วิธีอ่านใบรับรองผลการวิเคราะห์กัญชา
ใบรับรองผลการวิเคราะห์จะอธิบายถึงตัวอย่างเพียงหนึ่งตัวอย่างในหนึ่งวันเท่านั้น และแทบทุกครั้งที่มันทำให้คนเข้าใจผิด ก็มาจากความหลงลืมความจริงข้อนี้ไป
1. ใบรับรองผลการวิเคราะห์คืออะไรและไม่ใช่อะไร
มันระบุสิ่งที่ห้องปฏิบัติการวัดได้ในตัวอย่างที่ระบุหนึ่งตัวอย่าง ด้วยวิธีการที่ระบุ ในวันที่ที่ระบุ ใบรับรองนี้จะครอบคลุมถึงผลผลิตที่อยู่ในมือคุณก็ต่อเมื่อผลผลิตนั้นมาจากรุ่น (batch) เดียวกันและตัวอย่างที่ใช้มีความเป็นตัวแทนที่ถูกต้องเท่านั้น
ใครเป็นผู้ออกใบรับรองและเหตุใดการรับรองระบบงาน (Accreditation) จึงตัดสินทุกสิ่ง
ห้องปฏิบัติการเป็นผู้ออกใบรับรอง ไม่ใช่ผู้ผลิต ตัวเลขที่พิมพ์ลงในแบบฟอร์มของผู้ผลิตถือเป็นการทำการตลาด กรมควบคุมกัญชาแห่งแคลิฟอร์เนียจะออกใบอนุญาตให้กับห้องปฏิบัติการทดสอบแยกต่างหาก โดยกำหนดให้ต้องได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 และอนุญาตให้ออกใบรับรองได้ก็ต่อเมื่อการทดสอบทั้งหมดเสร็จสิ้นแล้วเท่านั้น
การรับรองระบบงานมีขอบเขตที่ชัดเจน: ระบุสารที่วิเคราะห์ ระบุเมทริกซ์ (matrices) ระบุวิธีการทดสอบ อย่าถามเพียงว่าพวกเขาได้รับการรับรองหรือไม่ แต่ให้ถามว่าพวกเขาได้รับการรับรองสำหรับการทดสอบนี้ในเมทริกซ์นี้หรือไม่ ใบรับรองที่ไม่ได้ระบุหน่วยงานรับรองหรือวิธีการทดสอบ ก็เป็นเพียงกระดาษที่มีตัวเลขเขียนไว้เท่านั้น
2. การสุ่มตัวอย่าง: ขั้นตอนที่ตัดสินทุกสิ่ง
วิธีการสุ่มตัวอย่างที่เป็นตัวแทน
ในอุดมคติแล้ว ควรมีหน่วยงานอิสระเป็นผู้เก็บตัวอย่างแทนที่จะให้ผู้ผลิตเป็นผู้จัดหา แคลิฟอร์เนียมีการเผยแพร่รายการตรวจสอบการเก็บตัวอย่างที่เป็นตัวแทนสำหรับผู้จัดจำหน่าย การเก็บตัวอย่างแบบเพิ่มปริมาณจะถูกสุ่มจากหลายๆ จุดแล้วนำมารวมกัน เนื่องจากสารสำคัญจะมีความแตกต่างกันไปในแต่ละต้น ในแต่ละตำแหน่งบนต้นเดียวกัน และในระดับความลึกของภาชนะบรรจุ
ตัวอย่างแบบผสมจะถูกนำมาทำให้เป็นเนื้อเดียวกันและชั่งน้ำหนักออกมาเพียงเล็กน้อย รุ่นการผลิตอาจมีน้ำหนักหลายสิบกิโลกรัม ตัวอย่างแบบผสมอาจมีน้ำหนักหลายสิบกรัม ส่วนปริมาณในขวดทดสอบอาจมีเพียงเศษเสี้ยวของกรัม แนวทางปฏิบัติของ European Medicines Agency ว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเพาะปลูกและเก็บเกี่ยว (GACP) อ้างอิง EMEA/HMPC/246816/2005 Revision 1 กำหนดให้แต่ละรุ่นการผลิตต้องสามารถตรวจสอบย้อนกลับ (traceability) ไปยังแหล่งที่มาได้
เหตุใดข้อผิดพลาดจากการสุ่มตัวอย่างจึงมีผลมากกว่าข้อผิดพลาดจากเครื่องมือ
การฉีดสารสกัดตัวเดิมซ้ำหลายครั้งจะได้ผลลัพธ์ที่ใกล้เคียงกันมาก แต่การนำสองส่วนจากรุ่นเดียวกันมาทดสอบมักจะไม่ได้ผลเช่นนั้น ในทางปฏิบัติทั่วไป มากกว่าจะเป็นตัวเลขที่อ้างอิงจากแหล่งข้อมูลที่ปรึกษาที่นี่ ความไม่แน่นอนในการสุ่มตัวอย่างสำหรับพืชที่มีความไม่เป็นเนื้อเดียวกันนั้น มักจะสูงกว่าความไม่แน่นอนของเครื่องมือเสมอ
