Очищенный каннабидиол одобрен как дополнительное лекарство при трёх редких детских эпилептических синдромах. Однако по нему до сих пор остаётся несколько важных открытых вопросов. Исследователи спорят, какая часть эффекта связана с тем, что каннабидиол повышает уровень другого противосудорожного препарата. Нет согласия и в том, работают ли экстракты цельного растения лучше. Отдельная проблема — нерегулируемые масла с каннабидиолом: анализы показывают, что во многих из них содержится не то, что написано на этикетке.
В этой части также без искажений рассказана история Шарлотты Фиджи и перечислено то, что пока не доказано. Затем объясняется, каков законный путь к лечению и что показывают тайские клинические данные. Это важно для семей в Таиланде и Юго-Восточной Азии.
Коротко для тех, кто начинает читать с этой части. Одобренный препарат — раствор очищенного каннабидиола для приёма внутрь. В США он продаётся под названием Epidiolex, в Европе и Австралии — как Epidyolex. Его разработала компания GW Pharmaceuticals, которая теперь входит в состав Jazz Pharmaceuticals. Препарат одобрен при синдроме Драве, синдроме Леннокса — Гасто и комплексе туберозного склероза, причём всегда в дополнение к уже назначенным лекарствам. В основных испытаниях число приступов снижалось примерно на 20–25 процентных пунктов сильнее, чем на плацебо. Частые побочные эффекты — сонливость, плохой аппетит, диарея и повышение печёночных ферментов.
Это вторая часть. Первая часть: https://asiannabis.com/t/1309
Примечание переводчика: к вам как к гроверу может обратиться семья и попросить масло каннабиса для ребёнка с судорожными приступами. В таком случае сначала прочитайте разделы о нерегулируемых продуктах и о Таиланде.
1. Какая часть пользы пришлась на клобазам?
Клобазам — бензодиазепин, то есть успокаивающее и седативное лекарство. При этих синдромах его назначают очень часто. Каннабидиол замедляет работу печёночного фермента, который выводит активную форму клобазама. В итоге её уровень в крови вырастает примерно в 2,5–3 раза. Открытый вопрос в том, не объясняется ли часть снижения приступов именно этим избытком клобазама.
В 2019 году Рогавски (Rogawski) в журнале Epilepsy and Behavior обратил внимание на данные открытых исследований. В таких исследованиях и пациенты, и врачи знают, какой препарат дают, а группы плацебо нет. По этим данным, среди пациентов, принимавших клобазам, 51 % ответили на лечение, то есть число их приступов снизилось как минимум вдвое. Среди тех, кто клобазам не принимал, таких было 27 %. Рогавски считал, что нужны контролируемые испытания, чтобы понять, есть ли у каннабидиола собственное противосудорожное действие.
Европейская регистрация оставляет этот вопрос открытым. При синдромах Драве и Леннокса — Гасто она разрешает каннабидиол только вместе с клобазамом — именно эту комбинацию и проверяли в испытаниях.
С другой стороны, Девински (Devinsky) с коллегами в 2020 году в журнале Acta Neurologica Scandinavica объединили данные четырёх рандомизированных испытаний с участием 714 пациентов. Они нашли значимое снижение числа приступов по сравнению с плацебо — как с клобазамом, так и без него.
Эти данные не могут окончательно решить спор ни в одну, ни в другую сторону. Обе стороны опираются на анализ подгрупп. При таком анализе сравнивают группы пациентов внутри испытаний, которые изначально не задумывались для такого сравнения.
Если ребёнок уже принимает клобазам, спросите невролога, как он будет различать, от чего сонливость: от каннабидиола или от выросшего уровня клобазама.
