医療用大麻とは:言葉の意味、エビデンスが支持すること、タイの処方箋 PT 33 の仕組み

医療用大麻とは、資格をもつ医療従事者が診断した病気や症状を治療するために使う大麻、または大麻の成分からつくった製品のことです。処方するのはその医療従事者で、治療の責任も負います。製品は決められた品質でつくられ、バッチ(製造ロット)が変わっても品質は変わりません。この記事では、この言葉の意味、病気・症状ごとの科学的エビデンスの強さ、タイの処方箋 PT 33 の仕組みを説明します。

医療目的使用と嗜好目的使用(レクリエーション使用)の違いは3つあります。診断があること、処方者がその判断に責任を負うこと、製品の成分がわかっていることです。エビデンスの強さは病気・症状によって大きく異なります。ここが最も誇張されやすい点です。

この記事では治療や用量についての助言はしません。それらはフォーラムの別トピック、投与経路、用量、禁忌で扱っています。禁忌とは、大麻の使用に特に注意が必要な患者や、使うべきでない患者のグループのことです。

同じ呼び名に2種類の製品

「医療用大麻」という言葉は、性質のまったく異なる2つの製品グループに使われています。一方のグループのエビデンスは、もう一方には当てはまりません。

承認済みのカンナビノイド医薬品

医薬品規制当局とは、どの医薬品を販売してよいかを決める政府機関です。当局は医薬品に販売承認(定められた用途での販売を正式に認めること)を与える前に、その医薬品の臨床試験データを審査します。臨床試験とは、決められた計画に沿って患者に治療を試す研究のことです。

アメリカ食品医薬品局(FDA)は、アメリカの医薬品規制当局です。FDAは、大麻そのものはどの病気・症状についても承認していないとしています。一方で、処方箋が必要な製品を4つ承認しています。そのうち1つは大麻からつくられたもので、3つは大麻に関連するものです。それぞれの詳細は、フォーラムのトピック承認済みカンナビノイド医薬品で解説しています。

医薬品 有効成分 規制当局またはガイドラインが示す用途
Epidiolex(EUではEpidyolexとして販売) 精製カンナビジオール(CBD)。ハイにならない大麻成分です まれで重い3種類のてんかんの発作:レノックス・ガストー症候群、ドラベ症候群、結節性硬化症。3つ目は遺伝性の病気で、がんではない腫瘍ができ、発作を伴うことが多いものです。
Marinol、Syndros ドロナビノール。THC(テトラヒドロカンナビノール。大麻でハイになる成分)を人工的に合成したものです 用途には、AIDS患者の体重減少を伴う食欲不振が含まれます
Cesamet ナビロン。THCに似た人工合成の化合物です 英国のガイドラインは、吐き気が治まらない場合に、化学療法による吐き気・嘔吐への追加治療として医師が検討すべきだとしています
ナビキシモルス(Sativex) THCとCBDを含む口腔粘膜投与スプレー。口の中に噴霧し、頬の内側の粘膜から吸収させます 多発性硬化症(MS)による中等度〜重度の痙縮(筋肉のこわばりやけいれん)への追加治療

FDAが承認した4製品は、Epidiolex、Marinol、Syndros、Cesametです。ナビキシモルスは、後で説明する英国のガイドラインで使われているため表に入れています。

処方される大麻製品

このグループには、医師やその他の認められた医療従事者が処方する乾燥花穂、オイル、抽出物が含まれます。どれも、その製品そのものとしては販売承認を受けていません。タイの制度はこちらに当たります。

これらの製品も、医薬品レベルの品質基準でつくることはできます。しかし、その根拠となるエビデンスは大麻研究全般から得られたものです。その製品自体を対象にした臨床試験は行われていません。

ニュース記事や製品の宣伝で「医療用大麻」という言葉を見かけたら、2つのグループのどちらを指しているのかを確認してください。承認医薬品の試験結果からは、店で売られている花穂やオイルについては何もわかりません。

訳者注:患者からこれらの医薬品について聞かれた場合、タイで入手できるかどうかは病院の薬剤師が答えられます。

医薬品レベルの品質がもたらすもの

医薬品の品質とは、どのバッチでもパッケージの中身がラベルの表示どおりであることです。欧州医薬品庁(EMA)は欧州連合の医薬品規制当局です。EMAは適正製造規範(GMP)を、医薬品の品質を常に高く保ち、意図された用途に適し、承認内容に沿ったものにするための一連のルールだと説明しています。施設の中でこれがどう運用されるかは、フォーラムのトピックGMPとGACPで説明しています。

この記事で大切な点は、もっと単純です。カンナビノイドの含有量がバッチごとに変わる製品について、処方者は根拠のある判断ができません。あるバッチのTHCが前のバッチよりずっと多ければ、同じ量を処方しても患者が受け取る用量は変わってしまいます。

