เปรียบเทียบห้าตลาดช่อดอกกัญชาทางการแพทย์: เยอรมนี ออสเตรเลีย สวิตเซอร์แลนด์ สหราชอาณาจักร และอิสราเอล

💊 กัญชาทางการแพทย์ 💡GACP – GMP – EU-GMP – การส่งออก
, , , ,
1

ตัวเลขข้อมูล ณ เดือนตุลาคม 2026 ปริมาณการนำเข้า เพดานการนำเข้ารายปีของเยอรมนี การตรวจสอบการสั่งจ่ายยาของออสเตรเลีย และการปฏิรูปล่าสุดของอิสราเอล อาจเปลี่ยนแปลงได้ทั้งหมดภายในหนึ่งปีข้างหน้า โปรดตรวจสอบแหล่งข้อมูลที่ลิงก์ไว้ก่อนอ้างอิงตัวเลขใดๆ

ผู้ส่งออกส่วนใหญ่เลือกตลาดช่อดอกกัญชาทางการแพทย์จากขนาดของตลาด แต่ขนาดไม่ใช่ตัวกรองแรกที่ถูกต้อง ตัวกรองแรกที่ถูกต้องคือกฎของตลาดนั้นอนุญาตให้วัตถุดิบของคุณเข้าไปในรูปแบบที่คุณสามารถจัดหาได้หรือไม่ เมื่อใช้เกณฑ์นี้ ห้าปลายทางที่ผู้ส่งออกไทยสอบถามบ่อยที่สุดจะเรียงลำดับต่างจากการเรียงตามปริมาณอย่างมาก ตลาดหนึ่งมีรายงานว่านำเข้าช่อดอกจากไทยมากกว่ายี่สิบตันในปี 2025 ส่วนอีกสี่ตลาดยังไม่มีการบันทึกการส่งมอบจากไทยเลยแม้แต่รายการเดียว

1. ออสเตรเลีย: เส้นทางที่เปิดอยู่

การอนุญาต ผู้นำเข้าต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจาก Office of Drug Control (ODC) และใบอนุญาตสำหรับการส่งมอบแต่ละครั้ง ผู้ป่วยได้รับยาผ่าน Special Access Scheme Category B เส้นทาง Authorised Prescriber หรือการทดลองทางคลินิก โดยมีผู้สนับสนุน (แหล่งข้อมูล: คำแนะนำของ TGA เกี่ยวกับการนำเข้า การผลิต และการจัดหากัญชาทางการแพทย์)

ขั้นตอน GMP ต้องเกิดขึ้นที่ใด ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2023 กัญชาทางการแพทย์ที่นำเข้าทั้งหมดและปล่อยสู่การจำหน่ายต้องผลิตตาม GMP และทุกขั้นตอนการผลิตที่ทำในต่างประเทศต้องเป็นไปตาม GMP มีข้อยกเว้นหนึ่งข้อ คือ กัญชาที่ไม่ได้ผลิตตาม GMP สามารถใช้เป็นวัตถุดิบตั้งต้นเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์อื่นที่เป็นไปตาม GMP ได้ (แหล่งข้อมูล: บทสรุปของ ECA Academy เกี่ยวกับการแก้ไข TGO 93; คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการปฏิรูปกัญชาทางการแพทย์ของ TGA)

  • ช่อดอกที่ผ่านเฉพาะ GACP สามารถนำเข้าเป็นวัตถุดิบตั้งต้นได้ จากนั้นขั้นตอน GMP จะถูกเลื่อนไปให้ผู้ผลิตที่ได้ GMP ในออสเตรเลียดำเนินการ
  • หากขั้นตอน GMP เกิดขึ้นในต่างประเทศ สถานที่ผลิตต้องได้รับ TGA GMP clearance ใบรับรอง GMP จากเขตอำนาจใดก็ได้ไม่เพียงพอ TGA ยอมรับหลักฐาน GMP เฉพาะจากหน่วยงานกำกับดูแลที่ได้ประเมินแล้วว่าเทียบเท่า (ผ่าน PIC/S หรือข้อตกลงการยอมรับร่วมกัน) มิฉะนั้น TGA จะตรวจสอบสถานที่ผลิตด้วยตนเอง (แหล่งข้อมูล: TGA ข้อตกลงระหว่างประเทศและ GMP clearance)

