良好农业与采集规范 (GACP) 是一套质量体系，适用于将来要做药品原料的植物。它的主要文本是欧洲药品管理局 (EMA) 发布的指南 EMA/HMPC/246816/2005 Rev. 1，于2025年7月通过。它的核心要求是：每一个批次都能追溯到来源。
上篇讲了记录、人员、种植场地、种植材料、作物记录、病虫害防治，以及采收和干燥。本篇讲干燥之后的环节：储存、实验室检测、放行、审核、泰国法规、从哪里起步，以及首次审核为什么会失败。
10. 储存与运输
包装好的干燥物料“应储存在干燥、通风良好的建筑内”。指南建议使用透气容器，“以降低发霉或发酵的风险”。可重复使用的包装，每次使用前都必须清洗并晾干。
标签“必须清晰、牢固固定，并采用无毒材料制成”。标签上要写明物料名称、批号、数量、日期和状态。
仓库要把三类物料分开存放：
- 待检物料：正在等待检测结果；
- 已放行物料：检测合格，可以发货；
- 不合格物料：检测未通过。
仓库内和运输车辆上也要继续做虫害防控。许多经营者还会保留留样，也就是每个批次留下一小部分，以备日后需要再检测。这是行业内的常见做法。
译者注：泰国的室外空气往往很潮湿。用这样的空气给仓库通风，只会把湿气带进来，而不是排出去。在这里，“干燥”的仓库通常需要空调或除湿机，再配一台温湿度记录仪。货车停在太阳下会变得很热，所以运输要安排短途、遮阴或使用空调车，并记录运输条件。
怎么做：用标识牌划出三个独立区域：待检区、放行区、不合格区。这样，任何批次都不会在检测结果出来之前被误发出去。
11. 检测与放行
抽样计划
抽样计划要规定四件事。第一，批次的范围。第二，增量样，也就是从批次不同部位取出的小份样品。第三和第四，这些样品从哪里取、由谁来取。只从袋子顶部取的样品，只能说明袋子顶部的情况。
必须检测哪些项目
检测报告 (COA) 列出了对样品所做的各项检测（如何阅读大麻检测报告 (COA)）。污染物检测通常包括重金属、农药残留、致病微生物和真菌毒素 (mycotoxin)，即霉菌生长后留下的毒素。泰国法规目前对销售或出口的大麻花要求做哪些检测，请向泰国传统与替代医学厅（DTAM）核实。美国加利福尼亚州要求的检测范围更广，共八大类。
| 检测项目 | 目的 | 要求来源 |
|---|---|---|
| 大麻素和萜烯 | 鉴别真伪、测定含量 | 加州检测清单 |
| 含水率和水分活度 | 判断干花能否抵御微生物 | 加州检测清单 |
| 微生物杂质 | 致病微生物及微生物总数 | 加州检测清单 |
| 真菌毒素 | 霉菌生长后残留的毒素 | 加州检测清单 |
| 重金属 | 从土壤、水和投入品中吸收的金属 | 加州检测清单 |
| 农药残留 | 植保用药留下的残留 | 加州检测清单 |
| 残留溶剂 | 加工产品中残留的溶剂 | 加州检测清单 |
| 异物 | 物理性污染 | 加州检测清单 |
译者注：加州在这里可以作为完整检测清单的参考。泰国种植者应向 DTAM 确认国内的最低要求。出口买家可能会要求更多检测。请在种植之前就向买家要检测清单和限值，因为这份清单决定了你用什么投入品、干燥要达到什么目标。选实验室时，要确认你需要的每一项检测都获得了 ISO/IEC 17025 认可。向每家实验室索取认可证书，并核对证书的认可范围里是否列有该项检测。
不同市场的限值不同
各地的数值限值差别很大，所以要以你目标销售市场的法规为准。Gwinn 等人2023年发表在 Frontiers in Microbiology 上的综述显示了这种差距有多大。
在美国各司法辖区，酵母和霉菌总数的行动限值从每克100到100,000个菌落形成单位（CFU/g）不等。CFU/g 指一克样品中能长出的活微生物菌落数。对于曲霉属（Aspergillus）和镰刀菌属（Fusarium）等危险菌种，综述作者建议的限值为10 CFU/g。
