정제 카나비디올은 드문 소아 뇌전증 증후군 세 가지에 승인된 약입니다. 기존 약에 더해 쓰는 보조 치료제입니다. 하지만 아직 답이 나오지 않은 중요한 의문이 몇 가지 남아 있습니다. 첫째, 효과 중 어느 정도가 다른 항경련제의 혈중 농도를 높인 결과인지 연구자들의 의견이 갈립니다. 둘째, 식물 전체에서 뽑은 추출물이 더 나은지에 대해서도 의견이 다릅니다. 규제받지 않는 카나비디올 오일은 이와 별개의 문제입니다. 검사해 보면 라벨에 적힌 성분과 실제 내용물이 다른 제품이 많기 때문입니다.
이번 2부에서는 샬럿 피기의 이야기를 사실대로 정리하고, 아직 입증되지 않은 것들을 짚어 봅니다. 이어서 태국과 동남아시아의 가족들을 위해 합법적인 치료 경로와 태국의 임상 자료를 설명합니다.
이 글부터 읽는 분들을 위해 짧게 요약합니다. 승인된 약은 정제 카나비디올 경구 용액입니다. 미국에서는 Epidiolex, 유럽과 호주에서는 Epidyolex라는 이름으로 판매됩니다. 만든 회사는 GW Pharmaceuticals이며, 지금은 Jazz Pharmaceuticals에 속해 있습니다. 승인된 질환은 드라베 증후군, 레녹스-가스토 증후군, 결절성 경화증 복합체이고, 항상 기존 약에 더해서 씁니다. 주요 임상시험에서 발작 감소 폭은 위약보다 20~25%포인트 정도 더 컸습니다. 흔한 부작용은 졸림, 식욕 저하, 설사, 간 효소 수치 상승이었습니다.
이 글은 2부입니다. 1부: https://asiannabis.com/t/1309
역자 주: 재배자인 여러분에게 어떤 가족이 발작을 겪는 아이를 위해 대마 오일을 구해 달라고 부탁할 수도 있습니다. 그런 일이 생기면 먼저 규제받지 않는 제품에 관한 부분과 태국에 관한 부분을 읽어 주세요.
1. 효과 중 얼마나가 클로바잠 덕분이었을까?
클로바잠은 벤조디아제핀 계열 약입니다. 진정·안정 효과가 있으며, 이 증후군들에 널리 쓰입니다. 카나비디올은 클로바잠의 활성형을 분해하는 간 효소의 작용을 늦춥니다. 그 결과 혈중 활성형 농도가 약 2.5~3배로 올라갑니다. 그래서 발작이 줄어든 효과 중 일부가 이렇게 늘어난 클로바잠에서 온 것이 아니냐는 의문이 남아 있습니다.
2019년 Rogawski는 학술지 Epilepsy and Behavior에 실은 글에서 공개 표지 연구 자료를 근거로 들었습니다. 공개 표지 연구에서는 환자와 의사 모두 무엇을 투여하는지 알고, 위약군도 없습니다. 이 자료에서 클로바잠을 함께 복용한 환자의 51%가 반응자였습니다. 반응자란 발작이 절반 이상 줄어든 환자를 말합니다. 클로바잠을 복용하지 않은 환자에서는 반응자가 27%였습니다. Rogawski는 카나비디올 자체에 항경련 효과가 있는지 확인하려면 대조군이 있는 임상시험이 필요하다고 주장했습니다.
유럽의 허가 조건은 이 의문에 답을 내리지 않은 채 남겨 두었습니다. 드라베 증후군과 레녹스-가스토 증후군에 대해서는 카나비디올을 클로바잠과 함께 쓸 때만 승인했습니다. 임상시험에서 실제로 시험한 조합이 바로 이 조합이었기 때문입니다.
반대 입장도 있습니다. Devinsky와 동료들은 2020년 Acta Neurologica Scandinavica에 무작위 임상시험 4건, 환자 714명의 자료를 합쳐 분석한 결과를 발표했습니다. 클로바잠을 함께 썼든 쓰지 않았든, 위약보다 발작이 유의하게 줄었다는 결과였습니다.