ในทางปฏิบัติ ผู้ซื้อของคุณคือผู้ผลิตในออสเตรเลีย และข้อกำหนดของผู้ผลิตรายนั้นสำหรับวัตถุดิบที่นำเข้าคือด่านที่แท้จริง

ความปลอดภัยทางชีวภาพเป็นการอนุมัติแยกต่างหาก การอนุมัตินี้มาจาก Department of Agriculture, Fisheries and Forestry ผ่านเงื่อนไขการนำเข้า BICON สำหรับวัสดุพืช Cannabis spp. โปรดอ่านเงื่อนไขปัจจุบันใน BICON ด้วยตนเองก่อนจัดส่ง การส่งมอบที่ได้รับการอนุมัติด้านผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาครบทุกอย่างก็ยังอาจถูกกักไว้ที่ชายแดนได้

ปริมาณจากไทย:

ปี ช่อดอกจากไทยเข้าออสเตรเลีย แหล่งข้อมูล
2023 11 กก. ข้อมูล ODC ตามที่ StratCann รายงาน
2024 1,093 กก. เช่นเดียวกัน
2025 ประมาณ 20,658 กก. รายงานโดย International CBC และ Cannamonitor โดยอ้างอิงข้อมูล ODC

ตัวเลขปี 2025 คิดเป็นประมาณหนึ่งในสี่ของการนำเข้ารวมราว 81 ตัน มีเพียงแคนาดาเท่านั้นที่จัดหาได้มากกว่า ที่ประมาณ 49.1 ตัน ยังไม่ได้ตรวจสอบตารางปี 2025 ของ ODC โดยตรง

2. เยอรมนี: ตลาดที่ใหญ่ที่สุด และรูปแบบที่เข้มงวดที่สุดของกฎ GMP

การอนุญาต มีการอนุญาตแยกกันสี่ประการ (แหล่งข้อมูล: Chambers Medical Cannabis 2026, Germany; คำแนะนำการนำเข้าของ BfArM):

  • ใบอนุญาตตามมาตรา 4 ของ MedCanG จาก BfArM
  • ใบอนุญาตนำเข้าของ BfArM แยกต่างหากสำหรับทุกการส่งมอบ
  • ใบอนุญาตนำเข้าตามมาตรา 72 ของกฎหมายยา (AMG) จากหน่วยงานระดับรัฐ (Land) ของเยอรมนี
  • สำหรับวัตถุดิบจากประเทศที่สาม ต้องมีใบรับรองตามมาตรา 72a AMG ซึ่งเป็นใบรับรอง GMP จากหน่วยงานของประเทศต้นทางที่ยืนยันว่า GMP เทียบเท่ามาตรฐานของสหภาพยุโรป โดยมีการตรวจสอบเป็นประจำรวมถึงการตรวจโดยไม่แจ้งล่วงหน้า

ภายใต้กฎของสหภาพยุโรป ยาเสพติดไม่สามารถเคลื่อนย้ายระหว่างประเทศสมาชิกได้อย่างเสรี การนำช่อดอกไปลงที่รัฐอื่นในสหภาพยุโรปไม่ได้ทำให้เข้าถึงเยอรมนีได้ แต่ละการส่งมอบยังคงต้องมีใบอนุญาตของเยอรมนีเอง

ขั้นตอน GMP ต้องเกิดขึ้นที่ใด คำแนะนำของ BfArM กำหนดให้ใบรับรอง GMP ที่ถูกต้องต้องครอบคลุมขั้นตอนการตากแห้ง อย่างน้อยหนึ่งหน่วยงานตรวจสอบของรัฐ (เฮสเซิน) ไม่ยอมรับการตากแห้งเบื้องต้นที่ฟาร์มของผู้ปลูกว่าเป็นกิจกรรม GACP (รายงานโดย ECA Academy โดยอ้างอิง BfArM: GMP vs GACP: BfArM makes some clarifications; Can cannabis flowers be pre-dried in accordance with GACP?)

