의료용 꽃 시장 5곳 비교: 독일, 호주, 스위스, 영국, 이스라엘

BioSphere_Solutions · 10월 15, 2026, 2:12오후

2026년 10월 기준 수치입니다. 수입량, 독일의 연간 수입 상한, 호주의 처방 심사, 이스라엘의 최근 제도 개편은 모두 내년 안에 바뀔 수 있습니다. 수치를 근거로 삼기 전에 링크된 출처를 확인하십시오.

대부분의 수출업체는 의료용 대마 꽃 시장을 규모로 고릅니다. 하지만 규모를 첫 번째 기준으로 삼는 것은 잘못입니다. 첫 번째 기준은 그 시장의 규정이 여러분이 공급할 수 있는 형태 그대로 원료가 들어가는 것을 허용하느냐입니다. 이 기준으로 보면 태국 수출업체들이 가장 자주 묻는 다섯 개 목적지의 순위는 물량 기준 순위와 크게 다릅니다. 이 가운데 한 곳은 2025년에 태국산 꽃을 20톤 넘게 수입한 것으로 보도되었습니다. 나머지 네 곳에서는 태국산 화물이 들어간 기록이 없습니다.

1. 호주: 열려 있는 경로

허가. 수입업체는 의약품통제국(ODC) 수입 허가와 각 화물에 대한 허가가 필요합니다. 환자에게는 특별접근제도 카테고리 B, 인가 처방자 경로 또는 임상시험을 통해 스폰서를 거쳐 공급됩니다(출처: 의료용 대마의 수입, 제조 및 공급에 관한 TGA 지침).

GMP 단계가 이루어져야 하는 곳. 2023년 7월 1일부터 공급 목적으로 출하되는 모든 수입 의료용 대마는 GMP에 따라 제조되어야 하며, 해외에서 이루어지는 모든 제조 단계는 GMP를 준수해야 합니다. 예외는 하나입니다. 비GMP 대마는 다른 GMP 준수 제품을 제조하기 위한 출발 물질로 사용할 수 있습니다(출처: TGO 93 개정에 관한 ECA Academy 요약; TGA 의료용 대마 제도 개편 자주 묻는 질문).

GACP만 갖춘 꽃은 출발 물질로 반입할 수 있습니다. 이 경우 GMP 단계는 호주 GMP 제조업체로 넘어갑니다.
GMP 단계가 해외에서 이루어지는 경우, 해당 시설은 TGA GMP 승인이 필요합니다. 아무 관할권에서나 받은 GMP 인증서로는 충분하지 않습니다. TGA는 동등하다고 평가한 규제기관(PIC/S 또는 상호인정 협정을 통해)의 GMP 증빙만 인정합니다. 그 외의 경우에는 TGA가 직접 시설을 실사합니다(출처: TGA, 국제 협정 및 GMP 승인).

실제로 여러분의 구매자는 호주 제조업체이며, 그 업체의 입고 원료 규격이 진짜 관문입니다.

생물보안은 별도의 승인입니다. 이 승인은 농림수산부가 Cannabis spp. 식물 재료에 대한 BICON 수입 조건을 통해 내줍니다. 선적 전에 BICON의 현행 조건을 직접 읽어 보십시오. 치료용 제품 관련 승인을 모두 갖춘 화물도 국경에서 보류될 수 있습니다.

태국산 물량:

연도	호주로 들어간 태국산 꽃	출처
2023	11 kg	StratCann 이 보도한 ODC 데이터
2024	1,093 kg	동일
2025	약 20,658 kg	ODC 데이터를 인용한 International CBC 및 Cannamonitor 보도

2025년 수치는 전체 수입량 약 81톤의 대략 4분의 1에 해당합니다. 이보다 많이 공급한 곳은 약 49.1톤의 캐나다뿐입니다. ODC가 직접 발표한 2025년 표는 확인하지 못했습니다.

2. 독일: 가장 큰 시장이자 가장 엄격한 형태의 GMP 규정

허가. 네 가지 별도 허가가 적용됩니다(출처: Chambers Medical Cannabis 2026, 독일; BfArM 수입 지침):

BfArM의 §4 MedCanG 허가
모든 화물에 대한 BfArM의 별도 수입 허가
주 당국의 의약품법(AMG) 제72조에 따른 수입 허가
제3국 원료의 경우 AMG 제72a조 인증서. 이는 원산지 국가 당국이 발급하는 GMP 인증서로, EU 기준과 동등한 GMP와 불시 점검을 포함한 정기 점검을 확인합니다.

EU 규정상 마약류는 회원국 간에 자유롭게 이동하지 않습니다. 다른 EU 회원국에 꽃을 들여온다고 해서 독일 시장에 접근할 수 있는 것은 아닙니다. 각 화물에는 여전히 독일의 개별 허가가 필요합니다.

