Phần lớn các cuộc đàm phán xuất khẩu thất bại vì thuật ngữ chứ không phải vì giá cả. Người mua yêu cầu “hoa EU-GMP” và nhận được chứng nhận GACP. Người bán chào bán “cây gai dầu 0,2% THC” và phòng thí nghiệm phía bên kia đọc ra 1,8%. Một hóa đơn ghi “hoa CBD” và đến một quốc gia nơi từ CBD là hợp pháp còn từ hoa thì không. Bài viết này định nghĩa những thuật ngữ có giá trị pháp lý, cho biết cơ quan nào cấp từng loại giấy tờ, và chỉ ra những chỗ hai thị trường dùng cùng một từ nhưng mang nghĩa khác nhau.
1. Cây và các bộ phận của cây
Cần sa (กัญชา) và cây gai dầu (กัญชง) trong luật Thái Lan. Luật Thái Lan phân biệt hai loại này chủ yếu theo hàm lượng THC. Cây gai dầu là cây có lá và cụm hoa chứa không quá 1,0% THC tính theo khối lượng khô, ngưỡng được quy định trong khuôn khổ về cây gai dầu theo Quy định của Bộ trưởng về cây gai dầu B.E. 2563 (2020) (theo Tilleke & Gibbins, Cannabis and Hemp Business Guide – Thailand, 2026, bình luận của công ty luật). Mức 1,0% cao bất thường so với chuẩn quốc tế. Các văn bản cũ còn phân biệt hai loại theo phân loài (phân loài sativa cho cây gai dầu, phân loài indica cho cần sa). Hãy coi cách diễn đạt đó là mang tính lịch sử, vì việc chia theo phân loài còn gây tranh cãi về mặt thực vật học. Theo Thông báo B.E. 2568, cụm hoa cây gai dầu là dược liệu kiểm soát bất kể hàm lượng THC, nên mức 1,0% không đưa hoa cây gai dầu ra ngoài các quy định về dược liệu kiểm soát. Trước khi dựa vào định nghĩa năm 2563, hãy kiểm tra văn bản hiện hành với Thai FDA: định nghĩa này có thể đã bị ảnh hưởng bởi thông báo năm 2568 và các quy định năm 2569.
Cụm hoa / hoa / nụ (ช่อดอก). Đầu hoa cái đã làm khô. Đây là từ quan trọng nhất trong bảng chú giải này, vì luật Thái Lan hiện nay quản lý nó theo bộ phận của cây, chứ không theo hàm lượng hoạt chất — xem mục Dược liệu kiểm soát bên dưới.
Thân trưởng thành, sợi và hạt. Trong hầu hết các đạo luật về ma túy trên thế giới — Đạo luật Lạm dụng Ma túy 1971 của Anh là ví dụ rõ nhất — những bộ phận này được loại trừ khỏi định nghĩa pháp lý về cần sa, trong khi hoa và lá thì không (nguồn: tài liệu tóm tắt về cấp phép ma túy của Bộ Nội vụ Anh). Một thị trường cho phép “cây gai dầu” có thể chỉ cho phép những bộ phận này.
2. THC: ba con số không phải là cùng một con số
Δ9-THC là phân tử gây tác dụng tâm thần. THCA là tiền chất dạng acid của nó, và là chất thực sự chiếm ưu thế trong hoa khô mới. THC tổng là con số kết hợp theo quy ước, được tính như sau:
THC tổng = Δ9-THC + (0,877 × THCA)
Hệ số 0,877 là tỷ lệ khối lượng phân tử sau khi mất CO₂ trong quá trình decarboxyl hóa (quy ước phân tích tiêu chuẩn).