3. สรุปภาพรวมของรายการทดสอบ
| การทดสอบ | วัตถุประสงค์ | วิธีที่ใช้ทั่วไป |
|---|---|---|
| การทดสอบความแรง (potency) ของแคนนาบินอยด์ | การกำหนดขนาดยา, ขีดจำกัดตามกฎหมาย | โครมาโทกราฟีของเหลว |
| การวิเคราะห์โปรไฟล์เทอร์ปีน | องค์ประกอบของกลิ่น | แก๊สโครมาโทกราฟี |
| โลหะหนัก (Pb, As, Cd, Hg) | ธาตุที่ถูกดูดซับจากดิน | พลาสมาแมสสเปกโตรเมทรี |
| การตรวจสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง | สารเคมีเกษตรที่ตกค้าง | ลิควิดโครมาโทกราฟี-แมสสเปกโตรเมทรี (LC-MS) |
| การตรวจเชื้อจุลินทรีย์ | ปริมาณเชื้อที่มีชีวิต, เชื้อก่อโรค | การเพาะเชื้อบนจานอาหาร (Plating) หรือ PCR |
| ไมโคทอกซิน | สารพิษที่ตกค้างหลังจากเชื้อราตายไปแล้ว | ลิควิดโครมาโทกราฟี-แมสสเปกโตรเมทรี (LC-MS) |
| สารตัวทำละลายตกค้าง | การตกค้างในการสกัด | เฮดสเปซแก๊สโครมาโทกราฟี |
| ค่าวอเตอร์แอกทิวิตี้ (aw), ปริมาณความชื้น | ความคงตัวในการจัดเก็บ | เครื่องวัด, การหาความชื้นโดยการอบแห้ง (loss-on-drying) |
| สิ่งแปลกปลอม (foreign matter) | การปนเปื้อนทางกายภาพ | การตรวจพินิจด้วยสายตา |
วิธีการข้างต้นเป็นแนวทางปฏิบัติทั่วไป หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐแคลิฟอร์เนียกำหนดให้มีการทดสอบ 8 หมวดหมู่ที่ครอบคลุมเนื้อหาเดียวกัน โดยนับรวมแคนนาบินอยด์และเทอร์ปีนเป็นหมวดหมู่เดียวกัน
4. ความแรงของแคนนาบินอยด์
โครมาโทกราฟีของเหลวในฐานะวิธีอ้างอิง
โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) จะนำพาตัวอย่างไปในวัฏภาคเคลื่อนที่ที่เป็นของเหลวผ่านคอลัมน์ที่บรรจุสารไว้ และพื้นที่ใต้พีค (peak area) จะแปรผันตรงกับปริมาณสาร ทำให้สามารถหาปริมาณเทียบกับสารมาตรฐานอ้างอิงได้ ข้อสำคัญคือ กระบวนการนี้ทำงานที่อุณหภูมิใกล้เคียงอุณหภูมิห้อง และไม่มีการทำให้สารที่วิเคราะห์ระเหยเป็นไอ
เหตุใดแก๊สโครมาโทกราฟีจึงทำให้ความแรงคลาดเคลื่อนหรือบิดเบือน
แก๊สโครมาโทกราฟีต้องการให้สารที่วิเคราะห์อยู่ในรูปไอระเหย ช่องฉีดสารทำงานที่อุณหภูมิประมาณ 300 องศาเซลเซียส ซึ่งเป็นอุณหภูมิที่สามารถทำให้โมเลกุลที่ฉีดเข้าไปสลายตัวจากความร้อนได้ เครื่องมือจึงวัดผลิตภัณฑ์จากการสลายตัวแทนที่จะเป็นโมเลกุลที่สนใจ ในช่อดอกกัญชาสด แคนนาบินอยด์ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของกรดคาร์บอกซิลิก และความร้อนจะขับกลุ่มคาร์บอกซิลออกไป ช่องฉีดสารที่ร้อนจะทำการดีคาร์บอกซิเลชัน ในระบบโดยไม่สามารถควบคุมได้และไม่สมบูรณ์ ดังนั้นปริมาณในรูปกรดและรูปเป็นกลาง (neutral) จึงไม่สามารถรายงานแยกกันได้ และตัวเลขที่รวมกันจะอยู่ระหว่างปริมาณรูปเป็นกลางที่แท้จริงและปริมาณรวมตามทฤษฎี