加州要求实验室通过 ISO/IEC 17025 认可，这是检测实验室能力的国际标准。加州还规定，检测报告一经出具，未经监管机构许可不得修改。
超标结果与召回
超标结果是指检测结果超出了约定的限值。应把它当作一起需要调查的事件。不要一遍遍重测，直到测出合格数字才罢手。请按以下步骤处理：
- 隔离该批次。
- 检查结果是否源于实验室差错。
- 把核查范围扩大到使用了同一投入品或处于同一时段的其他批次。
- 决定对该批次返工、判为不合格还是销毁。
- 记录决定和理由，并签字。
召回是同一流程的反向运行，前提是具备可追溯性。你的程序文件要写明由谁宣布召回、要通知哪些人。还要说明如何核对已发货数量和已收回数量。
干燥后的检测救不了已经发霉的物料。Gwinn 的综述指出，真菌毒素一旦形成，“没有经过验证的技术可以将其降解或解毒”。
怎么做：写一份一页纸的超标结果处理程序，包含上面五个步骤，并指定签字人。这样一旦出现不合格结果，就没有人能悄悄重测，也没有人能把这批货发出去。
欧洲药典专论
《欧洲药典》是欧洲官方的药品质量标准典籍。专论是其中针对某一种物料、在法律上被引用的质量规格。专论规定了必须做哪些检测、限值是多少，这样两家实验室检测同一批次，会得出相同的结论。
自2024年7月1日起，《欧洲药典》收录了 Cannabis flower（大麻花） 专论（专论3028，增补本11.5）。该专论定义了三种化学型（化学型详解）。
| 化学型 | 规格（以干重计） |
|---|---|
| THC 主导型 | 总 THC 不低于5.0%，总 CBD 不高于1.0% |
| 中间型 | 总 THC 和总 CBD 各不低于1.0%，THC:CBD 比值在0.2至5.0之间 |
| CBD 主导型 | 总 CBD 不低于5.0%，总 THC 不高于1.0% |
主要检测类别如下：
- 鉴别：肉眼检查和显微镜检查，再加上 HPTLC 指纹图谱。HPTLC（高效薄层色谱法）是一种实验室方法，能得出植物所含化合物的特征图谱。
- 含量测定：测定总 THC 和总 CBD，酸性形式和中性形式合并计算。供应给患者的大麻花，含量必须在标示值的 ±10% 以内。
- 异物：作为药品开具处方的大麻花，不得含有种子，也不得有长于1.0 cm 的叶片。
- 干燥失重：在40 °C、真空条件下干燥24小时后测定。已公布版本中报告的限值为12%。
- 黄曲霉毒素B1：适用草药通用限值 2 µg/kg（微克/千克）。
- 重金属：作为药品时，采用基于吸入暴露的 ICH Q3D 限值。ICH Q3D 是关于药品中金属及其他元素杂质的国际指南。
- 农药和微生物质量：按照草药通用章节和微生物学章节，根据预期用途和给药途径来确定。专论本身没有列出这些数值。
译者注：如果你的目标是供应欧洲医用大麻市场，你的大麻花就要按这份专论来检验。先问买家这份专论是否适用于你的物料。然后把试种批次的检测结果和上表对比，这样在投入整季作物之前，你就能看清差距在哪里。
如何判断“药用级”的说法
“药用级”这个说法本身没有固定的法律含义。用下面这些问题，可以把它落到具体内容上：
| 要问的问题 | 可靠的回答 | 站不住的回答 |
|---|---|---|
| 是哪张证书？由谁颁发？有效期到什么时候？ | 写明具体的监管机构或获认可的认证机构，并有认证范围和到期日 | “我们遵循 GMP 标准” |
| 证书覆盖哪些环节？ | 种植、干燥、检测、包装和放行，逐项列出 | “整个流程” |
| 能看看这一批次的检测报告吗？ | 独立实验室针对这一具体批次出具的报告 | 一份很旧的一次性报告，或一份营销摘要 |
| 结果是按照哪个规格判定的？ | 写明具体的专论，或经监管机构批准的规格 | 只有数字，旁边没有限值 |
| 最近几个批次的含量稳定性如何？ | 多个批次的实际数据 | “非常稳定” |
只有对照明确的限值，结果才能算合格。
