純化的大麻二酚是一種獲得上市許可的輔助用藥，用於三種罕見的兒童癲癇症候群，但仍有幾個重要問題沒有答案。研究人員對它的效果有多少來自提高另一種抗癲癇藥的血中濃度，看法並不一致。全株萃取物是否效果更好，他們也意見分歧。未受監管的大麻二酚油則是另一個問題，因為檢測顯示，許多產品的實際含量與標示不符。
本篇也會如實講述 Charlotte Figi 的故事，並列出哪些事情仍未證實。接著說明泰國與東南亞家庭可走的合法途徑，以及泰國本地的治療研究資料。
先為從這篇開始讀的讀者做個簡短回顧。獲得上市許可的產品是純化的大麻二酚口服液。它在美國以 Epidiolex 的名稱販售，在歐洲和澳洲則稱為 Epidyolex。製造商是 GW Pharmaceuticals，該公司現已併入 Jazz Pharmaceuticals。它的適應症是 Dravet 症候群、Lennox-Gastaut 症候群和結節性硬化症（tuberous sclerosis complex），而且一律是在原有藥物之外加用。在主要試驗中，發作次數的降幅比安慰劑多約20至25個百分點。常見副作用包括嗜睡、食慾差、腹瀉，以及肝酵素升高。
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譯者註：身為種植者，你可能會遇到家長為了癲癇發作的孩子來向你要大麻油。遇到這種情況，請先讀本文關於未受監管產品和泰國的段落。
1. 療效有多少來自 clobazam？
clobazam 是一種苯二氮平類藥物，具有安定和鎮靜作用，在這幾種症候群中廣泛使用。肝臟中有一種酵素負責清除 clobazam 的活性形式，而大麻二酚會減慢這種酵素的作用。因此，這種活性形式在血中的濃度會升高約2.5至3倍。尚未解答的問題是：發作減少的效果，是否有一部分其實來自這些多出來的 clobazam。
2019年，Rogawski 在期刊 Epilepsy and Behavior 發表文章，提出開放標籤研究的數據。在開放標籤研究中，病人和醫師都知道用的是什麼藥，也沒有安慰劑組。這些數據顯示，有服用 clobazam 的病人中，51%屬於「有反應者」，也就是發作次數至少減少一半。沒有服用 clobazam 的病人中，有反應者只有27%。Rogawski 主張，需要對照試驗才能確認大麻二酚本身是否具有抗癲癇效果。
歐洲的上市許可並沒有回答這個問題。針對 Dravet 症候群和 Lennox-Gastaut 症候群，它只許可大麻二酚與 clobazam 合併使用，因為試驗實際測試的就是這個組合。
另一方面，Devinsky 等人2020年在 Acta Neurologica Scandinavica 發表研究，合併分析了四項隨機試驗、共714名病人。他們發現，無論是否併用 clobazam，發作次數都比安慰劑組顯著減少。
這些數據無法為任何一方下定論。雙方依據的都是次族群分析，也就是在原本並非為這項比較而設計的試驗裡，把病人再分組互相比較。
如果孩子已經在服用 clobazam，請問神經科醫師要怎麼判斷嗜睡是大麻二酚造成的，還是 clobazam 濃度升高造成的。
2. 純化大麻二酚與全株萃取物的比較
「全株效果比較好」的說法，常與隨行效應連在一起。這個說法通常出自一篇論文：Pamplona、da Silva 和 Coan 於2018年發表在 Frontiers in Neurology 的研究。這篇論文是統合分析（meta-analysis，把先前多項研究的結果合併計算），而它合併的每一項研究都是觀察性研究。
| 指標 | 富含大麻二酚的萃取物 | 純化大麻二酚 |
|---|---|---|
| 有任何改善（最寬鬆的指標） | 71% | 46% |
| 發作至少減少一半 | 37% | 42% |
| 平均劑量（每公斤體重每天的毫克數） | 約6 | 約25 |
用最寬鬆的指標來看，萃取物似乎比較好。改用較嚴格的「發作減少50%」指標後，差異就消失了。
為什麼這個比較還沒有定論
