의료용 대마란 자격을 갖춘 의료인이 진단한 질환을 치료하기 위해 쓰는 대마 또는 대마 성분으로 만든 제품을 말합니다. 의료인이 처방하고 치료에 대한 책임을 집니다. 제품은 정해진 품질 기준에 맞춰 만들어지며, 배치가 바뀌어도 품질이 똑같이 유지됩니다. 이 글에서는 이 용어의 뜻과 질환별 과학적 근거의 강도를 설명합니다. 태국의 PT 33 처방전이 어떻게 운영되는지도 함께 다룹니다.
의료용 사용은 기호용 사용과 세 가지 점에서 다릅니다. 첫째, 진단이 있습니다. 둘째, 그 결정에 책임을 지는 처방자가 있습니다. 셋째, 제품의 성분 구성이 알려져 있습니다. 근거의 강도는 질환마다 크게 다릅니다. 사람들이 가장 자주 과장하는 부분이 바로 이 점입니다.
이 글은 치료나 용량에 관한 조언을 하지 않습니다. 이런 내용은 포럼의 별도 토픽인 투여 경로, 용량, 금기에서 다룹니다. 금기란 대마를 쓸 때 특별히 주의해야 하거나 아예 쓰지 말아야 하는 환자군을 뜻합니다.
하나의 이름 아래 서로 다른 두 종류의 제품
사람들은 "의료용 대마"라는 말을 성격이 꽤 다른 두 제품군에 함께 씁니다. 한쪽 제품군의 근거가 다른 쪽에 그대로 적용되지는 않습니다.
승인된 카나비노이드 의약품
의약품 규제기관은 어떤 의약품을 판매할 수 있는지 결정하는 정부 기관입니다. 규제기관은 판매 허가를 내주기 전에 그 의약품의 임상시험 자료를 검토합니다. 판매 허가는 정해진 용도로 팔 수 있게 공식적으로 허락하는 것입니다. 임상시험은 정해진 계획에 따라 환자에게 치료법을 시험하는 연구입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 미국의 의약품 규제기관입니다. FDA는 대마 자체를 어떤 질병이나 질환에도 승인한 적이 없다고 밝히고 있습니다. 다만 처방전이 있어야만 쓸 수 있는 제품 네 가지는 승인했습니다. 하나는 대마로 만든 제품이고, 세 가지는 대마 관련 제품입니다. 각 제품은 포럼의 승인된 카나비노이드 의약품 토픽에서 자세히 다룹니다.
| 의약품 | 유효 성분 | 규제기관 또는 가이드라인이 밝힌 용도 |
|---|---|---|
| Epidiolex (EU에서는 Epidyolex로 판매) | 정제된 칸나비디올(CBD). 사람을 취하게 하지 않는 대마 성분입니다 | 희귀하고 심각한 세 가지 뇌전증에서 나타나는 발작: 레녹스-가스토 증후군, 드라베 증후군, 결절성 경화증. 결절성 경화증은 여러 장기에 양성 종양이 생기고 발작이 흔히 따르는 유전 질환입니다. |
| Marinol, Syndros | 드로나비놀. 실험실에서 만든 THC입니다. THC(테트라하이드로칸나비놀)는 대마에서 사람을 취하게 하는 성분입니다 | 용도 중 하나는 AIDS 환자의 체중 감소를 동반한 식욕 부진입니다 |
| Cesamet | 나빌론. 실험실에서 만든 THC 유사 화합물입니다 | 영국 가이드라인은 항암화학요법으로 인한 오심과 구토가 멈추지 않을 때 추가 치료로 고려하라고 의사에게 권고합니다 |
| 나빅시몰(Nabiximols, Sativex) | THC와 CBD가 든 구강점막 투여 스프레이. 입안에 뿌리면 볼 안쪽 점막으로 흡수됩니다 | 다발성 경화증(MS)의 중등도~중증 경직(근육이 뻣뻣해지고 경련이 생기는 증상)에 쓰는 추가 치료 |
FDA가 승인한 네 가지 제품은 Epidiolex, Marinol, Syndros, Cesamet입니다. 나빅시몰은 아래에서 설명하는 영국 가이드라인에서 쓰이기 때문에 표에 넣었습니다.
처방 대마 제품
이 제품군에는 의사나 다른 권한 있는 의료인이 처방하는 건조 꽃, 오일, 추출물이 들어갑니다. 이 중 어느 것도 해당 제품 자체에 대한 판매 허가를 받지 않았습니다. 태국의 제도가 이 방식입니다.
이런 제품도 의약품 수준의 품질 기준에 맞춰 만들 수 있습니다. 하지만 그 근거는 대마 연구 전반에서 나온 것입니다. 바로 그 제품을 대상으로 일련의 임상시험을 진행한 곳은 없습니다.