2. Очищенный каннабидиол против экстракта цельного растения
Утверждение, что «цельное растение работает лучше», часто связывают с эффектом антуража. Обычно оно опирается на одну статью — Памплоны, да Силвы и Коана (Pamplona, da Silva, Coan) в журнале Frontiers in Neurology за 2018 год. Это был метаанализ, то есть объединение результатов более ранних исследований. Все включённые в него исследования были наблюдательными.
| Показатель | Экстракты, богатые каннабидиолом | Очищенный каннабидиол |
|---|---|---|
| Хоть какое-то улучшение (самый мягкий критерий) | 71 % | 46 % |
| Снижение числа приступов минимум вдвое | 37 % | 42 % |
| Средняя доза (мг на кг массы тела в сутки) | около 6 | около 25 |
По самому мягкому критерию экстракты выглядели лучше. По более строгому критерию — снижение приступов на 50 % — разница исчезала.
Почему сравнение не решает вопрос
Ни одно из включённых исследований не было слепым: пациенты и семьи знали, что принимают. Ни в одном не было группы плацебо. Авторы сами написали, что измерить, какая часть ответа на лечение объясняется эффектом плацебо, невозможно.
Дозы тоже сильно различались. Любая разница может зависеть либо от типа продукта, либо от дозы, и эти исследования не позволяют их разделить. Экстракты выглядели лучше только по мягкому критерию, на который сильнее всего влияют ожидания. По строгому критерию преимущества не было. Ни одно рандомизированное испытание не сравнивало эти два продукта напрямую.
Если продавец или автор поста на форуме утверждает, что масло полного спектра работает лучше одобренного лекарства, попросите показать рандомизированное испытание с прямым сравнением. Такого испытания пока не существует.
3. Нерегулируемые продукты с каннабидиолом — отдельная категория
В 2017 году группа под руководством Бонн-Миллера (Bonn-Miller) опубликовала в Journal of the American Medical Association результаты проверки 84 продуктов с каннабидиолом, купленных у 31 интернет-компании.
- Примерно в 30 % продуктов количество каннабидиола отличалось от указанного на этикетке не более чем на 10 %.
- Примерно в 42 % каннабидиола было больше, чем заявлено.
- Примерно в 26 % — меньше.
- В небольшой, но заметной части продуктов нашли тетрагидроканнабинол — вещество, которое вызывает опьянение. Если продукт получает ребёнок, это серьёзно.
Загрязнения и подделки
С октября 2017 года по январь 2018 года органы здравоохранения штата Юта (США) расследовали 52 случая острого отравления. Продукты продавались как каннабидиол, но на деле содержали синтетический каннабиноид. Это искусственно созданное химическое вещество, которое действует подобно тетрагидроканнабинолу. Около 60 % пострадавших обращались в приёмное отделение больницы.
Среди симптомов были спутанность или снижение сознания, рвота, а также судороги или дрожь. Продукт, который рекламировали как средство против приступов, сам их вызвал.
Другие риски — остатки пестицидов, остатки растворителей и тяжёлые металлы. Продукты также могут быть заражены микробами, например плесенью и бактериями.
«Оздоровительное» масло — не дешёвая версия одобренного лекарства. Данные по эпилепсии относятся к регулируемому препарату, который производят по единому стандарту. Они не относятся к любому продукту, где есть каннабидиол.
Примечание переводчика: сертификат анализа — это лабораторный отчёт по одной серии продукта. В нём указано содержание каннабиноидов и результаты проверки на загрязнители. Он полезен для проверки продукта, но не делает рыночное масло равноценным лекарству, которое испытывали в исследованиях. Гроверам стоит знать и то, что остатки любого препарата, которым опрыскивали растения, могут перейти в масло, сделанное из них. Используйте только пестициды, зарегистрированные в Департаменте сельского хозяйства (กรมวิชาการเกษตร), и только так, как указано на этикетке; см. чем можно законно опрыскивать. В сезон дождей в Таиланде высокая влажность к тому же повышает риск токсинов плесени на соцветиях.
Не давайте ребёнку никаких продуктов с каннабидиолом или каннабисом, если их не назначил врач. Если ребёнок уже что-то такое принимает, сообщите неврологу и возьмите на приём флакон с этикеткой.
