태국 수출업자를 위한 의료용 대마 꽃 5개 시장 비교: 이스라엘, 영국, 스위스, 그리고 태국 측 절차 (2부)

💊 의료용 대마 💡GACP – GMP – EU-GMP – 수출
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이스라엘, 영국, 스위스로 태국산 의료용 대마 꽃을 선적한 사례는 기록된 것이 없습니다. 세 나라 모두 꽃이 환자에게 가기 전에 GMP 단계를 거치도록 요구합니다. 다만 그 단계를 어디에 두는지는 나라마다 다릅니다. 이번 편에서는 각 시장이 요구하는 허가와 GMP 단계를 거쳐야 하는 곳을 설명합니다. 선적을 계획하기 전에 물어봐야 할 질문도 함께 정리합니다. 끝에서는 모든 수출에 필요한 태국 측 서류를 살펴보고, 다섯 시장을 한 표로 비교합니다.

수치는 2026년 10월 기준입니다. 이스라엘의 최근 개혁과 이 글의 다른 수치는 1년 안에 바뀔 수 있습니다. 어떤 수치든 근거로 삼기 전에 글 끝에 정리한 출처를 확인하세요.

1부에서는 호주와 독일을 다뤘습니다. 호주는 GACP 기준만 갖춰 재배한 태국산 꽃을 받아들입니다. 단, 호주 안에서 GMP 제조를 하기 위한 원료(출발 물질)로만 받습니다. 2025년 호주에 들어간 태국산 꽃은 약 20.7톤으로 보고되었습니다. 독일은 가장 큰 시장이지만, 공개된 승인 원산지 목록에 태국은 없습니다.

이 글에는 두 가지 기준이 계속 나옵니다. GACP(우수농업 및 채집관리기준)는 재배, 수확, 1차 처리에 적용되는 농장 기준입니다. GMP(우수 의약품 제조관리기준)는 의약품의 가공, 시험, 출하 승인에 적용되는 제약 기준입니다. EU-GMP 기준은 GMP의 유럽연합판입니다. 'GMP 단계’란 꽃을 GMP에 따라 다뤄야 하는 첫 지점을 말합니다. '선적 건(consignment)'은 한 번에 보내는 화물 하나를 뜻합니다.

이 글은 2부입니다. 1부: https://asiannabis.com/t/1440

3. 이스라엘: 수확 후 EU-GMP 기준 적용, 마지막 확인은 2020년

필요한 허가

이스라엘로 수입하려면 다음이 필요합니다.

  • 보건부 의료용 대마국(Medical Cannabis Unit)의 수입 허가
  • IMC-GMP, IMC-GDP, IMC-GSP 면허: 각각 제조, 유통, 보안에 관한 이스라엘 자체 기준입니다
  • 수입 과정을 감독하는 책임 약사

품질 기준 문서는 SOP 152 "IMC-GMP Quality Requirements for Manufacturing Medical Cannabis Products"입니다. 이 문서는 이스라엘에서 판매하는 제품의 시험 항목과 규격을 정합니다. 이 내용은 이스라엘의 규제 컨설팅 회사인 GSAP가 전한 것입니다.

GMP 단계를 거쳐야 하는 곳

재배 단계에는 GACP가 필요합니다. 수확 후 처리 시설이 해외에 있으면 EU-GMP 기준을 충족해야 합니다. 이스라엘 안에서 가공하면 IMC-GMP를 충족해야 합니다. 이 규정이 마지막으로 확인된 것은 2020년입니다(MJBizDaily, 2020년 9월). 현행 SOP 152에 이 규정이 아직 들어 있는지는 보건부 원문으로 확인하지 못했습니다.

이 규정이 그대로라면 GMP 단계를 수입국에 맡길 수 없습니다. 가공을 이스라엘로 옮기는 경우만 예외입니다. 2차 자료에는 더 최근의 개혁이 보고되어 있습니다. 하지만 이 내용은 보건부 원문과 대조하지 못했습니다.

시장 규모

업계 보고서는 캐나다를 이스라엘 수입의 주요 공급원으로 봅니다. 기록된 원산지는 캐나다, 포르투갈, 남아프리카공화국, 레소토, 콜롬비아입니다. 태국산 원료가 들어갔다는 증거는 찾지 못했습니다.

