医用大麻是指大麻或用大麻成分制成的产品,用来治疗由合格执业人员诊断的疾病。处方由执业人员开具,执业人员也对治疗负责。产品按规定的质量标准生产,每个批次的质量都保持一致。本文介绍这个词的含义、每种疾病的科学证据有多强,以及泰国 PT 33 处方如何运作。
医疗用途与娱乐用途有三点不同。第一,有明确诊断。第二,有开方者为这一决定负责。第三,产品成分已知。不同疾病的证据强度差别很大,而这正是人们最常夸大的地方。
本文不提供治疗或剂量建议。论坛另有专题介绍给药途径、剂量和禁忌症。禁忌症是指使用大麻时需要格外小心或不应使用大麻的患者群体。
同一个名称,指的是两类不同的产品
人们用“医用大麻”一词指两类截然不同的产品。一类产品的证据不能套用到另一类产品上。
已获批的大麻素药物
药品监管机构是决定哪些药品可以上市销售的政府部门。在颁发上市许可(即正式批准某药品按指定用途销售)之前,监管机构会审查该药品的临床试验数据。临床试验是按既定方案在患者身上测试某种疗法的研究。
美国食品药品监督管理局(FDA)是美国的药品监管机构。FDA 表示,它没有批准大麻本身用于任何疾病或病症。不过,它批准了四种仅凭处方使用的产品。其中一种由大麻制成,另外三种与大麻相关。论坛的已获批的大麻素药物专题对每一种都有详细介绍。
| 药品 | 活性成分 | 监管机构或指南所述用途 |
|---|---|---|
| Epidiolex(在欧盟以 Epidyolex 的名称销售) | 纯化大麻二酚(CBD),一种不会让人产生“兴奋感”的大麻成分 | 用于三种罕见重症癫痫的发作:伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut syndrome)、德拉韦综合征(Dravet syndrome)和结节性硬化症(tuberous sclerosis complex)。第三种是一种遗传病,会引起非癌性肿物,且常伴有癫痫发作。 |
| Marinol、Syndros | 屈大麻酚(dronabinol),即人工合成的 THC。THC 指四氢大麻酚,是大麻中让人产生兴奋感的成分 | 用途包括艾滋病患者的食欲不振伴体重下降 |
| Cesamet | 大麻隆(nabilone),一种与 THC 相似的人工合成化合物 | 英国指南指出,当恶心持续不止时,医生应考虑将其作为化疗引起的恶心和呕吐的辅助治疗 |
| 纳比西莫司(Nabiximols,Sativex) | 含 THC 和 CBD 的口腔黏膜给药喷雾,喷在口腔内,经颊部黏膜吸收 | 用于多发性硬化(MS)中度至重度痉挛(肌肉僵硬和抽搐)的辅助治疗 |
Epidiolex、Marinol、Syndros 和 Cesamet 是 FDA 批准的四种产品。纳比西莫司列入表中,是因为下文介绍的英国指南提到了它的用途。
处方大麻产品
这一类包括由医生或其他获授权执业人员开具处方的干花、油剂和提取物。这些具体产品都没有上市许可。泰国的制度就属于这一类。
这些产品可以按药品质量标准生产。但支撑它们的证据来自整体的大麻研究,没有人专门针对某个具体产品做过一系列试验。
在新闻报道或产品宣传中看到“医用大麻”时,要先弄清它指的是哪一类。已获批药品的试验结果,并不能说明店里卖的大麻花或大麻油有什么效果。
译者注:如果患者问到上述某种药品,可以请医院药剂师说明在泰国能否买到。
药品级质量意味着什么
对药品来说,质量是指每个批次包装里的东西都与标签所写完全一致。欧洲药品管理局(EMA)是欧盟的药品监管机构。它把良好生产规范(GMP)描述为一套规则,用来确保药品质量始终稳定在高水平、适合预期用途并符合上市许可。论坛的GMP 与 GACP专题介绍了这套规则在生产设施里如何落实。
就本文而言,要点更简单。如果一种产品的大麻素含量每批都不同,开方者就无法据此做出有依据的决定。如果某一批次的 THC 比上一批高出很多,同样的处方用量给患者的实际剂量就不一样了。
译者注:如果你种的大麻花之后会凭 PT 33 处方出售,这项一致性要求就适用于你的作物。在泰国的高温和雨季高湿环境下,干燥和储存都可能改变一个批次的大麻素含量。每个批次都要送检,并把检测报告和该批收成的记录放在一起保存。如何阅读检测报告介绍了报告里的内容。对比几批收成的报告,就能看出含量波动有多大,这样你可以在买家发现问题之前改进干燥或储存方法。农场环节关于记录和操作的标准是良好农业与采集规范(GACP)。向持证销售方供应大麻花之前,请向泰国传统与替代医学司(DTAM)或你的买家确认,按现行规定你的农场需要哪种认证。