GMP 단계가 이루어져야 하는 곳. BfArM 지침은 건조 단계가 유효한 GMP 인증서의 적용을 받도록 요구합니다. 적어도 한 곳의 주 점검기관(헤센)은 재배자 현장에서의 예비 건조를 GACP 활동으로 인정하지 않습니다(BfArM을 인용한 ECA Academy 보도: GMP 대 GACP: BfArM의 몇 가지 명확화; 대마 꽃을 GACP에 따라 예비 건조할 수 있는가?).

일부 논평가는 이를 EU-GMP 기준을 농장 단계까지 끌어내리는 것으로 해석합니다. 이는 그들의 해석일 뿐 규제기관의 문구가 아닙니다. 일부 사항은 여전히 불분명합니다.

약국에서 조제되는 꽃에 EU-GMP 기준의 어느 파트나 부속서(파트 I, 파트 II 또는 부속서 7)가 적용되는지 밝힌 규제기관 문구는 찾지 못했습니다.
완제품이 아닌 활성 물질로 분류할지는 독일 주 당국마다 다른 것으로 보도되었습니다.

EU 가공 경로. 규제기관 문구가 아니라 컨설팅 업계와 재배자들의 논평에서 설명하는 경로는 다음과 같습니다.

바이오매스를 EU 역내의 EU-GMP 기준 가공업체로 보냅니다. 가장 자주 거론되는 국가는 포르투갈입니다.
적격자(QP)가 유럽약전 대마 꽃 각조(3028, 2024년 7월 1일부터 시행)에 따라 배치를 출하 승인합니다.
이후 꽃은 EU에서 제조된 제품으로 독일에 들어갑니다.

따라서 농장에 EU-GMP 기준이 필요한지는 수확 후 단계가 어디에서 이루어지는지, 그리고 수입업체나 가공업체가 무엇을 요구하는지에 달려 있습니다. 먼저 가공업체에 문의하십시오.

태국산 원료와 관련된 EU 차원의 사항:

태국은 유럽연합 집행위원회의 제111b조 목록(개정된 시행결정 2012/715/EU)에 없습니다. 이 목록에는 현재 스위스, 호주, 일본, 미국, 이스라엘, 브라질, 대한민국이 포함되어 있습니다. 원료가 활성 물질로 간주되는 경우, 목록에 없는 국가의 수출업체는 자국 규제기관의 서면 확인서가 필요합니다. 이것이 약국 조제용 꽃에도 적용되는지는 아직 정리되지 않았습니다.
태국은 2016년 8월 1일 PIC/S에 가입했습니다. PIC/S는 점검기관 간의 협력이지, 자동적인 상호인정이 아닙니다.

물량과 상한. 아래 수치는 모두 BfArM을 인용한 업계 언론 보도입니다. BfArM의 직접 링크는 찾지 못했습니다.

2025년: 201,094 kg으로, 2024년 약 73톤에서 증가했습니다. 캐나다가 93,006 kg, 포르투갈이 55,164 kg을 공급했습니다(StratCann 보도).
2026년 1분기: 67,569 kg으로, 2026년 8월에 50,539 kg에서 수정되었습니다. 캐나다가 26,753 kg, 포르투갈이 10,342 kg을 공급했습니다(StratCann 보도).
상한: 독일의 2025년 수입 할당량 122톤은 국제마약통제위원회(INCB)에 등록되어 있습니다. 이 할당량은 2025년 9월에 소진되었고 수입 승인이 일시 중단되었습니다. 이후 BfArM이 약 192.5톤으로 증량을 받아 냈고, 2025년 10월 20일경 승인이 재개되었습니다(Business of Cannabis 및 StratCann 보도).

태국은 인정된 원산지인가? 2026년 실무 가이드(Chambers)는 독일이 수입을 승인한 17개 관할권으로 호주, 덴마크, 이스라엘, 자메이카, 캐나다, 콜롬비아, 레소토, 몰타, 뉴질랜드, 네덜란드, 북마케도니아, 오스트리아, 폴란드, 포르투갈, 스페인, 우간다, 우루과이를 꼽습니다. 태국은 목록에 없습니다. 이 목록이 완전한 것인지, 아니면 단순히 과거 거래를 기술한 것인지는 분명하지 않습니다. 한 업계 출처는 2025년 독일로 들어간 태국산 원료가 약 0.1톤이라고 보도하지만 BfArM을 인용하지는 않습니다. EU-GMP 기준 인증을 보유한 태국 시설은 확인되지 않았습니다. 컨설팅 업계는 인증 취득에 약 12개월이 걸린다고 추정합니다.

