태국 농장에서 규제된 해외 시장까지: 수출 대상국, 서류, 검사, 태국 허가 (2부)

BioSphere_Solutions · 10월 21, 2026, 4:03오전

이 글은 2부입니다. 1부: From a Thai Farm to a Regulated Overseas Market: Standards, Release and Permits (Part 1 of 2)

배치가 태국을 떠나 규제된 시장으로 가려면 네 가지 기준을 모두 통과해야 합니다.

농장 단계의 우수농업 및 채집관리기준(GACP)
가공 단계의 우수제조관리기준(GMP)
이름이 지정된 책임자 한 명의 출하 승인
운송·보관 단계의 우수유통관리기준(GDP)

이 네 가지 위에 「1961년 마약에 관한 단일협약」이 있습니다. 이 UN 조약은 선적할 때마다 허가 두 건을 요구합니다. 구매자 국가가 발급하는 수입 증명서와, 이에 맞춰 태국이 발급하는 수출 허가입니다.

2부에서는 세 수출 대상국의 요구 사항과 배치와 함께 보내는 서류를 다룹니다. 미생물 검사와 유통기한(저장수명) 검사, 계약, 흔한 실패 사례, 현재 태국 규정도 함께 다룹니다. 규제 당국의 원문이나 가이드라인 자체에서 확인한 요구 사항은 확인했다고 밝힙니다. 확인하지 못한 내용도 확인하지 못했다고 분명히 적습니다.

7. 수출 대상국별 요구 사항

독일

확인됨: 독일의 의료용 대마 법률은 2017년 3월 10일에 시행되었습니다. 다른 치료 방법이 없는 중증 환자가 대상입니다. 독일의 의약품 규제 기관인 연방의약품의료기기연구소가 재배와 수입 허가를 발급했습니다. 수입 대마는 EU GMP 기준을 충족해야 했습니다.

확인됨: 대마법(Cannabis Act)이 2024년 4월 1일에 시행되었습니다. 이 법으로 대마가 마약법의 규제 대상에서 빠졌습니다.

확인되지 않음: 마약류 허가를 담당하는 독일 기관인 연방아편청의 허가 유형, 신청 양식, 처리 기간은 확인하지 못했습니다. 2024년 법 개정이 수입 허가에 어떤 영향을 주었는지도 확인되지 않았습니다.

체코

확인됨: 의료용 대마는 2013년 4월 1일에 합법화되었습니다. 환자는 전문의의 전자 처방을 받아 한 달에 건조 대마를 최대 180g까지 받을 수 있습니다. 첫해에는 품질 기준을 지키기 위해 수입 대마만 허용했습니다.

확인됨: 2026년 1월 1일부터 21세 이상 성인은 집에서 대마 3그루를 재배하고 100g까지 보관할 수 있습니다. 상업적 판매는 여전히 금지입니다. 자세한 내용은 체코의 제도 변화를 다룬 포럼 토픽에서 볼 수 있습니다.

확인되지 않음: 담당 기관, 수입 허가 유형, 제품 규격, 필수 검사 항목은 확인하지 못했습니다. 2026년 변화 뒤에도 의료용 수입 경로가 그대로라고 가정하지 마세요.

호주

확인됨: 호주의 GMP 규제 기관은 치료제청(TGA)입니다.

확인되지 않음: 호주의 의료용 대마 수입 경로, 기준, 검사, 수입 허가는 하나도 확인하지 못했습니다. 호주 요구 사항에 관한 주장은 TGA에 직접 확인하기 전까지 모두 미확인으로 다루세요.

요구 사항은 바뀝니다

수출 대상국	확인됨	확인되지 않음
독일	처방 제도와 시행일, 연방 연구소의 허가 역할, 수입품의 EU GMP 요건, 2024년 마약법 개정	허가 유형, 신청 양식, 처리 기간, 수입 경로, 필수 검사
체코	합법화 날짜, 월 한도, 첫해 수입 대마 한정, 2026년 가정 재배 허용	규제 기관 이름, 허가 유형, 규격, 필수 검사
호주	GMP를 규제하는 국가 기관	나머지 전부: 기준, 경로, 허가, 검사

위의 제도는 모두 최근 10년 안에 바뀌었습니다. 새 계약을 맺을 때마다 요구 사항을 다시 확인하세요.

