กัญชาทางการแพทย์ หมายถึง กัญชา หรือ ผลิตภัณฑ์แคนนาบินอยด์ ที่ใช้เพื่อรักษาโรคหรือภาวะที่ได้รับการวินิจฉัยภายใต้การดูแลของผู้สั่งใช้ยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสม โดยผลิตขึ้นตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนดและสม่ำเสมอ และจ่ายตามใบสั่งยา สิ่งนี้แยกกัญชาทางการแพทย์ออกจากการใช้เพื่อสันทนาการใน 3 ด้าน คือ มีการวินิจฉัยโรค มีผู้สั่งใช้ยาที่รับผิดชอบต่อการตัดสินใจ และตัวผลิตภัณฑ์มีองค์ประกอบที่ทราบแน่นอน น้ำหนักของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์มีความแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละภาวะโรค และนั่นคือส่วนที่มักจะถูกกล่าวเกินจริงมากที่สุด หน้าเนื้อหานี้อธิบายถึงคำศัพท์และหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ โดยไม่ได้ให้คำแนะนำในการรักษาหรือขนาดยา และไม่ได้กล่าวซ้ำถึงโพสต์แยกของเราเกี่ยวกับช่องทางการให้ยา ขนาดยา และข้อห้ามใช้ (contraindication)
สิ่งที่แตกต่างกันสองอย่างแต่ใช้ชื่อเรียกเดียวกัน
“กัญชาทางการแพทย์” ถูกใช้เรียกกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ค่อนข้างแตกต่างกันสองกลุ่ม
ยาแคนนาบินอยด์ที่ได้รับการอนุมัติ ยาเหล่านี้ผ่านกระบวนการอนุญาตให้จำหน่าย (MA) อย่างเต็มรูปแบบ โดยมีข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ระบุว่ายังไม่ได้อนุมัติคำขออนุมัติการจำหน่ายตัวกัญชาเองสำหรับโรคหรือภาวะใดๆ แต่ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ยาที่มาจากกัญชาหนึ่งรายการ และยาที่เกี่ยวข้องกับกัญชาสามรายการ ซึ่งทั้งหมดต้องใช้ตามใบสั่งยาเท่านั้น:
| ยา | สารออกฤทธิ์ | การใช้ที่ระบุโดยหน่วยงานกำกับดูแลหรือแนวทางที่อ้างอิง |
|---|---|---|
| Epidiolex (Epidyolex ใน EU) | cannabidiol (CBD) บริสุทธิ์ | อาการชักในกลุ่มอาการ Lennox-Gastaut, กลุ่มอาการ Dravet และกลุ่มอาการ tuberous sclerosis complex |
| Marinol, Syndros | Dronabinol ซึ่งเป็น THC สังเคราะห์ | การใช้รวมถึงอาการเบื่ออาหารพร้อมน้ำหนักลดในผู้ป่วยเอดส์ |
| Cesamet | Nabilone ซึ่งเป็นสารสังเคราะห์ที่มีลักษณะคล้าย THC | พิจารณาในแนวทางของสหราชอาณาจักรให้เป็นยาร่วมสำหรับอาการคลื่นไส้และอาเจียนจากการได้รับเคมีบำบัดที่รักษายาก |
| Nabiximols (Sativex) | สเปรย์ผ่านเยื่อบุช่องปาก (oromucosal) สูตร THC และ CBD | การรักษาเสริมสำหรับอาการเกร็งปานกลางถึงรุนแรงในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) |
ผลิตภัณฑ์กัญชาตามใบสั่งยา ช่อดอกกัญชา อบแห้ง น้ำมัน และสารสกัดที่สั่งจ่ายโดยแพทย์หรือผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาตโดยไม่มีการอนุญาตให้จำหน่าย (MA) เฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ ระบบของประเทศไทยเป็นรูปแบบนี้ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสามารถผลิตตามมาตรฐานคุณภาพระดับยาได้ แต่หลักฐานเบื้องหลังผลิตภัณฑ์เหล่านี้คือองค์ความรู้โดยรวมของการศึกษาวิจัยกัญชา ไม่ใช่ชุดข้อมูลการทดลองทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นโดยเฉพาะ
สิ่งที่คุณภาพระดับยาช่วยเพิ่มขึ้นมา
สำหรับยา คุณภาพหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์เป็นไปตามที่ระบุบนฉลาก รุ่นการผลิต แล้วรุ่นการผลิตเล่า สำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) สรุปเป้าหมายของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ว่าเป็นการสร้างความมั่นใจว่ายามีคุณภาพสูงสม่ำเสมอ เหมาะสมกับการใช้งานที่มุ่งหมาย และเป็นไปตามการอนุมัติ โพสต์แยกของเราเกี่ยวกับ GMP สำหรับกัญชาทางการแพทย์ได้ครอบคลุมถึงความหมายของเรื่องนี้ภายในสถานประกอบการ แต่ประเด็นในที่นี้เรียบง่ายกว่านั้น: ผู้สั่งใช้ยาไม่สามารถตัดสินใจอย่างมีเหตุผลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ปริมาณแคนนาบินอยด์เปลี่ยนแปลงไปในแต่ละรุ่นการผลิตได้
หลักฐานมีความน่าเชื่อถือเพียงใด?
