บทความนี้คือตอนที่ 2 อ่านตอนที่ 1 ได้ที่: Cannabis and Hemp Flower Export from Thailand, a Working Glossary: Plant Parts, THC Figures and Thai Legal Terms (Part 1 of 2)
ดีลส่งออกระหว่างผู้ขายในไทยกับผู้ซื้อต่างประเทศมักล้มเหลว เพราะสองฝ่ายใช้คำเดียวกันแต่หมายถึงคนละอย่าง ตัวอย่างเช่น ผู้ซื้อขอ “ช่อดอก EU-GMP” แต่สิ่งที่ได้รับกลับเป็นใบรับรองด้านการเพาะปลูก อีกกรณีหนึ่งคือใบแจ้งหนี้ (invoice) ระบุว่า “CBD flower” แต่สินค้าไปถึงประเทศที่ CBD ถูกกฎหมาย ส่วนช่อดอกไม่ถูกกฎหมาย
ตอนที่ 1 อธิบายเรื่องส่วนต่างๆ ของพืช ค่า THC สามค่าในรายงานผลแล็บ (Δ9-THC, THCA และ THC รวม) และศัพท์กฎหมายไทย สรุปสั้นๆ คือ THC เป็นสารที่ทำให้เกิดฤทธิ์ต่อจิตประสาท แล็บต่างประเทศหลายแห่งอ่านค่า THC รวม ซึ่งนับรวม THCA ที่อยู่ในรูปกรดด้วย นอกจากนี้ กฎหมายไทยยังถือว่าช่อดอกกัญชาและกัญชงเป็น “สมุนไพรควบคุม” ไม่ว่าจะมี THC เท่าใดก็ตาม
ตอนนี้จะอธิบายมาตรฐานคุณภาพสามตัว เอกสารการค้าและศุลกากร และคำสองคำที่ความหมายเปลี่ยนไปตามประเทศ
4. มาตรฐานคุณภาพ: สามชื่อ สามหน้าที่ที่ต่างกัน
GACP: Good Agricultural and Collection Practices (การปฏิบัติทางการเกษตรและการเก็บเกี่ยวที่ดี) GACP เป็นมาตรฐานด้านการเพาะปลูก ครอบคลุมเรื่องต่อไปนี้
- วัสดุขยายพันธุ์ (เมล็ดและกิ่งชำหรือโคลน)
- การเพาะปลูก การเก็บเกี่ยว และการแปรรูปเบื้องต้น (ขั้นตอนแรกๆ ในการจัดการผลผลิตหลังเก็บเกี่ยว)
- การเก็บรักษาและการขนส่ง
- บันทึกข้อมูลของทุกขั้นตอนข้างต้น
ในประเทศไทย ผู้ออกใบรับรอง GACP คือกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (DTAM) สังกัดกระทรวงสาธารณสุข GACP ว่าด้วย การเพาะปลูก เท่านั้น และไม่ได้กล่าวถึงการผลิตยาเลย
GMP: Good Manufacturing Practice (หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต) GMP เป็นมาตรฐานสำหรับการผลิตยา มาตรฐาน EU-GMP คือ GMP ฉบับของสหภาพยุโรป ซึ่งกำหนดไว้ใน EudraLex Volume 4 อันเป็นชุดกฎ GMP สำหรับยาอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป ใบรับรอง EU-GMP จะออกให้หลังผ่านการตรวจประเมินโดยหน่วยงานที่มีอำนาจ (competent authority) ของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป หมายถึงหน่วยงานกำกับดูแลยาของประเทศนั้น
ความสับสนที่อภิธานศัพท์นี้ต้องการป้องกัน GACP ไม่ใช่ GMP ระดับที่ต่ำกว่า การมี GACP ไม่ได้ทำให้สินค้าเหลืออีกเพียงขั้นเดียวก็จะได้ GMP ทั้งสองเป็นคนละมาตรฐานที่ทำหน้าที่ต่างกัน