Vì sao điều này quan trọng về mặt thương mại: phòng thí nghiệm dùng HPLC chạy ở nhiệt độ gần nhiệt độ môi trường và báo cáo THCA và Δ9-THC thành các đỉnh riêng biệt. Phòng thí nghiệm dùng GC bơm mẫu ở 250–300 °C, làm THCA bị decarboxyl hóa ngay trong thiết bị, nên “THC” mà phòng thí nghiệm báo cáo một phần là sản phẩm phụ của phương pháp — và quá trình chuyển đổi không hoàn toàn và biến động, nên con số đó không phải là THC gốc cũng không phải THC tổng đáng tin cậy (nguồn: công trình của NIST về decarboxyl hóa THCA trong định lượng GC-MS).
Cái bẫy đối với nhà xuất khẩu: phương pháp chính thức của EU để kiểm tra các giống cây gai dầu (Quy định 2017/1155) dựa trên GC và trên thực tế đọc ra THC tổng; các phòng thí nghiệm hải quan và ma túy quốc gia ở hầu hết các quốc gia thành viên cũng áp dụng THC tổng. Hãy lường trước rằng một COA ghi Δ9-THC 0,2% / THCA 1,8% sẽ bị coi là khoảng 1,8%. Hoa Kỳ cũng dự kiến chuyển sang tiêu chuẩn THC tổng bao gồm THCA một cách rõ ràng (ngày có hiệu lực được ấn định là 12 tháng 11 năm 2026 theo bản sửa đổi tháng 11 năm 2025 đối với định nghĩa liên bang về cây gai dầu; hãy kiểm tra tình trạng hiện hành) (theo DLA Piper, bình luận của công ty luật, tháng 11 năm 2025). Hãy mặc định là THC tổng ở mọi nơi, trừ khi cơ quan quản lý có văn bản nói khác.
3. Thuật ngữ quản lý của Thái Lan
Dược liệu kiểm soát (สมุนไพรควบคุม). Một danh mục theo Luật Bảo vệ và Phát huy Tri thức Y học Cổ truyền Thái B.E. 2542 (1999). Thông báo của Bộ Y tế về Dược liệu kiểm soát (Cần sa) B.E. 2568, ban hành ngày 26 tháng 6 năm 2025, đã đưa cụm hoa cần sa vào danh mục này. Lưu ý hai điều nó không phải: nó là một thông báo, không phải một đạo luật, và không có “Luật Dược liệu kiểm soát” — đó là một lỗi gọi tên dai dẳng. Cũng lưu ý phạm vi của nó: được xác định theo chi thực vật và bộ phận của cây, và hoa cây gai dầu bị đưa vào phạm vi này kể từ cùng ngày (theo Tilleke & Gibbins, bình luận của công ty luật). Theo thông báo, hoa không được bán hoặc quảng cáo trực tuyến, cũng không được cung cấp cho sử dụng giải trí, và hoa được bán hoặc xuất khẩu phải đến từ cơ sở trồng trọt có chứng nhận GACP.
Giấy phép theo Điều 46. Giấy phép theo Luật năm 1999 cho phép học tập, nghiên cứu, xuất khẩu, bán hoặc chế biến dược liệu kiểm soát. Đây là văn bản mà nhà xuất khẩu hoa Thái Lan thực sự nắm giữ.
Quy định của Bộ trưởng (Số 2) B.E. 2569. Quy định của Bộ trưởng về việc cho phép học tập, nghiên cứu hoặc xuất khẩu dược liệu kiểm soát, hoặc bán hoặc chế biến dược liệu kiểm soát cho mục đích thương mại (Số 2) B.E. 2569, có hiệu lực từ 30 tháng 4 năm 2026 (nguồn: văn bản Công báo do DTAM công bố). Quy định này siết chặt việc cấp phép đối với xuất khẩu, bán và chế biến hoa. Các điều kiện được báo cáo gồm chứng minh quyền sử dụng cơ sở, kho lưu trữ chuyên dụng được tách biệt và để cách mặt sàn, và một chứng chỉ đủ điều kiện (giấy phép bệnh viện, sản phẩm thảo dược, sản xuất thuốc hoặc ma túy loại 5, chứng nhận lương y dân gian, hoặc cơ sở trồng trọt cung cấp cho người mua có giấy phép). Các điều kiện cũng gồm ít nhất một nhân viên được DTAM đào tạo có mặt trong giờ hoạt động và hệ thống loại bỏ mùi và khói (theo Juslaws & Consult, bình luận của công ty luật). Quy định này không thay đổi các quy tắc kê đơn PT 33.