이 자료들로는 어느 쪽으로도 결론을 내릴 수 없습니다. 양쪽 모두 하위군 분석에 기대고 있기 때문입니다. 하위군 분석은 원래 그런 비교를 하도록 설계되지 않은 임상시험 안에서 환자 집단끼리 비교하는 방법입니다.
아이가 이미 클로바잠을 먹고 있다면 신경과 의사에게 물어보세요. 졸림이 카나비디올 때문인지, 높아진 클로바잠 농도 때문인지 어떻게 구별할 것인지 확인하세요.
2. 정제 카나비디올 대 식물 전체 추출물
"식물 전체가 더 잘 듣는다"는 주장은 흔히 앙투라주 효과와 함께 나옵니다. 이 주장의 근거는 대개 논문 한 편입니다. Pamplona, da Silva, Coan이 2018년 Frontiers in Neurology에 발표한 논문입니다. 이 논문은 메타분석, 즉 이전 연구들의 결과를 모아 함께 분석한 연구입니다. 그런데 모은 연구는 모두 관찰 연구였습니다.
| 지표 | 카나비디올이 풍부한 추출물 | 정제 카나비디올 |
|---|---|---|
| 조금이라도 좋아짐 (가장 느슨한 지표) | 71% | 46% |
| 발작이 절반 이상 줄어듦 | 37% | 42% |
| 평균 용량 (체중 1kg당 하루 mg) | 약 6 | 약 25 |
가장 느슨한 지표로 보면 추출물이 더 나아 보였습니다. 하지만 발작 50% 감소라는 더 엄격한 지표로 보면 그 차이가 사라졌습니다.
왜 아직 결론이 나지 않았나
포함된 연구는 모두 눈가림을 하지 않았습니다. 환자와 가족이 무엇을 먹는지 알고 있었다는 뜻입니다. 위약군이 있는 연구도 하나도 없었습니다. 저자들 스스로도 반응 중 얼마가 위약 효과였는지 측정할 수 없다고 적었습니다.
용량도 크게 달랐습니다. 차이가 있다 해도 제품 종류 때문일 수도, 용량 때문일 수도 있는데, 이 연구들로는 둘을 구별할 수 없습니다. 추출물은 느슨한 지표에서만 더 나아 보였는데, 이 지표가 기대감의 영향을 가장 많이 받습니다. 엄격한 지표에서는 더 낫지 않았습니다. 두 제품을 직접 비교한 무작위 임상시험은 아직 없습니다.
판매자나 게시판 글에서 풀 스펙트럼 오일이 승인된 약보다 더 잘 듣는다고 주장하면, 두 제품을 직접 비교한 무작위 임상시험을 보여 달라고 하세요. 그런 시험은 아직 없습니다.
3. 규제받지 않는 카나비디올 제품은 전혀 다른 범주입니다
2017년 Bonn-Miller가 이끄는 연구팀은 Journal of the American Medical Association에 결과를 발표했습니다. 온라인 업체 31곳에서 산 카나비디올 제품 84개를 검사한 연구였습니다.
- 카나비디올 함량이 라벨 표기의 ±10% 안에 든 제품은 약 30%였습니다.
- 약 42%는 라벨 표기보다 많이 들어 있었습니다.
- 약 26%는 라벨 표기보다 적게 들어 있었습니다.
- 소수이지만 무시할 수 없는 비율의 제품에서 테트라하이드로카나비놀이 나왔습니다. 테트라하이드로카나비놀은 사용자를 취하게 만드는 성분이며, 아이가 먹을 경우 심각한 문제입니다.
오염과 가짜 제품
2017년 10월부터 2018년 1월까지 미국 유타주 보건 당국은 급성 중독 사례 52건을 조사했습니다. 해당 제품들은 카나비디올로 팔렸지만 실제로는 합성 카나비노이드가 들어 있었습니다. 합성 카나비노이드는 테트라하이드로카나비놀처럼 작용하도록 사람이 만든 화학물질입니다. 피해자의 약 60%가 병원 응급실에서 진료를 받았습니다.