ตลาดทางการแพทย์ส่วนใหญ่กำหนดให้ต้องมีทั้งสองอย่าง GACP ใช้ไปจนถึงการเก็บเกี่ยว ส่วน GMP ใช้ตั้งแต่ขั้นตอนที่กำหนดไว้เป็นต้นไป แต่ละตลาดกำหนดขั้นตอนนี้ไว้ไม่เหมือนกัน หากเข้าใจผิดในจุดนี้ จะเป็นความผิดพลาดที่ทำให้เสียเงินมากที่สุดในการค้าประเภทนี้ ฟอรั่มมีบทความแยกที่อธิบายกฎ GMP ของแต่ละตลาดไว้แล้วที่ เปรียบเทียบห้าตลาดช่อดอกกัญชาทางการแพทย์
สิ่งที่ควรทำ: ก่อนเสนอราคา ให้ถามผู้ซื้อเป็นลายลักษณ์อักษรสองข้อ ข้อแรก ในตลาดของผู้ซื้อ GMP เริ่มที่ขั้นตอนไหน ข้อสอง สำหรับขั้นตอนนั้น ผู้ซื้อยอมรับใบรับรอง GMP ฉบับใด คำตอบจะบอกคุณว่าต้องจ่ายค่าแปรรูปเพิ่มในส่วนใดบ้าง
หมายเหตุผู้แปล: หากฟาร์มในไทยที่มีเพียงใบรับรอง GACP ได้รับคำขอ “ช่อดอก EU-GMP” ฟาร์มจะทำตามคำขอนั้นเองเพียงลำพังไม่ได้ ขั้นตอนตั้งแต่จุดที่ GMP เริ่มใช้เป็นต้นไป ต้องทำในสถานที่ที่มีใบรับรอง GMP ซึ่งตลาดของผู้ซื้อยอมรับ ควรตกลงเรื่องนี้ให้ชัดก่อนเซ็นสัญญา เพื่อให้ราคาที่เสนอรวมต้นทุนส่วนนี้ไว้แล้ว
PIC/S: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (แผนความร่วมมือด้านการตรวจสอบทางเภสัชกรรม) PIC/S คือเครือข่ายระหว่างประเทศของหน่วยงานรัฐที่ทำหน้าที่ตรวจโรงงานผลิตยา ประเทศไทยเข้าร่วมเมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2559 (แหล่งข้อมูล: PIC/S)
การเป็นสมาชิก PIC/S คือกรอบความร่วมมือระหว่างผู้ตรวจสอบ แต่ ไม่ได้ หมายความว่าประเทศสมาชิกจะยอมรับใบรับรองของกันและกันโดยอัตโนมัติ
นอกจากนี้ ไทยยังไม่อยู่ในรายชื่อตามมาตรา 111b (Article 111b list) ของคณะกรรมาธิการยุโรป รายชื่อนี้ระบุประเทศนอกสหภาพยุโรปที่สหภาพยุโรปถือว่ากำกับดูแล GMP ได้เทียบเท่าตน เมื่อนำเข้าสารออกฤทธิ์ทางยา (active substances คือตัวยาสำคัญในยา) ข้อมูลนี้อ้างอิงจากรายชื่อของคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งตรวจสอบเมื่อกันยายน 2569
สิ่งที่ควรทำ: อย่าคิดไปเองว่าใบรับรอง GMP ของไทยจะใช้ได้ในสหภาพยุโรป ให้ถามผู้ซื้อว่าหน่วยงานในประเทศของเขากำหนดให้ใช้ใบรับรองฉบับใด คุณจะได้รู้ตั้งแต่เนิ่นๆ ว่าต้องให้หน่วยงานของสหภาพยุโรปเข้ามาตรวจด้วยหรือไม่
Ph. Eur. Cannabis flos เภสัชตำรับยุโรป (European Pharmacopoeia หรือ Ph. Eur.) คือตำรามาตรฐานคุณภาพยาอย่างเป็นทางการของยุโรป มอโนกราฟ (monograph) คือหัวข้อในตำรานี้ที่กำหนดมาตรฐานของสารแต่ละชนิด “Cannabis flos” คือมอโนกราฟของช่อดอกกัญชา ตีพิมพ์ใน Supplement 11.5 และมีผลอย่างเป็นทางการตั้งแต่ 1 กรกฎาคม 2567 (อ้างอิงจาก ECA Academy ซึ่งเป็นองค์กรฝึกอบรมด้าน GMP ในยุโรป)