在欧洲供应链中，干燥通常要求在获得 GMP 认证的场所内完成。GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产的标准（欧盟GMP标准 (EU-GMP) 详解）。所以，仅持有 GACP 认证的农场，通常是向 GMP 生产商供应中间原料。它一般不会直接向药房出售成品大麻花。
怎么做：每当你购买声称“药用级”的品种、投入品或服务时，都用上表来核查。也要尽早用同样的问题去问你未来的买家。他们的回答会告诉你，是应该自己干燥和包装，还是把作物运到 GMP 场所去处理。
12. 自查、审核与认证
自查是你按固定计划在自己农场进行的审核。每一项发现都要指定负责人和截止日期，整改完成后要留下书面记录。
审核员到场后，花在看作物上的时间很少。常用的方法是挑一个成品批次，一步一步往回追溯：
- 它来自哪个种植区块？
- 来自哪个繁殖批次、哪棵母株？
- 哪些喷药记录与它相关？
- 哪些操作人员经手过它？他们的培训记录在哪里？
- 是谁签字放行的？
在泰国，认证机构是泰国传统与替代医学厅（กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก）。据律师事务所整理的资料，其检查员会审查土壤、水、农药使用、工人卫生和采后处理。证书目前的有效期和后续检查的安排，请向 DTAM 询问。
怎么做：每月挑一个成品批次，自己用上面五个问题追溯一遍。记下追溯链断掉的每一个环节。审核员做的就是同样的检查，这样你能抢在审核员之前发现漏洞。
13. 泰国的情况
泰国于2018年将医用大麻合法化，是亚洲第一个这样做的国家。2022年6月，大麻花被移出麻醉品清单。
随后出台了泰国公共卫生部《关于管控草药（大麻）的公告（佛历2568年）》，其依据是《泰国传统医学保护法》佛历2542年。该公告于2025年6月23日签署，2025年6月25日刊登在《皇家公报》上，2025年6月26日生效。它把大麻花（ช่อดอกกัญชา）列为管控草药（泰国法规2022–2026年的变化）。大麻花只能凭 PT 33（ภ.ท.33）处方销售，每张处方最多覆盖30天用量（PT 33 详解）。禁止为大麻花做广告，也禁止网上销售。
在这一框架下，销售或出口的大麻花，必须来自经泰国传统与替代医学厅认证、符合良好农业与采集规范的种植场所。每次出口都必须向发证机关提交详细报告。
译者注：2026年法规再次收紧。《管控草药部级条例（第2号）》佛历2569年自2026年4月30日起生效，收紧了大麻花的许可证标准（佛历2569年两部条例详解）。《大麻或工业大麻提取物部级条例》佛历2569年自2026年4月26日起生效，限制了 THC 含量超过0.2%的提取物许可证。《大麻管制法》草案目前还不是法律：内阁于2026年9月22日批准了草案，并已提交众议院（草案目前的进展）。每个新种植季开始前，请对照现行法规核查你的许可证。
同时为外国监管机构和泰国监管机构保存记录
泰国检查员核查的是本国制度。外国买家以及买家背后的监管机构，核查的是他们自己的规定。欧洲指南本身就要求参照国外标准，因为灌溉用水必须符合目的国的标准。
所以，你的规格、水质检测、限用产品清单和放行检测项目，都要按你计划供应的最严格市场来制定（出口路径详解）。这样，一套记录就能同时满足双方。
本地区农场应从哪里起步
- 亲自阅读原始文件。阅读世界卫生组织 (WHO) 的 GACP 指南，以及真正对你有约束力的本国法规。这样你了解的是真实要求，而不是别人的概括。
- 先找到客户。接收原料的生产商有自己的规格，它决定了你要做哪些检测、要达到哪些限值。
- 在动工建设之前就开始做记录。记录无法事后补做。一个批次要么有当时写下的记录，要么就没有记录。
- 先解决干燥问题。在这种气候下，干燥决定了设施的预算（见上篇第9节）。
- 为质量管理岗位做预算。这意味着要有专职人员，而不是让人抽空兼做。还要对每个批次做检测，并定期审核。