Ma túy loại 5. Theo Bộ luật Ma túy, chiết xuất cần sa hoặc cây gai dầu vượt quá 0,2% THC theo khối lượng thuộc nhóm này và cần có giấy phép của Thai FDA. Quy định của Bộ trưởng về việc cho phép sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, bán hoặc sở hữu ma túy loại 5, cụ thể là chiết xuất cần sa hoặc cây gai dầu, B.E. 2569 có hiệu lực từ 26 tháng 4 năm 2026 (nguồn: Phòng Kiểm soát Ma túy của Thai FDA). Đối với các đơn vị kinh doanh thương mại, quy định giới hạn các giấy phép này cho pháp nhân Thái Lan không phải là “nước ngoài” theo Luật Kinh doanh Nước ngoài. Các cơ quan chính phủ và Hội Chữ thập đỏ Thái Lan cũng đủ điều kiện (theo Mahanakorn Partners, bình luận của công ty luật).
DTAM. Cục Y học Cổ truyền và Y học Thay thế Thái Lan, Bộ Y tế. Cơ quan này chứng nhận GACP và tổ chức đào tạo nhân sự mà, theo bình luận đã trích dẫn ở trên, Quy định Số 2 yêu cầu phải có tại chỗ.
PT 33 (ภ.ท. 33). Mẫu đơn kê dược liệu kiểm soát. Hoa chỉ được cấp phát theo ภ.ท. 33 của người hành nghề có thẩm quyền, tối đa 30 ngày cho mỗi đơn. Mỗi đơn chỉ được dùng một lần, không được cấp lại.
Vẫn còn là dự thảo. Luật Kiểm soát Cần sa vẫn còn là dự thảo (Nội các đã phê duyệt ngày 22 tháng 9 năm 2026, hiện đang trình Hạ viện). Các định nghĩa ở đây có thể thay đổi khi luật được thông qua.
4. Tiêu chuẩn chất lượng — ba từ viết tắt, ba vai trò khác nhau
GACP — Thực hành tốt trong nông nghiệp và thu hái. Một tiêu chuẩn nông nghiệp bao gồm vật liệu nhân giống, trồng trọt, thu hoạch, sơ chế, bảo quản và vận chuyển, cùng với việc lưu giữ hồ sơ làm nền tảng. Ở Thái Lan, tiêu chuẩn này do DTAM cấp. GACP là tiêu chuẩn về canh tác. Nó không nói gì về sản xuất dược phẩm.
GMP — Thực hành tốt sản xuất. Một tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm. Tiêu chuẩn EU-GMP là phiên bản của châu Âu, được quy định trong EudraLex Volume 4, và chứng nhận EU-GMP do cơ quan có thẩm quyền của một quốc gia thành viên EU cấp sau khi thanh tra.
Sự nhầm lẫn mà bảng chú giải này ra đời để ngăn chặn: GACP không phải là một dạng GMP thấp hơn, và việc có GACP không đưa sản phẩm tiến gần một bước đến GMP. Chúng là những tiêu chuẩn khác nhau với những vai trò khác nhau, và hầu hết các thị trường y tế yêu cầu cả hai — GACP cho đến thời điểm thu hoạch, GMP từ một công đoạn xác định nào đó trở đi. Công đoạn đó nằm ở đâu thì khác nhau tùy thị trường, và đó là chi tiết tốn kém nhất trong toàn bộ hoạt động thương mại này. Một bài viết riêng trên diễn đàn đề cập đến vấn đề này.