뉴스 기사나 제품 홍보 문구에서 "의료용 대마"라는 말을 보면, 두 제품군 중 어느 쪽을 가리키는지 확인하세요. 승인된 의약품의 임상시험 결과로는 매장에서 파는 꽃이나 오일에 대해 아무것도 알 수 없습니다.
역자 주: 환자가 이 의약품들에 대해 물어보면, 태국에서 구할 수 있는지는 병원 약사에게 확인할 수 있습니다.
의약품 수준의 품질이 더해 주는 것
의약품의 품질이란 모든 배치에서 포장 안에 라벨에 적힌 그대로의 내용물이 들어 있다는 뜻입니다. 유럽 의약품청(EMA)은 유럽연합의 의약품 규제기관입니다. EMA는 우수제조관리기준(GMP)을 일련의 규칙으로 설명합니다. 의약품이 늘 높은 품질을 유지하고, 의도한 용도에 맞으며, 허가 내용과 일치하도록 하는 규칙입니다. 시설 안에서 이 기준이 어떻게 운영되는지는 포럼의 GMP와 GACP 토픽에서 설명합니다.
이 글에서 중요한 점은 더 단순합니다. 배치마다 카나비노이드 함량이 달라지는 제품으로는 처방자가 근거 있는 결정을 내릴 수 없습니다. 어떤 배치의 THC가 이전 배치보다 훨씬 많다면, 같은 양을 처방해도 환자가 받는 용량은 달라집니다.
역자 주: 재배한 꽃이 나중에 PT 33 처방전으로 판매된다면, 이 일관성 요건은 여러분의 작물에도 적용됩니다. 태국의 더위와 우기 습도 속에서 건조·보관하면 배치의 카나비노이드 함량이 달라질 수 있습니다. 배치마다 검사를 받고, 실험실 보고서를 해당 수확분의 기록과 함께 보관하세요. 보고서에 무엇이 나오는지는 시험성적서(COA) 읽는 법에서 설명합니다. 여러 수확분의 보고서를 비교하면 함량이 얼마나 오르내리는지 알 수 있습니다. 그러면 구매자가 문제를 발견하기 전에 건조나 보관 방법을 바로잡을 수 있습니다. 기록과 취급에 관한 농장 쪽 기준은 우수농업 및 채집관리기준(GACP)입니다. 허가 판매자에게 꽃을 공급하기 전에, 현재 시행 중인 규정상 농장에 어떤 인증이 필요한지 태국 전통·대체의학국(DTAM)이나 구매자에게 확인하세요.
질환별 근거는 얼마나 강한가
가장 자주 인용되는 독립적 검토는 미국 국립과학공학의학원(NASEM)의 2017년 보고서입니다. NASEM은 과학 전문가들로 구성된 미국 기관입니다. 이 보고서는 질환마다 근거 등급을 따로 매겼습니다. 치료에 관한 결론을 요약하면 다음과 같습니다.
| 근거 수준 (NASEM 2017) | 질환 |
|---|---|
| 결정적 또는 상당함 (가장 높은 등급) | 성인의 만성 통증 (대마), 항암화학요법으로 인한 오심과 구토 (경구 카나비노이드), 환자 본인이 보고한 MS 경직 (경구 카나비노이드) |
| 중등도 | 수면무호흡(자는 동안 호흡이 반복해서 멈추는 증상), 섬유근육통(온몸에 오래 지속되는 통증), 만성 통증 또는 MS 때문에 잠을 제대로 못 자는 사람의 단기 수면 결과 (주로 나빅시몰) |
| 제한적 | HIV/AIDS 환자의 식욕 부진과 체중 감소, 임상의가 측정한 MS 경직, 투렛 증후군(틱이라 불리는 갑작스럽고 의지와 무관한 움직임이나 소리가 나타나는 질환), 대중 연설 시험 중의 불안 (CBD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) (나빌론을 쓴 소규모 임상시험 1건) |
| 근거 없음 또는 불충분 | 암(신경교종 포함, 신경교종은 뇌종양의 한 종류), 암 관련 식욕 부진, 과민성 대장 증후군(복통과 배변 습관 변화가 오래 이어지는 장 질환), 뇌전증, 파킨슨병 증상, 근긴장이상증(근육이 저절로 수축해 몸이 뒤틀리거나 비정상적인 자세가 되는 증상), 중독성 물질 사용을 끊도록 돕는 것 |
NASEM은 "제한적"을 불확실성이 큰 약한 근거로 정의합니다. "근거 없음 또는 불충분"은 세 가지 중 하나를 뜻합니다. 결과가 엇갈렸거나, 질이 낮은 연구가 하나뿐이었거나, 연구가 아예 없었다는 것입니다. 이 정의에서 세 가지 주의점이 나옵니다.