역자 주: 태국 규정도 2022년 이후 여러 차례 바뀌었습니다(13절 참고). 작년에 확인한 요구 사항이 이미 맞지 않을 수 있습니다.

이렇게 하세요: 수출 대상국마다 한 장짜리 정리표를 만드세요. 요구 사항마다 출처와 확인 날짜를 적습니다. 새 계약 전에는 구매자에게 해당 규제 기관의 현행 요구 사항을 서면으로 받아 정리표를 업데이트하세요.

8. 서류 묶음

서류	증명하는 내용	이 글에서 확인한 정도
배치 제조 기록	정해진 모든 단계를 실제로 하고 기록했다는 것	GMP 규정으로 확인됨
배치 하나에 대한 검사 기관 보고서인 시험성적서(COA)	합의한 규격에 대비한 해당 배치의 검사 결과	개념은 확인됨. 수출 대상국별 기준치는 확인되지 않음
GMP 적합 인증서	지정된 시설이 실사 당시 지정된 작업에 대해 기준을 충족했다는 것	발급 기관은 확인됨. 문구는 확인되지 않음
수출 허가	이 선적물이 나갈 수 있다는 것	단일협약으로 확인됨
수입 허가	이 선적물이 들어올 수 있다는 것	단일협약으로 확인됨
운송·보관 기록	운송 중에 배치가 정해진 조건을 벗어나지 않았다는 것	GDP의 적용 범위로 확인됨

모든 서류에 적힌 수량과 제품 설명이 서로 일치해야 하고, 실제 물품과도 일치해야 합니다.

이렇게 하세요: 선적마다 대조표를 하나 만드세요. 서류마다 적힌 로트 번호, 순중량, 제품 설명을 옮겨 적습니다. 선적을 예약하기 전에 담당자 한 명이 포장된 물품과 한 줄씩 대조합니다.

9. 미생물 줄이기와 방사선 조사

미생물이 왜 중요한가

건조한 식물 원료에는 효모, 곰팡이, 세균 같은 미생물이 늘 있습니다. 환자 중에는 면역력이 약해진 사람도 있습니다. 그래서 수출 대상국 시장은 미생물 수에 기준치를 둡니다.

미생물 수는 그램당 집락형성단위(CFU/g)로 표시합니다. 원료 1g에 든 살아 있는 미생물 가운데, 검사실에서 눈에 보이는 집락으로 자랄 수 있는 것의 수입니다. 기준치는 시장마다 크게 다릅니다. 흔히 쓰는 기준은 총 효모·곰팡이 수로, 시료 속 효모와 곰팡이를 모두 합친 수입니다.

방법과 감소 효과

Arno Hazekamp가 2016년 Frontiers in Pharmacology에 발표한 논문은 미생물을 줄이는 방법으로 열, 화학 처리, 고압, 여과, 방사선 조사를 꼽습니다. 이 논문에 따르면 네덜란드와 캐나다가 의료용 대마에 감마선을 조사합니다. 2020년 Jerushalmi 등이 Journal of Cannabis Research에 발표한 연구는 감마선, 전자빔, 저온 플라스마를 시험했습니다. 일부 시험에서는 감마선과 전자빔이 곰팡이 수를 검출되지 않는 수준까지 낮췄습니다.

감소 효과는 ‘로그(log)’ 단위로 표시합니다. 1로그는 미생물이 10분의 1로 줄었다는 뜻, 곧 90%가 제거되었다는 뜻입니다. 5로그는 10만분의 1로 줄었다는 뜻입니다. 2020년 연구에 따르면 상업용 꽃에서 효모·곰팡이가 감마선으로 약 4.5~6로그, 전자빔으로 약 5로그 줄었습니다.