各种疾病的证据有多强
引用最多的独立综述是美国国家科学院、工程院和医学院(NASEM)2017年发布的一份报告。NASEM 是美国的科学专家机构。该报告对每种疾病的证据分别评级。报告中关于治疗的结论简要如下:
| 证据级别(NASEM 2017) | 疾病 |
|---|---|
| 确凿或充分(最高级别) | 成人慢性疼痛(大麻);化疗引起的恶心和呕吐(口服大麻素);患者自述的 MS 痉挛(口服大麻素) |
| 中等 | 因睡眠呼吸暂停(睡眠中反复出现呼吸停止)、纤维肌痛(全身长期疼痛)、慢性疼痛或 MS 而睡眠受扰人群的短期睡眠结果(主要为纳比西莫司) |
| 有限 | HIV/艾滋病患者的食欲下降和体重减轻;由临床医生测量的 MS 痉挛;抽动秽语综合征(一种会突然出现不自主动作或声音的疾病,这些动作或声音称为“抽动”);公开演讲测试中的焦虑(CBD);创伤后应激障碍(PTSD)(一项大麻隆小型试验) |
| 无证据或证据不足 | 癌症,包括胶质瘤(一种脑肿瘤);与癌症相关的食欲不振;肠易激综合征(一种伴有腹痛和排便习惯改变的长期肠道疾病);癫痫;帕金森病的症状;肌张力障碍(肌肉不自主收紧,导致扭转动作或姿势异常);帮助人们戒除成瘾物质 |
NASEM 把“有限”定义为证据薄弱、不确定性很大。“无证据或证据不足”指以下三种情况之一:研究结果不一致;只有一项质量较差的研究;或者根本没有研究。根据这些定义,需要注意三点。
-
每个级别只适用于特定类型的产品。 针对恶心的“口服大麻素”是指口服的药品级 THC 类药物。这一评级并不涵盖随便哪种大麻产品。
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“证据不足”不等于“无效”。 它的意思是现有研究太少或质量太差,无法下结论。癫痫的例子说明了这一点为什么重要。2017年的综述把癫痫的证据评为不足。如今纯化 CBD 已在美国和欧盟获批,用于治疗特定罕见癫痫综合征的发作。
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不同的指南机构可能对同一批研究做出不同判断。 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)负责为英国医生编写临床指南。它关于大麻类药用产品的指南指出:
- 对于成人患者,如果标准止吐药(antiemetics)已调整到最佳效果,化疗引起的恶心和呕吐仍然持续,可考虑加用大麻隆作为辅助治疗。
- 对于其他治疗无效的中度至重度 MS 痉挛,可提供为期4周的 THC:CBD 喷雾试用。
- 对于成人慢性疼痛,不应提供大麻隆、屈大麻酚、THC 或 THC 加 CBD。
- 对于慢性疼痛,除临床试验外不应提供 CBD。
NASEM 把慢性疼痛的证据评为“充分”。但 NICE 却建议不要将其常规用于这一疾病。
转述“大麻对某种病有效”这类说法之前,先在表中找到这种疾病,同时记下它的证据级别以及该级别对应的产品类型。
泰国的“医用大麻证书”就是 PT 33 处方
人们搜索泰国“医用大麻证书”时,通常指的是让普通民众可以购买大麻花(ช่อดอกกัญชา)的处方。根据泰国公共卫生部《管控草药(大麻)公告》佛历2568年,大麻花属于管控草药。该公告依据《泰国传统医学保护法》佛历2542年(1999年)发布,于2025年6月26日生效。根据该公告,大麻花只能凭处方向公众出售。
官方表格是 PT 33(ภ.ท. 33),标题为“管控草药(大麻)处方”。从这份表格就能看出这套制度如何运作。
谁可以开具 PT 33
以下持证执业人员可以开具:
- 医生
- 泰医执业者或应用泰医执业者
- 牙医
- 药剂师
- 中医师
- 民间医者
处方如何开具和使用
- 由上述执业人员之一为患者检查并作出诊断。
- 执业人员只能为自己诊治的患者开处方。
- 执业人员在表格上填写患者身份、所诊断的病症、处方数量和天数。
- 一张处方涵盖的时间不得超过30天。
- 患者持处方到持证商家,商家凭处方出售大麻花。
PT 33 涵盖什么、不涵盖什么
- 它涵盖在泰国购买大麻花,数量和天数以处方上所写为准,最长30天。
- 它不是在其他任何地方持有大麻的许可。