3. 이스라엘: 가장 엄격한 제약, 마지막 확인은 2020년

허가. 수입에는 다음이 필요합니다.

보건부 의료용 대마 부서의 수입 허가
IMC-GMP, IMC-GDP 및 IMC-GSP 허가(이스라엘 자체의 GMP, 유통 및 보안 기준)
수입을 감독하는 책임 약사

품질 문서는 유럽약전 기준을 바탕으로 한 SOP 152입니다(이스라엘 규제 컨설팅 업체 GSAP 보도).

GMP 단계가 이루어져야 하는 곳. 재배에는 GACP가 필요합니다. 수확 후 시설은 해외에 있는 경우 EU-GMP 기준을, 이스라엘에서 가공하는 경우 IMC-GMP를 충족해야 합니다. 이 규정은 2020년에 마지막으로 확인되었습니다(출처: MJBizDaily, 2020년 9월). 현행 SOP 152에서도 이 규정이 유지되는지는 보건부 문구로 확인하지 못했습니다. 유지된다면, 가공을 이스라엘로 옮기지 않는 한 GMP 단계를 수입국으로 미룰 수 없습니다. 2025년 12월 제도 개편이 2차 출처에서 보도되었지만 보건부 문구와 대조하지는 못했습니다.

규모. 보건부 수치를 인용한 업계 분석에 따르면 2024년 수입량의 80% 가까이를 캐나다가 차지했습니다. 기록된 원산지로는 캐나다, 포르투갈, 남아프리카공화국, 레소토, 콜롬비아가 있습니다. 태국산 원료의 증거는 찾지 못했습니다.

4. 영국: 세 가지 허가, 작은 시장

허가. 영국에서는 세 가지 별도 허가가 필요합니다.

내무부 스케줄 2 허가와 함께, 3개월간 유효한 화물별 수입 허가
원산지가 제3국인 경우 MHRA 제조업자(스페셜) 허가
수입 최소 28일 전 MHRA에 통지. MHRA는 이 기간 내에 이의를 제기할 수 있습니다.

GMP 단계가 이루어져야 하는 곳. 해외 제조 시설에 대한 유효한 GMP 인증서가 필요합니다. 제품은 약전 기준을 충족해야 하며 모든 배치에 대한 분석 증명서를 갖춰야 합니다(출처: ECA Academy 가 요약한 MHRA 스페셜 지침). 즉 영국은 원산지에서의 GMP 단계를 인정하지만, 그 단계는 인증을 받아야 합니다.

규모. 2026년 초 기준 환자 수는 대략 50,000~100,000명입니다(Chambers 2026, 영국 보도). 킬로그램 단위의 신뢰할 만한 수입 수치는 찾지 못했습니다.

국경 상황. 2025년 10월 1일부터 2026년 6월 30일까지(회계연도 전체가 아닌 연초 대비 누계), 태국 관세청은 대마 밀수 사건 3,309건을 기록했습니다. 이 가운데 2,133건이 영국행이었으며, 물량은 14,000 kg에 가깝습니다(출처: 태국 정부, 태국–영국 협력 발표, 2026). 이는 상업적 선적이 아니라 운반책 사건입니다. 그러나 합법적인 수출업체라면 이 때문에 태국산 원료 서류가 꼼꼼한 검사를 받을 것으로 예상해야 합니다.

5. 스위스: 기록이 가장 적은 시장

허가. 재배, 제조, 보관, 유통, 수입 및 수출을 포괄하고 5년간 유효한 Swissmedic 업체 허가와 함께 마약류 수입 승인이 필요합니다. 2022년 8월 1일부터는 개별 예외 허가가 더 이상 필요하지 않습니다(출처: Swissmedic 대마 관련 페이지; Chambers 2026, 스위스).

GMP 단계가 이루어져야 하는 곳. 수입 의료용 대마는 Swissmedic 점검을 통해 집행되는 GMP를 준수해야 하는 것으로 명시되어 있습니다. 참고한 어떤 출처도 GACP만 갖춘 원료가 인정되는지, 마약류 승인이 선적별로 발급되는지는 밝히지 않습니다.

규모. 환자 수는 많지 않습니다. 추출물과 꽃의 비중에 대해서는 출처마다 내용이 엇갈립니다. 신뢰할 만한 수입량 수치와 태국산 선적은 찾지 못했습니다.

6. 모든 선적의 태국 측 절차

목적지의 규정은 전체 사슬의 절반에 불과합니다.