มอโนกราฟนี้กำหนดเกณฑ์ไว้ดังนี้
- การพิสูจน์เอกลักษณ์ (identification คือการทดสอบเพื่อยืนยันว่าวัตถุดิบเป็นกัญชาจริง)
- การวิเคราะห์ปริมาณด้วยโครมาโทกราฟี (chromatographic assay คือการวัดปริมาณแคนนาบินอยด์ในแล็บ)
- กลุ่มคีโมไทป์ (การจัดกลุ่มตามแคนนาบินอยด์หลักที่พบ)
- สิ่งแปลกปลอม (foreign matter) เช่น ก้าน เมล็ด พืชชนิดอื่น และเศษดิน
- น้ำหนักที่หายไปเมื่อทำให้แห้ง (loss on drying คือน้ำหนักที่ลดลงเมื่อนำตัวอย่างไปทำให้แห้ง ส่วนใหญ่เป็นน้ำ): ไม่เกิน 12.0%
- สิ่งเจือปนที่เป็นธาตุ (elemental impurities คือโลหะหนักและธาตุอื่นที่คล้ายกัน)
- สารกำจัดศัตรูพืช
- อะฟลาทอกซิน B1 (สารพิษที่ราบางชนิดสร้างขึ้น)
- เกณฑ์ด้านจุลชีววิทยา (แบคทีเรีย ยีสต์ และรา)
เมื่อผู้ซื้อบอกว่าต้องการสินค้าที่ “เป็นไปตาม Ph. Eur.” (Ph. Eur. compliant) เขาหมายถึงมอโนกราฟนี้
สิ่งที่ควรทำ: ถามผู้ซื้อว่าใช้ Ph. Eur. ฉบับ (edition) ใด จากนั้นส่งรุ่นการผลิตทดลองไปตรวจให้ครบทุกรายการข้างต้นก่อนเสนอราคา คุณจะเห็นว่าฟาร์มยังไม่ผ่านเกณฑ์ข้อใด ในตอนที่ยังมีเวลาแก้ไข
หมายเหตุผู้แปล: ช่วงฤดูฝนของไทย ความชื้นกลางแจ้งจะสูงมากติดต่อกันนาน ทำให้ผ่านเกณฑ์การสูญเสียน้ำหนักเมื่อทำให้แห้ง รวมถึงเกณฑ์เชื้อราและจุลินทรีย์ได้ยากขึ้น ควรทำให้แห้งและเก็บรุ่นการผลิตที่จะส่งออกไว้ในห้องที่ควบคุมความชื้นได้ ดูทางเลือกในการตากแห้งภายใต้สภาพอากาศแบบนี้ได้ที่ การตากแห้งกัญชาที่ความชื้นแวดล้อม 85–95%
5. เอกสารการค้าและศุลกากร
COA: ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (certificate of analysis) COA คือรายงานผลแล็บของรุ่นการผลิตหนึ่งรุ่นโดยเฉพาะ COA ที่ใช้ส่งออกควรระบุวิธีทดสอบด้วย ไม่ใช่ระบุแค่ผลลัพธ์ เหตุผลคือ ตามที่อธิบายไว้ในตอนที่ 1 ค่า THC จะเปลี่ยนไปตามวิธีทดสอบ เรื่องการตรวจวิเคราะห์ก่อนส่งออกมีอธิบายไว้ใน การตรวจวิเคราะห์ก่อนส่งออก: COA ที่ผ่าน และ COA ที่ไม่ผ่าน
ISO/IEC 17025 เป็นมาตรฐานสำหรับรับรองความสามารถของ ห้องปฏิบัติการทดสอบ ไม่ใช่มาตรฐานของผลิตภัณฑ์กัญชา การรับรองนี้ให้ตาม ขอบข่าย (scope) ที่กำหนดไว้ หมายถึงรายการทดสอบที่แล็บได้รับอนุมัติให้ทำ แล็บที่ได้รับการรับรองด้านเคมีอาหาร ไม่ได้ถือว่าได้รับการรับรองด้านการตรวจแคนนาบินอยด์ไปด้วยโดยอัตโนมัติ
สิ่งที่ควรทำ: ขอดูใบรับรองขอบข่าย (scope certificate) ของแล็บ อย่าดูแค่โลโก้การรับรอง ตรวจว่าขอบข่ายนั้นระบุการทดสอบแคนนาบินอยด์ที่คุณต้องการ เอกสารนี้ใช้ยืนยันว่าผลใน COA ของคุณมาจากการทดสอบที่ได้รับการรับรองจริง
