一批大麻要从泰国出口到受监管的海外市场，下面这些都必须对应同一个批号：四项质量标准、一位指定人员的放行决定，以及两国政府签发的两份许可。光有一份和买家签好的合同，什么货都不能出境。
本指南按这条链条的顺序来讲。上篇讲四项标准、放行决定和许可。下篇讲：
- 德国、捷克和澳大利亚的要求
- 整套出口文件
- 微生物检测和保质期检测
- 合同和常见的失败原因
- 泰国的出口许可
有些要求已经对照过监管机构的原文或指南本身，文中会写明。有些要求没能核实，文中也会写明。这部分请先拿到监管机构的书面答复，再据此做计划。
1. 沿途的四项标准，以及凌驾其上的一部法律
批次（batch，也叫 lot）指在相同条件下种植、加工的一批植物材料。从田间到买家手里，它始终只用一个批号。
四项标准各管一段路程，四项之上还有麻醉品管制法。初级加工指采收后对作物的第一道处理。它处在农场和工厂的交界处，所以可能已经要按生产规范来管。
| 环节 | 适用的标准 | 审核员会问的问题 |
|---|---|---|
| 种子、土壤、植保、采收 | 良好农业和采集规范（GACP）：药用植物种植和采收的质量标准 | 植物身份是否明确、能否追溯、有没有污染？ |
| 生产、包装、贴标、检测 | 良好生产规范（GMP）：药品生产的质量体系 | 你能否证明这一批和上一批是一样的？ |
| 认证与放行 | GMP 体系里的放行环节 | 有没有一位指定人员书面确认这一批合规？ |
| 储存、运输、批发流转 | 良好分销规范（GDP）：药品储存和流转的质量规定 | 这一批在途中是否完好、能否追溯？ |
| 过境 | 麻醉品管制法，适用于以上所有环节 | 两国政府是否都批准了这批货？ |
**该做什么：**照着这张表给自己的农场做一份。在每个环节旁边写上目前由谁负责，以及你已经在做哪些记录。哪一格空着，就说明这个环节还没准备好出口。
2. 农场标准：从田间到干花
欧洲药品管理局（EMA）是欧盟的药品监管机构。它发布了一份 GACP 指南，规定了用于制药的植物在获取过程中的质量标准。以下要求已经对照该指南核实：
- **种子身份。**每个种子批次都要标明属、种、品种和来源。
- **土壤。**不能有污泥，不能有重金属和残留物。
- **农药。**尽量不用。实在要用，只能用获批的产品，并用最低的有效剂量。施药由有资质的人员操作。最后一次施药和采收之间要留出规定的间隔期。
- **采收和干燥。**在干燥天气下采收。记录干燥条件。
- **记录。**地块位置、采收日期和数量、用过的每一种化学品，以及这块地以前种过什么。
- **批号。**每一种种植条件单独编一个批号。
批号这条规定有很实际的用处。两个大棚的条件不同，就算两个批次。一批检测不合格，另一批照样可以出货。
译者注：泰国很多种植者用的种子或扦插苗（clone）没有任何凭证。从别的农场买来的扦插苗还可能带进害虫、啤酒花潜伏类病毒（HLVd），或者品种根本不对。每个批次都要保留种子包装、发票和母株记录。审核员问起时，你就能证明每一批的来源。
译者注：在泰国，只能使用在泰国农业厅（กรมวิชาการเกษตร）登记过的农药，并且严格按标签使用。论坛专题泰国GACP标准下可合法喷施哪些产品讲了具体怎么操作。在泰国合法的产品，仍可能留下农药残留，被目的国实验室判为不合格。下篇会讲到这一点。
译者注：“干燥天气采收、记录干燥条件”这一条，在泰国雨季最难做到。白天气温 30–35 °C，空气一直很潮。湿花干得慢，霉菌就有更多时间生长。要挑植株表面干爽的日子采收，并在装有空调和除湿机的密闭房间里干燥，做法见在85–95%环境湿度下干燥大麻。
译者注：用数据记录仪记录干燥间的温度和湿度。如果停电，要写下断电时间、来电时间和当时的读数。任何偏差（实际操作偏离了原定流程）都要有这样的记录，审核员会查。
**该做什么：**下一茬作物种下之前，先建一份一页纸的批次记录（batch record）。列出以下几栏：
- 种子批次和来源
- 地块位置
- 每一种投入品，以及使用日期和用量
- 采收日期和鲜重
- 每天的干燥温度和湿度
- 干重
当天干活，当天填写。以后出口买家要的每一份文件，都要从这张表出发。
3. 良好生产规范（GMP）及其证书
证书由谁签发
GMP 证书由政府监管机构签发。顾问公司和实验室都不能签发。参考资料举了三个例子：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）
- 欧盟各成员国的国家药品监管机构
