イスラエル、英国、スイスにタイ産の医療用大麻の花穂が出荷された記録は、これまで確認されていません。3か国とも、花穂が患者に届く前にGMP工程を通すよう求めています。ただし、その工程を置く場所は国ごとに異なります。後編では、各市場で必要な許可、GMP工程を行う場所、出荷を計画する前に確認すべきことを説明します。最後に、どの輸出にも必要なタイ側の書類と、5市場すべての比較表を載せています。
数値は2026年10月時点のものです。イスラエルの最近の制度改革をはじめ、ここに挙げた数値は今後1年以内に変わる可能性があります。数値を使う前に、末尾に挙げた出典を確認してください。
前編ではオーストラリアとドイツを取り上げました。オーストラリアは、GACPのみで栽培されたタイ産の花穂を、オーストラリア国内でGMP製造を行うための原料として受け入れています。2025年には約20.7トンのタイ産の花穂がオーストラリアに到着したと報告されています。ドイツは最大の市場ですが、公表されている承認済み原産国のリストにタイは入っていません。
本記事には2つの基準が何度も出てきます。GACP（Good Agricultural and Collection Practice：適正農業・採取規範）は、栽培、収穫、収穫直後の取り扱いに関する農場向けの基準です。GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）は、医薬品の加工、試験、出荷判定に関する製薬基準です。EU-GMP基準はその欧州連合（EU）版です。「GMP工程」とは、花穂をGMPのもとで扱わなければならない最初の段階を指します。「積荷（consignment）」は1回分の出荷のことです。
本記事は後編です。前編：https://asiannabis.com/t/1440
3. イスラエル：収穫後はEU-GMP基準（規則の最終確認は2020年）
許可
イスラエルへの輸入には、次のものが必要です。
- 保健省医療用大麻課（Medical Cannabis Unit）が発行する輸入許可
- IMC-GMP、IMC-GDP、IMC-GSPのライセンス（それぞれ製造、流通、セキュリティに関するイスラエル独自の基準）
- 輸入を監督する責任薬剤師
品質に関する文書は、SOP 152「IMC-GMP Quality Requirements for Manufacturing Medical Cannabis Products」です。この文書が、イスラエルで販売される製品の試験項目と規格を定めています（イスラエルの薬事コンサルティング会社GSAPの報告による）。
GMP工程を行う場所
栽培にはGACPが求められます。収穫後の工程を行う施設は、国外にある場合はEU-GMP基準、イスラエル国内で加工する場合はIMC-GMPを満たす必要があります。この規則が最後に確認されたのは2020年です（MJBizDaily、2020年9月）。現行のSOP 152にこの規則がまだ含まれているかどうかは、保健省の原文では確認できませんでした。
この規則が今も有効なら、加工をイスラエル国内に移さない限り、GMP工程を輸入国側に任せることはできません。二次資料では、より最近の制度改革が報じられています。ただし、その内容は保健省の原文と照合できていません。
規模
業界レポートによると、イスラエルの輸入の主な供給元はカナダです。記録に残る原産国には、カナダ、ポルトガル、南アフリカ、レソト、コロンビアがあります。タイ産の原料が入った証拠は見つかりませんでした。
イスラエルを検討する前にすること
訳者注：
- 国外にある収穫後の施設について、現行のSOP 152の要件をイスラエルの輸入業者に尋ねてください。 2020年のニュース記事だけでは、投資判断の根拠として古すぎます。
- 2020年以降の制度改革で輸入規則が変わったかどうかを尋ねてください。 その答えで、EU-GMP基準の条件がまだ適用されるかがわかります。
- 収穫後のEU-GMP基準が今も必要で、まだ取得していない場合は、イスラエルを後回しの市場と考えてください。 今すぐ供給できる市場に力を注ぎましょう。
4. 英国：3つの許可が必要な小さな市場
許可
英国では、次の3つの許可が別々に必要です。
- 内務省（Home Office）から：内務省は、規制薬物のライセンスを出す英国の省庁です。スケジュール2のライセンスに加えて、積荷ごとに輸入ライセンスが必要です。輸入ライセンスの有効期間はそれぞれ3か月です。
- MHRA（英国の医薬品規制当局）から：タイのような第三国から調達する場合は、Manufacturer’s (Specials) Licence（特別製造業者ライセンス）が必要です。Specialsライセンスは、個々の患者のニーズに応えて供給される未承認医薬品が対象です。
- 輸入前のMHRAへの届出：MHRAが届出の受領を通知してから28日以内に異議を出した場合、その製品は輸入できません。
GMP工程を行う場所
国外の製造施設について、有効なGMP証明書が必要です。製品は、医薬品の公式な品質基準である薬局方の基準を満たさなければなりません。さらに、バッチごとに分析証明書が必要です。これは、そのバッチの試験結果をまとめた検査機関の報告書です。つまり英国は、原産国でGMP工程を行うことを認めています。ただし、その工程は認証を受けていなければなりません（出典：ECA Academyがまとめた、Specialsに関するMHRAのガイダンス）。
規模