이스라엘을 검토하기 전에 할 일

역자 주:

  1. 이스라엘 수입업체에 해외 수확 후 처리 시설에 대한 현행 SOP 152 요건을 물어보세요. 2020년 뉴스 보도는 투자 판단의 근거로 삼기에 너무 오래되었습니다.
  2. 2020년 이후의 개혁으로 수입 규정이 바뀌었는지 물어보세요. 그 답을 들으면 EU-GMP 기준 조건이 아직 적용되는지 알 수 있습니다.
  3. 수확 후 EU-GMP 기준이 여전히 필요한데 아직 갖추지 못했다면, 이스라엘은 나중에 진출할 시장으로 미뤄 두세요. 지금 공급할 수 있는 시장에 힘을 쏟으세요.

4. 영국: 허가는 세 가지, 시장은 작음

필요한 허가

영국은 서로 다른 허가 세 가지를 요구합니다.

  • 내무부(Home Office) 허가: 내무부는 통제 약물 면허를 내주는 영국 정부 부처입니다. 여기서 Schedule 2 면허를 받고, 선적 건마다 수입 면허도 받아야 합니다. 수입 면허는 한 건당 3개월 동안 유효합니다.
  • MHRA 허가: MHRA는 영국의 의약품 규제기관입니다. 태국처럼 공급원이 제3국이면 Manufacturer’s (Specials) Licence(특수 의약품 제조업자 면허)가 필요합니다. Specials 면허는 개별 환자의 필요에 맞춰 공급하는 비허가 의약품에 적용됩니다.
  • 수입 전 MHRA 신고: MHRA가 신고 접수를 확인한 뒤 28일 안에 이의를 제기하면 그 제품은 수입할 수 없습니다.

GMP 단계를 거쳐야 하는 곳

해외 제조 시설은 유효한 GMP 인증서를 갖고 있어야 합니다. 제품은 약전 기준, 즉 의약품의 공식 품질 기준을 충족해야 합니다. 배치마다 분석 인증서도 필요합니다. 분석 인증서는 그 배치의 시험 결과를 담은 실험실 보고서입니다. 정리하면 영국은 원산지 국가에서 GMP 단계를 거쳐도 받아들입니다. 단, 그 단계는 인증을 받은 것이어야 합니다. 출처는 ECA Academy가 요약한 MHRA의 특수 의약품(specials) 지침입니다.

시장 규모

영국 환자 수를 공식적으로 집계한 자료는 없습니다. 2026년 기준으로 발표된 추정치도 서로 차이가 큽니다. kg 단위의 공식 수입량 수치도 찾지 못했습니다.

태국 서류를 꼼꼼히 확인하는 이유

태국 관세청은 2025년 10월 1일부터 2026년 6월 30일까지 대마 밀수 사건 3,309건을 기록했습니다. 이 수치는 회계연도 전체가 아니라 그 시점까지의 누계입니다. 이 중 2,133건이 영국행이었고, 물량은 14,000kg에 가까웠습니다(태국 정부, 2026).

이 사건들은 상업 선적이 아니라 특송(쿠리어) 화물이었습니다. 그렇더라도 합법적인 수출업자라면 태국산 서류가 까다롭게 심사될 것을 예상해야 합니다.

영국을 검토하기 전에 할 일

역자 주:

  1. 무엇이든 서명하기 전에 영국 수입업체가 내무부 면허와 MHRA 면허를 모두 갖고 있는지 확인하세요. 면허 사본을 요청하세요. 두 면허 중 하나라도 없으면 합법적인 경로가 없습니다.
  2. GMP 단계는 태국 시설에서 진행하고 인증을 받는 쪽으로 계획하세요. MHRA가 그 시설에 대해 어떤 GMP 인증서를 인정하는지 수입업체에 물어보세요. 그 답을 들으면 내 시설이 어떤 수준을 갖춰야 하는지 알 수 있습니다.
  3. 모든 서류의 내용을 정확히 일치시키세요. 제품명, 배치 번호, 중량, 양쪽 회사명이 모두 같아야 합니다. 태국산 서류는 꼼꼼히 확인되기 때문에 하나만 어긋나도 선적이 묶일 수 있습니다.

5. 스위스: 자료가 가장 적은 시장

필요한 허가

Swissmedic은 스위스의 의약품 규제기관입니다. 수입업체에는 Swissmedic 사업장 면허가 필요합니다. 이 면허는 재배, 제조, 보관, 유통, 수입, 수출을 모두 포괄하며, 5년 동안 유효합니다. 마약류 수입 허가도 따로 필요합니다. 2022년 8월 1일부터 Swissmedic이 연방 보건청(Federal Office of Public Health)의 의료용 대마 허가 업무를 넘겨받았습니다. 그래서 의사는 대마 의약품을 처방할 때 더 이상 연방 보건청의 예외 허가를 받지 않아도 됩니다(출처: Swissmedic 대마 관련 페이지, Chambers 2026 스위스 편).