| คุณลักษณะ | โครมาโทกราฟีของเหลว | แก๊สโครมาโทกราฟี |
|---|---|---|
| การให้ความร้อนแก่ตัวอย่าง | ใกล้เคียงอุณหภูมิห้อง | ประมาณ 300 องศาเซลเซียส |
| แคนนาบินอยด์ในรูปกรด | วัดแบบสมบูรณ์ไม่เปลี่ยนแปลง | เกิดดีคาร์บอกซิเลชันในช่องฉีดสาร |
| ผลที่รายงาน | แยกค่ารูปกรดและรูปเป็นกลาง | ค่าที่รวมกันเพียงค่าเดียว |
| การใช้สำหรับการทดสอบความแรง (potency) | วิธีอ้างอิง | บิดเบือน เว้นแต่จะทำอนุพันธ์ (derivatised) |
| การใช้สำหรับสารตัวทำละลายตกค้าง | ไม่ใช้ | ใช้ โดยวิธีเฮดสเปซ (headspace) |
รูปแบบรวม เทียบกับ รูปแบบกรด และปัจจัยการแปลงค่า
ตารางที่ถูกต้องจะให้ข้อมูลในรูปแบบกรด รูปแบบเป็นกลาง และรูปแบบรวม ค่ารวมเป็นตัวเลขทางคณิตศาสตร์ ไม่ใช่การวัดจริง ซึ่งหมายถึงปริมาณแคนนาบินอยด์ในรูปเป็นกลางที่จะมีอยู่หากรูปแบบกรดทั้งหมดเปลี่ยนไป เนื่องจากโมเลกุลของกรดจะสูญเสียมวลเมื่อปล่อยคาร์บอนไดออกไซด์ออกไป ตัวเลขในรูปแบบกรดจึงต้องถูกคูณด้วยปัจจัยที่ต่ำกว่า 1 เล็กน้อยก่อนที่จะนำไปบวกกับตัวเลขในรูปแบบเป็นกลาง โดยทั่วไปปัจจัยนั้นอยู่ที่ประมาณ 0.877 ซึ่งมาจากอัตราส่วนของมวลโมเลกุล สิ่งนี้เป็นวิธีปฏิบัติทั่วไปในอุตสาหกรรม ไม่ได้มาจากแหล่งข้อมูลใดที่ใช้ประกอบบทความนี้ ดังนั้นโปรดตรวจสอบสูตรของหน่วยงานกำกับดูแลของคุณเอง
รายงานการศึกษาเปรียบเทียบฉลากกับห้องปฏิบัติการ
Giordano และคณะ ในวารสาร Scientific Reports ปี 2025 ได้วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ 277 รายการ ประกอบด้วยช่อดอกกัญชา 178 รายการ และสารสกัดเข้มข้น 99 รายการ จากร้านจำหน่ายกัญชา 52 แห่ง ใน 19 เคาน์ตีของรัฐโคโลราโด โดยใช้โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) เมื่อเทียบกับเกณฑ์บวกลบ 15 เปอร์เซ็นต์ พบว่า 56.7 เปอร์เซ็นต์ของช่อดอกกัญชา (101 จาก 178 รายการ) มีความแม่นยำ เทียบกับ 96.0 เปอร์เซ็นต์ของสารสกัดเข้มข้น
Park และคณะ ในวารสาร Frontiers in Pharmacology ปี 2020 รายงานว่า 69 เปอร์เซ็นต์ของผลิตภัณฑ์แคนนาบิไดออล (CBD) 84 รายการจากผู้ค้าปลีกออนไลน์ในอเมริกา 31 รายมีฉลากที่ไม่ถูกต้อง โดย 26 เปอร์เซ็นต์ระบุปริมาณสูงกว่าความเป็นจริง และ 42 เปอร์เซ็นต์ระบุปริมาณต่ำกว่าความเป็นจริง
5. การวิเคราะห์โปรไฟล์เทอร์ปีน
เทอร์ปีนสามารถรอดพ้นจากช่องฉีดสารที่ร้อนได้ แก๊สโครมาโทกราฟีจึงเหมาะสมกับพวกมัน: ตัวตรวจจับแบบเฟลมไอออไนเซชันทำหน้าที่บอกปริมาณ ส่วนตัวตรวจจับแบบแมสสเปกโตรเมทรีจะระบุชนิดโดยการจับคู่กับสเปกตรัมในฐานข้อมูล ควรตีความตัวเลขเหล่านี้แบบกึ่งปริมาณ ในทางปฏิบัติทั่วไปมากกว่าจะเป็นข้อกล่าวอ้างที่มีแหล่งที่มา การหาปริมาณจำเป็นต้องใช้สารมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรองสำหรับแต่ละสารประกอบ และเนื่องจากสารที่วิเคราะห์ระเหยง่าย บางส่วนจึงสูญหายไปในระหว่างการตาก / อบแห้ง การบ่ม และการจัดเก็บ