英国の患者数について公式な集計はありません。2026年について公表されている推計値にも大きな幅があります。キログラム単位の公式な輸入量は見つかりませんでした。
タイの書類が厳しく確認される理由
2025年10月1日から2026年6月30日までに、タイ税関は大麻の密輸事件を3,309件記録しました。これは年度途中までの件数で、会計年度1年分ではありません。このうち2,133件が英国向けで、量は14,000 kg近くにのぼりました（タイ王国政府、2026年）。
これらは宅配便を使った事件で、商業的な出荷ではありません。それでも正規の輸出業者は、タイ発の書類が厳しく確認されることを想定しておくべきです。
英国を検討する前にすること
訳者注：
- 契約書に署名する前に、英国の輸入業者が内務省とMHRAのライセンスを持っていることを確認してください。 ライセンスの写しを求めましょう。両方のライセンスがなければ、合法的なルートはありません。
- GMP工程はタイの自社施設で行い、その工程の認証を受ける計画を立ててください。 その施設についてMHRAがどのGMP証明書を認めるかを、輸入業者に尋ねてください。その答えで、自社施設が満たすべき水準がわかります。
- すべての書類の記載を完全に一致させてください：製品名、バッチ番号、重量、双方の会社名です。タイ産の書類は厳しく確認されます。1か所でも食い違いがあると、積荷が止められることがあります。
5. スイス：情報が最も少ない市場
許可
Swissmedicはスイスの医薬品規制当局です。輸入業者には、Swissmedicの事業所ライセンスが必要です。このライセンスは、栽培、製造、保管、流通、輸入、輸出を対象としており、有効期間は5年です。あわせて、麻薬の輸入許可も必要です。2022年8月1日から、医療用大麻のライセンス業務は連邦保健庁（Federal Office of Public Health）からSwissmedicに移りました。医師が大麻医薬品を処方するときに、同庁の特別許可を得る必要もなくなりました（出典：Swissmedicの大麻関連ページ、Chambers 2026 スイス編）。
GMP工程を行う場所
各資料によると、輸入される医療用大麻はGMPに適合していなければなりません。その遵守はSwissmedicの査察で確認されます。GACPのみの原料が受け入れられるかどうかは、調べた資料からはわかりませんでした。麻薬の輸入許可が出荷ごとに発行されるかどうかも、資料からはわかりませんでした。
規模
患者数は多くありません。抽出物と花穂の利用割合については、資料によって数字が異なります。信頼できる輸入量は見つからず、タイ産の出荷も見つかりませんでした。
スイスを検討する前にすること
訳者注： スイスの輸入業者に依頼して、次の2つの質問についてSwissmedicから書面で回答をもらってください。1つ目は、GACPのみの花穂が受け入れられるかどうかです。2つ目は、麻薬の輸入許可が出荷ごとに発行されるかどうかです。この2つの答えで、タイの農場にとってスイスがオーストラリア型の市場なのか、ドイツに近い市場なのかがわかります。答えが得られるまでは、この市場向けの予算を組まないでください。
6. すべての出荷に共通するタイ側の手続き
仕向国の規則がカバーしているのは、流れ全体の半分だけです。タイ側にも独自のライセンスがあります。
- タイの法律：大麻の花穂は、保健省告示「規制ハーブ（大麻）について」仏暦2568年（Notification of the Ministry of Public Health Re: Controlled Herbs (Cannabis) B.E. 2568）で定められた規制ハーブです。この告示は、タイ伝統医療保護法（Thai Traditional Medicine Protection Act）仏暦2542年に基づいて出されました。施行日は2025年6月26日です。
- 輸出ライセンス：輸出業者には、規制ハーブを輸出するためのタイのライセンスが必要です。このライセンスは、規制ハーブの研究・輸出・販売・加工の許可に関する省令 仏暦2559年（2016年）に基づいて発行されます。大麻の花穂の基準は、2026年4月30日に施行された規制ハーブに関する省令（第2号）仏暦2569年で厳しくなりました。
- 罰則：ライセンスを持たずに規制ハーブを輸出すると、同法（仏暦2542年／1999年）第78条により処罰されます。罰則は1年以下の懲役もしくは20,000バーツ以下の罰金、またはその両方です。
- 対になる許可：大麻は、1961年の麻薬に関する単一条約（Single Convention on Narcotic Drugs）で今も附表Iの薬物とされています。この条約は、麻薬を規制する国連の条約です。同条約第31条により、積荷ごとに2つの書類をセットで用意します。1つは仕向国の輸入許可で、もう1つはそれに対応するタイ側の輸出許可です。
- 今後の変更：大麻管理法案（Cannabis Control Act）はまだ法律になっていません。内閣は2026年9月22日にこの法案を承認し、下院に送りました。この法案で上記の枠組みが変わる可能性があります。
タイ側のライセンス取得の流れは、フォーラムのトピックタイの農場から規制された海外市場へで順を追って説明しています。
訳者注： 供給契約に署名する前に、次の3点を確認してください。1つ目は、GACP証明書の対象に、花穂を栽培した施設が含まれていることです。2つ目は、タイの輸出ライセンスが2026年4月から施行されている基準を満たしていることです。3つ目は、買い手がタイ側の輸出許可と対応する輸入許可を取得できることです。どれか1つでも欠けていれば、まだ出荷を計画しないでください。