納入的研究全都沒有盲化，也就是病人和家屬知道自己用的是什麼。沒有任何一項研究設有安慰劑組。作者自己也寫道，無法衡量反應中有多少是安慰劑效應。
劑量也相差很多。任何差異可能來自產品類型，也可能來自劑量，而這些研究無法把兩者分開。萃取物只在寬鬆指標上看起來較好，而這正是最容易受期待心理影響的指標。在嚴格指標上，萃取物並沒有比較好。目前也沒有任何隨機試驗直接比較這兩種產品。
如果賣家或論壇貼文聲稱全光譜油比已上市的藥物更有效，請對方拿出直接比較兩者的隨機試驗。目前還沒有這樣的試驗。
3. 未受監管的大麻二酚產品是另一回事
2017年，由 Bonn-Miller 領導的團隊在 Journal of the American Medical Association 發表研究。他們檢測了從31家網路公司購得的84項大麻二酚產品。
- 約30%產品的大麻二酚含量，與標示相差在10%以內。
- 約42%的含量高於標示。
- 約26%的含量低於標示。
- 有一定比例的少數產品含有四氫大麻酚，也就是會讓使用者產生「嗨」感的成分。如果使用者是兒童，這就是嚴重的問題。
污染與假貨
2017年10月至2018年1月間，美國猶他州的公共衛生單位調查了52起急性中毒個案。這些產品以大麻二酚的名義販售，實際上卻含有合成大麻素。合成大麻素是人工製造的化學物質，設計來模仿四氫大麻酚的作用。受影響的人約有60%曾到醫院急診就醫。
他們的症狀包括意識混亂或意識減弱、嘔吐，以及抽搐或顫抖。一款標榜能控制癲癇發作的產品，反而引發了發作。
其他風險還有農藥殘留、溶劑殘留和重金屬。產品也可能遭到黴菌、細菌等微生物污染。
保健用油並不是已上市藥物的便宜版。癲癇方面的證據，適用於依固定標準製造、受監管的產品，並不適用於所有含大麻二酚的產品。
譯者註：檢測報告（COA）是針對某一批次產品的實驗室報告，會列出大麻素含量和污染物檢測結果。它可以用來檢查產品，但不會讓市售的油因此等同於試驗中測試的藥物。種植者也要知道，植株上噴過的任何藥劑，殘留都可能帶進用這些植株製成的油裡。請只使用在農業廳（กรมวิชาการเกษตร）登記的農藥，並且只依標籤指示使用；請參考可以合法噴灑什麼。泰國雨季濕度高，也會提高大麻花產生真菌毒素的風險。
不要給孩子使用任何醫師沒有開立的大麻二酚或大麻產品。如果孩子已經在用，請告訴神經科醫師，回診時也把瓶子和標籤一起帶去。
4. 如實講述 Charlotte Figi 的故事
Charlotte Figi 於2006年10月18日出生在美國科羅拉多州。她大約三個月大時第一次發作，後來被診斷為 Dravet 症候群。到五歲時，許多藥物都已經無效。據報導，她每週最多有300次痙攣性發作。
2012年，她的家人取得一種低四氫大麻酚、高大麻二酚的大麻萃取物。這種萃取物來自一個大麻品種，該品種後來改名為 Charlotte’s Web。家人表示她的發作大幅減少。2013年，她的故事出現在 Sanjay Gupta 為美國新聞頻道 CNN 製作的紀錄片 Weed 中。
Charlotte 於2020年4月7日過世，享年13歲。肺炎誘發了發作，她最後死於呼吸衰竭和心跳停止。
她的案例證明了什麼，又沒有證明什麼
她的案例很快就改變了政策。有些家庭為了取得同樣的萃取物而搬到科羅拉多州。好幾個司法管轄區通過了專門開放取得大麻二酚的法律。隨之而來的輿論壓力，也讓上篇介紹的正式試驗得以取得經費。
她的案例顯示了兩件事。第一，有一個孩子在開始使用富含大麻二酚的萃取物後大幅改善。第二，單一案例改變法律的速度，可以比十年的委員會工作還快。
她的案例沒有顯示大麻二酚的平均效果，因為單一案例無法做到這一點。它也沒有顯示全光譜萃取物比純化產品更有效，因為根本沒有做過比較。它也沒有確立任何劑量或配方。這些都不是在批評 Figi 一家，他們從未做出超出自身經歷的主張。要批評的是後來其他人如何利用這個故事。一般性的原因，請見為什麼個人見證不是醫學證據。
看到有貼文分享某個孩子康復的經歷時，請把它當成去找神經科醫師討論的理由。不要把它當成證據，也不要當成用藥劑量指南。