증상으로는 혼란이나 의식 저하, 구토, 발작이나 떨림이 있었습니다. 발작을 조절한다고 홍보한 제품이 오히려 발작을 일으킨 것입니다.
그 밖의 위험으로는 농약 잔류, 용매 잔류, 중금속이 있습니다. 곰팡이나 세균 같은 미생물에 오염된 제품도 있습니다.
웰니스 오일은 승인된 약의 저렴한 대체품이 아닙니다. 뇌전증에 관한 근거는 정해진 기준에 따라 만든 규제 제품에만 해당합니다. 카나비디올이 들어 있다고 해서 어느 제품에나 그 근거가 적용되는 것은 아닙니다.
역자 주: 분석 성적서(COA)는 제품 한 배치에 대한 실험실 보고서입니다. 카나비노이드 함량과 오염물질 검사 결과가 나옵니다. 제품을 확인하는 데는 쓸모가 있지만, 분석 성적서가 있다고 해서 시중 오일이 임상시험에서 시험한 약과 같아지지는 않습니다. 재배자라면 식물에 뿌린 약제가 그 식물로 만든 오일에 잔류할 수 있다는 점도 알아 두세요. 농업국(กรมวิชาการเกษตร)에 등록된 농약만, 라벨에 적힌 방법대로만 쓰세요. 자세한 내용은 합법적으로 뿌릴 수 있는 것을 참고하세요. 태국 우기에는 습도가 높아 꽃에 생기는 곰팡이독소 위험도 커집니다.
의사가 처방하지 않은 카나비디올 제품이나 대마 제품을 아이에게 주지 마세요. 아이가 이미 쓰고 있다면 신경과 의사에게 알리고, 진료 때 라벨이 붙은 제품 병을 그대로 가져가세요.
4. 샬럿 피기 이야기, 사실대로
샬럿 피기는 2006년 10월 18일 미국 콜로라도주에서 태어났습니다. 생후 3개월쯤 첫 발작을 겪었고, 이후 드라베 증후군 진단을 받았습니다. 다섯 살 무렵까지 여러 약을 써 봤지만 모두 듣지 않았습니다. 보도에 따르면 경련 발작이 일주일에 많게는 300번까지 있었습니다.
2012년 가족은 테트라하이드로카나비놀이 적고 카나비디올이 많은 대마 추출물을 구했습니다. 이 추출물은 나중에 Charlotte’s Web이라는 이름이 붙은 대마 품종에서 나왔습니다. 가족은 발작이 극적으로 줄었다고 전했습니다. 2013년 샬럿의 이야기는 미국 뉴스 채널 CNN에서 산제이 굽타가 만든 다큐멘터리 Weed에 소개되었습니다.
샬럿은 2020년 4월 7일, 13세에 세상을 떠났습니다. 폐렴이 발작을 일으켰고, 호흡부전과 심정지로 숨졌습니다.
샬럿의 사례가 보여 준 것과 보여 주지 못한 것
샬럿의 사례는 정책을 빠르게 바꿨습니다. 같은 추출물을 구하려고 콜로라도로 이사하는 가족들이 생겼습니다. 여러 주와 국가에서 카나비디올 사용만을 따로 허용하는 법을 만들었습니다. 그 뒤 생긴 여론의 압력 덕분에 1부에서 설명한 정식 임상시험에 자금을 댈 수 있었습니다.
그녀의 사례가 보여 준 것은 두 가지입니다. 한 아이가 카나비디올이 풍부한 추출물을 시작한 뒤 극적으로 좋아졌다는 것입니다. 그리고 사례 하나가 10년 동안의 위원회 논의보다 더 빨리 법을 바꿀 수 있다는 것입니다.
