수출 전 대마 꽃 검사: 수분, 태국 검사기관, 그리고 최종 인증서 점검 (2부)

💊 의료용 대마 💡GACP – GMP – EU-GMP – 수출
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태국에서 의료용 시장으로 대마 꽃을 수출하려면 배치마다 분석 인증서(COA)가 필요합니다. COA는 그 배치에 무엇이 들어 있는지 적은 검사기관 보고서입니다. 태국 GACP 인증(Good Agricultural and Collection Practices, 재배 품질 기준)과 수출 허가가 정하는 것은 최소 기준뿐입니다. 유럽과 호주의 구매자는 훨씬 엄격한 한도를 적용합니다. 1부에서는 유럽 기준, THC 수치를 내는 분석 방법, 미생물 한도, 오염 제거 처리를 다뤘습니다. 2부에서는 수분, 태국 검사기관을 고르는 법, 수입국 규제기관이 추가로 요구하는 사항, 그리고 COA를 보내기 전에 할 최종 점검을 다룹니다.

이 글은 2부입니다. 1부: Testing Cannabis Flower Before Export: What a Lab Certificate Must Show for Overseas Buyers (Part 1 of 2)

5. 수분: 서로 다른 질문에 답하는 두 가지 측정

ASTM D8197은 건조된 대마 꽃의 수분활성도 범위를 0.55~0.65 aw로 정하고 있습니다. ASTM International은 미국에 본부를 둔 표준 기관입니다. 수분활성도(aw)는 꽃 속 수분 가운데 미생물이 쓸 수 있는 자유로운 물이 얼마나 되는지를 나타냅니다. 값은 0(완전 건조)에서 1.0(순수한 물)까지입니다.

업계 기술 자료에서는 다음 세 가지 기준점을 제시합니다.

  • 0.65 aw를 넘으면 곰팡이가 자랄 수 있습니다
  • 0.70~0.75 aw에서는 대부분의 Aspergillus 곰팡이가 자라기 시작할 수 있습니다
  • 0.80 aw 이상에서 곰팡이로 인한 불량이 가장 많이 생깁니다

상대습도(RH) 55~62%에서 보관하면 ASTM 범위에 맞습니다. 상대습도 58%에서 보관한 꽃은 약 0.58 aw에서 안정됩니다.

약전은 다른 기준으로 관리합니다. 바로 **건조감량, 최대 12.0%**입니다. 건조감량은 꽃에 든 수분 전체를 측정합니다. 수분활성도는 미생물이 쓸 수 있는 수분만 측정하기 때문에, 꽃이 미생물 걱정 없이 안정적으로 보관될지를 예측할 수 있습니다. 건조감량으로는 이것을 예측할 수 없습니다.

어떤 배치는 건조감량 기준을 통과하고도 ASTM 수분활성도 범위를 벗어날 수 있습니다. 그 반대 경우도 있습니다. 그래서 공급 계약서에는 두 가지를 모두 적으세요. 하나만 적힌 계약서에는 빈틈이 남고, 나중에 어느 쪽이든 그 빈틈을 두고 다툴 수 있습니다.

역자 주: 태국은 특히 우기에 외기 습도가 62% RH를 훨씬 넘는 날이 많습니다. 잘 말린 꽃이라도 용기를 밀봉하지 않으면 보관이나 운송 중에 다시 습기를 먹을 수 있습니다. 정전으로 제습기와 에어컨이 멈춰도 같은 일이 생깁니다. 포장 직전에 배치마다 수분활성도를 재고, 그 값을 배치 번호와 함께 기록하세요. 직접 측정기로 재도 되고 검사기관에 맡겨도 됩니다. 이 측정값으로 출하 전에 배치가 범위 안에 있는지 확인할 수 있고, 나중에 구매자가 수분 문제를 제기하면 근거 기록으로 쓸 수 있습니다. 태국 환경에서 건조하는 방법은 85–95% 외기 습도에서의 대마 건조를, 보관은 보관: 습도, 빛, 산소, 그리고 저장수명을 참고하세요.

할 일: 계약서에 두 한도를 모두 적으세요. 건조감량은 12.0% 이하, 수분활성도는 0.55~0.65 aw입니다.

6. 태국의 검사기관: 아직 불확실한 점

검사기관은 ISO/IEC 17025 인정을 받아 역량을 입증합니다. ISO/IEC 17025는 시험기관을 위한 국제 표준입니다. 인정을 받았다는 것은 독립된 기관이 그 검사기관에서 특정 시험을 올바르게 할 수 있는지 확인했다는 뜻입니다. 태국에는 인정을 받을 수 있는 경로가 여러 가지 있으며, 대표적인 기구는 다음과 같습니다.