เหตุใดสองห้องปฏิบัติการจึงได้ผลไม่ตรงกัน
รายการทดสอบมีความยาวต่างกัน ดังนั้นสารประกอบที่หายไปจากรายงานหนึ่งอาจเป็นเพราะไม่เคยถูกตรวจหาตั้งแต่แรก การเตรียมตัวอย่าง สารมาตรฐาน และอายุของวัสดุก็แตกต่างกันเช่นกัน ผลรวมจะคิดเฉพาะสารที่ห้องปฏิบัติการนั้นๆ ตรวจหา ดังนั้นผลรวมจากสองที่จึงเป็นการตอบคำถามสองข้อที่แตกต่างกัน
6. โลหะหนัก (Pb, As, Cd, Hg)
โลหะเป้าหมายที่มักทำการตรวจสอบ ได้แก่ ตะกั่ว แคดเมียม สารหนู และปรอท บางเขตอำนาจศาลอาจเพิ่มโครเมียมหรือนิกเกิลเข้าไปด้วย แกนหลักนี้ถือเป็นแนวทางปฏิบัติทั่วไป รายชื่อและขีดจำกัดจะถูกกำหนดโดยแต่ละเขตอำนาจศาล Park และคณะตั้งข้อสังเกตว่าโคโลราโดและแคลิฟอร์เนียกำหนดให้ต้องมีการทดสอบโลหะหนัก (Pb, As, Cd, Hg) และข้อกำหนดนี้ไม่ได้เป็นข้อบังคับสากล
ผู้เขียนกลุ่มเดียวกันระบุว่าต้นกัญชาสามารถสะสมโลหะหนักในปริมาณสูง และนำไปรวมไว้ในเนื้อเยื่อทั่วทั้งต้น จึงมีการศึกษาถึงความสามารถในการฟื้นฟูสภาพดินที่ปนเปื้อนด้วยวิธีทางชีวภาพ พวกเขารายงานว่าพบสารปรอทสูงถึง 440 นาโนกรัมต่อกรัมของมวลแห้งในกัญชาที่ปลูกในดินภูเขาไฟที่ฮาวาย วิธีการที่ใช้ทดสอบโดยทั่วไปคือ inductively coupled plasma mass spectrometry
7. สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง
การตรวจสารกำจัดศัตรูพืชตกค้างเป็นการทดสอบแบบกำหนดเป้าหมาย: เครื่องมือจะตรวจหาเฉพาะสารประกอบที่อยู่ในรายชื่อและละเว้นสารอื่น ๆ ดังนั้นผลลัพธ์ที่ปราศจากสารตกค้างจึงหมายความเพียงว่าไม่มีสารใดในรายชื่อที่มีปริมาณเกินเกณฑ์การรายงาน รายการทดสอบถูกสร้างขึ้นจากจุดเริ่มต้นที่แตกต่างกัน: สารเคมีเกษตรที่ขึ้นทะเบียนในท้องถิ่น กรณีที่ไม่ผ่านมาตรฐานในอดีต หรือการยืมรายชื่อพืชอาหารมาใช้ Park และคณะตั้งข้อสังเกตว่า ไม่มีแนวทางปฏิบัติจากหน่วยงานสิ่งแวดล้อมระดับรัฐบาลกลางเกี่ยวกับการใช้สารกำจัดศัตรูพืชในกัญชาในสหรัฐอเมริกา ดังนั้นจึงมักจะไม่มีรายชื่อสารตกค้างให้ใช้อ้างอิง
สิ่งที่พบจากการสำรวจการปนเปื้อน
| สิ่งที่พบ | สถานที่ | รายงานโดย |
|---|---|---|
| ตัวอย่าง 84 เปอร์เซ็นต์มีสารตกค้างมากถึง 24 ชนิด รวมถึงยาฆ่าแมลง สารกำจัดเชื้อรา และสารควบคุมการเจริญเติบโต | รัฐวอชิงตัน, 26 ตัวอย่าง | Park และคณะ, 2020 |
| 49 เปอร์เซ็นต์มีสารกำจัดศัตรูพืชที่มีไว้สำหรับไม้ประดับโดยเฉพาะ รวมถึง abamectin และ bifenazate | ร้านจำหน่ายกัญชาในแคลิฟอร์เนีย | Park และคณะ, 2020 |
| สารประกอบที่พบซ้ำๆ: myclobutanil, imazalil, daminozide, paclobutrazol | หลากหลายที่ | Park และคณะ, 2020 |
8. การตรวจเชื้อจุลินทรีย์