- 它不会让大麻花变成前文所说的、监管意义上的获批药品。
译者注:无证销售管控草药违反1999年该法第78条,最高可判处1年监禁、20,000泰铢罚款,或两者并处。为大麻花做广告和在网上销售大麻花都被禁止。如果你经营持证店铺或为其供货,请确保每一笔大麻花销售都有对应的 PT 33,并把处方归档。这样在检查时就能拿出记录。持证者的义务专题列出了店铺必须保存的其他记录。不要对顾客说某种大麻花能治疗某种疾病。上文的证据并不支持这种说法,而且大麻花也不允许做广告。
正在议会审议的法律草案
2026年9月22日,内阁批准了《大麻管制法》草案,该草案此前名为《大麻与工业大麻法》。政府表示,立法目的是将大麻限于医疗和健康用途,并排除娱乐用途。草案已提交众议院,目前尚未生效。
译者注(致种植者):关于大麻花的规定已经收紧。《管控草药部级条例(第2号)》佛历2569年于2026年4月30日生效,对大麻花许可证设定了更严格的标准。草案中关于农场许可的规定,要等法案通过后才会确定。扩大大麻花种植之前,请按现行规定核查你的许可证状态,而不是按草案。可关注上面链接的草案专题,了解最新进展。
常见误区
- 把店里货架上的 CBD 产品当成医用大麻。 没有诊断、没有处方、没有明确规格的产品,就不是医用大麻。论坛的CBD 与大麻素保健产品专题介绍了这类产品是什么。
- 把“慢性疼痛证据充分”理解为对所有疼痛都有效。 这一结论针对的是成人慢性疼痛患者这个整体。NICE 仍然建议不要常规使用。
- 把“证据不足”理解为“已证实无效”。 它的意思是这个问题还没有定论。
- 拿获批药品清单为大麻花背书。 一种纯化物质获批用于特定综合征,并不能说明大麻花总体上的效果。
- 带着泰国处方出国。 在一些国家,大麻仍属严重的非法毒品。请查清你前往或途经的每个国家的法律。出行前请先阅读赴泰游客须知。
下一步怎么做
- 任何治疗决定都应与合格的开方者商量,而不是听店铺或网络论坛的意见。
- 行动之前先核实泰国现行规定。正如泰国大麻法规时间线所示,这些规定自2022年以来已多次变化。
- 如果你对证据或 PT 33 有疑问,请在本专题下方留言。
参考文献
- 美国食品药品监督管理局 (FDA):关于大麻本身未获 FDA 批准的声明,以及已获批的大麻来源和大麻相关药品清单(Epidiolex、Marinol、Syndros、Cesamet)。“FDA Regulation of Cannabis and Cannabis-Derived Products, Including Cannabidiol (CBD)”。https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-including-cannabidiol-cbd
- 欧洲药品管理局 (EMA):“Good manufacturing practice”。https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (2017). The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids: The Current State of Evidence and Recommendations for Research. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/24625
- 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE):Cannabis-based medicinal products (NG144)。2019年11月11日发布,最后更新于2021年3月22日。https://www.nice.org.uk/guidance/ng144
- 泰国公共卫生部:《管控草药(大麻)公告》佛历2568年,以及 PT 33(ภ.ท. 33)表格“管控草药(大麻)处方”。DTAM 网站上的公告全文:https://www.dtam.moph.go.th/sub-law/42864/
- 《泰国传统医学保护法》佛历2542年(1999年),第78条。
- 《管控草药部级条例(第2号)》佛历2569年。
- 2026年9月22日批准《大麻管制法》草案的内阁决议。