ใบรับรองสุขอนามัยพืช (phytosanitary certificate) คือใบรับรองด้านสุขภาพพืช ออกโดยองค์กรอารักขาพืชแห่งชาติ (national plant protection organisation) ซึ่งเป็นหน่วยงานรัฐที่ดูแลเรื่องสุขภาพพืช ใบรับรองหนึ่งฉบับใช้กับสินค้าหนึ่งชนิด ตามข้อกำหนดของประเทศปลายทางหนึ่งประเทศ สำหรับสินค้าควบคุม ใบรับรองนี้ ไม่ได้ ใช้แทนเอกสารด้านยาเสพติด
หมายเหตุผู้แปล: ในประเทศไทย องค์กรอารักขาพืชแห่งชาติที่ออกใบรับรองสุขอนามัยพืชคือกรมวิชาการเกษตร ต้องยื่นขอแยกจากเอกสารด้านสมุนไพรควบคุมหรือยาเสพติด
หนังสือรับรองการนำเข้า (import certificate) และใบอนุญาตส่งออก (export authorisation) เอกสารสองฉบับนี้ใช้คู่กันตามมาตรา 31 ของอนุสัญญาเดี่ยวว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ ค.ศ. 1961 (Single Convention on Narcotic Drugs, 1961) ซึ่งเป็นสนธิสัญญาของสหประชาชาติที่ควบคุมการค้ายาเสพติด มีขั้นตอนดังนี้
- หน่วยงานระดับชาติของประเทศผู้นำเข้าออกหนังสือรับรองการนำเข้า
- ผู้ส่งออกนำหนังสือรับรองการนำเข้านั้นไปยื่นต่อหน่วยงานระดับชาติของประเทศตนเอง แล้วได้รับใบอนุญาตส่งออก
- สำเนาใบอนุญาตส่งออกต้องส่งไปพร้อมกับสินค้าที่ขนส่ง (consignment)
- รัฐบาลประเทศผู้นำเข้าบันทึกปริมาณที่ได้รับจริงลงในใบอนุญาตส่งออก ลงนามรับรอง (endorse) แล้วส่งกลับ
ข้อมูลนี้มาจากตัวบทอนุสัญญา ค.ศ. 1961 ที่เผยแพร่โดย UNODC (สำนักงานว่าด้วยยาเสพติดและอาชญากรรมแห่งสหประชาชาติ) และคู่มือ Controls on International Trade in Narcotic Drugs ของ INCB (คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดระหว่างประเทศ) อนุสัญญากำหนดให้ใบอนุญาตส่งออกต้องส่งไปพร้อมกับสินค้า หากสินค้ามาถึงโดยไม่มีเอกสารนี้ หน่วยงานระดับชาติจะกักสินค้าไว้
สิ่งที่ควรทำ: ขอสำเนาหนังสือรับรองการนำเข้าจากผู้ซื้อก่อน อย่าจองการขนส่งจนกว่าจะได้ใบอนุญาตส่งออกมาอยู่ในมือ ทำตามลำดับนี้แล้วสินค้าจะไม่ถูกกักที่ด่าน
หมายเหตุผู้แปล: ในประเทศไทย การส่งออกช่อดอกต้องมีใบอนุญาตตามมาตรา 46 จากกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก ส่วนสารสกัดที่มี THC เกิน 0.2% ต้องได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้สอบถามหน่วยงานที่ดูแลผลิตภัณฑ์ของคุณว่าสำนักงานใดเป็นผู้ออกใบอนุญาตส่งออกสำหรับการส่งแต่ละครั้ง
