医療用大麻とは、資格を持つ処方者の監督下で診断された状態を治療するために使用され、定義され一貫した品質で製造され、処方箋に基づいて供給される大麻またはカンナビノイド製品を意味します。これは3つの点で嗜好目的使用と区別されます。すなわち、診断が存在すること、その決定に責任を持つ処方者がいること、そして製品の成分が判明していることです。科学的エビデンスの強さは症状によって大きく異なり、この点が最も誇張されやすい部分です。本ページではこの用語とエビデンスについて解説します。治療や用量のアドバイスを提供するものではなく、投与経路、用量、禁忌症に関する個別記事の内容を繰り返すものではありません。
1つのラベルを共有する2つの異なるもの
「医療用大麻」という言葉は、全く異なる2つの製品群に対して使用されています。
承認されたカンナビノイド医薬品。 これらは規制当局によって臨床試験データが審査され、完全な販売承認(MA)を通過したものです。アメリカ食品医薬品局 (FDA) は、いかなる病気や症状に対しても大麻そのものの販売申請を承認していないと述べていますが、大麻由来の製品1種と大麻関連の医薬品3種を承認しており、これらはすべて処方箋によってのみ入手可能です。
| 医薬品 | 有効成分 | 規制当局または引用されたガイドラインで示された用途 |
|---|---|---|
| Epidiolex(EUではEpidyolex) | 高純度カンナビジオール(CBD) | レノックス・ガストー症候群、ドラベ症候群、結節性硬化症複合体におけるてんかん発作 |
| Marinol、Syndros | Dronabinol(合成THC) | エイズ患者における体重減少を伴う食欲不振を含む用途 |
| Cesamet | Nabilone(THCに類似した合成化合物) | 抗がん剤投与に伴う持続的な悪心・嘔吐に対する上乗せ療法として英国のガイドラインで検討されている |
| Nabiximols(Sativex) | THCおよびCBDの口腔粘膜投与スプレー | 多発性硬化症における中等度から重度の痙縮に対する上乗せ療法 |
処方された大麻製品。 製品固有の販売承認(MA)なしに、医師やその他の許可された医療従事者によって処方される乾燥させた大麻の花穂、オイル、抽出物です。タイの制度はこの形態に該当します。このような製品は医薬品品質基準に合わせて製造できますが、その背景にあるエビデンスは大麻研究全般の集積であり、その製品自体に対する治験パッケージではありません。
医薬品品質が付加するもの
医薬品における品質とは、パックに入っている製品がバッチを重ねてもラベル通りの内容であることです。欧州医薬品庁 (EMA) は、適正製造規範 (GMP) の目的を、医薬品が一貫して高品質であり、意図された用途に適しており、販売承認(MA)に沿っていることを確実にすることであるとまとめています。医療用大麻のGMPに関する当サイトの個別記事では、施設内でこれが何を意味するかを扱っています。ここでのポイントはより単純です。処方者は、カンナビノイド含有量がバッチごとに変わる製品について合理的な判断を下すことはできません。
エビデンスはどのくらい強力か?