4. История Шарлотты Фиджи без искажений
Шарлотта Фиджи родилась 18 октября 2006 г. в штате Колорадо (США). Первый приступ случился у неё примерно в три месяца, позже ей поставили диагноз «синдром Драве». К пяти годам многие лекарства уже не помогли. По сообщениям, у неё было до 300 судорожных приступов в неделю.
В 2012 году семья достала экстракт каннабиса с низким содержанием тетрагидроканнабинола и высоким — каннабидиола. Его делали из сорта каннабиса, который позже переименовали в Charlotte’s Web. Семья сообщила о резком снижении числа приступов. В 2013 году её история вошла в документальный фильм Weed Санджея Гупты на американском новостном канале CNN.
Шарлотта умерла 7 апреля 2020 г. в возрасте 13 лет. Пневмония спровоцировала приступы, а причиной смерти стали дыхательная недостаточность и остановка сердца.
Что показал её случай, а что нет
Её случай быстро изменил политику. Семьи переезжали в Колорадо, чтобы получить такой же экстракт. В нескольких юрисдикциях приняли законы, открывающие доступ именно к каннабидиолу. Общественное давление, которое за этим последовало, помогло найти финансирование для официальных испытаний, описанных в первой части.
Её случай показал две вещи. Первая: состояние одного ребёнка резко улучшилось после начала приёма экстракта, богатого каннабидиолом. Вторая: один случай может изменить закон быстрее, чем десять лет работы комиссий.
Её случай не показал средний эффект каннабидиола, потому что один случай этого показать не может. Он не показал, что экстракт полного спектра работает лучше очищенного, потому что никакого сравнения не было. Он не установил ни дозу, ни лекарственную форму. Всё это — не упрёк семье Фиджи, которая никогда не утверждала обратного. Критика относится к тому, как этой историей позже пользовались другие. Общие причины объяснены в теме почему личные истории — не медицинское доказательство.
Если в посте рассказывают о выздоровлении одного ребёнка, воспринимайте это как повод поговорить с неврологом. Не считайте это доказательством или руководством по дозировке.
5. Что до сих пор не доказано
Фокальная эпилепсия у взрослых
При фокальной эпилепсии приступы начинаются в одном участке мозга. Это самая частая форма лекарственно-устойчивой эпилепсии у взрослых. Сопоставимой доказательной базы по каннабидиолу при ней нет.
В рандомизированном испытании, опубликованном в JAMA Network Open в 2022 году, проверяли трансдермальный (через кожу) каннабидиол у взрослых с фокальной эпилепсией. Пациенты применяли его в дополнение к своим обычным лекарствам. Разницы с плацебо испытание не нашло:
| Группа | Приступов за 28 дней | Значение P по сравнению с плацебо |
|---|---|---|
| Меньшая доза | 2,51 | 0,89 |
| Большая доза | 2,59 | 0,32 |
| Плацебо | 2,49 | — |
Открытое продолжение того же испытания выглядело обнадёживающе. К шестому месяцу у 60,8 % пациентов число приступов сократилось как минимум вдвое. Но в продолжении не было группы плацебо, и оно указывало на пользу, которую контролируемое испытание не нашло. Это хорошо показывает, почему открытое продолжение не может заменить группу плацебо.
Тетрагидроканнабинол
Ни одно рандомизированное испытание не показало, что тетрагидроканнабинол уменьшает число приступов. К тому же он несёт собственные риски для развивающегося мозга.
Долгосрочные результаты
Самые долгосрочные данные дают открытые продолжения испытаний, но в них нет группы плацебо. В трёхлетнем продолжении по синдрому Драве с участием 315 пациентов медиана длительности лечения составила 444 дня. Девять процентов пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов.
О побочных эффектах сообщили 97 % пациентов. Чаще всего встречались диарея (43 %) и повышение температуры (39 %), затем снижение аппетита. Как лечение влияет на мышление, развитие и поведение на протяжении всего детства, пока неизвестно.