รหัส HS (HS code) ระบบฮาร์โมไนซ์ (Harmonized System) คือระบบตัวเลขสากลที่ศุลกากรใช้จำแนกประเภทสินค้า รหัสที่ใช้กันทั่วไปมีดังนี้ แหล่งข้อมูลคือการจำแนกประเภทกัญชาที่สำนักงานสถิติแคนาดา (Statistics Canada) เผยแพร่ไว้ ซึ่งเทียบรหัสไว้ชัดเจนที่สุดในบรรดาข้อมูลสาธารณะ
| ผลิตภัณฑ์ | รหัส HS ที่นิยมใช้ |
|---|---|
| ช่อดอกกัญชาแห้ง | 1211.90 (พืชและส่วนของพืชที่ใช้ส่วนใหญ่ในการทำน้ำหอมหรือทางเภสัชกรรม ประเภทอื่นๆ) |
| สารสกัด | 1302.19 |
| ยาจากกัญชา | 3004.90 |
| เส้นใยกัญชงแท้ (true hemp) | 5302.10 |
มีข้อควรระวังสองข้อ ข้อแรก ตัวเลขหลักที่แต่ละประเทศเพิ่มต่อท้ายเอง (พิกัดย่อยระดับประเทศ) ไม่เหมือนกัน ข้อสอง รหัส HS ที่ถูกต้องไม่ได้ทำให้สินค้าถูกกฎหมาย การควบคุมยาเสพติดยังมีผลบังคับที่ด่านพรมแดน ไม่ว่าสินค้าจะใช้พิกัดศุลกากรใดก็ตาม
สิ่งที่ควรทำ: ยืนยันรหัสระดับประเทศแบบเต็มกับหน่วยงานศุลกากรหรือตัวแทนออกของ (customs broker) ทั้งในประเทศต้นทางและปลายทาง ให้ถือว่ารหัส HS เป็นแค่ป้ายกำกับเพื่อเก็บภาษี ไม่ใช่หลักฐานว่าสินค้าถูกกฎหมาย
Novel Food (อาหารใหม่) เป็นสถานะตามกฎหมายอาหารของสหภาพยุโรป คือ Regulation (EU) 2015/2283 อาหารที่เป็น Novel Food ต้องได้รับอนุญาตก่อนจึงจะวางจำหน่ายได้ CBD ในอาหารต้องได้รับอนุญาตนี้ แต่จนถึงปี 2569 ยังไม่มีการอนุญาตเลยแม้แต่รายการเดียว ในเดือนกุมภาพันธ์ 2569 EFSA (สำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป) ออกได้เพียงค่าปริมาณที่บริโภคได้อย่างปลอดภัยแบบชั่วคราว (แหล่งข้อมูล: EFSA, กุมภาพันธ์ 2569)
Novel Food เป็นเรื่องของ กฎหมายอาหารเท่านั้น และไม่ครอบคลุมเครื่องสำอาง ช่อดอกที่ใช้สูบไม่นับเป็นอาหารเลย ข้อห้ามเกี่ยวกับช่อดอกจึงไปอยู่ในกฎหมายยาเสพติดหรือกฎหมายยาสูบแทน
สิ่งที่ควรทำ: หากผู้ซื้ออยู่ในสหภาพยุโรป ให้ระบุก่อนว่ารูปแบบผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ภายใต้กฎหมายใด อาจเป็นกฎหมายอาหาร (Novel Food) กฎหมายเครื่องสำอาง หรือกฎหมายยาเสพติดหรือยาสูบในกรณีของช่อดอก วิธีนี้ช่วยเลี่ยงปัญหาแบบใบแจ้งหนี้ “CBD flower” ที่ยกตัวอย่างไว้ตอนต้นบทความ
MRL: ค่าปริมาณสารพิษตกค้างสูงสุด (maximum residue limit) คือปริมาณสูงสุดของสารกำจัดศัตรูพืชที่ยอมให้ตกค้างอยู่บนผลิตภัณฑ์ได้ อ่านรายละเอียดเรื่องค่าตกค้างเพิ่มเติมได้ในกระทู้ฟอรั่มเรื่อง สารกำจัดศัตรูพืชตกค้างในกัญชา
สำหรับช่อดอกทางการแพทย์ ค่าจำกัดสารกำจัดศัตรูพืชที่มีผลบังคับคือค่าใน Ph. Eur. บทที่ 2.8.13 ซึ่งบังคับใช้ผ่านมอโนกราฟ Cannabis flos ส่วนค่า MRL ของอาหารตาม Regulation (EC) 396/2005 จะเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์อาหารจากกัญชงเป็นหลัก