ผู้วิจารณ์บางรายตีความว่านี่เป็นการผลักดันให้มาตรฐาน EU-GMP กลับไปอยู่ที่ฟาร์ม แต่นั่นเป็นการตีความของพวกเขา ไม่ใช่ข้อความจากหน่วยงานกำกับดูแล ยังมีบางประเด็นที่ไม่ชัดเจน:

  • ไม่พบข้อความจากหน่วยงานกำกับดูแลที่ระบุว่าส่วนใดหรือภาคผนวกใดของมาตรฐาน EU-GMP ใช้กับช่อดอกที่ร้านขายยาจ่าย (Part I, Part II หรือ Annex 7)
  • มีรายงานว่าการจัดประเภทเป็นสารออกฤทธิ์แทนที่จะเป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปแตกต่างกันไปตามหน่วยงานของแต่ละรัฐในเยอรมนี

เส้นทางการแปรรูปในสหภาพยุโรป เส้นทางที่อธิบายไว้ในความเห็นของที่ปรึกษาและผู้เพาะปลูก แต่ไม่อยู่ในข้อความของหน่วยงานกำกับดูแล ทำงานดังนี้:

  1. ชีวมวลถูกส่งไปยังผู้แปรรูปที่ได้มาตรฐาน EU-GMP ภายในสหภาพยุโรป โปรตุเกสเป็นประเทศที่ถูกกล่าวถึงบ่อยที่สุด
  2. Qualified Person ปล่อยรุ่นการผลิตตามมอโนกราฟ Cannabis flower ของ European Pharmacopoeia (3028 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2024)
  3. จากนั้นช่อดอกจึงเข้าสู่เยอรมนีในฐานะผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในสหภาพยุโรป

ดังนั้น การที่ฟาร์มต้องมีมาตรฐาน EU-GMP หรือไม่จึงขึ้นอยู่กับว่าขั้นตอนหลังการเก็บเกี่ยวเกิดขึ้นที่ใด และผู้นำเข้าหรือผู้แปรรูปต้องการอะไร ควรสอบถามผู้แปรรูปก่อน

ประเด็นระดับสหภาพยุโรปสำหรับวัตถุดิบจากไทย:

  • ไทยไม่อยู่ในรายชื่อตามมาตรา 111b ของคณะกรรมาธิการยุโรป (Implementing Decision 2012/715/EU ตามที่แก้ไข) ปัจจุบันรายชื่อดังกล่าวครอบคลุมสวิตเซอร์แลนด์ ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น สหรัฐอเมริกา อิสราเอล บราซิล และสาธารณรัฐเกาหลี ในกรณีที่วัตถุดิบถือเป็นสารออกฤทธิ์ ผู้ส่งออกจากประเทศที่ไม่อยู่ในรายชื่อต้องมีหนังสือยืนยันจากหน่วยงานกำกับดูแลของประเทศตนเอง ยังไม่มีข้อสรุปว่าข้อนี้ใช้กับช่อดอกสำหรับการเตรียมยาที่ร้านขายยาหรือไม่
  • ไทยเข้าร่วม PIC/S เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2016 PIC/S เป็นความร่วมมือระหว่างหน่วยงานตรวจสอบ ไม่ใช่การยอมรับร่วมกันโดยอัตโนมัติ

ปริมาณและเพดาน ตัวเลขทั้งหมดด้านล่างนี้รายงานโดยสื่อการค้าที่อ้างอิง BfArM ไม่พบลิงก์ BfArM โดยตรง

  • ปี 2025: 201,094 กก. เพิ่มขึ้นจากประมาณ 73 ตันในปี 2024 แคนาดาจัดหา 93,006 กก. และโปรตุเกส 55,164 กก. (รายงานโดย StratCann)
  • ไตรมาส 1 ปี 2026: 67,569 กก. ปรับแก้ในเดือนสิงหาคม 2026 จาก 50,539 กก. แคนาดาจัดหา 26,753 กก. และโปรตุเกส 10,342 กก. (รายงานโดย StratCann)
  • เพดาน: โควตาการนำเข้าปี 2025 ของเยอรมนีจำนวน 122 ตันได้ลงทะเบียนไว้กับคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดระหว่างประเทศ (INCB) โควตานี้ถูกใช้หมดในเดือนกันยายน 2025 และการอนุมัตินำเข้าถูกระงับ จากนั้น BfArM ได้รับการเพิ่มโควตาเป็นประมาณ 192.5 ตัน และการอนุมัติกลับมาดำเนินการต่อราววันที่ 20 ตุลาคม 2025 (รายงานโดย Business of Cannabis และ StratCann)