Ни одно плацебо-контролируемое испытание не подтверждает пользу каннабидиола для взрослого с фокальной эпилепсией. Ни одно не подтверждает и пользу продукта с тетрагидроканнабинолом. В этих случаях сначала обсудите с неврологом стандартные варианты лечения.
6. Что реально могут сделать семьи в Таиланде и Юго-Восточной Азии
Законный путь в Таиланде
В 2025 году правила в Таиланде резко изменились. Уведомление Министерства общественного здравоохранения о контролируемых травах (каннабис) 2568 г. б. э. было подписано 23 июня 2025 г. Оно действует с 26 июня 2025 г. По нему соцветия каннабиса стали контролируемой травой в рамках Закона о защите тайской традиционной медицины 2542 г. б. э..
Теперь соцветия можно отпускать только по рецепту. Для этого нужен официальный бланк — рецепт PT 33 (ภ.ท.33), который выписывает уполномоченный специалист. Один рецепт выписывается не более чем на 30 дней.
Реклама и онлайн-продажа соцветий запрещены. Поэтому ни один законный тайский источник не продвигает продукт из каннабиса как лечение детской эпилепсии.
За продажу или переработку контролируемой травы без лицензии грозит лишение свободы на срок до одного года, штраф до 20 000 бат или и то и другое. Это наказание установлено статьёй 78 Закона о защите тайской традиционной медицины B.E. 2542. Поэтому для семьи путь — обычный медицинский: детский невролог, подтверждённый документами диагноз и рецепт в рамках лицензированной системы.
Примечание переводчика: масла каннабиса — это экстракты, и теперь для них действует отдельное правило. Министерское постановление об экстрактах каннабиса или конопли 2569 г. б. э. вступило в силу 26 апреля 2026 г. По нему лицензию на экстракты с содержанием тетрагидроканнабинола более 0,2 % могут получить только три типа организаций:
- тайские юридические лица, которые не считаются «иностранными» по Закону об иностранном бизнесе B.E. 2542
- государственные органы
- Общество Красного Креста Таиланда
См. два министерских постановления 2026 года. Гровер, который без лицензии делает для семьи масло из соцветий, перерабатывает и продаёт контролируемую траву без лицензии.
Что показывают тайские клинические данные
Департамент медицинских услуг Таиланда руководит двумя центрами, где лечили 14 детей с лекарственно-устойчивой эпилепсией. Это Неврологический институт Таиланда и Национальный институт здоровья детей имени королевы Сирикит. Использовали продукт, в котором на одну часть тетрагидроканнабинола приходилось не менее 20 частей каннабидиола. Медиана дозы, то есть срединное значение, составила 5,6 мг/кг/сут.
Девять детей продолжили лечение; медиана его длительности составила 18 месяцев. Из них у 50 % число судорожных приступов сократилось как минимум вдвое. Для всех типов приступов вместе этот показатель составил 43 %.
Побочные эффекты встречались часто:
- сонливость: 64 %
- учащение приступов: 43 %
- раздражительность: 42 %
- снижение аппетита: 28 %
Пять из 14 детей (35 %) прекратили лечение, большинство — в первые три месяца, потому что приступы стали чаще. У одного ребёнка развился гепатит (воспаление печени). Исследование было неконтролируемым и без группы плацебо. Поэтому оно не может показать, какая часть пользы связана с самим продуктом.
Если ваш ребёнок лечится в Таиланде, спросите невролога, подходит ли ему такой продукт. Уточните также, за какими побочными эффектами следить и какие анализы крови понадобятся.
Стоимость, поставки и пересечение границ
Одобренное лекарство стоит дорого и зарегистрировано не во всех странах региона. Спросите невролога, можно ли получить его там, где вы живёте.
Там, где одобренного лекарства нет, семьям могут предлагать местные препараты, обогащённые каннабидиолом. Это не тот продукт, который изучали в основных испытаниях, даже если в нём та же молекула. У них другие концентрация, загрязнители, постоянство от серии к серии и содержание тетрагидроканнабинола. Поэтому данные испытаний на них не распространяются.