유럽의약품청(EMA)의 GACP 가이드라인은 꼭 필요할 때만 훈증을 허용하고, 에틸렌옥사이드는 금지합니다.

그 대가: 향

방사선 조사를 하면 향이 손상됩니다. 2016년 논문에 따르면 감마선 조사 후에도 향 성분의 조합인 테르펜 프로필은 질적으로 같았습니다. 하지만 일부 테르펜은 줄었습니다. 대부분 10~20% 줄었고, 많게는 38%까지 줄어든 것도 있었습니다. 카나비노이드 함량은 변하지 않았습니다.

생산자는 향을 지키고 싶어 하고, 시장은 미생물 안전을 원합니다. 수입 허가를 쥔 쪽이 시장이므로 결국 시장의 요구를 따르게 됩니다. 위생 관리와 빠른 건조로 미생물을 1로그 줄일 때마다, 방사선으로 줄여야 할 양도 1로그씩 줄어듭니다.

역자 주: 태국 우기에는 건조가 느려지는 것이 미생물 수가 늘어나는 가장 큰 원인입니다. 에어컨과 제습기를 갖춘 밀폐 건조실이 미생물 수를 낮추는 가장 저렴한 방법이고, 향도 손상되지 않습니다.

역자 주: 구매자에게 해당 시장이 방사선 조사한 꽃을 받는지 서면으로 물어보세요. 태국의 방사선 조사 업체가 대마 로트를 받아 주는지도 따로 확인하세요. 실제로 받아 주는 업체가 있는지는 이 글에서 확인하지 못했습니다.

이렇게 하세요: 미생물 기준치가 들어간 계약에 서명하기 전에, 작은 로트 하나에서 시료를 떼어 공인 검사 기관에 총 효모·곰팡이 수 검사를 맡기세요. 그러면 현재 수준이 어느 정도인지, 방사선 조사가 필요하기는 한지 알 수 있습니다. 검사 기관에 대한 다른 회원들의 경험은 B2B 서비스 섹션에서 물어보세요.

10. 안정성 시험과 유통기한

약국은 사용기한을 표시해야 하고, 그 날짜에는 근거 데이터가 있어야 합니다. 그래서 수입업체는 유통기한(저장수명)을 요구합니다. 건조한 꽃은 시간이 지나면 변합니다. 수분이 들어오거나 빠져나가고, 카나비노이드는 서서히 다른 화합물로 바뀌며, 테르펜은 날아갑니다.

대마의 안정성 시험 요건을 정한 규제 기관 문서는 확인하지 못했습니다. 아래는 업계에서 일반적으로 하는 방식이니 수출 대상국 규제 기관에 확인하세요.

실제 판매용 포장에 담은 배치를 정해진 온도와 습도에서 보관합니다.
이와 별도로 같은 배치에서 한 세트를 더 떼어 더 가혹한 조건에서 동시에 보관합니다.
정해진 간격마다 시료를 검사합니다.
기준치 안에 들어야 할 항목은 미리 정해 둡니다.

실시간 안정성 데이터를 얻으려면 실제로 그 기간만큼 기다려야 합니다. 유통기한을 몇 개월이라고 주장하려면 그 개월 수만큼의 데이터가 있어야 합니다.

역자 주: 태국 창고는 30~35 °C인 경우가 많습니다. 온대 지역 구매자가 생각하는 보관 조건보다 더 가혹합니다. 그래서 약속보다 내 창고 조건에서 직접 쌓은 데이터가 더 가치 있습니다.

이렇게 하세요: 수출 품질로 만든 첫 로트에서 실제 포장 그대로 밀봉한 시료를 남겨 두세요. 평소 쓰는 보관실에 두고 온도와 습도를 기록합니다. 그러면 구매자가 유통기한을 물을 때 실제 데이터를 보여 줄 수 있습니다.