  • 보건부 의과학국(DMSc) 산하 검사기관품질표준국(BLQS): 검색할 수 있는 등록부를 공개합니다. 시험기관(ISO/IEC 17025) 분야의 ILAC MRA 서명기관으로 올라 있습니다. ILAC MRA는 회원 인정기구끼리 서로의 인정을 받아들이기로 한 국제 협정입니다
  • 태국산업표준원(TISI) 인정 사무소: 현재 ILAC MRA 지위는 ILAC 서명기관 목록에서 확인하세요.

검사기관을 쓰기 전에 해당 등록부에서 조회하세요. 그다음 그 기관의 인정 범위 인증서를 요청하세요. 이 인증서에는 인정받은 시험 항목과 방법이 정확히 나와 있습니다. ISO/IEC 17025 인정은 검사기관 전체가 아니라 정해진 시험 방법에만 적용됩니다. 그래서 중금속 검사는 인정받았지만 미생물 검사는 인정받지 못한 검사기관도 있습니다.

관련된 기관은 여러 곳입니다. 각 기관의 대마 관련 인정 범위는 직접 확인하세요.

  • Central Laboratory (Thailand) Co., Ltd.: 국영 기업이며 자체 인정 목록을 공개합니다
  • 정부제약기구(GPO): 의료용 사용을 위한 대마 오일을 생산합니다
  • THC·CBD 검사를 광고하는 여러 민간 검사기관

꽃 검사 전체 항목(풀 패널)을 인정받은 태국 검사기관을 한데 모은 공개 목록은 없습니다. 전체 패널은 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)로 하는 칸나비노이드 분석, 농약, 중금속, 미생물, 아플라톡신 검사를 말합니다. 검사기관을 고를 때는 인정 범위 인증서를 받아야 합니다. 그와 별도로, 수입국 규제기관이 태국의 인정을 받아들이는지도 알아봐야 합니다. 이 둘은 서로 다른 문제이고, 실제로 문제가 생기는 쪽은 두 번째인 경우가 많습니다.

대마 전용 ISO 제품 표준이나 방법 표준도 아직 확인된 것이 없습니다. ISO/IEC 17025는 검사기관의 역량을, ASTM D8197은 수분활성도를 다룹니다. 누군가 '대마 ISO 표준’을 말한다면 그 표준 번호를 물어보세요.

역자 주: 태국 수출업자에게 맞는 실무 순서는 다음과 같습니다.

  1. 어떤 검사기관이나 인정을 받아들이는지 구매자에게 서면으로 물어보세요. 태국에서 받은 COA가 아예 인정되는지 알 수 있습니다.
  2. 태국 검사기관에 인정 범위 인증서를 요청하고, 구매자가 요구하는 패널의 시험 항목을 하나씩 대조해 표시하세요. 어떤 시험이 인정되고 어떤 시험이 인정되지 않는지 알 수 있습니다.
  3. 소량으로 시험 배치를 보내고 샘플을 둘로 나누세요. 절반은 태국 검사기관에, 나머지 절반은 구매자의 검사기관에 보냅니다. 두 결과를 비교하면 본 선적이 이 결과에 좌우되기 전에 두 기관의 결과가 일치하는지 미리 알 수 있습니다.

할 일: 검사기관의 인정 범위 인증서를 받아 구매자가 요구하는 시험이 모두 들어 있는지 확인하기 전에는 COA를 수출용으로 받아들이지 마세요.

7. 수입국 규제기관이 태국 최소 기준에 더하는 것

1부와 2부의 요구 사항을 모아 보면, 처음 수출하는 사람이 예상하지 못하는 항목이 여럿 있습니다.

  • Ph. Eur. 2.8.13장에 따른 농약 검사(Ph. Eur.는 유럽약전으로, 유럽의 공식 의약품 표준서입니다). 이 장에는 생약에 적용하는 별도의 한도 표가 있고, 표에 없는 농약에 대한 별도 규칙도 있습니다. 개정안이 Pharmeuropa 38.3호(2026)에 제안되었습니다. Pharmeuropa는 초안을 실어 의견을 받는 학술지입니다.
  • Regulation (EC) No 396/2005에 따른 EU 식품 MRL(잔류허용기준): 구매자가 계약서로 이 기준까지 적용하기도 합니다. 개별 한도가 없는 농약에 이 규정이 적용하는 기본값 0.01 mg/kg도 여기에 포함됩니다. 이 기본값은 Ph. Eur. 규칙이 아니라 EU 식품법에서 나온 것입니다.
  • 환자 처방용 한도의 중금속: 일반 생약 한도가 아니라 비소 ≤0.2, 카드뮴 ≤0.3, 납 ≤0.5 ppm을 적용합니다.
  • 아플라톡신 B1(곰팡이 독소): 2 µg/kg이며, 총 아플라톡신을 함께 요구하는 경우가 많습니다.
  • 흡입 경로 기준 미생물 검사: 효모와 곰팡이는 ≤20 CFU/g(그램당 집락형성단위)입니다.
  • 총 CBN(칸나비놀과 그 산성형): 꽃이 얼마나 오래되고 분해되었는지 보여 주는 지표입니다.
  • 물리적 규격: 이물질, 씨앗, 잎 크기.
  • 방사선 조사 여부 신고서: 수입국이 독일이면 BfArM(독일 연방의약품의료기기연구소)의 허가도 필요합니다.
  • 배치 추적성을 갖춘 GACP 증빙: 인증서에 직접 첨부해야 합니다.