하지만 카나비디올의 평균적인 효과는 보여 주지 못했습니다. 사례 하나로는 그것을 보여 줄 수 없기 때문입니다. 풀 스펙트럼 추출물이 정제 제품보다 낫다는 것도 보여 주지 못했습니다. 비교를 하지 않았기 때문입니다. 용량이나 제형을 정해 준 것도 아닙니다. 이것은 피기 가족을 비판하는 말이 아닙니다. 가족은 그런 주장을 한 적이 없습니다. 비판의 대상은 나중에 다른 사람들이 이 이야기를 이용한 방식입니다. 그 일반적인 근거는 개인 경험담이 의학적 근거가 될 수 없는 이유에서 자세히 다룹니다.
어떤 글에서 한 아이가 회복한 이야기를 전하면, 신경과 의사와 상담할 계기로만 삼으세요. 증거나 용량 지침으로 받아들이지 마세요.
5. 아직 확립되지 않은 것들
성인 국소 뇌전증
국소 뇌전증은 발작이 뇌의 한 부위에서 시작되는 뇌전증입니다. 성인의 약물 난치성 뇌전증 중 가장 흔한 형태입니다. 이 질환에는 앞의 소아 증후군들에 견줄 만한 카나비디올 근거가 쌓여 있지 않습니다.
2022년 JAMA Network Open에 발표된 무작위 임상시험은 국소 뇌전증 성인에게 피부에 바르는 카나비디올(경피 투여)을 시험했습니다. 환자들은 평소 먹던 약에 더해서 이 약을 썼습니다. 결과는 위약과 차이가 없었습니다.
| 그룹 | 28일당 발작 횟수 | 위약 대비 P값 |
|---|---|---|
| 저용량 | 2.51 | 0.89 |
| 고용량 | 2.59 | 0.32 |
| 위약 | 2.49 | — |
같은 시험의 공개 표지 연장 연구에서는 결과가 고무적으로 보였습니다. 6개월째에 환자의 60.8%가 발작이 절반 이상 줄었습니다. 그러나 연장 연구에는 위약군이 없었고, 대조군 시험에서 찾지 못한 효과가 있는 것처럼 보였습니다. 연장 연구가 위약군을 대신할 수 없는 이유가 바로 이것입니다.
테트라하이드로카나비놀
테트라하이드로카나비놀이 발작을 줄인다는 무작위 임상시험은 없습니다. 또한 테트라하이드로카나비놀 자체에도 발달 중인 뇌에 대한 위험이 따릅니다.
장기적인 결과
공개 표지 연장 연구는 가장 긴 기간을 보여 주는 자료지만, 위약군이 없습니다. 드라베 증후군 환자 315명을 대상으로 한 3년 연장 연구에서 치료 기간의 중앙값은 444일이었습니다. 환자의 9%가 부작용 때문에 치료를 중단했습니다.
부작용은 환자의 97%에서 보고되었습니다. 가장 흔한 것은 설사(43%)와 발열(39%)이었고, 그다음이 식욕 저하였습니다. 어린 시절 전체에 걸쳐 사고력, 발달, 행동에 어떤 영향을 주는지는 아직 알려지지 않았습니다.
국소 뇌전증 성인에게 카나비디올을 쓰는 것을 뒷받침하는 위약 대조 임상시험은 없습니다. 테트라하이드로카나비놀이 들어간 제품을 뒷받침하는 시험도 없습니다. 이런 경우에는 먼저 신경과 의사와 표준 치료 선택지를 상의하세요.
6. 태국과 동남아시아의 가족이 실제로 할 수 있는 일
태국의 합법적인 경로
태국의 규정은 2025년에 크게 바뀌었습니다. 공중보건부 고시 「규제 허브(대마)」 불기 2568년이 2025년 6월 23일에 서명되었고, 2025년 6월 26일부터 시행되고 있습니다. 이 고시로 대마 꽃은 태국 전통의학 보호법 불기 2542년에 따른 규제 허브가 되었습니다.
이제 대마 꽃은 처방이 있어야만 공급할 수 있습니다. 처방은 공식 양식인 PT 33(ภ.ท.33) 처방전으로 하며, 자격이 있는 의료인만 발급할 수 있습니다. 처방전 한 장은 최대 30일분까지만 허용됩니다.