GMP 단계를 거쳐야 하는 곳

자료에 따르면 수입한 의료용 대마는 GMP를 준수해야 합니다. Swissmedic은 실사를 통해 이를 점검합니다. 참고한 자료 가운데 GACP만 갖춘 원료가 허용되는지 밝힌 것은 없었습니다. 마약류 허가가 선적 건마다 발급되는지 밝힌 자료도 없었습니다.

시장 규모

환자 수는 많지 않습니다. 추출물과 꽃이 각각 얼마나 쓰이는지는 자료마다 다릅니다. 믿을 만한 수입량 수치는 찾지 못했고, 태국산 선적 기록도 찾지 못했습니다.

스위스를 검토하기 전에 할 일

역자 주: 스위스 수입업체에 두 가지 질문에 대한 Swissmedic의 서면 답변을 받아 달라고 요청하세요. 첫째, GACP만 갖춘 꽃도 허용되는지입니다. 둘째, 마약류 수입 허가가 선적 건마다 발급되는지입니다. 이 두 답을 보면 태국 농장 입장에서 스위스가 호주처럼 움직이는지, 독일에 더 가까운지 알 수 있습니다. 답을 받기 전에는 이 시장에 예산을 잡지 마세요.

6. 모든 선적에 필요한 태국 측 절차

도착국 규정은 공급망의 절반만 다룹니다. 태국 쪽에도 따로 받아야 할 허가가 있습니다.

  • 태국 법: 대마 꽃은 보건부 고시 「규제 허브(대마), 불기 2568년」에 따른 규제 허브입니다. 이 고시는 「태국 전통의학 보호법, 불기 2542년」에 근거해 나왔습니다. 2025년 6월 26일부터 시행되고 있습니다.
  • 수출 허가: 수출업자는 태국에서 규제 허브 수출 허가를 받아야 합니다. 이 허가는 「규제 허브의 연구·수출·판매·가공 허가에 관한 부령, 불기 2559년(2016년)」에 따라 발급됩니다. 대마 꽃에 대한 기준은 규제 허브에 관한 부령 (제2호) 불기 2569년으로 더 엄격해졌습니다. 이 부령은 2026년 4월 30일부터 시행되고 있습니다.
  • 처벌: 허가 없이 규제 허브를 수출하면 1999년 법 제78조에 따라 처벌받습니다. 1년 이하의 징역 또는 20,000바트 이하의 벌금에 처하며, 둘을 함께 받을 수도 있습니다.
  • 짝을 이루는 허가: 대마는 「1961년 마약에 관한 단일협약(Single Convention on Narcotic Drugs)」에서 여전히 부속표 I(Schedule I) 약물입니다. 이 협약은 마약류를 통제하는 UN 조약입니다. 제31조에 따라 선적 건마다 두 문서가 함께 다녀야 합니다. 하나는 도착국의 수입 허가이고, 다른 하나는 그에 맞춘 태국 측 수출 허가입니다.
  • 앞으로의 변화: 대마 관리법안(Cannabis Control Act)은 아직 법이 아닙니다. 내각은 2026년 9월 22일 이 법안을 승인해 하원으로 넘겼습니다. 법안이 통과되면 지금의 체계가 바뀔 수 있습니다.

태국 허가 절차는 포럼 토픽 태국 농장에서 규제된 해외 시장으로에서 단계별로 설명합니다.

역자 주: 공급 계약에 서명하기 전에 세 가지를 확인하세요. 첫째, GACP 인증서의 적용 범위에 꽃을 재배한 부지가 들어 있어야 합니다. 둘째, 태국 수출 허가가 2026년 4월부터 시행된 기준을 충족해야 합니다. 셋째, 구매자가 수입 허가를 받을 수 있어야 합니다. 태국 수출 허가는 그 수입 허가와 내용이 일치해야 합니다. 하나라도 빠졌다면 아직 선적을 계획하지 마세요.

