為什麼康復故事不等於醫學證據:研究設計、證據等級與康復文章檢查清單(下篇)

就算寫的人完全誠實,單一個「它治好了我」的故事,仍是最薄弱的醫學證據之一。本篇說明哪些研究設計真正能檢驗治療主張,也說明2017年一份重要回顧如何評定證據等級。本篇也會談病人故事真正的用處,並提供一份閱讀康復文章的檢查清單。

上篇說明了從真正康復到你讀到的故事之間的八道過濾。只有康復的人會寫文章。沒有可以比較的對象。安慰劑效應可能很大。同一時間往往還有其他治療在進行。疾病本身也會自行變化。常常缺乏後續追蹤,診斷也無法查證,而且這條傳遞鏈上的每個人都只看到自己預期的東西。本篇說明什麼樣的證據能通過這些過濾。

本文為下篇。上篇:https://asiannabis.com/t/1409


4. 各類研究能排除什麼、不能排除什麼

每一類研究都是為了排除上篇中的某幾道過濾而設計,但沒有一種能全部排除。先說明幾個名詞:

  • 病例報告(case report):醫師發表的單一病人描述,診斷經過確認,病程也有紀錄。
  • 病例系列(case series):數名患有相同疾病的病人,全部用同樣的方式描述。
  • 觀察性世代研究(observational cohort):追蹤幾群自行選擇不同治療的人,再比較他們後來的狀況。
  • 干擾(confounding,又稱混淆):各組之間除了治療之外還有其他差異,而這些差異會影響結果。用種田來比喻,用了新肥料的那幾塊田,可能剛好也是土壤比較好的田。
  • 隨機對照試驗(randomised controlled trial):參與者靠機率分配到治療組或對照組,就像抽籤一樣。這樣各組平均而言會很相似。農民做田間試驗時隨機安排試驗區,用的也是同樣的道理。
  • 盲法(blinding):沒有人知道誰拿到真正的產品,因此預期心理無法左右結果。
  • 發表偏差(publication bias):結果正面的研究,比沒有發現效果的研究更容易被發表。
研究設計 能排除什麼 仍無法排除什麼
個人故事(見證分享) 什麼都無法排除 上篇的全部八道過濾
已發表的病例報告 診斷經過確認,病程有紀錄 巧合、同時進行的其他治療、哪些病例被發表
病例系列 數名病人以一致的方式描述 沒有對照組;哪些病例被納入
觀察性世代研究 有對照組,人數也較多 干擾因子:各組的差異不只在治療
隨機對照試驗 透過機率分配排除干擾因子 盲法失效;小型試驗仍可能誤導
盲法、安慰劑對照的隨機試驗 干擾因子以及預期心理 發表偏差;結果不一定適用於每個人
系統性回顧/統合分析 單一研究的僥倖結果與選擇性報告 品質取決於它所合併的試驗

這張表並不是說個人故事毫無價值,而是說它位於最上面一列,也就是最薄弱的設計。藥物是依據表格最下面幾列的證據才獲得核准。

該怎麼做:當文章或產品宣稱「研究顯示」時,先查清楚那項研究屬於這張表的哪一列。這樣你就知道該主張有多少分量。

5. 證據等級:2017年一份重要回顧如何評定大麻相關主張

2017年,美國國家科學、工程與醫學院(NASEM,一個獨立的科學諮詢機構)發表了一份大型回顧,整理大麻與健康的相關證據:The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids: The Current State of Evidence and Recommendations for Research。這份回顧沒有對每種病症只給「是」或「否」的答案,而是為每項結論評定五個等級之一:

  • 確定的證據(conclusive evidence):許多高品質研究結論一致,且沒有可信的反面證據。
  • 充分的證據(substantial evidence):數項良好研究強力支持,只有輕微疑慮。
  • 中等的證據(moderate evidence):有一些良好研究支持,但仍有實質的不確定性。
  • 有限的證據(limited evidence):支持薄弱或結果不一,疑慮很大。
  • 無證據或證據不足(no or insufficient evidence):良好研究太少,無法下任何結論。

等級描述的是證據有多穩固,而不是效果有多大。以下是NASEM對幾項常見主張的評級:

  • 成人慢性疼痛:有充分的證據顯示大麻是有效的治療。
  • 化療引起的噁心與嘔吐,使用口服大麻素藥物:確定的證據。
  • 多發性硬化症的肌肉僵硬(依病人自述):口服大麻素有充分的證據。
  • 治療癌症本身,包括腦瘤神經膠質瘤(glioma):無證據或證據不足。

等級反映的是回顧撰寫當時的證據狀況,後來的研究可能改變整體樣貌。例如,上篇提到的2022年Gedin回顧,合併了20項採用盲法的疼痛試驗,共1,459名參與者。在這些試驗中,安慰劑也大幅減輕了疼痛。真正的產品與安慰劑之間的差距沒有達到統計顯著。再多的個人故事都無法讓等級上升或下降,因為故事位於第4節表格中最薄弱的那一列。

等級能帶給你什麼:在你花錢或改變治療之前,可以快速判斷一項主張有多穩固。在泰國怎麼用:當賣家、網路文章或親戚說「研究證明了」,就拿這項主張和該病症的等級對照,再把問題帶去問你的醫師。從哪裡開始:在NASEM的結論中,只查你關心的那一種病症(完整報告可免費線上閱讀:https://doi.org/10.17226/24625),並記下它的等級。

該怎麼做:在你正在評估的每一項主張旁邊,寫下病症名稱和它的等級。如果某種病症被評為「無證據或證據不足」,卻有人宣稱能「治癒」,你就該停下來,先問你的醫師。

6. 病人故事真正的用處

完全否定病人的回報也是錯的,而且代價可能很高。故事有四個真正的用處。

指出值得檢驗的方向。病人回報常常是某件事值得正式研究的第一個訊號,也多次促成了正式研究。一個大麻的例子來自卓飛症候群(Dravet syndrome),這是一種從兒童期開始的嚴重癲癇。在大麻二酚(CBD,一種不會讓人有「嗨」感的大麻成分)針對這種病進行隨機試驗之前,已經有廣為宣傳的家庭案例。2013年一項針對家長的調查,也描述了癲癇發作次數大幅減少。

隨後的雙盲、安慰劑對照試驗,由Devinsky等人於2017年發表在New England Journal of Medicine(新英格蘭醫學期刊)。這項試驗納入120名病人,證實大麻二酚減少抽搐型發作的效果優於安慰劑。不過,完全不再發作的情況很少見:大麻二酚組為5%,安慰劑組為0%,差異未達統計顯著。這遠低於那些最驚人的案例所暗示的程度。面對驚人的案例,正確的做法是去做研究,而不是直接下結論。案例讓這件事值得研究,研究再去測量效果實際有多大。

發現副作用。在這方面,病人回報不只是有用,而是不可或缺。罕見的傷害通常在藥物核准之後才出現,因為那時使用的人遠多於任何試驗所納入的人數。藥物安全監視系統(pharmacovigilance)正是為了收集這類回報而設立。病人描述自己出現的意外反應,就是在提供扎實的資料。

譯者註:在泰國,如果你使用大麻產品後出現意料之外的反應,請告訴開立處方的醫療人員或配藥的藥師。他們可以轉報給泰國食品藥物管理局(Thai FDA)的健康產品警戒中心(Health Product Vigilance Center,HPVC),該中心負責收集健康產品的副作用通報。你也可以自己在HPVC網站(hpvcthai.fda.moph.go.th)通報。持照店家的經營者,可以在這篇經營大麻藥房的主題中找到如何建立不良事件紀錄。

描述長期使用一種治療的真實感受。試驗測量的是預先設定的結果。試驗很少能呈現一種藥物是否讓人受得了每天服用十年,或是否會妨礙工作。試驗也很少能呈現,究竟是哪一種副作用真正讓人停藥。