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각 등급은 특정 유형의 제품에만 해당합니다. 오심에 대한 "경구 카나비노이드"는 입으로 복용하는 THC 계열 의약품입니다. 아무 대마 제품에나 이 등급이 적용되는 것은 아닙니다.
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"불충분"은 "효과가 없다"는 뜻이 아닙니다. 판단을 내리기에는 연구가 너무 적거나 질이 낮았다는 뜻입니다. 이것이 왜 중요한지는 뇌전증을 보면 알 수 있습니다. 2017년 검토는 뇌전증에 대한 근거를 불충분으로 평가했습니다. 그런데 지금은 정제 CBD가 특정 희귀 뇌전증 증후군의 발작 치료제로 미국과 EU에서 승인되어 있습니다.
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같은 연구라도 가이드라인 기관마다 다르게 판단할 수 있습니다. 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 영국 의사들이 쓰는 임상 가이드라인을 만듭니다. 대마 기반 의약품에 관한 NICE 가이드라인의 내용은 다음과 같습니다.
- 표준 항구토제(구토를 막는 약)를 최대한 효과가 나도록 조정했는데도 항암화학요법으로 인한 오심과 구토가 계속되는 성인에게는 추가 치료로 나빌론을 고려합니다.
- 다른 치료가 듣지 않은 중등도~중증 MS 경직에는 THC:CBD 스프레이 4주 시험 사용을 제공합니다.
- 성인의 만성 통증에는 나빌론, 드로나비놀, THC, THC와 CBD 병용을 제공하지 않습니다.
- 만성 통증에는 임상시험이 아니면 CBD를 제공하지 않습니다.
NASEM은 만성 통증에 대한 근거를 "상당함"으로 평가했습니다. 그런데도 NICE는 같은 질환에 대해 일상적인 사용을 권하지 않습니다.
어떤 질환에 대마가 "효과가 있다"는 주장을 옮기기 전에 표에서 그 질환을 찾아보세요. 등급과 함께, 그 등급이 어떤 제품 유형에 대한 것인지도 확인하세요.
태국의 "의료용 대마 증명서"는 PT 33 처방전입니다
사람들이 태국의 "의료용 대마 증명서"를 찾을 때 말하는 것은 보통 일반인이 대마 꽃(ช่อดอกกัญชา)을 살 수 있게 해 주는 처방전입니다. 대마 꽃은 공중보건부 고시 「규제 허브(대마)」 불기 2568년에 따른 규제 허브입니다. 이 고시는 태국 전통의약 보호법 불기 2542년(1999년)에 근거해 발령되었고 2025년 6월 26일부터 시행되었습니다. 이 고시에 따라 꽃은 처방전이 있을 때만 일반인에게 판매할 수 있습니다.
공식 서식은 PT 33 (ภ.ท. 33)이며, 서식 제목은 "규제 허브(대마) 처방전"입니다. 이 서식을 보면 제도가 어떻게 돌아가는지 알 수 있습니다.
PT 33을 발급할 수 있는 사람
다음 면허 보유 의료인이 발급할 수 있습니다.
- 의사
- 태국 전통의학 의료인 또는 응용 태국 전통의학 의료인
- 치과의사
- 약사
- 중의사(전통 중의학 의료인)
- 민간 치료사
처방전의 발급과 사용 절차
- 위 의료인 중 한 명이 환자를 진찰하고 진단합니다.
- 의료인은 자신이 직접 돌보는 환자에게만 처방할 수 있습니다.
- 의료인은 서식에 환자 신원, 진단받은 질환, 처방량, 일수를 적습니다.
- 처방전 한 장의 처방 기간은 30일을 넘을 수 없습니다.
- 환자는 처방전을 허가받은 사업장에 가져갑니다. 사업장은 처방전에 따라 꽃을 판매합니다.
PT 33이 허용하는 것과 허용하지 않는 것
- 허용하는 것: 처방전에 적힌 양과 일수(최대 30일)만큼 태국 안에서 대마 꽃을 사는 것입니다.
- 소지 허가가 아닙니다: 태국 밖 다른 곳에서 대마를 가지고 있어도 된다는 허가가 아닙니다.
- 의약품 승인이 아닙니다: 앞에서 설명한 규제상의 의미에서 대마 꽃이 승인된 의약품이 되는 것은 아닙니다.