訳者注:あなたが栽培した花穂がのちにPT 33の処方箋に基づいて販売されるなら、この一貫性の要件はあなたの作物にも当てはまります。タイの暑さや雨季の湿気の中で乾燥・保存すると、バッチのカンナビノイド含有量が変わることがあります。すべてのバッチを検査し、検査機関の報告書をその収穫の記録と一緒に保管してください。報告書に何が書かれているかは大麻の分析証明書(COA)の読み方で説明しています。何回分かの収穫の報告書を比べれば、含有量のばらつきの大きさがわかります。そうすれば、買い手が問題に気づく前に乾燥や保存の方法を改善できます。記録と取り扱いに関する農場側の基準は適正農業・採取規範(GACP)です。許可を受けた販売者に花穂を供給する前に、現行のルールのもとで農場にどの認証が必要かを、タイ伝統・代替医療局(DTAM)または買い手に確認してください。

病気・症状ごとのエビデンスの強さ

最もよく引用される独立したレビューは、全米科学・工学・医学アカデミー(NASEM)による2017年の報告書です。NASEMは米国の科学専門家の組織です。この報告書は、病気・症状ごとに別々にエビデンスを格付けしました。治療に関する結論を要約すると、次のとおりです。

エビデンスのレベル(NASEM 2017) 病気・症状
決定的、または相当程度(最も強い格付け) 成人の慢性疼痛(大麻)、化学療法による吐き気・嘔吐(経口カンナビノイド)、患者自身が報告したMSの痙縮(経口カンナビノイド)
中程度 睡眠時無呼吸症候群(睡眠中に呼吸が繰り返し止まる病気)、線維筋痛症(全身の痛みが長く続く病気)、慢性疼痛、MSによって睡眠が妨げられている人の、睡眠に関する短期的な結果(主にナビキシモルス)
限定的 HIV/AIDS患者の食欲不振と体重減少、臨床医が測定したMSの痙縮、トゥレット症候群(チックと呼ばれる、突然の不随意な動きや声が出る病気)、人前でのスピーチ試験中の不安(CBD)、心的外傷後ストレス障害(PTSD)(ナビロンの小規模な試験1件)
エビデンスなし、または不十分 グリオーマ(脳腫瘍の一種)を含むがん、がんに伴う食欲不振、過敏性腸症候群(腹痛と便通の変化が長く続く腸の病気)、てんかん、パーキンソン病の症状、ジストニア(筋肉が勝手に収縮し、ねじれるような動きや異常な姿勢が起きる病気)、依存性物質の使用をやめる手助け

NASEMは「限定的」を、不確実性が大きい弱いエビデンスと定義しています。「なし、または不十分」は、結果がまちまちだった、質の低い研究が1件しかなかった、研究がまったくなかった、のいずれかを意味します。この定義から、3つの注意点が出てきます。

  1. 格付けは、それぞれ特定の種類の製品についてのものです。 吐き気に対する「経口カンナビノイド」とは、口から飲むTHC系の医薬品のことです。どんな大麻製品にでも当てはまる格付けではありません。

  2. 「不十分」は「効かない」という意味ではありません。 判断するには研究が少なすぎる、または弱すぎるという意味です。てんかんの例を見ると、この違いがなぜ重要かがわかります。2017年のレビューは、てんかんのエビデンスを不十分と評価しました。しかし現在、精製CBDは特定のまれなてんかん症候群の発作に対して、米国とEUで承認されています。

  3. ガイドラインを作る機関によって、同じ研究の評価が分かれることがあります。 英国国立医療技術評価機構(NICE)は、英国の医師向けに診療ガイドラインを作成している機関です。大麻由来医薬品に関するNICEのガイドラインは、次のように示しています。

    • 標準的な吐き気止め(制吐薬)をできるかぎり効くように調整しても、化学療法による吐き気・嘔吐が続く成人には、追加治療としてナビロンを検討する。
    • 中等度〜重度のMSの痙縮で、ほかの治療が効かなかった場合は、THC:CBDスプレーを4週間試すことを提案する。
    • 成人の慢性疼痛には、ナビロン、ドロナビノール、THC、THCとCBDの併用を提案しない。
    • 慢性疼痛には、臨床試験の中で使う場合を除き、CBDを提案しない。

    NASEMは慢性疼痛のエビデンスを「相当程度」と評価しました。それでもNICEは、同じ病気・症状への日常的な使用を勧めていません。

大麻がある病気・症状に「効く」という話を人に伝える前に、その病気・症状を表で探してください。格付けと、その格付けがどの種類の製品についてのものかを、両方確認してください。