Не перевозите каннабис через границы в этом регионе. В нескольких странах Юго-Восточной Азии за его хранение или ввоз грозят суровые уголовные наказания. Подробности — в теме законы о каннабисе в Азии.
Примечание переводчика: вот практические шаги, которые могут сделать семьи:
- Ведите дневник приступов. Записывайте дату, время, тип и длительность каждого приступа не меньше четырёх недель — так же, как в испытаниях фиксировали исходный уровень. Тогда невролог сможет оценить, помогает ли изменение лечения.
- Держите один общий список лекарств. Вносите туда все рецептурные препараты, добавки и масла, чтобы невролог мог проверить их взаимодействие.
- Храните копии печёночных анализов крови. Когда результаты лежат рядом, рост показателей проще заметить.
- Храните лекарство так, как указано на этикетке. В тайских домах часто бывает 30–35 °C, поэтому не оставляйте лекарство в припаркованной машине или на прямом солнце.
Если вы гровер и семья просит у вас масло, объясните описанный выше путь и направьте их к детскому неврологу. Сами не передавайте им ни соцветия, ни масло.
Поделитесь опытом
Возможно, ваша семья уже прошла через это: диагноз, очереди к специалистам, дневники приступов или решение, пробовать ли ещё одно лекарство. Ваш опыт поможет другим семьям здесь больше, чем любой обзор данных испытаний. Пожалуйста, напишите ниже, как устроен путь к лечению там, где вы живёте, и какое наблюдение он включал. Рассказывайте о том, что пережили сами, и не рекомендуйте продукты. Любые решения о том, начинать, прекращать, менять дозу или заменять противосудорожное лекарство, принимает лечащий невролог ребёнка. Ветка на форуме такое решение принять не может.
Литература ко второй части
- Rogawski (2019). О каннабидиоле, клобазаме и данных открытых исследований об ответе на лечение. Epilepsy and Behavior.
- Devinsky et al. (2020). Объединённый анализ четырёх рандомизированных испытаний (714 пациентов) с клобазамом и без него. Acta Neurologica Scandinavica.
- Pamplona, da Silva и Coan (2018). Метаанализ наблюдательных данных: экстракты, богатые каннабидиолом, против очищенного каннабидиола. Frontiers in Neurology.
- Bonn-Miller et al. (2017). Точность маркировки 84 продуктов с каннабидиолом от 31 интернет-компании. Journal of the American Medical Association.
- Расследование органов здравоохранения штата Юта (октябрь 2017 г. – январь 2018 г.): 52 случая острого отравления продуктами, которые продавались как каннабидиол, но содержали синтетический каннабиноид.
- O’Brien et al. (2022). Рандомизированное испытание трансдермального каннабидиола у взрослых с фокальной эпилепсией и его открытое продолжение. JAMA Network Open.
- Scheffer et al. (2021). Трёхлетнее открытое продолжение испытания при синдроме Драве (315 пациентов). Epilepsia.
- Lusawat et al. (2021), Journal of the Department of Medical Services 46(3). Неврологический институт Таиланда и Национальный институт здоровья детей имени королевы Сирикит (Департамент медицинских услуг): 14 детей с лекарственно-устойчивой эпилепсией, получавших продукт с соотношением каннабидиола к тетрагидроканнабинолу не менее 20:1.
- Sanjay Gupta, Weed (документальный фильм CNN, 2013).
- Уведомление Министерства общественного здравоохранения о контролируемых травах (каннабис) B.E. 2568 (2025).
- Закон о защите тайской традиционной медицины B.E. 2542 (1999), статья 78.
- Министерское постановление об экстрактах каннабиса или конопли B.E. 2569 (2026).
Эта статья входит в образовательную серию сообщества Asiannabis о медицинском каннабисе. Это общая информация, а не медицинская консультация. Решения о лечении принимает лицензированный специалист. Материал предназначен для образовательных целей в юрисдикциях, где медицинский каннабис разрешён законом.