역자 주: 허가 없이 규제 허브를 판매하면 1999년 법 제78조에 따라 처벌받습니다. 처벌은 1년 이하의 징역이나 2만 바트 이하의 벌금이며, 둘 다 받을 수도 있습니다. 대마 꽃은 광고도 온라인 판매도 모두 금지되어 있습니다. 허가 매장을 운영하거나 매장에 꽃을 공급한다면, 꽃 판매 한 건 한 건이 PT 33과 맞는지, 처방전이 정리·보관되어 있는지 확인하세요. 그래야 점검 때 기록을 보여 줄 수 있습니다. 매장이 보관해야 하는 다른 기록은 허가 보유자의 의무 토픽에 정리되어 있습니다. 고객에게 어떤 꽃이 특정 질환을 치료한다고 말하지 마세요. 위의 근거로는 그런 주장을 뒷받침할 수 없고, 꽃 광고도 허용되지 않습니다.
현재 국회에 올라가 있는 법안
2026년 9월 22일 내각은 대마 관리법안(Cannabis Control Act)을 승인했습니다. 이 법안의 이전 이름은 대마·헴프법(Cannabis and Hemp Act)이었습니다. 정부는 법안의 목적이 대마를 의료·건강 용도로 한정하고 기호용 사용을 배제하는 것이라고 밝힙니다. 법안은 하원으로 넘어갔으며 아직 시행되지 않았습니다.
재배자를 위한 역자 주: 꽃에 관한 규정은 이미 강화되었습니다. 규제 허브에 관한 부령 (제2호) 불기 2569년이 2026년 4월 30일부터 시행되면서 대마 꽃의 허가 기준이 더 엄격해졌습니다. 이 법안에 따른 농장 허가 제도는 법이 통과될 때까지 확정되지 않습니다. 꽃 재배 규모를 늘리기 전에, 법안이 아니라 현재 시행 중인 규정을 기준으로 허가 상태를 확인하세요. 진행 상황은 위에 링크한 법안 토픽에서 확인하세요.
흔한 실수
- 매장 진열대의 CBD 제품을 의료용 대마로 여기는 것. 진단도, 처방도, 성분이 정해진 제품도 없다면 의료용 대마가 아닙니다. 이런 제품이 무엇인지는 포럼의 CBD와 카나비노이드 웰니스 제품 토픽에서 다룹니다.
- "만성 통증에 대한 상당한 근거"를 모든 종류의 통증에 대한 증거로 받아들이는 것. 이 결과는 만성 통증이 있는 성인 집단 전체에 대한 것입니다. NICE는 여전히 일상적인 사용을 권하지 않습니다.
- "불충분"을 "효과가 없다고 입증됨"으로 읽는 것. 아직 답이 나오지 않은 질문이라는 뜻입니다.
- 승인 의약품 목록을 꽃을 정당화하는 근거로 쓰는 것. 정제 성분이 특정 증후군에 승인되었다고 해서 대마 꽃 전반에 대해 알 수 있는 것은 없습니다.
- 태국 처방전을 가지고 해외에 나가는 것. 여러 나라에서 대마는 여전히 중대한 불법 마약입니다. 목적지와 경유지 모든 나라의 법을 확인하세요. 여행 전에 태국 방문객이 알아야 할 정보를 읽어 보세요.
다음에 할 일
- 치료에 관한 결정은 매장이나 온라인 포럼이 아니라 자격 있는 처방자와 상의하세요.
- 행동하기 전에 현재 태국 규정을 확인하세요. 태국 대마 규정의 변천에서 볼 수 있듯이, 규정은 2022년 이후 여러 번 바뀌었습니다.
- 근거나 PT 33에 관해 궁금한 점이 있으면 이 토픽 아래에 질문을 남겨 주세요.
참고 문헌
- 미국 식품의약국 (FDA): 대마 자체는 FDA 승인을 받지 않았다는 입장과 승인된 대마 유래·대마 관련 의약품 목록(Epidiolex, Marinol, Syndros, Cesamet). “FDA Regulation of Cannabis and Cannabis-Derived Products, Including Cannabidiol (CBD)”. https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-including-cannabidiol-cbd
- 유럽 의약품청 (EMA): “Good manufacturing practice”. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (2017). The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids: The Current State of Evidence and Recommendations for Research. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/24625
- 영국 국립보건임상연구원(NICE): Cannabis-based medicinal products (NG144). 2019년 11월 11일 발행, 2021년 3월 22일 최종 업데이트. https://www.nice.org.uk/guidance/ng144
- 태국 공중보건부: 고시 「규제 허브(대마)」 불기 2568년 및 PT 33 (ภ.ท. 33) 서식 “규제 허브(대마) 처방전”. DTAM 웹사이트에 실린 고시 원문: https://www.dtam.moph.go.th/sub-law/42864/
- 태국 전통의약 보호법 불기 2542년(1999년), 제78조.
- 규제 허브에 관한 부령 (제2호) 불기 2569년.
- 대마 관리법안(Cannabis Control Act)을 승인한 2026년 9월 22일 내각 결의.