本地区也有实实在在的优势。全年阳光强烈而稳定。椰糠、稻壳等投入品本地就有生产。农产品出口行业在其他作物上早已熟悉 GAP 体系、可追溯性和出口单证。
怎么做：在投钱建厂房之前，先拿到目标买家的书面规格。把它和 WHO 指南、泰国法规放在一起对照阅读。列出你目前还达不到的每一项要求。这份清单就是你的项目计划。
14. 实际工作量与首次审核失败的原因
对小农场来说，变化主要不在设备，而在时间和习惯。硬件方面的工作量不大：
- 把干燥间和包装间密封好，并加装防虫网；
- 一个可上锁、分区存放的投入品仓库；
- 整修排水；
- 经过校准的传感器和秤。
真正的负担在日常重复的工作上。你要编写操作程序，并据此培训员工。记录要当天填写。你还要跟进实验室检测结果、开展自查，并让档案在多年内都方便查找。检测费用随品种数和批次数增加，而不是随种植面积（公顷数）增加。
下表中的失败类型来自业内普遍反映的实际经验，并非出自官方监管清单。
| 失败类型 | 审核员看到的情况 | 根本原因 |
|---|---|---|
| 记录是事后补填的 | 好几周的记录笔迹相同、墨水相同 | 到月底才集中填写记录 |
| 追溯链断裂 | 成品批次无法追溯到母株 | 每个环节的编号都重新开始 |
| 缺少安全间隔期（距采收天数） | 喷药记录没有写明距采收的间隔 | 表格里没有这一栏 |
| 未经调查就重测 | 合格结果直接归档在不合格结果上面 | 没有超标结果处理程序 |
大多数农场首次审核失败，问题出在记录上，而不是种植上。作物往往种得不错，只是当时没有人记下来。
怎么做：本周就对照表中的四种失败类型，检查你自己的表格。确保每个编号贯穿所有环节，喷药表格上要有“距采收天数”一栏。然后加上第11节的超标结果处理程序。这些都是审核员首次检查时最常发现的漏洞。
你的农场经历过 GACP 审核吗？无论是通过、没通过，还是仍在整改，你分享的细节都比任何指南摘要更能帮到其他种植者。审核员最先查的是什么？你缺了哪份记录？整改实际花了多长时间？也欢迎为泰国农场和出口农场服务的质量经理和顾问分享：哪类问题你一再遇到？哪种整改办法能长期有效？请在本帖下方回复。
下篇参考文献
- 欧洲药品管理局（EMA）草药药品委员会（HMPC）。Guideline on Good Agricultural and Collection Practice for starting materials of herbal origin, EMA/HMPC/246816/2005 Rev. 1（HMPC 于2025年7月9日通过）。
- 《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）。专论3028，Cannabis flower，增补本11.5（自2024年7月1日起生效）。
- 国际人用药品注册技术协调会（International Council for Harmonisation）。ICH Q3D 元素杂质指南。
- ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories（检测和校准实验室能力的通用要求）。
- 美国加利福尼亚州大麻实验室检测要求（八大类检测项目）。
- Gwinn 等（2023）。发表于 Frontiers in Microbiology 的综述，内容涉及大麻中的微生物和真菌毒素风险。
- 泰国公共卫生部《关于管控草药（大麻）的公告（佛历2568年）》。
- 世界卫生组织 (WHO)。WHO guidelines on good agricultural and collection practices (GACP) for medicinal plants.
本文属于 Asiannabis Community 关于种植标准、检测与出口的教育系列。内容仅为一般信息，不构成法律或监管建议，适用于依法允许种植大麻的地区。