7. 5市場を1つの表で比較
| 輸入業者に必要な許可 | GACPのみの花穂を患者に直接供給できるか | GMP工程を実際に行う場所 | タイ産の花穂の到着報告 | |
|---|---|---|---|---|
| オーストラリア | ODCライセンス＋積荷ごとの許可。これとは別にバイオセキュリティの承認（BICON） | 不可。ただし原料としては可 | TGAのGMPクリアランスを受けた施設、またはその後の段階でオーストラリアのGMP製造業者 | あり：2025年に約20.7トン（報告ベース） |
| ドイツ | MedCanG第4条のライセンス＋積荷ごとのBfArM許可＋AMG第72条／第72a条 | 不可 | 乾燥以降はEU-GMP基準（報道されたBfArMのガイダンスによる）。実際には、EU域内の加工業者が加工し、適格者（Qualified Person）が出荷判定を行う形が多い | 実務ガイドの原産国リストに記載なし。根拠の弱い業界報告が1件 |
| イスラエル | 保健省の輸入許可＋IMC-GMP/GDP/GSPライセンス | 不可 | 国外なら収穫後はEU-GMP基準、イスラエル国内ならIMC-GMP（最後の確認は2020年） | 証拠なし |
| 英国 | 内務省ライセンス＋積荷ごとの輸入ライセンス＋MHRAのSpecialsライセンス＋28日間の届出期間 | 不可 | 国外の施設で認証を受けたGMP | 証拠なし |
| スイス | Swissmedicの事業所ライセンス＋麻薬の輸入許可 | 不明 | 確認できず | 証拠なし |
表の注：ODCはオーストラリアの薬物管理局（Office of Drug Control）、TGAはオーストラリアの医薬品規制当局です。BICONは、オーストラリアのバイオセキュリティ輸入条件を調べるオンラインのデータベースです。BfArMはドイツの連邦医薬品規制当局です。MedCanGはドイツの医療用大麻法、AMGは医薬品法です。適格者（Qualified Person）とは、EUで各バッチの出荷判定を法的に行う専門家です。いずれも前編で詳しく説明しています。
8. 表からわかること
取れる選択肢は限られています。
- GACPのみの花穂を患者に直接送ることは、5市場のうち4市場で認められていません。スイスについては不明です。
- オーストラリアは、GACPの花穂を原料として受け入れています。GMP工程はオーストラリアの製造業者が行います。タイ産の原料は、オーストラリアで2番目に大きい供給源と報告されています。
- ドイツとEU全体：最もよく紹介されるルートは、EU域内にあるEU-GMP基準の施設で加工する方法です。ただし、この説明は規制当局によるものではなく、業界の論評によるものです。
ほかの市場では、規則の上では輸入は可能です。しかし、タイからの積荷は記録されていません。だからといって、不可能だと証明されたわけではありません。ただし、そうした計画はどれも前例のない最初のプロジェクトになり、そのぶんのコストと期間がかかります。オーストラリア向けの取引をそのまま繰り返せるわけではありません。
訳者注： 目標とする市場を1つ選んでください。そのうえで、その流れに必要な許可を表からすべて書き出します。それぞれの許可の横に、発行機関と、自社側または買い手側ですでに取得済みかどうかを書き込みます。このリストで足りていない項目が、実際にかかるコストと期間を示します。同じリストは、仕向国の輸入業者に最初に尋ねる質問リストとしてそのまま使えます。
経験を共有してください
オーストラリアに花穂を出荷している方は、GACPのほかにオーストラリアの製造業者から何を求められたかを、このトピックの下に投稿してください。規則の上では、GMPに基づかない花穂を原料として使えることははっきりしています。公開されていないのは、受け入れ側の製造業者が契約に何を書き込むかです。たとえば、試験、保存サンプル、監査の権利、バッチ記録などです。メンバーの皆さんの実例は、このスレッドにとって最も役立つ情報になります。
本記事は、それぞれの国・地域で合法的に事業を行う読者に向けた参考情報です。法律、規制、投資に関する助言ではありません。数値の大半は、規制当局のデータを引用した業界誌やコンサルティング会社の報告によるもので、規制当局から直接得たものではありません。信頼できる数値がない場合は、推計せずにその旨を記しています。本記事は、名前を挙げたどの企業についても、認証を受けていると主張するものではありません。市場への参入を決める前に、すべての要件を仕向国の所管当局とタイのライセンス当局に確認してください。
この後編で使用した出典
- GSAP、イスラエルの医療用大麻規制
- MJBizDaily、2020年9月
- イスラエル保健省の2024年の輸入データを引用した業界分析
- MHRA、未承認医薬品（Specials）の供給
- ECA Academy、医療用大麻製品の供給に関するMHRAのガイダンス
- Chambers Medical Cannabis 2026、英国編およびスイス編
- タイ王国政府「タイと英国、大麻の違法な密輸の取り締まりで協力を強化」（2026年）
- Swissmedicの大麻関連ページ
- 表に載せたオーストラリアとドイツの数値の出典は、前編に記載しています。