ไทยเป็นแหล่งต้นทางที่ได้รับการยอมรับหรือไม่ คู่มือปฏิบัติปี 2026 (Chambers) ระบุ 17 เขตอำนาจที่เยอรมนีอนุมัติให้นำเข้า ได้แก่ ออสเตรเลีย เดนมาร์ก อิสราเอล จาเมกา แคนาดา โคลอมเบีย เลโซโท มอลตา นิวซีแลนด์ เนเธอร์แลนด์ มาซิโดเนียเหนือ ออสเตรีย โปแลนด์ โปรตุเกส สเปน ยูกันดา และอุรุกวัย ไทยไม่อยู่ในรายชื่อ ยังไม่ชัดเจนว่ารายชื่อนี้ครบถ้วนหรือเป็นเพียงการอธิบายการค้าในอดีต แหล่งข้อมูลทางการค้าหนึ่งแหล่งรายงานว่ามีวัตถุดิบจากไทยเข้าเยอรมนีประมาณ 0.1 ตันในปี 2025 แต่ไม่ได้อ้างอิง BfArM ไม่พบสถานที่ผลิตของไทยแห่งใดที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP การประเมินของที่ปรึกษาระบุว่าเส้นทางการรับรองใช้เวลาประมาณสิบสองเดือน

3. อิสราเอล: ข้อจำกัดที่เข้มงวดที่สุด บนกฎที่ยืนยันล่าสุดในปี 2020

การอนุญาต การนำเข้าต้องมี:

  • ใบอนุญาตนำเข้าจาก Medical Cannabis Unit ของกระทรวงสาธารณสุข
  • ใบอนุญาต IMC-GMP, IMC-GDP และ IMC-GSP (มาตรฐาน GMP การกระจายสินค้า และการรักษาความปลอดภัยของอิสราเอลเอง)
  • เภสัชกรผู้รับผิดชอบกำกับดูแลการนำเข้า

เอกสารด้านคุณภาพคือ SOP 152 ซึ่งสร้างขึ้นบนมาตรฐาน European Pharmacopoeia (รายงานโดย GSAP บริษัทที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบของอิสราเอล)

ขั้นตอน GMP ต้องเกิดขึ้นที่ใด การเพาะปลูกต้องเป็นไปตาม GACP สถานที่หลังการเก็บเกี่ยวต้องเป็นไปตามมาตรฐาน EU-GMP หากอยู่ในต่างประเทศ หรือ IMC-GMP หากการแปรรูปทำในอิสราเอล กฎนี้ยืนยันล่าสุดในปี 2020 (แหล่งข้อมูล: MJBizDaily กันยายน 2020) ยังไม่ได้ยืนยันจากข้อความของกระทรวงว่ากฎนี้ยังคงอยู่ใน SOP 152 ฉบับปัจจุบันหรือไม่ หากยังคงอยู่ ขั้นตอน GMP ก็ไม่สามารถเลื่อนไปยังประเทศผู้นำเข้าได้ เว้นแต่การแปรรูปจะย้ายไปทำในอิสราเอล การปฏิรูปเมื่อเดือนธันวาคม 2025 มีรายงานในแหล่งข้อมูลทุติยภูมิ แต่ยังไม่ได้ตรวจสอบกับข้อความของกระทรวง

ขนาดตลาด การวิเคราะห์ของอุตสาหกรรมที่อ้างอิงตัวเลขของกระทรวงระบุว่าแคนาดามีสัดส่วนใกล้เคียง 80% ของการนำเข้าในปี 2024 แหล่งต้นทางที่มีการบันทึก ได้แก่ แคนาดา โปรตุเกส แอฟริกาใต้ เลโซโท และโคลอมเบีย ไม่พบหลักฐานของวัตถุดิบที่มีต้นทางจากไทย

