タイで大麻の花穂を販売するライセンスを持つ事業者には、ライセンスを保有している間ずっと続く義務があります。花穂の仕入れ元（PT 27）と、花穂の行き先（PT 28）を記録しなければなりません。また、すべての販売を PT 33 処方箋と照合する必要があります。営業時間中は研修を受けた人を常駐させ、記録は営業時間中いつでも検査を受けられるように準備しておきます。DTAM の執行ガイドラインでは、PT 27／PT 28 の記録がない場合や不完全な場合、30日間の営業停止処分になることがあります。
これらの義務の対象者
大麻の花穂は、タイ伝統医療保護法 仏暦2542年（1999年）に基づく規制ハーブです。事業として販売や加工をするには、この法律に基づくライセンスが必要です。2026年4月30日からは、規制ハーブに関する省令（第2号）仏暦2569年により、花穂のライセンスの基準が厳しくなりました。何が変わったかは、フォーラムの仏暦2569年の2つの省令のトピックで説明しています。
以下の義務は、主に花穂を販売する店舗、クリニック、薬局に適用されます。
3つの基本記録
| 記録 | 何を示すか | 各記入に必要な内容 |
|---|---|---|
| PT 27（ภ.ท.27） | 花穂の仕入れ元 | 入荷した各バッチを仕入れ元までたどれるだけの詳細 |
| PT 28（ภ.ท.28） | 花穂をどう使用・販売したか | 各販売・使用の日付、バッチ、数量 |
| PT 33（ภ.ท.33） | 各販売の根拠となる処方箋 | 患者情報、処方量、処方期間（30日以内） |
このほかに、2つの補助記録が必要です。1つ目は在庫記録です。2つ目はバッチ記録で、各販売がどの生産バッチから出たものかを示します。
記録は、そのことが起きたときに記入してください。後からまとめて記入し、日付をさかのぼって書くことは絶対にしないでください。DTAM の執行ガイドラインでは、PT 27／PT 28 の記録を店舗に置いていない場合や、記録が不完全な場合、30日間の営業停止処分になることがあります。
報告と保管。 毎月、月末から1か月以内に許可当局へ報告を提出してください。許可当局は、バンコクでは DTAM、それ以外の地域では県保健事務所です。DTAM によると、PT 27／PT 28 の報告はオンラインシステムまたは電子メールで提出できます。PT 33 処方箋は、調剤・販売を行う場所に少なくとも1年間保管してください。帳簿と補助記録は少なくとも3年間保管し、営業時間中いつでも検査に出せるようにしておきます。
タイ特有の注意点。 紙の台帳は雨季に湿気を吸い、洪水になると棚1段分のファイルがまとめてだめになることがあります。毎週、記入し終えたページを写真に撮るかスキャンし、コピーは店舗とは別の場所に保管してください。原本が傷んでも、何を記録したかを示すことができます。
販売と処方箋の照合
2つのチェックで、記録のつじつまを保てます。検査官もこの2つを確認します。
- すべての販売に処方箋がある。 PT 28 の各販売行に PT 33 の番号を書き込みます。処方箋は PT 28 と同じ順番で綴じておきます。こうすれば、どの販売の処方箋でも数秒で見つけられます。
- 在庫の数が合う。 開始時の在庫に入荷分（PT 27）を足し、販売・使用分（PT 28）を引きます。その結果が、棚にある実際の量と一致しなければなりません。在庫は毎週数えてください。数字が合わなければ、すぐに原因を突き止めます。説明のつかない差があると、検査官に虚偽報告の可能性ありと見なされることがあります。
PT 33 処方箋1枚で処方できるのは最大30日分です。調剤・販売の前に、処方箋の日付、数量、署名を確認してください。署名だけあって中身が空欄の処方箋は、絶対に受け付けないでください。理由は、白紙署名された PT 33 処方箋のトピックで説明しています。
2025年9月、DTAM は PT 27、PT 28、PT 33 のデータを中央データベースにつなぐシステムを開発中だと発表しました。ただし、開始日は示していません。電子システムの運用が実際に始まるまでは、上の2つの手作業のチェックが、処方箋に基づいてのみ販売したことの証拠になります。
勤務すべき人と、認められる資格