PIC/S. Chương trình Hợp tác Thanh tra Dược phẩm (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme). Thái Lan gia nhập ngày 1 tháng 8 năm 2016 (nguồn: PIC/S). Tư cách thành viên PIC/S là một khuôn khổ hợp tác giữa các cơ quan thanh tra; nó không phải là sự công nhận lẫn nhau tự động đối với các chứng nhận. Thái Lan cũng không có tên trong danh sách theo Điều 111b của Ủy ban châu Âu về các nước thứ ba có hoạt động giám sát GMP được coi là tương đương đối với nhập khẩu hoạt chất (nguồn: danh sách của Ủy ban châu Âu, kiểm tra tháng 9 năm 2026).
Ph. Eur. Cannabis flos. Chuyên luận của Dược điển châu Âu về hoa cần sa, được công bố trong Phụ lục 11.5 và có hiệu lực chính thức từ 1 tháng 7 năm 2024 (theo ECA Academy). Chuyên luận quy định về định tính, định lượng bằng sắc ký, các lớp chemotype, tạp chất lạ, mất khối lượng khi làm khô (tối đa 12,0%), tạp chất nguyên tố, thuốc bảo vệ thực vật, aflatoxin B1 và các giới hạn vi sinh. Nếu người mua nói “tuân thủ Ph. Eur.”, đây là tài liệu họ muốn nói đến.
5. Chứng từ thương mại và hải quan
COA — Giấy chứng nhận phân tích. Báo cáo của phòng thí nghiệm gắn với một lô sản xuất cụ thể. Đối với mục đích xuất khẩu, báo cáo nên nêu phương pháp, chứ không chỉ kết quả. Việc kiểm nghiệm được đề cập chi tiết hơn trong một bài viết riêng trên diễn đàn.
ISO/IEC 17025. Tiêu chuẩn công nhận năng lực của phòng thí nghiệm kiểm nghiệm. Đây không phải là tiêu chuẩn sản phẩm cần sa, và việc công nhận được cấp cho một phạm vi xác định — phòng thí nghiệm được công nhận về hóa học thực phẩm không đương nhiên được công nhận về định lượng cannabinoid. Hãy luôn yêu cầu giấy chứng nhận phạm vi, chứ không phải logo công nhận.
Chứng nhận kiểm dịch thực vật. Do tổ chức bảo vệ thực vật quốc gia cấp, xác nhận tình trạng sức khỏe thực vật đối với một mặt hàng cụ thể và theo yêu cầu của một điểm đến cụ thể. Chứng nhận này gắn với từng mặt hàng và từng điểm đến, và đối với hàng hóa kiểm soát thì không thay thế cho giấy tờ về ma túy.
Giấy chứng nhận nhập khẩu và giấy phép xuất khẩu. Hệ thống đi cặp theo Điều 31 của Công ước Thống nhất về các Chất ma túy năm 1961. Cơ quan có thẩm quyền quốc gia của nhà nhập khẩu cấp giấy chứng nhận nhập khẩu trước. Nhà xuất khẩu trình giấy chứng nhận đó cho cơ quan có thẩm quyền của mình để xin giấy phép xuất khẩu. Một bản sao giấy phép phải đi kèm lô hàng, và chính phủ nước nhập khẩu xác nhận rồi gửi trả cùng với số lượng thực nhận (nguồn: văn bản Công ước 1961 của UNODC; INCB, Controls on International Trade in Narcotic Drugs). Công ước yêu cầu giấy phép xuất khẩu phải đi kèm lô hàng; các cơ quan có thẩm quyền quốc gia tạm giữ những lô hàng đến mà không có giấy phép.
HS Code. Phân loại hải quan theo Hệ thống Hài hòa. Hoa cần sa khô thường được khai báo theo 1211.90 (cây và các bộ phận của cây chủ yếu dùng trong nước hoa hoặc dược phẩm, loại khác); chiết xuất theo 1302.19; thuốc từ cần sa theo 3004.90; sợi cây gai dầu đúng nghĩa theo 5302.10 (nguồn: bảng phân loại cần sa do Statistics Canada công bố, là bản ánh xạ công khai rõ ràng nhất). Hai cảnh báo: các phân nhóm quốc gia khác nhau, và mã HS đúng không mang lại tính hợp pháp — kiểm soát ma túy được áp dụng tại biên giới bất kể phân loại thuế quan.