4. สหราชอาณาจักร: สามการอนุญาต ตลาดขนาดเล็ก

การอนุญาต สหราชอาณาจักรกำหนดการอนุญาตแยกกันสามประการ:

  • ใบอนุญาต Schedule 2 ของ Home Office พร้อมใบอนุญาตนำเข้าสำหรับแต่ละการส่งมอบ มีอายุสามเดือน
  • ใบอนุญาตผู้ผลิต (Specials) ของ MHRA ในกรณีที่แหล่งที่มาเป็นประเทศที่สาม
  • การแจ้ง MHRA อย่างน้อย 28 วันก่อนนำเข้า MHRA สามารถคัดค้านได้ภายในกรอบเวลานั้น

ขั้นตอน GMP ต้องเกิดขึ้นที่ใด ต้องมีใบรับรอง GMP ที่ถูกต้องสำหรับสถานที่ผลิตในต่างประเทศ ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับและมีใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับทุกรุ่นการผลิต (แหล่งข้อมูล: คำแนะนำ specials ของ MHRA ตามที่สรุปโดย ECA Academy) ดังนั้นสหราชอาณาจักรยอมรับขั้นตอน GMP ที่ต้นทาง แต่ต้องได้รับการรับรอง

ขนาดตลาด ผู้ป่วยประมาณ 50,000 ถึง 100,000 รายในช่วงต้นปี 2026 (รายงานโดย Chambers 2026, UK) ไม่พบตัวเลขการนำเข้าเป็นกิโลกรัมที่เชื่อถือได้

บริบทที่ชายแดน ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2025 ถึง 30 มิถุนายน 2026 (ตั้งแต่ต้นปีถึงปัจจุบัน ไม่ใช่ทั้งปีงบประมาณ) กรมศุลกากรไทยบันทึกคดีลักลอบนำกัญชาออก 3,309 คดี ในจำนวนนี้ 2,133 คดีมีปลายทางเป็นสหราชอาณาจักร เกี่ยวข้องกับน้ำหนักเกือบ 14,000 กก. (แหล่งข้อมูล: รัฐบาลไทย ประกาศความร่วมมือไทย–สหราชอาณาจักร 2026) เหล่านี้เป็นคดีของผู้ขนส่ง ไม่ใช่การส่งมอบเชิงพาณิชย์ แต่ก็เป็นเหตุผลที่ผู้ส่งออกที่ถูกกฎหมายควรคาดหวังการตรวจสอบเอกสารที่มาจากไทยอย่างเข้มงวด

5. สวิตเซอร์แลนด์: มีเอกสารน้อยที่สุด

การอนุญาต ใบอนุญาตสถานประกอบการของ Swissmedic ที่ครอบคลุมการเพาะปลูก การผลิต การจัดเก็บ การกระจายสินค้า การนำเข้าและการส่งออก มีอายุห้าปี พร้อมการอนุญาตนำเข้ายาเสพติด ตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม 2022 ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตพิเศษรายบุคคลอีกต่อไป (แหล่งข้อมูล: หน้ากัญชาของ Swissmedic; Chambers 2026, Switzerland)

ขั้นตอน GMP ต้องเกิดขึ้นที่ใด มีการระบุว่ากัญชาทางการแพทย์ที่นำเข้าเป็นไปตาม GMP ซึ่งบังคับใช้ผ่านการตรวจสอบของ Swissmedic ไม่มีแหล่งข้อมูลที่พิจารณาแหล่งใดระบุได้ว่าวัตถุดิบที่ผ่านเฉพาะ GACP เป็นที่ยอมรับหรือไม่ หรือการอนุญาตด้านยาเสพติดออกให้ต่อการส่งมอบแต่ละครั้งหรือไม่

ขนาดตลาด จำนวนผู้ป่วยอยู่ในระดับปานกลาง แหล่งข้อมูลขัดแย้งกันเรื่องสัดส่วนระหว่างสารสกัดและช่อดอก ไม่พบตัวเลขปริมาณการนำเข้าที่เชื่อถือได้ และไม่พบการส่งมอบที่มีต้นทางจากไทย