การนับปริมาณเป็นการประเมินเชื้อที่มีชีวิตต่อกรัม เชื้อเป้าหมายที่ระบุชื่อนั้นเป็นสิ่งที่ไม่สามารถยอมรับได้แม้แต่จำนวนเดียว ซึ่งตามธรรมเนียมแล้วมักจะเป็นกลุ่มโคลิฟอร์มเพื่อใช้เป็นตัวบ่งชี้สุขอนามัย ได้แก่ E. coli และ Salmonella การจัดกลุ่มดังกล่าวถือเป็นแนวทางปฏิบัติทั่วไป รายการทดสอบและขีดจำกัดจะขึ้นอยู่กับเขตอำนาจศาล Gwinn และคณะ ในวารสาร Frontiers in Microbiology ปี 2023 ตั้งข้อสังเกตว่าวิธีการทางโมเลกุลมีความไวและความจำเพาะเจาะจงมากกว่าการเพาะเชื้อ แต่ก็อาจเกิดปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อ Aspergillus สายพันธุ์ที่ไม่ได้ระบุ และอาจตรวจจับวัสดุที่ตายแล้วได้
เหตุใดปริมาณยีสต์และเชื้อรา (TYM) จึงเป็นตัวชี้วัดที่มีการถกเถียง
Gwinn และคณะโต้แย้งว่าการนับยีสต์และเชื้อราทั้งหมดโดยไม่คำนึงว่าพวกมันจะมีประวัติที่น่ากังวลหรือไม่นั้น ไม่สามารถตีความโดยตรงถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นได้ ตัวเลขเพียงค่าเดียวเป็นการรวมเอาเชื้อราที่ไม่เป็นอันตรายเข้ากับสิ่งมีชีวิตที่เป็นปัญหา พวกเขารายงานว่าขีดจำกัดการดำเนินการของสหรัฐอเมริกามีตั้งแต่ 10,000 ถึง 100,000 หน่วยสร้างโคโลนี (CFU) ต่อกรัม ซึ่งห่างกันถึง 10 เท่า และมีการบันทึกเชื้อ Aspergillus 7 สายพันธุ์ที่เพาะเชื้อจากผลิตภัณฑ์ที่ผู้ป่วยที่มีอาการใช้
9. ไมโคทอกซิน
ไมโคทอกซินเป็นเหตุผลว่าทำไมการตรวจเชื้อจุลินทรีย์เพียงอย่างเดียวจึงไม่เพียงพอ สารพิษจะยังคงอยู่แม้ว่าสิ่งมีชีวิตนั้นจะตายไปแล้ว อะฟลาทอกซินมาจากเชื้อ Aspergillus flavus และ Aspergillus parasiticus เป็นหลัก ในสายพันธุ์ B1, B2, G1 และ G2 พวกมันถูกจัดอยู่ในกลุ่มสารก่อมะเร็งที่ร้ายแรงที่สุดที่เรารู้จัก โดยมีผลกระทบรวมถึงมะเร็งตับ ระดับการดำเนินการของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย. / FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา กำหนดไว้ในช่วง 20 ถึง 300 ppb ขึ้นอยู่กับประเภทของสินค้า การตรวจจับทำได้โดยโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) และลิควิดโครมาโทกราฟี-แมสสเปกโตรเมทรี (LC-MS) แบบแทนเดม Gwinn และคณะตั้งข้อสังเกตว่าการสัมผัสกับโอคราทอกซิน เอ อาจทำให้ไตถูกทำลายได้
ในการทดสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของแคลิฟอร์เนียในตัวอย่างช่อดอกกัญชา 5,654 ตัวอย่าง Gwinn และคณะรายงานว่าพบอะฟลาทอกซินเกินขีดจำกัดในตัวอย่างเดียว และไม่พบโอคราทอกซิน เอ ในตัวอย่างที่ถูกกฎหมายของแคลิฟอร์เนียมากกว่า 9,000 ตัวอย่าง ในปี 2020 และ 2021 ในทางตรงกันข้าม ในตัวอย่างผิดกฎหมาย 142 ตัวอย่างจากลักเซมเบิร์ก พบโอคราทอกซิน เอ ใน 39 เปอร์เซ็นต์ของตัวอย่างเรซิน และ 27 เปอร์เซ็นต์ของตัวอย่างสมุนไพร ระดับการดำเนินการในบางรัฐของสหรัฐอเมริกามีตั้งแต่ไม่อนุโลมให้มีเลยไปจนถึงไม่มีการกำหนดไว้เลย แคนาดาและสหภาพยุโรปใช้แนวทางปฏิบัติจาก European Pharmacopoeia (Ph.Eur.)