顯示醫療體系哪裡失靈。有時許多病人說,他們是自己找到大麻的,因為沒有醫師願意和他們討論。這是關於醫療體系的真實發現。不論這種治療是否有效,這一點都成立。

該怎麼做:如果你發文分享自己的經驗,請寫出所有副作用、你使用該產品多久,以及你同時還在使用哪些藥物或產品。有了這些細節,你的故事才能成為別人真正用得上的資訊。

7. 閱讀康復文章的檢查清單

要問的問題 較有力的敘述會包含什麼
診斷是什麼?如何確認的? 病名、分期,以及醫師如何確立診斷
這個人同時還接受了哪些其他治療? 完整的治療清單,包括標準醫療
後續追蹤了多久? 數年,而且持續更新,而不是幾週
還有誰用過但沒有好轉? 任何跡象顯示作者知道也有其他人試過
有沒有實際測量,還是只憑感覺? 影像檢查、檢驗報告、標準化症狀評分
是誰彙整了這些故事?他們能得到什麼? 與任何販售產品的人都沒有關聯
同樣的故事模式,是否也出現在毫不相關的疾病上? 如果是,這個模式來自撰寫或蒐集故事的人,而不是來自疾病

該怎麼做:把這七個問題抄進你的筆記或手機。在分享任何康復故事或依據它採取行動之前,先用這七個問題逐一檢查。每一個「沒有答案」,都代表這個故事有一個填補不了的缺口。

8. 如果你就是被診斷出疾病的人

以上內容都不是要你懷疑自己的經驗,也不是要你保持沉默。重點是不要讓陌生人的故事決定你的治療。請記住三件事。

  • 緩解症狀與治療疾病是兩個不同的問題。前者的證據並不是後者的證據。大麻產品可能真的幫助你吃得下、睡得著,或比較不難受,卻不會改變疾病本身。
  • 你的治療團隊需要知道你使用的每一樣東西。原因之一是藥物之間的相互作用(見看診時帶給醫師的藥物相互作用清單)。另一個原因是,醫師如果不知道這些,就無法正確解讀你的檢查結果。
  • 拒絕或延後已知能提高存活率的治療,是你可能做出的風險最高的決定。拒絕癌症治療、改用大麻這篇文章,整理了目前對這種選擇後果的了解。

譯者註:在泰國,回診時請把你使用的每一樣產品都帶去醫院,包括朋友給的或沒有標籤的油。大麻花只能憑PT 33處方合法取得,每張處方最多涵蓋30天。因此,向你的主治醫師詢問,本身也是合法的途徑。部分泰國公立醫院設有醫用大麻門診,請問你的醫師,你就診的醫院是否有這類門診。劑量指引請見從低劑量開始,緩慢增加。

參與討論:如果你讀過一個真心覺得有說服力的康復故事,請貼在下方回覆。我們可以用第7節的檢查清單一起逐項檢視。目的不是要辯贏誰。實際拆解一個真實例子,比單看任何檢查清單更能學會這項技能。如果你有一個結局不如預期的故事,也請考慮分享。這類敘述對社群的價值比成功的故事更高,也更難說出口。

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參考文獻

  • Gedin F, Blomé S, Pontén M, Lalouni M, Fust J, Raquette A, Vadenmark Lundquist V, Thompson WH, Jensen K. Placebo Response and Media Attention in Randomized Clinical Trials Assessing Cannabis-Based Therapies for Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022;5(11):e2243848. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.43848
  • Ellison GL, Helzlsouer KJ, Rosenfield SM, et al. Perceptions, prevalence, and patterns of cannabis use among cancer patients treated at 12 NCI-Designated Cancer Centers. J Natl Cancer Inst Monogr. 2024;2024(66):202–217. doi:10.1093/jncimonographs/lgae029
  • Devinsky O, et al. Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome. N Engl J Med. 2017;376(21):2011–2020. doi:10.1056/NEJMoa1611618
  • Koubeissi M. Anticonvulsant Effects of Cannabidiol in Dravet Syndrome. Epilepsy Curr. 2017;17(5):281–282.
  • National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids: The Current State of Evidence and Recommendations for Research. Washington, DC: The National Academies Press; 2017. doi:10.17226/24625

本文屬於Asiannabis Community「判讀醫療主張」教育系列。內容為一般資訊,並非醫療建議。如果你正面臨治療決定,能幫你做決定的,是了解你病情的醫療人員。