추출하지 않은 꽃에는 보통 잔류용매 검사가 해당되지 않습니다. 다만 용매로 정화 처리를 했다면 예외입니다. 그래도 구매자는 용매 패널을 요구하는 경우가 많습니다.

역자 주: 태국 규정에 따르면 농업국(กรมวิชาการเกษตร)에 등록된 농약만, 라벨에 적힌 대로만 쓸 수 있습니다. 태국 GACP에서 합법적으로 살포할 수 있는 것을 참고하세요. 그래도 구매자의 한도가 더 엄격할 수 있고, 0.01 mg/kg 기본값도 그런 예입니다. 배치마다 살포 기록을 남기세요. 제품명, 유효성분, 날짜, 사용량을 적으면 됩니다. 이 기록이 있으면 실제로 쓴 성분을 하나도 빠짐없이 검사 항목에 넣어 달라고 검사기관에 요청할 수 있습니다. 그러면 잔류물이 구매자 검사에서 처음 발견될 가능성이 크게 줄어듭니다.

할 일: 이 목록을 표로 만드세요. ‘구매자 요구’ 열과 ‘검사기관 인정 범위에 포함’ 열을 하나씩 추가하고, 계약에 서명하기 전에 표를 채우세요.

8. 인증서를 보내기 전 최종 점검

구매자에게 COA를 보내기 전에 다음 사항을 확인하세요.

  • 검사기관 이름과 인정 범위가 적혀 있는가
  • 칸나비노이드 분석에 쓴 방법이 적혀 있는가
  • 산성형과 중성형(예: THCA와 THC)을 따로 보고하고, 총량을 계산해 두었는가
  • 라벨, 포장 명세서(패킹 리스트), 수출 허가서와 같은 배치 번호 또는 로트 번호가 적혀 있는가
  • 건조감량과 수분활성도가 따로따로 적혀 있는가
  • 농약, 4가지 원소 불순물(비소, 카드뮴, 납, 수은), 아플라톡신 B1, 그리고 실제 사용 경로에 맞는 미생물 검사가 들어 있는가
  • 오염 제거 처리를 했다면 그 사실을 밝혔는가

배치 번호 일치는 다시 강조할 만합니다. 번호가 맞지 않는 것은 서류 때문에 반려되는 가장 흔한 사유이며, 꽃의 품질과는 아무 상관이 없습니다.

역자 주: 수확할 때 배치마다 번호를 하나 정하세요. 그 번호를 수확 일지, 건조 일지, 검사 샘플 의뢰서, 라벨, 포장 명세서, 수출 허가 신청서 등 모든 기록에 똑같이 쓰세요. 그러면 구매자나 검사관이 모든 서류를 같은 배치로 의심 없이 추적할 수 있습니다.

할 일: COA를 보내기 전에 COA, 라벨, 포장 명세서, 수출 허가서를 나란히 놓고 배치 번호를 한 글자씩 대조하세요.

알고 있는 것을 공유해 주세요

태국 검사기관이 발행한 COA를 유럽이나 호주 구매자가 재검사 없이 받아들인 적이 있다면, 이 토픽 아래에 그 검사기관 이름과 인정 범위를 남겨 주세요. 그런 정보는 규격을 아무리 자세히 설명하는 것보다 다른 수출업자에게 더 큰 도움이 됩니다. 함께 일한 구매자가 모두 도착 후 재검사를 했다면, 그 경험을 알려 주셔도 도움이 됩니다.

관련 글: 이 글 맨 위에 링크한 COA 읽는 법 토픽을 참고하세요.

참고 문헌 (2부)

이 글은 각자의 관할 지역에서 합법적으로 활동하는 독자를 위한 참고 정보이며, 규제·검사·법률 자문이 아닙니다. 1부에서 ‘보고된’ 수치로 표시한 값은 모노그래프의 공개 발췌문과 요약에서 가져온 것이고, 오염 제거 처리 관련 수치는 참고용입니다. 현행 한도는 해당 약전의 최신판과 규제기관 지침으로 확인하세요. 검사기관의 인정 범위도 그 결과를 믿고 쓰기 전에 직접 확인하세요.