อะฟลาทอกซิน บี1 สามารถทำให้เกิดภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง และการได้รับสารนี้มีความสัมพันธ์กับปริมาณเชื้อไวรัสที่เพิ่มขึ้นในผู้ติดเชื้อ HIV ปริมาณสารที่ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงสามารถขจัดออกจากร่างกายได้นั้น เป็นคนละเรื่องกับผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ซึ่งนี่คือเหตุผลว่าทำไมรายการทดสอบเหล่านี้จึงมีความสำคัญที่สุดในห่วงโซ่อุปทานของกัญชาทางการแพทย์
10. สารตัวทำละลายตกค้าง
สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับสารสกัด ไม่ใช่ช่อดอกกัญชา ช่อดอกกัญชาที่ไม่เคยสัมผัสกับตัวทำละลาย ย่อมไม่มีทางมีสารตัวทำละลายตกค้างอยู่ โดยปกติมักทดสอบโดยใช้วิธีเฮดสเปซแก๊สโครมาโทกราฟี ซึ่งเป็นการสุ่มตัวอย่างสารระเหยที่ลอยขึ้นมาเหนือตัวอย่างที่ถูกให้ความร้อน ผลลัพธ์ที่สะอาดหมายความเพียงว่าไม่พบตัวทำละลายที่อยู่ในรายชื่อของห้องปฏิบัติการนั้นในปริมาณที่เกินเกณฑ์การรายงาน ไม่ได้เป็นการรับรองว่าไม่มีการใช้ตัวทำละลายเลย และไม่ได้บอกอะไรเกี่ยวกับตัวทำละลายที่ไม่อยู่ในรายการทดสอบ
11. ค่าวอเตอร์แอกทิวิตี้ (aw) และปริมาณความชื้น
ปริมาณความชื้นคือมวลน้ำทั้งหมด ค่าวอเตอร์แอกทิวิตี้ (aw) คือระดับความพร้อมของน้ำนั้นที่จุลินทรีย์สามารถนำไปใช้ได้ มีค่าตั้งแต่ศูนย์ถึงหนึ่ง Gwinn และคณะรายงานว่าเชื้อราส่วนใหญ่เจริญเติบโตได้ดีที่สุดที่ค่าวอเตอร์แอกทิวิตี้ (aw) ระหว่าง 0.83 ถึง 0.99 การเจริญเติบโตจะถูกยับยั้งหากต่ำกว่า 0.7 และ Aspergillus กับ Penicillium สามารถอยู่รอดได้ในช่วง 0.62 ถึง 0.7 นี่คือตัวเลขเดียวที่เป็นการมองไปข้างหน้า ในขณะที่ค่าอื่นๆ จะอธิบายถึงอดีต แต่ค่านี้จะทำนายว่าประชากรจุลินทรีย์สามารถขยายตัวได้หรือไม่ในระหว่างการจัดเก็บ
12. สิ่งแปลกปลอม (foreign matter) และการตรวจสอบทางกายภาพ
การตรวจสอบด้วยสายตาและกำลังขยายต่ำเพื่อหาสิ่งที่ไม่ควรมีอยู่: ชิ้นส่วนและมูลแมลง, เชื้อราที่มองเห็นได้, เส้นผม, ดิน, ทราย, พลาสติก, โลหะ, ก้านที่ยาวเกินไป แนวทางปฏิบัติของ European Medicines Agency กำหนดให้วัสดุต้องได้รับการตรวจสอบ และจำเป็นต้องร่อนผ่านตะแกรงหากจำเป็น หากไม่ผ่านมาตรฐานมักจะบ่งบอกถึงปัญหาในการจัดการหรือการจัดเก็บ
13. การอ่านเอกสารใบรับรอง
ข้อมูลระบุตัวตน วันที่ และขอบเขต