태국 법률. 태국에서 꽃은 보건부 고시: 규제 허브(대마) B.E. 2568에 따른 규제 허브입니다. 판매되거나 수출되는 꽃은 GACP 인증을 받은 재배지에서 생산되어야 합니다.
수출 허가. 수출업체는 규제 허브에 대한 태국 수출 허가가 필요합니다. 허가 요건은 2026년 4월 30일부터 시행된 부령(제2호) B.E. 2569로 강화되었습니다.
짝을 이루는 승인. 대마는 여전히 1961년 단일협약상 부속표 I 마약이므로, 각 화물에는 두 가지 문서가 함께 따라갑니다. 목적지의 수입 승인과 이에 대응하는 태국 측 수출 승인입니다(제31조).
향후 변화. 대마 규제법은 아직 초안입니다. 내각이 2026년 9월 22일에 이를 승인해 하원에 회부했으며, 이 법이 현재의 체계를 바꿀 수 있습니다.

허가 절차는 포럼 주제 1319에서 단계별로 다룹니다.

7. 한 장의 표로 보는 비교

	수입업체의 허가	GACP만 갖춘 꽃의 환자 공급	GMP 단계가 물리적으로 이루어져야 하는 곳	태국산 꽃 반입 보도
호주	ODC 허가 + 화물별 허가; 별도 생물보안(BICON)	불가 — 단, 출발 물질로는 가능	TGA GMP 승인을 받은 GMP 시설; 또는 호주 GMP 제조업체로 이관	있음 — 2025년 약 20.7 t(보도)
독일	§4 MedCanG + 화물별 BfArM 허가 + AMG 제72조/제72a조	불가	건조 단계부터 EU-GMP 기준(보도된 BfArM 지침); 실제로는 QP 출하 승인을 거치는 EU 가공업체에서 하는 경우가 많음	실무 가이드 원산지 목록에 없음; 근거가 약한 업계 주장 1건
이스라엘	보건부 수입 허가 + IMC-GMP/GDP/GSP	불가	해외에서는 수확 후 단계에 EU-GMP 기준, 또는 이스라엘에서 IMC-GMP(마지막 확인 2020년)	증거 없음
영국	내무부 허가 + 화물별 수입 허가 + MHRA 스페셜 허가 + 28일 전 통지	불가	해외 시설에서 인증된 GMP	증거 없음
스위스	Swissmedic 업체 허가 + 마약류 승인	불분명	확인되지 않음	증거 없음

8. 표를 정직하게 읽기

상황은 좁습니다.

GACP만 갖춘 꽃의 환자 직접 공급: 다섯 개 시장 중 네 곳에서 합법이 아닙니다. 스위스는 불분명합니다.
호주: GACP 꽃이 출발 물질로 들어가고, GMP 단계는 호주 제조업체로 넘어가며, 태국산 원료는 두 번째로 큰 공급원으로 보도되었습니다.
독일 및 EU 전반: EU 역내 EU-GMP 기준 시설에서 가공하는 것이 가장 자주 설명되는 경로입니다. 이 설명은 규제기관이 아니라 상업적 논평에서 나온 것입니다.

나머지는 모두 규정상으로는 수입이 가능하지만 태국산 화물이 기록된 적이 없는 시장입니다. 그렇다고 불가능하다는 것이 증명되는 것은 아닙니다. 다만 그런 계획은 호주 거래의 반복이 아니라, 최초 사례에 걸맞은 비용과 일정이 드는 최초 사례 프로젝트로 다뤄야 한다는 뜻입니다.

이곳에서 호주로 선적하고 계신 분이 있습니까? 호주 제조업체는 GACP 외에 무엇을 요구했습니까? 출발 물질 예외는 규정에 분명히 나와 있습니다. 공개되지 않은 것은 원료를 받는 GMP 제조업체가 계약에서 실제로 요구하는 사항, 즉 시험, 보관 검체, 감사 권한, 배치 문서입니다. 이 스레드에 보탤 수 있는 가장 유용한 정보가 바로 이것입니다.

관련 글: 포럼 주제 1319(태국 농장에서 규제 대상 해외 시장으로 가는 수출 경로) 및 주제 1359(의료용 대마를 위한 EU-GMP 기준).

이 글은 각자의 관할권에서 합법적으로 활동하는 독자를 위한 참고 정보입니다. 법률, 규제 또는 투자 자문이 아닙니다. 대부분의 수치는 규제기관에서 직접 나온 것이 아니라 규제기관 데이터를 인용한 업계 언론이나 컨설팅 보고서에서 나온 것입니다. 신뢰할 만한 수치가 없는 경우 이 글은 추정하지 않고 그렇다고 밝힙니다. 이해관계 공개: 저희 BioSphere Solutions는 GACP 및 GMP 관련 자문을 제공합니다. 이 글은 언급된 어떤 회사에 대해서도 인증을 주장하지 않습니다. 시장 진출을 결정하기 전에 모든 요건을 목적지의 관할 당국 및 태국 허가 당국과 확인하십시오.