- 澳大利亚治疗用品管理局（TGA）
世界卫生组织（WHO）也有一套 GMP，100 多个国家在用。
欧洲的 GMP 规定汇编在 EudraLex 第 4 卷里。其中第 I 部分从质量体系一直讲到自检。附录 7 专门讲草药药品。
最重要的一条规定是关于记录的。记录必须证明每一个规定步骤都做过了。记录的保存方式必须让人能追溯一个批次的完整经历。
证书上写什么
GMP 证书的确切法律措辞这里没能核实。下面是业内的普遍理解，请向你的主管部门确认。证书记录的是某一个时间点的检查结果。它覆盖指定的场地和指定的活动。它说明的是一个设施的情况，而不是一个产品。
检查包括哪些内容
检查可能不提前通知。下面是业内的普遍做法，不是已经核实的程序。检查员会把整个场地走一遍，对照文件里的布局图。检查员会抽查几份批次记录，看是不是干活当天填的，而不是事后补的。检查员还会找操作人员谈话。
时间：一个已核实，其余未核实
有三项 GMP 时间本文没能核实：多久检查一次、证书有效期多长、办理要多久。没有拿到书面答复的数字，就不要拿来做计划。
只有一个时间已经核实，而且它属于 GACP。Tilleke & Gibbins 是一家发布泰国法律指南的律师事务所。据其 2025 年版《泰国大麻与工业大麻商业指南》（Cannabis and Hemp Business Guide: Thailand），种植场地的 GACP 证书有效期为一到三年，每年还要接受一次监督检查（即跟进复查）。
译者注：泰国是否有部门会按 GMP 检查你的干燥间、修剪间和包装间，如果有，是哪个部门，本文都没能核实。欧盟进口商是否认可这样的证书，本文也没能核实。请尽早询问买家和泰国主管部门，并拿到书面答复。GACP 方面，大麻种植场地由泰国传统与替代医学厅（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）的检查员认证。申请渠道这里没能核实，请直接向该厅询问如何申请。
**该做什么：**拿上一茬的收成做一次追溯测试。把记录交给一个没参与这些工作的人。请他只靠这些纸面记录，把一袋包装好的花追溯到它的种子批次。他在哪一步卡住，检查员就会在哪一步发现漏洞。
4. 放行决定
在欧洲，放行环节的规定在 EudraLex 第 4 卷附录 16，“Certification by a Qualified Person and Batch Release”（质量受权人认证与批放行）。质量受权人（QP）是有名有姓、承担法律责任的人，每个批次都要由他签字放行。认证由人来做，记录上写的是这个人的名字。
实验室检测只测一小份样品。放行则是对整个批次下的决定。质量受权人放行一个批次时，要确认五件事：
- 按批准的工艺生产
- 在合规的场地生产
- 记录完整
- 所有偏差都可以接受
- 可以合法进入目的国市场
其他国家不一定有类似的角色。请向该国的监管机构确认。
译者注：向欧洲出货的泰国农场，通常不会自己雇质量受权人。在欧盟各国，进口的大麻花由谁的质量受权人来认证，本文没能核实。请尽早问清买家：由谁来放行你的批次，这个人需要你提供什么。下篇第 8 节的出口文件清单列出了他们会查看的内容。
**该做什么：**第一批出口作物种下之前，先拿到放行人员的书面检查清单。这样你可以在作物生长期间就把他们要的记录做好，不用等采收后再回头补。
5. 良好分销规范（GDP）
GDP 是一套质量保证体系，管药品的采购、接收、储存和出口。它覆盖从生产商场地到最终用户的整条路线。
运输途中条件超出约定范围，叫作偏移（excursion）。偏移属于质量事件。集装箱封箱当天有效的放行，可能因此作废。
译者注：在泰国，一个托盘可能在 30–35 °C 下，在卡车里、港口堆场或机场停机坪上一等就是好几个小时。冷库停电也是同样的后果。发货前要和买家书面约定允许的温度和湿度范围。每批货里都要放一个温湿度数据记录仪。没有记录，谁也证明不了这批货一直在范围之内。
**该做什么：**寄一个只装包装材料、内放数据记录仪的测试箱，走一遍国内段路线，从农场到港口或机场。读取记录，找出高温出现在哪里、什么时间。
6. 凌驾一切之上的麻醉品管制
《1961年麻醉品单一公约》（Single Convention on Narcotic Drugs, 1961）是管制大麻跨境贸易的联合国条约。它于 1964年12月13日生效。截至 2022 年，共有 186 个缔约方（成员国）。