DTAM はタイ伝統・代替医療局（Department of Thai Traditional and Alternative Medicine）のことで、保健省に属しています。2026年4月の規則では、施設の種類ごとに、監督する専門職が必要です。
- クリニック：医師、薬剤師、歯科医師、タイ伝統医療師、応用タイ伝統医療師、または中医師
- 薬局：薬剤師
- ハーブ製品店：タイ伝統医療師、応用タイ伝統医療師、または中医師
- 民間療法師の施術所：認定を受けた民間療法師
さらに、少なくとも1人のスタッフが、DTAM が認定した医療用大麻の講習を修了していなければなりません。営業時間中は常に、研修を受けたスタッフが店舗にいる必要があります。
修了証は店ではなく、その人個人に属します。その人が不在のときは、別の有資格者が来るまで店を閉めておかなければなりません。猶予期間はありません。すべての修了証の認証済みコピーをカウンターに置いておきましょう。そうすれば、検査官は携帯電話の写真に頼らずに確認できます。
立入検査の流れ
検査官は営業時間中いつでも訪問でき、記録はすぐに見せられる状態にしておく必要があります。訪問の頻度についての公式統計はありません。
事業者の報告によると、検査官は次の順番で確認します。
- 有効なライセンスが、入口から見える場所に掲示されているか
- 有資格者が勤務していて、修了証または免許を提示できるか
- 専用で、表示があり、施錠でき、床から離して設置した保管キャビネットがあるか
- PT 27 と PT 28 の記録が、棚の在庫を数えた結果と合っているか
- PT 33 の記録から一部を抜き出し、PT 28 と照合して合っているか
- すべての書類の住所が同じか
この6つの問題は、どれも検査官が店にいる間には直せません。
違反が見つかると、書面の通知（หนังสือแจ้ง）が届きます。通知には、違反した規則が書かれています。営業停止や取消しなどの処分内容も書かれています。DTAM の執行ガイドラインでは、違反の内容に応じて30〜90日の営業停止が定められています。1999年法の第52条により、1回の命令でライセンスを最長90日間停止できます。第70条により、通知を受けてから30日以内に不服申立てができます。ただし、申立ての結果が出るまでの間も命令は効力を持ちます。停止、取消し、不服申立てについては、フォーラムの罰則一覧で詳しく説明しています。
更新は、全面的な立入検査と同じようなものです。当局は、その時点の基準に照らして審査するからです。2026年4月の規則より前に発行されたライセンスは有効期限まで有効ですが、更新時には新しい規則を完全に満たす必要があります。更新のスケジュール、人員計画、日常業務の年間カレンダーについては、タイで大麻ディスペンサリーを運営し、ライセンスを失わないためにをご覧ください。
今週やること
- 上の順番どおりに、6項目のチェックを自分で行う。 今日検査官が来たら何を指摘されるかがわかり、まだ直せるうちに対処できます。
- 今日から、PT 28 のすべての販売行に PT 33 の番号を書く。 どの販売でも、数秒で処方箋と照合できるようになります。
- 在庫を数え、PT 27 と PT 28 の数字と照らし合わせる。 今見つけた差なら、まだ説明して修正できます。
- 勤務表で、営業日ごとに有資格者を2人ずつ指名しておく。 1人が休んでも、店を閉めたり規則に違反したりせずに済みます。
- 今週の記録ページをスキャンし、コピーを店舗とは別の場所に保管する。 洪水や雨漏りがあっても、これまでの記録を失わずに済みます。
PT 27、PT 28、PT 33 の記録について質問がある方や、立入検査を受けたことがある方は、このトピックの下の返信欄に投稿してください。
参考文献
- タイ伝統医療保護法 仏暦2542年（1999年）、第52条および第70条。
- 規制ハーブの研究・輸出・販売・加工の許可に関する省令 仏暦2559年（2016年）。官報（Royal Gazette）、第133巻、第103号ก（Kor）、2016年12月9日。
- 規制ハーブに関する省令（第2号）仏暦2569年。2026年4月30日施行。
- 保健省告示「規制ハーブ（大麻）」仏暦2568年。2025年6月26日施行。