7. 다섯 시장을 한 표로

수입업체에 필요한 허가 GACP만 갖춘 꽃을 환자에게 바로 공급 GMP 단계를 실제로 거쳐야 하는 곳 태국산 꽃 도착 보고
호주 ODC 면허 + 선적 건별 허가, 별도의 검역(바이오시큐리티) 승인(BICON) 불가, 단 원료로는 가능 TGA GMP 승인을 받은 시설, 또는 이후 호주 GMP 제조업체 있음: 2025년 약 20.7톤(보고 기준)
독일 MedCanG 제4조 면허 + 선적 건별 BfArM 허가 + AMG 제72조/제72a조 불가 건조 단계부터 EU-GMP 기준(보도된 BfArM 지침 기준), 실제로는 EU 가공업체가 맡고 Qualified Person(자격 보유자)이 출하를 승인하는 경우가 많음 실무 가이드의 원산지 목록에 없음, 신빙성 낮은 무역 보고 1건
이스라엘 보건부 수입 허가 + IMC-GMP/GDP/GSP 면허 불가 해외라면 수확 후 EU-GMP 기준, 이스라엘 안이라면 IMC-GMP(마지막 확인 2020년) 증거 없음
영국 내무부 면허 + 선적 건별 수입 면허 + MHRA Specials 면허 + 28일 사전 신고 불가 해외 시설에서 인증받은 GMP 증거 없음
스위스 Swissmedic 사업장 면허 + 마약류 허가 불분명 확인되지 않음 증거 없음

표 참고: ODC는 호주 약물통제청(Office of Drug Control)이고, TGA는 호주의 의약품 규제기관입니다. BICON은 호주의 바이오시큐리티(검역) 수입 조건을 조회하는 온라인 데이터베이스입니다. BfArM은 독일 연방 의약품 규제기관입니다. MedCanG는 독일의 의료용 대마법이고, AMG는 독일 의약품법입니다. Qualified Person은 EU에서 배치마다 출하를 법적으로 승인하는 전문가입니다. 이 용어들은 모두 1부에서 자세히 설명합니다.

8. 표에서 알 수 있는 것

선택지는 많지 않습니다.

  • GACP만 갖춘 꽃을 환자에게 바로 보내는 것은 다섯 시장 중 네 곳에서 불법입니다. 스위스는 아직 불분명합니다.
  • 호주는 GACP 꽃을 원료로 받아들이고, GMP 단계는 호주 제조업체가 맡습니다. 태국산 원료는 호주에서 두 번째로 큰 공급원으로 보고됩니다.
  • 독일과 EU 전반에서는 EU 안의 EU-GMP 기준 시설에서 가공하는 경로가 가장 자주 언급됩니다. 다만 이 설명은 규제기관이 아니라 업계 논평에서 나온 것입니다.

나머지 시장은 규정상으로는 수입이 가능하지만, 기록된 태국산 선적이 없습니다. 그렇다고 불가능하다는 뜻은 아닙니다. 다만 이런 계획은 전례 없는 첫 시도가 되며, 별도의 비용과 일정이 필요합니다. 이미 길이 나 있는 호주 거래를 따라 하는 것과는 다릅니다.

역자 주: 목표 시장을 하나 고르세요. 그런 다음 그 공급망에 필요한 허가를 표에서 모두 뽑아 목록을 만드세요. 항목마다 누가 발급하는지, 내 쪽이나 구매자 쪽에 이미 있는지를 적으세요. 목록의 빈칸을 보면 실제로 드는 비용과 일정을 가늠할 수 있습니다. 이 목록은 도착국 수입업체에 처음 던질 질문 목록으로도 그대로 쓸 수 있습니다.

경험을 나눠 주세요

호주로 꽃을 보내고 계신다면, 호주 제조업체가 GACP 말고 무엇을 더 요구했는지 아래 댓글로 알려 주세요. 규정은 GMP를 거치지 않은 꽃을 원료로 쓰는 것을 분명히 허용합니다. 공개되지 않은 부분은 받는 쪽 제조업체가 계약서에 넣는 조건입니다. 예를 들면 시험, 보관 샘플, 실사 권한, 배치 문서 같은 것들입니다. 회원 여러분의 실제 사례가 이 스레드에 가장 큰 도움이 됩니다.

이 글은 각자의 관할 지역에서 합법적으로 활동하는 독자를 위한 참고 정보입니다. 법률, 규제, 투자 자문이 아닙니다. 대부분의 수치는 규제기관에서 직접 나온 것이 아니라, 규제기관 자료를 인용한 업계 언론이나 컨설팅 보고서에서 가져왔습니다. 믿을 만한 수치가 없는 경우에는 추정하지 않고 없다고 밝혔습니다. 이 글은 이름이 나온 어떤 회사에 대해서도 인증 여부를 주장하지 않습니다. 시장 진출을 결정하기 전에 모든 요건을 도착국 관할 당국과 태국 허가 당국에 확인하세요.

이번 편에서 사용한 출처

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