รายงานการทบทวนที่เป็นอิสระซึ่งถูกอ้างอิงมากที่สุดคือรายงานปี 2017 ของ National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) แห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งจัดเกรดหลักฐานแยกตามภาวะโรค ข้อสรุปด้านการรักษาโดยย่อมีดังนี้:
| ระดับของหลักฐาน (NASEM 2017) | ภาวะโรค |
|---|---|
| สรุปได้ชัดเจนหรือมีน้ำหนักมาก | อาการปวดเรื้อรังในผู้ใหญ่ (กัญชา); อาการคลื่นไส้และอาเจียนจากการได้รับเคมีบำบัด (แคนนาบินอยด์ชนิดรับประทาน); อาการเกร็งในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งตามที่ผู้ป่วยรายงาน (แคนนาบินอยด์ชนิดรับประทาน) |
| ปานกลาง | ผลลัพธ์การนอนหลับระยะสั้นในผู้ที่มีปัญหาการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับภาวะหยุดหายใจขณะหลับ, โรคไฟโบรไมอัลเจีย, อาการปวดเรื้อรัง หรือโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (ส่วนใหญ่เป็น nabiximols) |
| จำกัด | ความอยากอาหารและน้ำหนักลดในผู้ติดเชื้อ HIV/เอดส์; อาการเกร็งในโรค MS ที่ประเมินโดยแพทย์; กลุ่มอาการทูเร็ตต์; ความวิตกกังวลในการทดสอบการพูดต่อหน้าสาธารณะ (CBD); PTSD (การทดลองขนาดเล็กหนึ่งรายการของ nabilone) |
| ไม่มีหรือไม่เพียงพอ | โรคมะเร็งรวมถึงกลีโอมา; อาการเบื่ออาหารที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง; ลำไส้แปรปรวน; โรคลมชัก; อาการของโรคพาร์กินสัน; ภาวะกล้ามเนื้อบิดเกร็ง (dystonia); การหยุดใช้สารเสพติด |
NASEM นิยามคำว่า “จำกัด” ว่าเป็นหลักฐานที่อ่อนและมีความไม่แน่นอนอย่างมีนัยสำคัญ และนิยามคำว่า “ไม่มีหรือไม่เพียงพอ” ว่าเป็นผลการศึกษาที่ขัดแย้งกัน การศึกษาคุณภาพต่ำเพียงชิ้นเดียว หรือไม่มีการศึกษาเลย คำเตือนสามข้อจึงตามมาจากข้อสรุปนั้น
- การจัดเกรดใช้กับประเภทผลิตภัณฑ์เฉพาะเจาะจง “แคนนาบินอยด์ชนิดรับประทาน” สำหรับอาการคลื่นไส้หมายถึงยาประเภท THC ระดับเภสัชกรรม ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์กัญชาใดชนิดก็ได้
- ไม่เพียงพอไม่ได้มีความหมายเดียวกับไม่มีประสิทธิผล หมายความว่าการศึกษาที่มีอยู่นั้นมีน้อยเกินไปหรืออ่อนเกินกว่าจะตัดสินได้ โรคลมชักแสดงให้เห็นว่าทำไมเรื่องนี้จึงสำคัญ: การทบทวนในปี 2017 ประเมินว่าหลักฐานไม่เพียงพอ แต่ปัจจุบัน CBD บริสุทธิ์ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปสำหรับอาการชักในกลุ่มอาการลมชักหายากเฉพาะโรคแล้ว
- องค์กรจัดทำแนวทางอาจประเมินการศึกษาเดียวกันแตกต่างกัน แนวทางจาก NICE ของสหราชอาณาจักรเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาจากกัญชาระบุให้พิจารณา nabilone เป็นยาร่วมสำหรับผู้ใหญ่ที่อาการคลื่นไส้จากการได้รับเคมีบำบัดยังคงดำเนินอยู่แม้จะใช้ยาต้านอาเจียนมาตรฐานที่ปรับขนาดยาเหมาะสมแล้ว และเสนอให้ทดลองใช้สเปรย์ THC:CBD เป็นเวลา 4 สัปดาห์สำหรับอาการเกร็งปานกลางถึงรุนแรงจาก MS เมื่อการรักษาอื่นไม่ได้ผล อย่างไรก็ตาม สำหรับอาการปวดเรื้อรังในผู้ใหญ่ NICE ระบุว่าไม่เสนอให้ใช้ nabilone, dronabinol, THC หรือ THC ร่วมกับ CBD และไม่เสนอให้ใช้ CBD เว้นแต่จะอยู่ในการทดลองทางคลินิก ภาวะโรคที่ NASEM ประเมินว่ามีหลักฐาน “มีน้ำหนักมาก” คือภาวะที่ NICE แนะนำไม่ให้ใช้เป็นการรักษาตามปกติ
“ใบรับรองกัญชาทางการแพทย์” ของไทยคือใบสั่งยา