ตามกฎหมายอาหารฉบับนั้น สารกำจัดศัตรูพืชที่ไม่มีค่ากำหนดเฉพาะ โดยทั่วไปจะใช้ค่าตั้งต้น (default limit) ที่ 0.01 mg/kg ฟาร์มที่คุ้นเคยกับค่ากำหนดของพืชอาหารมักคาดไม่ถึงว่าค่านี้จะต่ำมากขนาดนี้
หมายเหตุผู้แปล: ในประเทศไทย ให้ใช้เฉพาะสารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนกับกรมวิชาการเกษตร และใช้ตามที่ฉลากระบุเท่านั้น แม้ผลิตภัณฑ์จะขึ้นทะเบียนในไทยแล้ว ก็ไม่ได้แปลว่าสารตกค้างจะผ่านเกณฑ์ของประเทศปลายทาง ควรจดบันทึกการพ่นสาร (ชื่อผลิตภัณฑ์ อัตราที่ใช้ วันที่ และรุ่นการผลิต) ของทุกรุ่นการผลิตที่จะส่งออก และตรวจสารตกค้างก่อนเสนอขายรุ่นนั้น อ่านเพิ่มเติมได้ที่ สิ่งที่อนุญาตให้พ่นได้ตามมาตรฐาน GACP ของไทย
6. คำสองคำที่มีความหมายต่างกันในแต่ละประเทศ
“กัญชง” (hemp) แต่ละตลาดขีดเส้นแบ่งไว้ไม่เหมือนกัน
| ตลาด | ความหมายของ “กัญชง” | แหล่งข้อมูล |
|---|---|---|
| ไทย | พืชที่มี THC ≤1.0% แต่ช่อดอกยังคงเป็นสมุนไพรควบคุม | กฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง พ.ศ. 2563 อ้างอิงจาก Tilleke & Gibbins (บทวิเคราะห์ของสำนักงานกฎหมาย) |
| สหภาพยุโรป | พันธุ์พืชทางการเกษตรที่มี THC ต่ำกว่า 0.3% ตั้งแต่ 1 มกราคม 2566 | คณะกรรมาธิการยุโรป |
| สวิตเซอร์แลนด์ | กัญชาที่มี THC รวมเฉลี่ยต่ำกว่า 1.0% อยู่นอกขอบเขตของกฎหมายยาเสพติด (Narcotics Act) ทั้งหมด | คู่มือผู้เชี่ยวชาญของ CMS (บทวิเคราะห์ของสำนักงานกฎหมาย) |
| สาธารณรัฐเช็ก | THC 1.0% ของน้ำหนักแห้ง | กฎหมายเช็ก |
สินค้าที่นับเป็นกัญชงถูกกฎหมายในกรุงเทพฯ จึงไม่ได้เป็นกัญชงถูกกฎหมายในเบอร์ลินโดยอัตโนมัติ ตัวอย่างเช่น รุ่นการผลิตในตอนที่ 1 มี THC รวมประมาณ 1.78% ค่านี้สูงกว่าทั้งเกณฑ์ 0.3% ของสหภาพยุโรป และเกณฑ์ 1.0% ของสวิตเซอร์แลนด์
“เกรดยา” (pharmaceutical grade) คำนี้ไม่ใช่ศัพท์ทางกฎหมายในประเทศใดเลย โดยทั่วไปมักหมายถึงอย่างใดอย่างหนึ่งในสองอย่างนี้ อย่างแรกคือรุ่นการผลิตนั้นผ่านเกณฑ์ตามมอโนกราฟของเภสัชตำรับ อย่างที่สองคือสถานที่ผลิตมีใบรับรอง GMP
สิ่งที่ควรทำ: เมื่อผู้ซื้อหรือผู้ขายใช้คำว่า “เกรดยา” ให้ถามว่าหมายถึงความหมายใด และขอดูเอกสารประกอบ ในสัญญาทุกฉบับ ให้เขียนนิยามทางกฎหมายของคำว่ากัญชงและค่าจำกัด THC ของประเทศปลายทางไว้ด้วย ทั้งสองฝ่ายจะได้ใช้เกณฑ์เดียวกัน
แบ่งปันประสบการณ์ของคุณ