6. ฝั่งไทยของทุกการส่งมอบ

กฎของประเทศปลายทางเป็นเพียงครึ่งหนึ่งของห่วงโซ่

  • กฎหมายไทย ในประเทศไทย ช่อดอกเป็นสมุนไพรควบคุมภายใต้ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง สมุนไพรควบคุม (กัญชา) พ.ศ. 2568 ช่อดอกที่จำหน่ายหรือส่งออกต้องมาจากแหล่งเพาะปลูกที่ได้รับการรับรอง GACP
  • ใบอนุญาตส่งออก ผู้ส่งออกต้องมีใบอนุญาตส่งออกของไทยสำหรับสมุนไพรควบคุม การออกใบอนุญาตถูกเข้มงวดขึ้นโดยกฎกระทรวง (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2569 ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 เมษายน 2026
  • การอนุญาตที่เป็นคู่กัน กัญชายังคงเป็นยาเสพติดประเภท I ภายใต้อนุสัญญาเดี่ยวว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ ค.ศ. 1961 ดังนั้นเอกสารสองฉบับจึงเดินทางไปด้วยกันสำหรับแต่ละการส่งมอบ คือ การอนุญาตนำเข้าของประเทศปลายทาง และการอนุญาตส่งออกที่สอดคล้องกันทางฝั่งไทย (มาตรา 31)
  • การเปลี่ยนแปลงที่จะมาถึง พระราชบัญญัติควบคุมกัญชายังเป็นร่าง คณะรัฐมนตรีอนุมัติเมื่อวันที่ 22 กันยายน 2026 และส่งไปยังสภาผู้แทนราษฎร และอาจเปลี่ยนแปลงกรอบนี้

ห่วงโซ่ใบอนุญาตมีอธิบายทีละขั้นตอนในกระทู้ฟอรัมหมายเลข 1319

7. การเปรียบเทียบในตารางเดียว

การอนุญาตของผู้นำเข้า ช่อดอกที่ผ่านเฉพาะ GACP ถึงผู้ป่วย ขั้นตอน GMP ต้องเกิดขึ้นจริงที่ใด มีรายงานว่าช่อดอกจากไทยเข้าถึง
ออสเตรเลีย ใบอนุญาต ODC + ใบอนุญาตรายการส่งมอบ; ความปลอดภัยทางชีวภาพแยกต่างหาก (BICON) ไม่ — แต่ ได้ในฐานะวัตถุดิบตั้งต้น สถานที่ผลิต GMP ที่มี TGA GMP clearance หรือเลื่อนไปให้ผู้ผลิต GMP ในออสเตรเลีย ใช่ — ประมาณ 20.7 ตันในปี 2025 (มีรายงาน)
เยอรมนี มาตรา 4 MedCanG + ใบอนุญาต BfArM รายการส่งมอบ + AMG มาตรา 72/72a ไม่ มาตรฐาน EU-GMP ตั้งแต่การตากแห้งเป็นต้นไป (คำแนะนำของ BfArM ตามที่มีรายงาน) ในทางปฏิบัติมักอยู่ที่ผู้แปรรูปในสหภาพยุโรปพร้อมการปล่อยรุ่นโดย QP ไม่อยู่ในรายชื่อต้นทางของคู่มือปฏิบัติ; มีข้อกล่าวอ้างทางการค้าหนึ่งข้อที่น่าเชื่อถือน้อย
อิสราเอล ใบอนุญาตนำเข้าของกระทรวงสาธารณสุข + IMC-GMP/GDP/GSP ไม่ มาตรฐาน EU-GMP หลังการเก็บเกี่ยว ในต่างประเทศ หรือ IMC-GMP ในอิสราเอล (ยืนยันล่าสุดปี 2020) ไม่มีหลักฐาน
สหราชอาณาจักร ใบอนุญาต Home Office + ใบอนุญาตนำเข้ารายการส่งมอบ + ใบอนุญาต Specials ของ MHRA + การแจ้งล่วงหน้า 28 วัน ไม่ GMP ที่ได้รับการรับรองที่สถานที่ผลิตในต่างประเทศ ไม่มีหลักฐาน
สวิตเซอร์แลนด์ ใบอนุญาตสถานประกอบการของ Swissmedic + การอนุญาตด้านยาเสพติด ไม่ชัดเจน ยังไม่ได้ระบุ ไม่มีหลักฐาน