การค้นหา “ใบรับรองกัญชาทางการแพทย์” ในประเทศไทย มักจะหมายถึงใบสั่งยาที่ช่วยให้บุคคลทั่วไปสามารถซื้อ ช่อดอกกัญชา ได้ ภายใต้ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง สมุนไพรควบคุม (กัญชา) พ.ศ. 2568 การจำหน่ายปลีกช่อดอกแก่ประชาชนทั่วไปจะกระทำได้ต่อเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น แบบฟอร์มอย่างเป็นทางการคือ ภ.ท. 33 ซึ่งมีหัวข้อว่า “ใบสั่งยา สมุนไพรควบคุม (กัญชา)” แสดงให้เห็นว่าระบบนี้ทำงานอย่างไร:
- ผู้ที่มีสิทธิ์ออกใบสั่งยา: แพทย์แผนปัจจุบัน, ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทยหรือการแพทย์แผนไทยประยุกต์, ทันตแพทย์, เภสัชกร, ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนจีน หรือหมอพื้นบ้าน ที่ได้รับใบอนุญาต
- ข้อมูลที่บันทึก: ตัวตนของผู้ป่วย, ภาวะโรคที่ได้รับการวินิจฉัย, ปริมาณที่สั่งจ่าย และจำนวนวัน
- ระยะเวลาจำกัด: ใบสั่งยาแต่ละฉบับออกได้ไม่เกิน 30 วันต่อการออกหนึ่งครั้ง
- เกณฑ์ทางคลินิก: การวินิจฉัยต้องตรงกับแนวทางการรักษาและข้อบ่งใช้ที่ได้รับความเห็นชอบสำหรับวิชาชีพของผู้สั่งใช้ยา และสอดคล้องกับเอกสารทางการแพทย์อื่นๆ ที่สนับสนุนการใช้ของผู้ป่วย
- การเก็บรักษาบันทึก: สถานประกอบการที่จ่ายยาต้องเก็บรักษาใบสั่งยาไว้เป็นเวลาหนึ่งปี
แบบ ภ.ท. 33 ไม่ใช่ใบอนุญาตให้ครอบครองกัญชาในสถานที่อื่นทั่วไป และไม่ได้เปลี่ยนช่อดอกกัญชาให้เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติในนิยามทางกฎหมายตามที่อธิบายไว้ข้างต้น เมื่อวันที่ 22 กันยายน พ.ศ. 2569 คณะรัฐมนตรีได้อนุมัติ ร่างพระราชบัญญัติควบคุมกัญชา พ.ศ. … (เดิมคือ ร่างพระราชบัญญัติกัญชา กัญชง พ.ศ. …) ซึ่งมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจำกัดการใช้กัญชาให้อยู่ในวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ตามใบสั่งแพทย์อย่างเคร่งครัด ขณะนี้ร่างกฎหมายได้เข้าสู่สภาผู้แทนราษฎรแล้วและยังไม่มีผลบังคับใช้
ข้อผิดพลาดที่พบได้บ่อย
- การมองว่าผลิตภัณฑ์ CBD บนชั้นวางในร้านคือ กัญชาทางการแพทย์ หากปราศจากการวินิจฉัย ใบสั่งยา และผลิตภัณฑ์ที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน ผลิตภัณฑ์นั้นก็ไม่ใช่กัญชาทางการแพทย์
- การตีความว่า “หลักฐานมีน้ำหนักมากสำหรับอาการปวดเรื้อรัง” เป็นข้อพิสูจน์สำหรับทุกภาวะความเจ็บปวด ข้อค้นพบนี้เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ที่มีอาการปวดเรื้อรังในภาพรวมกลุ่ม และ NICE ยังคงแนะนำไม่ให้ใช้เป็นการรักษาตามปกติ
- การตีความคำว่า “ไม่เพียงพอ” ว่าเป็น “พิสูจน์แล้วว่าไม่ได้ผล” คำนี้หมายความว่าคำถามนั้นยังคงเปิดกว้างและรอการหาข้อสรุปอยู่
- การใช้รายการยาที่ได้รับการอนุมัติมาเป็นเหตุผลอ้างอิงสำหรับช่อดอก การอนุมัติสารบริสุทธิ์สำหรับกลุ่มอาการที่ระบุชื่อไม่ได้บ่งบอกอะไรเกี่ยวกับช่อดอกกัญชาโดยทั่วไป
- การนำใบสั่งยาของไทยพกติดตัวไปต่างประเทศ กัญชายังคงเป็นยาเสพติดผิดกฎหมายร้ายแรงในหลายประเทศ และหน่วยงานของไทยแนะนำให้ผู้เดินทางตรวจสอบกฎหมายที่ประเทศปลายทางก่อนเสมอ
ปรึกษาการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษากับผู้สั่งใช้ยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสม และตรวจสอบกฎระเบียบปัจจุบันของไทย ซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงอยู่บ่อยครั้งนับตั้งแต่ปี 2022