대마 꽃의 광고와 온라인 판매는 금지되어 있습니다. 그래서 태국의 정식 공급처라면 대마 제품을 아이의 뇌전증 치료제로 홍보하지 않습니다.
허가 없이 규제 허브를 판매하거나 가공하면 1년 이하의 징역 또는 2만 바트 이하의 벌금에 처하거나, 둘을 함께 받을 수 있습니다. 이 벌칙은 태국 전통의학 보호법 불기 2542년 제78조에 있습니다. 따라서 가족이 밟을 길은 일반적인 의료 경로입니다. 소아신경과 의사의 진료를 받고, 진단을 기록으로 남기고, 허가된 체계 안에서 처방을 받는 것입니다.
역자 주: 대마 오일은 추출물이며, 이제 별도의 규정이 적용됩니다. 대마 또는 헴프 추출물에 관한 부령 불기 2569년이 2026년 4월 26일부터 시행되고 있습니다. 이 부령에 따르면 테트라하이드로카나비놀이 0.2%를 넘는 추출물에 대해 허가를 받을 수 있는 곳은 세 종류뿐입니다.
- 외국인사업법 불기 2542년상 '외국인’에 해당하지 않는 태국 법인
- 국가기관
- 태국 적십자사
2026년 부령 두 건을 참고하세요. 재배자가 허가 없이 꽃으로 오일을 만들어 가족에게 준다면, 허가 없이 규제 허브를 가공하고 판매하는 것이 됩니다.
태국 임상 자료가 보여 주는 것
태국 의료서비스국 산하의 두 기관이 약물 난치성 뇌전증 아동 14명을 치료했습니다. 태국 신경학연구소와 시리낏 왕비 국립아동보건연구소입니다. 사용한 제품은 카나비디올 대 테트라하이드로카나비놀 비율이 최소 20:1이었습니다. 용량의 중앙값(가운데 값)은 하루 5.6mg/kg이었습니다.
아이 9명이 치료를 이어 갔고, 기간의 중앙값은 18개월이었습니다. 이 가운데 50%는 경련 발작이 절반 이상 줄었습니다. 모든 발작 유형을 합치면 그 비율은 43%였습니다.
부작용은 흔했습니다.
- 졸림: 64%
- 발작 악화: 43%
- 짜증: 42%
- 식욕 저하: 28%
14명 중 5명(35%)이 치료를 중단했습니다. 대부분 처음 3개월 안에 발작이 심해져서 중단했습니다. 1명은 간염(간의 염증)이 생겼습니다. 이 연구는 대조군과 위약군이 없었습니다. 그래서 효과 중 얼마가 제품 덕분이었는지 보여 줄 수 없습니다.
아이가 태국에서 치료를 받고 있다면, 이런 제품이 선택지가 될 수 있는지 신경과 의사에게 물어보세요. 어떤 부작용을 지켜봐야 하는지, 어떤 혈액검사가 필요한지도 함께 물어보세요.
비용, 공급, 국경 넘기
승인된 약은 비싸고, 이 지역의 모든 나라에 등록되어 있지도 않습니다. 사는 곳에서 구할 수 있는지 신경과 의사에게 물어보세요.
승인된 약을 구할 수 없는 곳에서는 현지에서 만든 카나비디올 강화 제제를 권유받을 수도 있습니다. 같은 분자가 들어 있더라도 이 제제들은 주요 임상시험에서 연구한 제품이 아닙니다. 농도, 오염물질, 배치마다의 일관성, 테트라하이드로카나비놀 함량이 모두 다릅니다. 그래서 임상시험 근거를 이 제제들에 그대로 적용할 수 없습니다.
이 지역에서는 대마를 가지고 국경을 넘지 마세요. 동남아시아의 여러 나라는 대마를 소지하거나 반입하면 무거운 형사처벌을 내립니다. 자세한 내용은 2026년 아시아 및 주요 세계 시장의 대마 법규: 태국과 동남아시아 (1부)를 참고하세요.
역자 주: 가족이 실제로 할 수 있는 일은 다음과 같습니다.