11. 계약 구조

이 절은 규정이 아니라 상거래 관행을 설명합니다. 물품의 법적 소유권은 다음 네 시점 중 하나에 넘어갈 수 있습니다.

농장에서 출고할 때
출하 승인 후
출발 항구에서
수입업체의 입고 검사를 통과한 후에만

어느 시점을 고르느냐에 따라 인수 거부 위험을 지는 쪽이 달라집니다. 수입업체 검사 후에야 소유권이 넘어간다면, 검사에 불합격했을 때 손실은 그대로 내 몫입니다.

인수가 거부된 배치는 현지에서 팔 수도 없고, 그냥 비행기로 다시 가져올 수도 없습니다. 재수출하려면 양방향 모두 허가가 필요합니다. 폐기는 감독 아래 진행하고 폐기 증명서를 받아야 합니다. 계약서에는 다음을 적어 두어야 합니다.

분쟁 기간 동안의 보관 비용을 누가 내는지
재검사 비용을 누가 내고, 어느 검사 기관에서 하는지
폐기 증빙을 누가 제공하는지

선적이 실패하면 물품 값만 잃는 경우는 드뭅니다. 운송비, 수입업체의 하역·보관비, 폐기 또는 재수출 비용이 더해집니다. 허가 절차에 들인 시간과 이번 선적에 쓴 쿼터 몫도 잃습니다.

역자 주: 인수가 거부된 배치를 태국으로 다시 들여오려면 태국 쪽 허가도 필요합니다. 어떤 허가가 적용되는지는 이 글에서 확인하지 못했으니, 서명하기 전에 태국 당국에 문의하세요.

이렇게 하세요: 서명하기 전에 계약서에 소유권이 넘어가는 시점이 적혀 있는지, 위의 세 가지 질문이 다뤄졌는지 확인하세요. 대마 수출을 잘 아는 변호사에게 검토를 맡기세요.

12. 흔한 실패 지점

실패	원인이 생기는 곳	발견되는 곳
미생물 기준치 초과	습한 날씨의 수확, 느린 건조, 부실한 위생, 눅눅한 보관	운송비를 이미 낸 뒤 수입업체의 입고 검사
국내 검사 항목에 없는 농약 잔류	국내에서는 합법이지만 수출 대상국이 검사하는 제품, 또는 이웃 밭에서 날아온 약제	더 많은 물질을 검사하는 수출 대상국 검사 기관
서류 누락	나중에 몰아서 채운 기록, 처리하지 않고 남겨 둔 일탈, 재배 조건을 반영하지 않은 배치 번호	감사 또는 출하 승인 단계
언어나 형식이 맞지 않는 라벨	수출국 라벨을 수출 대상국이 그대로 받아 줄 것이라는 가정	물품이 약국에 닿기 전 세관이나 수입업체
만료되었거나 내용이 맞지 않는 허가	허가 기간을 넘긴 지연, 허가 수량과 달라진 실제 수량	국경

역자 주: 태국에서는 농장 옆 논, 과수원, 채소밭이 재배 기간 중에 약을 칠 수 있습니다. 바람에 날아온 약제가 수출 대상국 검사 기관의 넓은 검사 범위에 걸려, 한 번도 쓴 적 없는 농약 잔류로 나올 수 있습니다. 이웃과 방제 시기를 미리 이야기해 두세요. 가능하다면 이웃 밭과 내 작물 사이에 완충 구역을 두세요.

이렇게 하세요: 그 시즌 첫 방제 전에 구매자에게 수출 대상국 검사 기관이 검사하는 물질의 전체 목록을 받으세요. 쓸 예정인 모든 제품과 대조하고, 이웃이 쓰는 제품도 함께 대조하세요.

13. 태국의 현재 상황

꽃이 마약 목록에서 빠진 과정

마약법전은 2021년 12월 9일에 시행되었습니다. 2022년 2월 8일 보건부 고시는 대마를 제5류 마약에서 뺐습니다. 제5류는 태국법에서 대마가 올라 있던 마약 등급입니다. 다만 테트라히드로칸나비놀(THC)이 중량 기준 0.2%를 넘는 추출물은 예외였습니다. 이 고시는 2022년 6월 9일에 시행되었고, 대마 꽃은 그날 마약 목록에서 빠졌습니다.