Thực phẩm mới (Novel Food). Một quy chế theo luật thực phẩm của EU theo Quy định (EU) 2015/2283. CBD trong thực phẩm cần được cấp phép; tính đến năm 2026 chưa có giấy phép nào được cấp, và EFSA chỉ đưa ra một mức lượng hấp thụ an toàn tạm thời vào tháng 2 năm 2026 (nguồn: EFSA, tháng 2 năm 2026). Novel Food chỉ thuộc luật thực phẩm — nó không áp dụng cho mỹ phẩm, và hoa để hút hoàn toàn không phải là thực phẩm, đó là lý do các lệnh cấm hoa được ghi trong luật ma túy hoặc luật thuốc lá.
MRL — mức dư lượng tối đa. Mức dư lượng thuốc bảo vệ thực vật được phép. Đối với hoa y tế, các giới hạn thuốc bảo vệ thực vật có tính ràng buộc là giới hạn của Ph. Eur. 2.8.13 được áp dụng thông qua chuyên luận Cannabis flos; MRL thực phẩm theo Quy định 396/2005 chủ yếu quan trọng đối với các sản phẩm thực phẩm từ cây gai dầu. Theo quy định về thực phẩm, thuốc bảo vệ thực vật không có giới hạn cụ thể nói chung sẽ áp dụng mức mặc định 0,01 mg/kg. Mức đó thấp hơn nhiều so với những gì một nông trại quen với giới hạn của cây lương thực sẽ kỳ vọng.
6. Hai từ mang nghĩa khác nhau ở những nơi khác nhau
“Cây gai dầu”. Ở Thái Lan, là cây có ≤1,0% THC — và hoa của nó vẫn là dược liệu kiểm soát. Ở EU, là một giống nông nghiệp dưới 0,3% THC kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2023 (nguồn: Ủy ban châu Âu). Ở Thụy Sĩ, cần sa dưới 1,0% THC tổng trung bình hoàn toàn nằm ngoài Luật Ma túy (theo hướng dẫn chuyên gia của CMS, bình luận của công ty luật). Luật Cộng hòa Séc quy định 1,0% trong chất khô. Một lô hàng là cây gai dầu hợp pháp ở Bangkok không đương nhiên là cây gai dầu hợp pháp ở Berlin.
“Cấp dược phẩm”. Không phải là thuật ngữ pháp lý ở bất kỳ nơi nào. Nó thường có nghĩa là “lô sản xuất đáp ứng một chuyên luận dược điển” hoặc “cơ sở có chứng nhận GMP”. Hãy hỏi là nghĩa nào, và yêu cầu xem tài liệu.
Dành cho các thành viên đã hoàn tất xuất khẩu hoặc nhập khẩu có giấy phép: thuật ngữ nào gây nhầm lẫn nhiều nhất — GACP so với GMP, THC tổng so với Δ9-THC, hay dạng sản phẩm được phép? Vui lòng chỉ chia sẻ các giao dịch hợp pháp, có giấy phép.
Đọc thêm: các bài viết trên diễn đàn về hai hướng xuất khẩu và về nơi công đoạn GMP phải diễn ra về mặt vật lý; và chủ đề trên diễn đàn về việc GMP thực sự có nghĩa là gì đối với cần sa y tế (chủ đề #1359).
Bài viết này là thông tin tham khảo dành cho độc giả hoạt động hợp pháp tại khu vực pháp lý của mình. Đây không phải là tư vấn pháp lý, hải quan hay thuế. Luật được mô tả ở đây thay đổi thường xuyên và khác nhau theo từng quốc gia; một số số liệu được trích dẫn đến từ bình luận chuyên môn chứ không phải từ luật gốc, và được đánh dấu như vậy trong văn bản. Hãy xác minh mọi điểm với cơ quan có thẩm quyền và với luật sư có chuyên môn tại khu vực pháp lý liên quan trước khi tham gia bất kỳ giao dịch nào.