最も引用されている第三者機関によるレビューは、2017年の全米科学・工学・医学アカデミー(NASEM)の報告書であり、症状ごとにエビデンスを評価しています。その治療に関する結論を要約すると以下の通りです。
| エビデンスのレベル (NASEM 2017) | 対象となる症状 |
|---|---|
| 決定的なまたは実質的なエビデンス(Conclusive or substantial) | 成人の慢性疼痛(大麻);抗がん剤投与に伴う悪心・嘔吐(経口カンナビノイド);患者報告による多発性硬化症の痙縮(経口カンナビノイド) |
| 中程度のエビデンス(Moderate) | 睡眠時無呼吸症候群、線維筋痛症、慢性疼痛、多発性硬化症に関連する睡眠障害を持つ人々における短期的な睡眠アウトカム(主にNabiximols) |
| 限定的なエビデンス(Limited) | HIV/エイズにおける食欲および体重減少;臨床医が測定したMS痙縮;トゥレット症候群;スピーチテストにおける不安(CBD);PTSD(Nabiloneの1つの小規模治験) |
| なしまたは不十分なエビデンス(No or insufficient) | 神経膠腫を含むがん;がん関連の食欲不振;過敏性腸症候群;てんかん;パーキンソン病の症状;ジストニア;依存性物質からの断薬達成 |
NASEMは「限定的(Limited)」を重大な不確実性を伴う弱いエビデンス、「なしまたは不十分(No or insufficient)」を相反する結果、単一の質の低い研究、あるいは研究が全く存在しないことと定義しています。そこから3つの注意事項が導き出されます。
- 評価は特定の製品タイプに適用されます。 悪心に対する「経口カンナビノイド」とは医薬品グレードのTHCタイプ医薬品を指し、任意の大麻製品を指すわけではありません。
- 「不十分」は「効果がない」と同義ではありません。 利用可能な研究が少なすぎるか、弱すぎて判断できないことを意味します。てんかんがこの重要性を示しています。2017年のレビューではエビデンスが不十分と評価されましたが、現在では高純度CBDが特定の稀少なてんかん症候群の発作に対して米国およびEUで承認されています。
- ガイドライン機関によって同じ研究の重み付けが異なる場合があります。 大麻ベースの医薬品に関する英国NICEのガイドラインでは、適切に最適化された標準的制吐薬を使用しても抗がん剤投与に伴う悪心が持続する成人に対してNabiloneを上乗せ療法として検討すること、また他の治療が奏効しない中等度から重度のMS痙縮に対してTHC:CBDスプレーの4週間お試し投与を提示することを推奨しています。しかし、成人の慢性疼痛に対しては、Nabilone、Dronabinol、THC、またはTHCとCBDの併用を投与しないよう、また臨床試験以外でのCBDの投与を行わないよう指示しています。NASEMが「実質的」と評価した症状に対して、NICEは日常的な使用に反対する勧告を出しています。
タイの「医療用大麻証明書」は処方箋である
タイで「医療用大麻証明書」を検索する場合、通常は一般市民が大麻の花穂を購入できるようにする処方箋を指します。保健省告示「規制ハーブ(大麻)」仏暦2568年に基づき、大麻の花穂の一般小売販売はこのような処方箋との引き換えにのみ許可されています。「規制ハーブ(大麻)処方箋」と題された公式様式 PT 33(ภ.ท. 33)は、この制度がどのように機能するかを示しています。
- 発行可能者: 医師、タイ伝統医学または応用タイ伝統医学の従事者、歯科医師、薬剤師、中医師、または民間療法士。
- 記載内容: 患者の身元、診断された病状、処方量、および日数。
- 期間制限: 処方箋は1回の発行につき30日を超えてはならない。
- 臨床的根拠: 診断は、処方者の専門職に対して承認された治療ガイドラインおよび適応症と一致し、患者の使用を裏付ける他の医療文書と一貫していなければならない。
- 記録の保管: 販売を行う事業者は、処方箋を1年間保管しなければならない。
PT 33(ภ.ท. 33)は他の場所で大麻を所持するための許可証ではなく、上述した規制上の意味で大麻の花穂を承認された医薬品に変えるものでもありません。2026年9月22日、内閣は大麻管理法案(旧:大麻・ヘンプ法)を承認しました。その主な目的は、大麻の使用を医師の処方箋に基づく医療目的に厳格に制限することです。これは下院に提出されており、まだ施行されていません。
よくある誤り
- 店頭のCBD製品を医療用大麻として扱うこと。 診断、処方箋、および定義された製品がなければ、それは医療用大麻ではありません。
- 「慢性疼痛に対する実質的なエビデンス」を、あらゆる痛みの症状に対する証明として読み替えること。 この結果はグループとしての慢性疼痛を持つ成人に関するものであり、NICEは依然として日常的な使用に反対を勧告しています。
- 「不十分」を「効果がないことが証明された」と解釈すること。 これは問題がまだ解決されていないことを意味します。
- 承認済み医薬品のリストを使って大麻の花穂を正当化すること。 指定された症候群に対する高純度成分の承認は、大麻の花穂全般について何も証明していません。
- タイの処方箋を海外に持ち込むこと。 多くの国で大麻は深刻な違法薬物のままであり、タイ当局は旅行者に対し渡航先の法律を確認するよう呼びかけています。
治療に関する決定は資格を持つ処方者と話し合い、2022年以降繰り返し変更されているタイの最新のルールを確認してください。