8. อ่านตารางอย่างตรงไปตรงมา

ภาพรวมค่อนข้างแคบ:

  • การส่งช่อดอกที่ผ่านเฉพาะ GACP ถึงผู้ป่วยโดยตรง: ไม่ถูกกฎหมายในสี่จากห้าตลาด สำหรับสวิตเซอร์แลนด์ยังไม่ชัดเจน
  • ออสเตรเลีย: ช่อดอก GACP เข้าได้ในฐานะวัตถุดิบตั้งต้น ขั้นตอน GMP ถูกเลื่อนไปให้ผู้ผลิตในออสเตรเลีย และมีรายงานว่าวัตถุดิบจากไทยเป็นแหล่งใหญ่เป็นอันดับสอง
  • เยอรมนีและสหภาพยุโรปโดยรวม: การแปรรูปที่สถานที่ผลิตมาตรฐาน EU-GMP ภายในสหภาพยุโรปเป็นเส้นทางที่ถูกอธิบายบ่อยที่สุด คำอธิบายนั้นมาจากความเห็นเชิงพาณิชย์ ไม่ใช่จากหน่วยงานกำกับดูแล

ที่เหลือทั้งหมดเป็นตลาดที่กฎในทางทฤษฎีอนุญาตให้นำเข้า แต่ยังไม่มีการบันทึกการส่งมอบจากไทยเลย นั่นไม่ได้พิสูจน์ว่าทำไม่ได้ แต่หมายความว่าแผนใดๆ ในลักษณะนั้นควรถือเป็นโครงการแรกในประเภทเดียวกัน พร้อมต้นทุนและกรอบเวลาแบบโครงการแรก ไม่ใช่การทำซ้ำการค้าขายกับออสเตรเลีย

มีใครในที่นี้ส่งสินค้าเข้าออสเตรเลียบ้างไหม ผู้ผลิตในออสเตรเลียต้องการอะไรเพิ่มเติมนอกเหนือจาก GACP ข้อยกเว้นสำหรับวัตถุดิบตั้งต้นนั้นชัดเจนในกฎระเบียบ สิ่งที่ไม่เปิดเผยต่อสาธารณะคือสิ่งที่ผู้ผลิต GMP ผู้รับสินค้าเรียกร้องจริงในสัญญา ได้แก่ การทดสอบ ตัวอย่างเก็บรักษา สิทธิในการตรวจประเมิน และเอกสารของรุ่นการผลิต ซึ่งจะเป็นสิ่งที่มีประโยชน์ที่สุดที่จะเพิ่มเข้ามาในกระทู้นี้

บทความที่เกี่ยวข้อง: กระทู้ฟอรัมหมายเลข 1319 (เส้นทางการส่งออกจากฟาร์มไทยไปยังตลาดต่างประเทศที่มีการกำกับดูแล) และกระทู้หมายเลข 1359 (มาตรฐาน EU-GMP สำหรับกัญชาทางการแพทย์)

บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับผู้อ่านที่ดำเนินการอย่างถูกกฎหมายในเขตอำนาจของตนเอง ไม่ใช่คำแนะนำด้านกฎหมาย กฎระเบียบ หรือการลงทุน ตัวเลขส่วนใหญ่มาจากสื่อการค้าหรือรายงานของที่ปรึกษาที่อ้างอิงข้อมูลของหน่วยงานกำกับดูแล ไม่ได้มาจากหน่วยงานกำกับดูแลโดยตรง ในกรณีที่ไม่มีตัวเลขที่เชื่อถือได้ บทความนี้ระบุไว้เช่นนั้นแทนการประมาณการ การเปิดเผยข้อมูล: BioSphere Solutions ให้คำปรึกษาด้าน GACP และ GMP บทความนี้ไม่ได้อ้างการรับรองใดๆ สำหรับบริษัทใดที่ระบุชื่อ โปรดตรวจสอบทุกข้อกำหนดกับหน่วยงานที่มีอำนาจของประเทศปลายทางและหน่วยงานออกใบอนุญาตของไทยก่อนตัดสินใจเลือกตลาด