ตรวจสอบยืนยันว่ารหัสรุ่นการผลิตตรงกับบรรจุภัณฑ์อย่างถูกต้อง, มีรหัสตัวอย่างแยกต่างหากอยู่จริง, และใบรับรองได้ระบุว่าใครเป็นผู้เก็บตัวอย่างและเก็บเมื่อใด ตรวจสอบวันที่เก็บตัวอย่าง วันที่รับ และวันที่ออกเอกสาร ช่องว่างของเวลาที่นานเกินไปมีผลต่อสารระเหยและปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ ใบรับรองที่ครอบคลุมเฉพาะการทดสอบความแรง (potency) จะไม่บอกอะไรเลยเกี่ยวกับการปนเปื้อน และใบรับรองสำหรับช่อดอกกัญชาก็จะไม่ครอบคลุมถึงสารสกัดที่ทำมาจากช่อดอกนั้น
ขีดจำกัดการตรวจพบ เทียบกับ ขีดจำกัดการหาปริมาณ
ขีดจำกัดการตรวจพบ (Limit of Detection) คือความเข้มข้นต่ำสุดที่วิธีการทดสอบสามารถยืนยันได้อย่างน่าเชื่อถือว่ามีสารนั้นอยู่ ขีดจำกัดการหาปริมาณ (Limit of Quantification) คือความเข้มข้นที่สูงขึ้นไป ซึ่งสามารถระบุได้ว่ามีปริมาณเท่าใด “ตรวจไม่พบ” และ “น้อยกว่าขีดจำกัดการหาปริมาณ” เป็นคำกล่าวที่แตกต่างกัน และไม่มีคำไหนที่หมายถึงศูนย์
สัญญาณเตือนของใบรับรอง
ขีดจำกัดการดำเนินการถูกกำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแล ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการ และมีความแตกต่างกันไปในแต่ละเขตอำนาจศาล ดังนั้นใบรับรองควรระบุว่ากำลังใช้ขีดจำกัดของหน่วยงานใด ในกรณีที่มีตัวเลขมาพร้อมกับผลประเมินว่า “ผ่าน” ควรอ่านตัวเลขนั้นด้วย เพราะผลลัพธ์ที่ 95 เปอร์เซ็นต์ และ 2 เปอร์เซ็นต์ของขีดจำกัด ต่างก็อ่านผลได้ว่า “ผ่าน” เหมือนกัน
| สัญญาณเตือน | สิ่งที่ปรากฏ | เหตุใดจึงสำคัญ |
|---|---|---|
| ไม่มีรายละเอียดการรับรองระบบงาน | ไม่ระบุหน่วยงาน, หมายเลข หรือขอบเขต | ไม่มีสิ่งใดยืนยันความสามารถของห้องปฏิบัติการได้ |
| รุ่นไม่ถูกต้อง | รหัสไม่ตรงกับบรรจุภัณฑ์ | อธิบายถึงวัสดุคนละชนิด |
| ใบรับรองเก่า | ออกให้ก่อนที่คุณจะได้รับวัสดุเป็นเวลานาน | ปริมาณเชื้อและค่าวอเตอร์แอกทิวิตี้ (aw) เปลี่ยนแปลงได้ตามกาลเวลา |
| การเลือกรุ่นที่ผลออกมาดี | นำใบรับรองฉบับเดียวมาใช้ซ้ำกับหลายรุ่น | เป็นการรับรองวัสดุที่ยังไม่ผ่านการทดสอบ |
| การเลือกห้องปฏิบัติการ | ผลการทดสอบความแรงและสารปนเปื้อนมาจากคนละห้องปฏิบัติการ | เป็นการเลือกผลลัพธ์ ไม่ใช่การรายงานตามจริง |
| มีแต่เครื่องหมายผ่าน | ระบุแค่คำว่า “ผ่าน” โดยไม่มีค่าตัวเลขหรือขีดจำกัด | ปิดบังข้อมูลว่าตัวเลขใกล้เคียงกับขีดจำกัดมากแค่ไหน |
14. บริบทของประเทศไทย
ประเทศไทยกลายเป็นชาติแรกในเอเชียที่ทำให้กัญชาทางการแพทย์เป็นเรื่องถูกกฎหมายในปี 2018 ในเดือนมิถุนายน 2022 ช่อดอกกัญชาได้ถูกถอดออกจากรายชื่อยาเสพติด และจำกัดปริมาณเตตระไฮโดรแคนนาบินอล (THC) ในสารสกัดและผลิตภัณฑ์ไว้ที่ไม่เกิน 0.2 เปอร์เซ็นต์ หากสูงกว่านี้จะต้องมีใบสั่งแพทย์