전체 경과는 2022년부터 2026년까지 태국 대마 규정이 바뀐 과정을 다룬 포럼 토픽에서 볼 수 있습니다.

2025년 이후 규제 허브 규정

보건부 고시 「규제 허브(대마)」 불기 2568년은 2025년 6월 26일에 시행되었습니다. 보건부가 이 고시를 관할하고, 주된 집행 기관은 태국 전통·대체의학국입니다. 판매하려면 처방이 있어야 합니다.

역자 주: 2025년 고시는 태국 전통의학 보호법 불기 2542년(1999년)에 근거해 나왔습니다. 처방전은 PT 33(ภ.ท.33)이며 유효기간은 최대 30일입니다. 대마 꽃의 광고와 온라인 판매는 금지되어 있습니다.

수출업자에게 가장 중요한 규정은 이것입니다. 판매하거나 수출하는 대마 꽃은 GACP 인증을 받은 재배지에서 나온 것이어야 합니다. 씨앗부터 판매까지의 기록에는 다음이 들어가야 합니다.

씨앗 출처
비료 기록
병해충 관리 보고서
수확 날짜
품질 관리 검사

외국인 지분도 중요합니다. 추출물에 대한 규정은 아래 역자 주에 정리했습니다. 꽃 허가의 지분 규정은 이 글에서 확인하지 못했으니 태국 변호사에게 확인하세요.

역자 주: 추출물은 별도 규정을 따릅니다. 대마 또는 헴프 추출물에 관한 부령 불기 2569년이 2026년 4월 26일에 시행되었습니다. THC 0.2%를 넘는 추출물 허가는 다음 세 곳에만 나옵니다.

외국인사업법 불기 2542년상 '외국인’에 해당하지 않는 태국 법인
국가 기관
태국 적십자사

2026년 4월 이후 수출 허가 기준

대마 꽃을 수출하려면 태국 전통의학 보호법 불기 2542년(1999년) 제46조에 따른 허가가 필요합니다. 규제 허브의 연구·학술 또는 수출, 상업 목적의 판매·가공 허가에 관한 부령(제2호) 불기 2569년이 관보에 게재되어 2026년 4월 30일에 시행되었습니다. 이 부령은 대마 꽃을 상업적으로 수출·판매·가공하려는 신청자에게 기준 네 가지를 추가했습니다. 신청자는 네 가지를 모두 충족해야 하며, 하나라도 빠지면 신청이 거부됩니다.

영업 장소: 장소를 소유하거나 점유할 권리가 있어야 합니다. 또는 소유자의 서면 동의가 있어야 합니다.
보관: 꽃을 좋은 상태로 보관할 만큼 넓은 전용 구역이 있어야 합니다. 다른 자재와 분리하고, 바닥에서 띄워 보관해야 합니다.
자격 요건: 다음 중 하나 이상을 갖춰야 합니다.
- 병원(의료기관) 허가
- 허브 제품 제조 또는 판매 허가
- 의약품 제조 또는 판매 허가
- 대마 또는 헴프 추출물에 대한 제5류 마약 허가
- 민간 치료사 인증
- 허가받은 구매자에게 공급하는 재배지
교육받은 직원: 태국 전통·대체의학국의 교육을 받은 직원이 한 명 이상 있어야 하고, 영업시간 내내 자리에 있어야 합니다.

같은 부령은 대마 냄새와 연기를 효과적으로 제거하는 시스템도 요구합니다. 부령 원문을 분석한 법률 자료에 따르면, 과거에 보건부 고시 위반으로 정지 처분을 받은 이력은 갱신 때 불리하게 작용하고 거부 사유가 될 수 있습니다. 해당된다면 관보 원문을 확인하세요. 기존 허가는 만료일까지 유효하고, 새 기준은 갱신할 때부터 적용됩니다.