หากคุณเคยส่งออกหรือนำเข้าแบบมีใบอนุญาตมาแล้ว ระหว่าง GACP กับ GMP, THC รวมกับ Δ9-THC และรูปแบบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาต เรื่องไหนทำให้คุณสับสนมากที่สุด เล่าไว้ด้านล่างได้เลย โดยขอให้เล่าเฉพาะธุรกรรมที่ถูกกฎหมายและมีใบอนุญาตเท่านั้น
บทความที่เกี่ยวข้อง
- เส้นทางส่งออกสองเส้นทาง (ช่อดอก และทุกอย่างที่ไม่ใช่ช่อดอก): สิ่งที่ส่งออกจากไทยได้จริงในฐานะกัญชง
- ขั้นตอน GMP ต้องเกิดขึ้นที่จุดใด แยกตามแต่ละตลาด: เปรียบเทียบห้าตลาดช่อดอกกัญชาทางการแพทย์
- GMP มีความหมายอย่างไรสำหรับกัญชาทางการแพทย์: ดูกระทู้มาตรฐาน EU-GMP ที่ลิงก์ไว้ในหัวข้อที่ 4
แหล่งอ้างอิงในตอนที่ 2
- EudraLex Volume 4 (กฎ GMP ของสหภาพยุโรป)
- PIC/S วันที่ประเทศไทยเข้าร่วม (1 สิงหาคม 2559)
- คณะกรรมาธิการยุโรป รายชื่อประเทศนอกสหภาพยุโรปตามมาตรา 111b (ตรวจสอบเมื่อกันยายน 2569)
- ECA Academy เรื่อง Ph. Eur. Cannabis flos (Supplement 11.5 มีผลอย่างเป็นทางการ 1 กรกฎาคม 2567)
- เภสัชตำรับยุโรป (European Pharmacopoeia) บทที่ 2.8.13 (สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง)
- UNODC ตัวบทอนุสัญญาเดี่ยวว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ ค.ศ. 1961 (Single Convention on Narcotic Drugs, 1961)
- INCB, Controls on International Trade in Narcotic Drugs
- สำนักงานสถิติแคนาดา (Statistics Canada) การจำแนกประเภทกัญชาที่เผยแพร่ไว้ (รหัส HS)
- Regulation (EU) 2015/2283 (Novel Food)
- EFSA กุมภาพันธ์ 2569 (ค่าปริมาณ CBD ที่บริโภคได้อย่างปลอดภัยแบบชั่วคราว)
- Regulation (EC) 396/2005 (สารกำจัดศัตรูพืชตกค้างในอาหาร)
- คณะกรรมาธิการยุโรป ค่าจำกัด THC ของกัญชงในสหภาพยุโรปที่ 0.3% ตั้งแต่ 1 มกราคม 2566
- คู่มือผู้เชี่ยวชาญของ CMS (บทวิเคราะห์ของสำนักงานกฎหมาย) สวิตเซอร์แลนด์
- Tilleke & Gibbins, Cannabis and Hemp Business Guide – Thailand ฉบับ ค.ศ. 2025 ปรับปรุงเดือนพฤศจิกายน ค.ศ. 2025 (บทวิเคราะห์ของสำนักงานกฎหมาย)
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับผู้อ่านที่ดำเนินกิจการอย่างถูกกฎหมายในประเทศหรือเขตอำนาจของตน ไม่ใช่คำแนะนำด้านกฎหมาย ศุลกากร หรือภาษี กฎหมายที่กล่าวถึงในบทความเปลี่ยนแปลงบ่อยและแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ ตัวเลขหลายค่ามาจากบทวิเคราะห์ของผู้เชี่ยวชาญ ไม่ได้มาจากตัวบทกฎหมายโดยตรง และได้ระบุไว้ในเนื้อหาแล้ว ก่อนทำธุรกรรมใดๆ โปรดตรวจสอบทุกประเด็นกับหน่วยงานที่มีอำนาจและทนายความที่มีคุณสมบัติในประเทศที่เกี่ยวข้อง