5. 哪些事仍未確立
成人局部型癲癇
局部型癲癇（focal epilepsy）是指發作從大腦的某一個區域開始。它是成人藥物難治型癲癇最常見的形式。在這方面，大麻二酚沒有可相提並論的證據。
2022年發表在 JAMA Network Open 的一項隨機試驗，讓局部型癲癇的成人病人使用塗在皮膚上的大麻二酚（經皮給藥）。病人是在原本的藥物之外加用。試驗發現，結果與安慰劑沒有差異：
| 組別 | 每28天的發作次數 | 與安慰劑比較的 P 值 |
|---|---|---|
| 較低劑量 | 2.51 | 0.89 |
| 較高劑量 | 2.59 | 0.32 |
| 安慰劑 | 2.49 | — |
同一試驗的開放標籤延伸研究，結果看起來令人振奮。到第六個月時，60.8%的病人發作至少減少一半。但延伸研究沒有安慰劑組，而它顯示的好處，在對照試驗中並未出現。這正說明了為什麼延伸研究無法取代安慰劑組。
四氫大麻酚
沒有任何隨機試驗顯示四氫大麻酚能減少發作。它對發育中的大腦也有其本身的風險。
長期結果
開放標籤延伸研究提供了目前最長期的觀察，但沒有安慰劑組。在一項為期三年、共315名病人的 Dravet 延伸研究中，治療時間的中位數為444天。有9%的病人因副作用而停藥。
97%的病人回報有副作用。最常見的是腹瀉（43%）和發燒（39%），其次是食慾下降。整個童年期間對思考、發育和行為的影響，目前仍然未知。
沒有任何安慰劑對照試驗支持成人局部型癲癇使用大麻二酚，也沒有任何試驗支持含四氫大麻酚的產品。遇到這些情況，請先和神經科醫師討論標準的治療選項。
6. 泰國與東南亞家庭實際能做什麼
泰國的合法途徑
泰國的規定在2025年大幅改變。泰國公共衛生部《管控草藥（大麻）公告》佛曆2568年於2025年6月23日簽署，自2025年6月26日起生效。這項公告依據《泰國傳統醫藥保護法》佛曆2542年，把大麻花列為管控草藥。
現在大麻花只能憑處方供應。處方必須使用正式表單，也就是由合格執業人員開立的PT 33（ภ.ท.33）處方箋。一張處方最多涵蓋30天。
大麻花禁止廣告，也禁止網路販售。所以在泰國，沒有任何合法來源會把大麻產品宣傳成治療兒童癲癇的產品。
未取得執照而販售或加工管控草藥，最重可處一年徒刑、最高20,000泰銖罰金，或兩者併罰。這項罰則規定在《泰國傳統醫藥保護法》佛曆2542年第78條。因此對家庭來說，該走的就是一般的就醫途徑：找小兒神經科醫師、取得有紀錄的診斷，並在有執照的體系內取得處方。
譯者註：大麻油屬於萃取物，現在另有規定管理。《大麻或工業大麻萃取物部級條例》佛曆2569年自2026年4月26日起生效。依照這項條例，四氫大麻酚含量超過0.2%的萃取物，只有三類單位可以取得執照：
- 依《外國人經商法》佛曆2542年不屬於「外國人」的泰國法人
- 政府機關
- 泰國紅十字會
請參考2026年的兩項部級條例。種植者若沒有執照，卻用大麻花替家庭製油，就等於未取得執照加工並販售管控草藥。
泰國的研究資料顯示什麼
泰國醫療服務廳轄下有兩個中心，治療了14名藥物難治型癲癇兒童：泰國神經學研究所，以及詩麗吉國家兒童健康研究所（Queen Sirikit National Institute of Child Health）。他們使用的產品中，大麻二酚與四氫大麻酚的比例至少為20比1。劑量中位數（也就是位於正中間的數值）為每天每公斤體重5.6毫克（5.6 mg/kg/day）。
有9名兒童持續用藥，持續時間的中位數為18個月。其中50%的兒童，痙攣性發作至少減少一半。若把所有發作類型合計，這個比例為43%。
副作用很常見：
- 嗜睡：64%
- 發作惡化：43%
- 易怒：42%
- 食慾下降：28%
14名兒童中有5名（35%）停止治療，多數是在頭三個月內因發作惡化而停藥。有1名兒童出現肝炎（肝臟發炎）。這項研究沒有對照，也沒有安慰劑組。因此，它無法說明好處有多少來自產品本身。