수출업자에게 이것이 뜻하는 바는 이렇습니다. 위 자격 요건을 하나도 갖추지 못한 무역 회사는 꽃 수출 허가를 받을 수 없습니다.

내각은 2026년 9월 22일 대마 관리법안(Cannabis Control Act)을 승인했고, 현재 하원에서 심의 중입니다. 아직 시행되지 않았고, 통과 예정일도 없습니다.

아직 불확실한 부분

제46조 수출 허가의 신청 경로와 처리 기간은 확인하지 못해서 이 글에 적지 않았습니다. 태국에는 시행 중인 포괄적 대마법이 없습니다. 제도의 대부분은 여전히 부처 고시와 부령에 기대고 있습니다.

수출 대상국 규제 기관이 태국 GACP 인증을 인정하는지는 별개의 문제입니다. 목표 시장이 쓰는 가장 엄격한 기준에 맞추세요. 2년 뒤 실사관이 읽어도 흐름을 따라갈 수 있게 기록을 남기세요. 모든 허가는 선적 한 건에만, 정해진 기간 동안만 유효하다고 생각하고 다루세요.

이렇게 하세요: 허가 갱신 시기가 오기 전에 내 사업이 이 절의 네 가지 기준을 충족하는지 점검하세요. 자격 요건이 없다면 현실적으로 어떤 자격을 언제 얻을 수 있는지 알아보세요.

선적을 막은 원인을 공유해 주세요

대마를 수출하거나 수입해 본 적이 있다면 경험을 나눠 주세요. 다른 회원들은 무엇이 잘못되었는지 들을 때 가장 많이 배웁니다. 이 토픽 아래에 자세한 내용을 남겨 주세요.

선적을 막은 원인은 무엇이었나요? 미생물 검사 결과, 검사 목록에 없던 잔류 물질, 라벨, 만료된 허가, 요청받았을 때 내지 못한 서류 중 무엇이었나요?
공급업체가 처음 보내는 서류 묶음에서 가장 자주 틀리는 부분은 무엇인가요?

참고 문헌

유럽의약품청(EMA): 약용식물의 우수농업 및 채집관리기준(GACP) 가이드라인.
EudraLex Volume 4(EU GMP 가이드라인), 부속서 7 및 부속서 16 포함.
1961년 마약에 관한 단일협약.
Hazekamp A. Evaluating the effects of gamma-irradiation for decontamination of medicinal cannabis. Frontiers in Pharmacology, 2016; 7:108.
Jerushalmi S, Maymon M, Dombrovsky A, Freeman S. Effects of cold plasma, gamma and e-beam irradiations on reduction of fungal colony forming unit levels in medical cannabis inflorescences. Journal of Cannabis Research, 2020; 2:12.
독일: 의료용 대마 법률(2017년 3월 10일 시행), 대마법(Cannabis Act)(2024년 4월 1일 시행).
체코: 의료용 대마 법률(2013년 4월 1일 시행), 가정 재배 규정(2026년 1월 1일 시행).
태국: 마약법전(2021년 12월 9일 시행), 2022년 2월 8일 보건부 고시, 보건부 고시 「규제 허브(대마)」 불기 2568년, 태국 전통의학 보호법 불기 2542년 제46조, 규제 허브에 관한 부령(제2호) 불기 2569년, 대마 또는 헴프 추출물에 관한 부령 불기 2569년, 대마 관리법안(Cannabis Control Act)(2026년 9월 22일 내각 승인).
부령(제2호) 불기 2569년에 대한 법률 분석 자료(원문에 자료명 미기재).

이 글은 재배 기준, 검사, 수출을 다루는 Asiannabis Community 교육 시리즈의 일부입니다. 일반 정보이며 법률 또는 규제 자문이 아닙니다. 대마가 법적으로 허용된 곳에서 교육 목적으로 활용하시기 바랍니다.