大麻和大麻树脂过去列在附表四，这是公约里管制最严的清单。麻醉药品委员会是决定这些清单的联合国机构。2020年12月2日，它通过了第 63/17 号决定，把这两者从附表四中删除。联合国秘书长于 2021 年发出通知。对每个缔约方来说，这一变更自其收到通知之日起生效。
从附表四删除，并不等于不再管制。大麻和大麻树脂仍列在附表一，所以下面这些公约规定仍然适用于医用大麻的跨境贸易。
一个政府机构、估计数和配额
第 23 条和第 28 条规定，允许为医疗和科研目的种植的缔约方，必须设立一个政府机构来管理种植。种植者要把全部收成交给这个机构。该机构必须在采收后四个月内实际接收作物。它还独家享有进口、出口和批发的权利。第 28 条不适用于纯粹为工业目的（纤维和种子）或园艺目的的种植。
第 21 条限制每个国家每年生产和进口的数量。总量只能用于规定的用途，主要是估计数范围内的医疗和科研用途、出口，以及增加库存。根据第 12 条和第 19 条，监督公约执行的国际麻醉品管制局（INCB）负责这套估计数制度。估计数用的表格名称和截止日期没能核实，本文不列出。
译者注：估计数相当于一国每年的总量上限。一份新的大额出口合同，可能装不进这个上限。请问清泰国主管部门：大麻的公约估计数由哪个机构负责，新的出口量要提前多久上报。本文没能核实是哪个机构。
每批货两份许可
公约规定，每一笔国际交易都要有一份进口许可和一份出口许可。先由目的国主管部门向其持证进口商签发进口许可。然后由出口国主管部门签发对应的出口许可。两份许可都只管这一笔交易，而且都会过期。
签好的合同、付了的定金、订好的船位，都不能让你合法地运货。以下三种情况，货都走不了：
- 进口许可还没签发
- 进口许可已经过期
- 进口许可上写的数量和你实际生产的不一样
进口证书在先
公约第 31 条规定了先后顺序：
- 进口国主管部门签发进口证书，写明具体药物和数量。
- 出口国主管部门随后签发出口许可。出口许可上要注明进口证书的编号、日期和签发机构。
- 出口许可的副本随货同行。出口国政府还要把一份副本发给进口国政府。货物途经的每个过境国，都要先看到副本才放行。
- 货物到达后，进口国政府在出口许可上签注实际收到的数量。
这个顺序带来四个实际后果：
- **进口证书决定数量上限。**发货量超过批准数量，整批货都有风险，不只是超出的那部分。
- **两份文件都会过期。**只有两份许可同时有效时，才能合法发货。这段重叠的时间，往往比任何一份许可本身的有效期短得多。
- **没有出口许可的货会被扣留。**根据第 31 条，没有出口许可而进出缔约方领土的货物，应予扣留。
- **过境路线也要有文件。**根据第 31 条，过境国（货物途中经过的国家）的主管部门如果没看到出口许可副本，不得放行。
没有任何合法途径能让你先发货、后补许可。买家的进口证书必须先有，泰国的出口许可才能签发。
**该做什么：**定采收日期之前，先拿到买家进口证书的副本。核对上面写的产品、数量和有效期。然后安排采收、干燥、检测和包装，确保在两份许可都有效的期间内完成。申请出口许可之前，称一下最终包装好的整批货，和证书上的数量比对。
上篇清单
- 给自己的农场做一张标准对照表，写明每个环节的负责人和记录。
- 从种植开始就做批次记录，当天干活当天填写。
- 只用在泰国农业厅登记过的农药，并按标签使用。
- 记录干燥和运输条件，包括每一次停电。
- 问清买家由谁放行批次，以及这个人需要什么。
- 先看到进口证书，再安排采收。
对以上任何一步有疑问，欢迎在本帖下方留言。已经经历过 GACP 审核或出口发货的种植者，也可以分享当时被问到了哪些问题。
参考资料
- 欧洲药品管理局：药用植物良好农业和采集规范（GACP）指南。
- EudraLex 第 4 卷（欧盟 GMP 指南）：第 I 部分；附录 7（草药药品）；附录 16（Certification by a Qualified Person and Batch Release，质量受权人认证与批放行）。
- 世界卫生组织：GMP 指南。
- 《1961年麻醉品单一公约》：第 9、21、23、28 和 31 条。
- 麻醉药品委员会：第 63/17 号决定，2020年12月2日。
- Tilleke & Gibbins：Cannabis and Hemp Business Guide: Thailand，2025 年版。
本文是 Asiannabis 社区关于种植标准、检测和出口的教育系列文章之一。本文仅提供一般信息，不构成法律或监管建议。本文仅供在大麻合法的地区用于教育目的。