タイの「医療用大麻証明書」とはPT 33処方箋のこと

タイの「医療用大麻証明書」を検索する人が探しているのは、たいてい、一般の人が大麻の花穂(ช่อดอกกัญชา)を買えるようになる処方箋のことです。大麻の花穂は、保健省告示「規制ハーブ(大麻)」仏暦2568年によって規制ハーブとされています。この告示はタイ伝統医療保護法 仏暦2542年(1999年)に基づいて出され、2025年6月26日に施行されました。この告示により、花穂を一般の人に売れるのは処方箋がある場合に限られます。

正式な様式はPT 33(ภ.ท. 33)で、名称は「規制ハーブ(大麻)処方箋」です。この様式を見ると、制度の仕組みがわかります。

PT 33を発行できる人

次の免許をもつ医療従事者が発行できます。

  • 医師
  • タイ伝統医療師、または応用タイ伝統医療師
  • 歯科医師
  • 薬剤師
  • 中医師(伝統中国医学の医療従事者)
  • 民間療法師

処方箋の発行と使い方

  1. 上記の医療従事者のいずれかが患者を診察し、診断します。
  2. 処方できるのは、自分が担当している患者に対してだけです。
  3. 医療従事者は、患者の身元、診断した病気・症状、処方量、日数を様式に記入します。
  4. 1枚の処方箋でカバーできるのは30日分までです。
  5. 患者は、許可を受けた事業者に処方箋を持っていきます。事業者はその処方箋に基づいて花穂を販売します。

PT 33で認められること、認められないこと

  • 認められること: タイ国内で、処方箋に書かれた量と日数(最長30日)の範囲で大麻の花穂を買うこと。
  • 所持の許可証ではありません: ほかの場所で大麻を所持してよいという許可にはなりません。
  • 承認医薬品になるわけではありません: 前に説明した規制上の意味で、大麻の花穂が承認医薬品になるわけではありません。

訳者注:許可なく規制ハーブを販売すると、1999年の法律の第78条違反になります。罰則は1年以下の拘禁刑、2万バーツ以下の罰金、またはその両方です。大麻の花穂の広告とオンライン販売は、どちらも禁止されています。許可を受けた店を運営している人や、その店に花穂を供給している人は、花穂の販売がすべてPT 33と一致しているか、処方箋が整理して保管されているかを確認してください。そうしておけば、立入検査のときに記録を見せられます。店が保管すべきほかの記録は、ライセンス保有者の義務のトピックにまとめています。花穂が特定の病気・症状に効くと客に言ってはいけません。上で見たエビデンスはそうした主張を支持しておらず、花穂の広告も認められていません。

現在国会で審議中の法案

2026年9月22日、内閣は大麻管理法案(Cannabis Control Act)を承認しました。以前は大麻・ヘンプ法(Cannabis and Hemp Act)と呼ばれていた法案です。政府によると、その目的は大麻を医療・健康目的に限り、嗜好目的使用を認めないことです。法案は下院に送られており、まだ施行されていません。

訳者注(栽培者向け):花穂に関するルールは、すでに厳しくなっています。規制ハーブに関する省令(第2号)仏暦2569年は2026年4月30日に施行され、大麻の花穂のライセンス基準を厳しくしました。法案のもとで農場のライセンスがどうなるかは、法案が成立するまで決まりません。花穂の栽培を広げる前に、法案ではなく現行のルールに照らして、自分のライセンスの状況を確認してください。法案の進み具合は、上のリンク先のトピックで確認できます。

よくある間違い

  • 店頭のCBD製品を医療用大麻とみなすこと。 診断も処方箋もなく、製品の中身も定められていなければ、それは医療用大麻ではありません。こうした製品がどういうものかは、フォーラムのトピックCBDとカンナビノイドのウェルネス製品で扱っています。
  • 「慢性疼痛に相当程度のエビデンス」を、あらゆる痛みに効く証拠と受け取ること。 この結果は、慢性疼痛のある成人を1つのグループとして見たものです。それでもNICEは日常的な使用を勧めていません。
  • 「不十分」を「効かないと証明された」と受け取ること。 これは、まだ答えが出ていないという意味です。
  • 承認医薬品のリストを、花穂を正当化する根拠に使うこと。 精製された物質が特定の症候群に対して承認されたからといって、大麻の花穂全般について何かがわかるわけではありません。
  • タイの処方箋を持って海外へ行くこと。 大麻がいまも重大な違法薬物とされている国はいくつもあります。渡航先と経由地のすべての国の法律を確認してください。出発前にタイを訪れる人が知っておきたい大麻のルールを読んでください。

次にすること

  • 治療に関する判断は、店やオンラインフォーラムではなく、資格のある処方者と相談してください。
  • 行動する前に、現行のタイのルールを確認してください。タイの大麻規制の変遷を見るとわかるとおり、ルールは2022年以降何度も変わっています。
  • エビデンスやPT 33について質問があれば、このトピックの下に投稿してください。

参考文献

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