如果你的孩子在泰國接受治療，請問神經科醫師這類產品是否是一個選項。也要問清楚需要留意哪些副作用，以及孩子要做哪些抽血檢查。
費用、供應與跨境攜帶
已上市的藥物價格昂貴，而且並非在本區域每個國家都有註冊。請問神經科醫師，在你居住的地方能否取得。
在無法取得已上市藥物的地方，家庭可能會被推薦當地製造、富含大麻二酚的製劑。即使含有相同的分子，它們也不是主要試驗中研究的產品。它們的濃度、污染物、批次之間的一致性和四氫大麻酚含量都不一樣。因此，試驗證據並不適用於它們。
不要在本區域跨境攜帶大麻。好幾個東南亞國家對持有或輸入大麻處以嚴厲的刑事處罰。詳情請見亞洲各國的大麻法規。
譯者註：家庭可以採取以下實際步驟：
- 記錄發作日誌。 記下每次發作的日期、時間、類型和持續時間，至少記錄四週，就像試驗建立基準期時的做法。這樣神經科醫師才能判斷治療調整是否有效。
- 維持一份完整的用藥清單。 列入每一種處方藥、保健食品和油品，讓神經科醫師檢查是否有交互作用。
- 保留肝功能抽血報告的副本。 把結果並排放在一起，比較容易看出數值是否在上升。
- 依標籤指示保存藥物。 泰國家中室溫常達30–35 °C，不要把藥放在停著的車裡或陽光直射的地方。
如果你是種植者，有家庭向你要油，請向他們說明上述途徑，並轉介他們去看小兒神經科醫師。不要自己提供大麻花或油。
分享你的經驗
你的家庭可能經歷過這些：診斷、排隊候診、寫發作日誌，或決定要不要再試一種藥。你的經驗對這裡其他家庭的幫助，勝過任何試驗數據摘要。請在下方回覆，說明你居住的地方要走什麼途徑才能取得治療，過程中又需要哪些監測。請分享你親身經歷的事，不要推薦產品。開始、停止、調整或更換任何抗癲癇藥物，都應由孩子的主治神經科醫師決定。論壇討論串無法替你做這個決定。
下篇參考文獻
- Rogawski (2019). 關於大麻二酚、clobazam 與開放標籤研究中的有反應者數據。Epilepsy and Behavior.
- Devinsky et al. (2020). 四項隨機試驗（714名病人）的合併分析，分為有併用與未併用 clobazam。Acta Neurologica Scandinavica.
- Pamplona, da Silva and Coan (2018). 觀察性數據的統合分析，比較富含大麻二酚的萃取物與純化大麻二酚。Frontiers in Neurology.
- Bonn-Miller et al. (2017). 31家網路公司84項大麻二酚產品的標示準確度。Journal of the American Medical Association.
- 美國猶他州公共衛生調查（2017年10月 – 2018年1月）：52起急性中毒，起因是以大麻二酚名義販售、實際含有合成大麻素的產品。
- O’Brien et al. (2022). 成人局部型癲癇使用經皮給藥大麻二酚的隨機試驗，及其開放標籤延伸研究。JAMA Network Open.
- Scheffer et al. (2021). Dravet 症候群為期三年的開放標籤延伸研究（315名病人）。Epilepsia.
- Lusawat et al. (2021)，Journal of the Department of Medical Services 46(3)。泰國神經學研究所與詩麗吉國家兒童健康研究所（醫療服務廳）：14名藥物難治型癲癇兒童，使用大麻二酚與四氫大麻酚比例至少為20:1的產品。
- Sanjay Gupta，Weed（CNN 紀錄片，2013年）。
- 泰國公共衛生部《管控草藥（大麻）公告》佛曆2568年（2025年）。
- 《泰國傳統醫藥保護法》佛曆2542年（1999年），第78條。
- 《大麻或工業大麻萃取物部級條例》佛曆2569年（2026年）。
本文是 Asiannabis 社群醫用大麻教育系列的一部分，僅提供一般資訊，不構成醫療建議。治療決定應由有執照的執業人員做出。本文內容僅供在醫用大麻合法的司法管轄區內作教育用途。