ตามรายงานของสำนักงานกฎหมาย Tilleke and Gibbins ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง สมุนไพรควบคุม (กัญชา) พ.ศ. 2568 ได้ประกาศใช้เมื่อวันที่ 26 มิถุนายน 2025 และกัญชาจะยังคงอยู่ในตลาดได้ภายใต้ใบสั่งแพทย์เท่านั้น
บทสรุปเดียวกันยังระบุด้วยว่า ช่อดอกกัญชาที่ขายหรือส่งออกต้องมาจากสถานที่ที่ได้รับการรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเพาะปลูกและเก็บเกี่ยว (GACP) การตรวจสอบครอบคลุมถึงดิน, น้ำ, การใช้สารกำจัดศัตรูพืช, สุขอนามัยของคนงาน และการจัดการหลังการเก็บเกี่ยว การรับรองมีอายุหนึ่งถึงสามปีโดยมีการเฝ้าระวังประจำปี บันทึกข้อมูลรวมถึงแหล่งที่มาของเมล็ดพันธุ์, บันทึกการใช้วัสดุ และการทดสอบการควบคุมคุณภาพ (QC) วลีสุดท้ายคือสิ่งสำคัญที่สุด: การทดสอบในที่นี้ถูกฝังรวมอยู่ในการรับรองการเพาะปลูก แทนที่จะเป็นข้อกำหนดแบบเอกเทศที่เน้นหันหน้าเข้าหาผู้บริโภค
สิ่งที่กิจการที่เน้นการส่งออกต้องมี
ผู้ปลูกที่ขายสินค้าไปต่างประเทศจะต้องอิงตามรายการทดสอบของตลาดปลายทาง ไม่ใช่ของประเทศไทย ได้แก่: ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 พร้อมด้วยสารที่วิเคราะห์ตามข้อกำหนดของประเทศปลายทางที่อยู่ในขอบเขตการรับรอง; รายการทดสอบการตรวจสารกำจัดศัตรูพืชตกค้างของตลาดนั้น ซึ่งอาจยาวกว่ามาก; ผลสารปนเปื้อนที่อ้างอิงตามขีดจำกัดการดำเนินการของตลาดนั้นและพิมพ์ลงบนใบรับรอง; การสุ่มตัวอย่างโดยหน่วยงานอิสระที่มีการบันทึกเป็นเอกสาร เนื่องจากหน่วยงานกำกับดูแลของผู้นำเข้าจะถามว่าใครเป็นผู้เก็บตัวอย่าง; และตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้พร้อมนโยบายการทดสอบซ้ำ
โพสต์ใบรับรองที่ทำให้คุณสับสน ปิดบังชื่อผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการ โพสต์หน้ากระดาษไว้ที่นี่ และบอกสิ่งที่คุณสงสัย: ผลรวมสมเหตุสมผลหรือไม่, ทำไมสองห้องปฏิบัติการถึงได้ผลไม่ตรงกันในรุ่นเดียวกัน, หรือรายการทดสอบดูสั้นเกินไปสำหรับตลาดเป้าหมายหรือไม่ การอ่านเอกสารจริงด้วยกันเป็นวิธีที่เร็วที่สุดในการแยกแยะใบรับรองที่มีความหมายจริงๆ ออกจากใบรับรองที่เป็นแค่กระดาษดูดี
บทความนี้เป็นส่วนหนึ่งของชุดบทความให้ความรู้จากชุมชน Asiannabis เกี่ยวกับมาตรฐานการเพาะปลูก การทดสอบ และการส่งออก เป็นข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือกฎระเบียบ เนื้อหามีวัตถุประสงค์เพื่อให้ความรู้ภายในเขตอำนาจศาลที่กัญชาได้รับอนุญาตตามกฎหมาย