- 발작 일지를 쓰세요. 임상시험에서 기준선을 잡을 때처럼, 최소 4주 동안 발작마다 날짜, 시간, 유형, 지속 시간을 기록하세요. 그래야 신경과 의사가 치료를 바꾼 효과가 있는지 판단할 수 있습니다.
- 약 목록을 하나로 정리하세요. 처방약, 보충제, 오일을 모두 적어 두면 신경과 의사가 상호작용을 확인할 수 있습니다.
- 간 기능 혈액검사 결과를 보관하세요. 결과를 나란히 놓고 보면 수치가 오르는 것을 알아차리기 쉽습니다.
- 약은 라벨에 적힌 대로 보관하세요. 태국의 집 안은 30~35 °C까지 오르는 일이 많으니, 주차한 차 안이나 직사광선 아래에 약을 두지 마세요.
여러분이 재배자이고 어떤 가족이 오일을 부탁한다면, 위의 경로를 설명하고 소아신경과 의사에게 안내해 주세요. 꽃이나 오일을 직접 공급하지 마세요.
경험을 나눠 주세요
여러분의 가족도 이런 일을 겪었을지 모릅니다. 진단, 대기 명단, 발작 일지, 약을 하나 더 써 볼지에 대한 결정 같은 일들입니다. 여러분의 경험은 임상시험 자료를 요약한 어떤 글보다 이곳의 다른 가족들에게 더 큰 도움이 됩니다. 아래에 댓글로 여러분이 사는 곳에서 치료까지 어떤 경로를 거쳤는지, 어떤 모니터링을 받았는지 적어 주세요. 직접 겪은 일을 나눠 주시되, 제품을 추천하지는 말아 주세요. 항경련제를 시작하고, 중단하고, 조정하고, 바꾸는 모든 결정은 아이를 담당하는 신경과 의사의 몫입니다. 게시판 글로는 그 결정을 내릴 수 없습니다.
2부 참고문헌
- Rogawski (2019). 카나비디올, 클로바잠, 공개 표지 반응자 자료에 관하여. Epilepsy and Behavior.
- Devinsky et al. (2020). 무작위 임상시험 4건(환자 714명)의 통합 분석, 클로바잠 병용 여부별. Acta Neurologica Scandinavica.
- Pamplona, da Silva and Coan (2018). 관찰 자료의 메타분석, 카나비디올이 풍부한 추출물 대 정제 카나비디올. Frontiers in Neurology.
- Bonn-Miller et al. (2017). 온라인 업체 31곳의 카나비디올 제품 84개의 라벨 정확도. Journal of the American Medical Association.
- 미국 유타주 보건 당국 조사(2017년 10월~2018년 1월): 카나비디올로 판매되었으나 합성 카나비노이드가 든 제품으로 인한 급성 중독 52건.
- O’Brien et al. (2022). 국소 뇌전증 성인에서 경피 투여 카나비디올의 무작위 임상시험과 공개 표지 연장 연구. JAMA Network Open.
- Scheffer et al. (2021). 드라베 증후군 3년 공개 표지 연장 연구(환자 315명). Epilepsia.
- Lusawat et al. (2021), Journal of the Department of Medical Services 46(3). 태국 신경학연구소와 시리낏 왕비 국립아동보건연구소(의료서비스국): 카나비디올 대 테트라하이드로카나비놀 비율이 최소 20:1인 제품으로 치료한 약물 난치성 뇌전증 아동 14명.
- Sanjay Gupta, Weed (CNN 다큐멘터리, 2013년).
- 공중보건부 고시 「규제 허브(대마)」 불기 2568년(2025년).
- 태국 전통의학 보호법 불기 2542년(1999년), 제78조.
- 대마 또는 헴프 추출물에 관한 부령 불기 2569년(2026년).
이 글은 Asiannabis Community의 의료용 대마 교육 시리즈 중 하나입니다. 일반적인 정보이며 의학적 조언이 아닙니다. 치료 결정은 면허가 있는 의료인이 내려야 합니다. 이 콘텐츠는 의료용 대마가 합법적으로 허용되는 지역에서 교육 목적으로 제공됩니다.