タイの売り手と海外の買い手の輸出取引は、よく失敗します。多くの場合、原因は両者が同じ言葉を別の意味で使っていることです。 たとえば、買い手が「EU-GMP基準の花穂」を求めたのに、届いたのは栽培の認証書だった、ということがあります。また、請求書に「CBDフラワー」と書かれた貨物が、CBDは合法でも花穂は違法という国に届くこともあります。
前編では、植物の部位、分析報告書に出てくる3つのTHC値（Δ9-THC、THCA、総THC）、タイの法律用語を取り上げました。要点を振り返ります。THCは精神作用を引き起こす成分です。海外の検査機関の多くは総THCの値で判定します。総THCには酸型のTHCAも含まれます。また、タイの法律では、大麻とヘンプの花穂はTHC濃度にかかわらず「規制ハーブ」として扱われます。
後編では、3つの品質基準、貿易・通関の書類、そして国によって意味が変わる2つの言葉を取り上げます。
4. 品質基準：3つの表示、それぞれ違う役割
GACP：Good Agricultural and Collection Practices（適正農業・採取規範）。 GACPは栽培の基準です。対象は次のとおりです。
- 繁殖用の材料（種子とクローン）
- 栽培、収穫、一次加工（収穫直後に行う最初の処理）
- 保管と輸送
- 以上すべての記録
タイでは、GACP認証はタイ伝統・代替医療局（DTAM、保健省）が発行します。GACPが扱うのは栽培だけです。医薬品の製造については何も定めていません。
GMP：Good Manufacturing Practice（医薬品の製造管理・品質管理基準）。 GMPは医薬品を製造するための基準です。**EU-GMP基準**はその欧州連合（EU）版です。内容は、医薬品のGMP規則をまとめたEUの公式文書集「EudraLex Volume 4」に定められています。EU-GMPの証明書は、EU加盟国の所管当局（その国の医薬品規制当局）による査察を経て発行されます。
この用語集で防ぎたい誤解。 GACPはGMPの簡易版ではありません。GACPを持っていても、GMPまであと一歩というわけではありません。2つは役割の違う、別々の基準です。
ほとんどの医療用市場では、両方が求められます。収穫まではGACPが適用され、決められた工程から先はGMPが適用されます。その工程がどこになるかは市場ごとに違います。ここを取り違えるのが、この取引で最も高くつく失敗です。市場ごとのGMPのルールは、フォーラムの別記事にまとめています：5つの医療用花穂市場を比較。
やるべきこと： 価格を提示する前に、買い手に2つの質問を書面で送ってください。1つ目は、その市場ではどの工程からGMPが始まるのか。2つ目は、その工程についてどのGMP証明書なら受け入れるのか。答えを見れば、追加で費用を払う必要がある加工がわかります。
訳者注：GACP証明書しか持たないタイの農場が「EU-GMP基準の花穂」の注文を受けても、自分たちだけでは対応できません。GMPが始まる工程から先は、買い手の市場が認めるGMP証明書を持つ施設で行う必要があります。この費用を価格に含められるよう、契約の前にはっきりさせておいてください。
PIC/S：Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム）。 PIC/Sは、医薬品工場を査察する各国政府の査察当局による国際的なネットワークです。タイは2016年8月1日に加盟しました（出典：PIC/S）。
PIC/Sへの加盟は、査察当局どうしが協力するための枠組みです。加盟国が互いの証明書を自動的に認め合うという意味ではありません。
さらに、タイは欧州委員会の「第111b条リスト」にも載っていません。このリストには、原薬（医薬品の有効成分）の輸入について、EUがGMPの監督体制を同等とみなすEU域外の国が載っています。出典は欧州委員会のリストで、2026年9月に確認しました。
やるべきこと： タイのGMP証明書がEUで認められるとは考えないでください。買い手に、その国の当局がどの証明書を求めているかを確認してください。そうすれば、EU当局による査察が必要かどうかが早い段階でわかります。
Ph. Eur. Cannabis flos。 欧州薬局方（Ph. Eur.）は、欧州で医薬品の品質基準を定めた公定書です。モノグラフとは、1つの物質についての項目のことです。「Cannabis flos」は大麻の花穂のモノグラフです。追補11.5で公表され、2024年7月1日から正式に適用されています（欧州のGMP研修機関であるECA Academyによる）。
このモノグラフは、次の項目について要件を定めています。
- 確認試験（その材料が大麻であることを証明する試験）
- クロマトグラフィーによる定量（検査機関でカンナビノイドの含有量を測ること）
- ケモタイプの分類（主なカンナビノイドに基づくグループ分け）
- 異物（フォーリンマター）（茎、種子、ほかの植物、土など）
- 乾燥減量（サンプルを乾燥させたときに失われる重量で、ほとんどが水分）：上限12.0%
- 元素不純物（重金属やそれに似た元素）
- 農薬
- アフラトキシンB1（一部のカビがつくる毒素）
- 微生物限度（細菌、酵母、カビ）
買い手が「Ph. Eur.適合」と言う場合、それはこのモノグラフのことを指しています。
やるべきこと： 買い手に、どの版のPh. Eur.を適用するのかを確認してください。そのうえで、価格を提示する前に、試験用のバッチを上のリストの全項目について検査してください。そうすれば、自分の農場がどの基準値を満たせていないかが、まだ改善が間に合う段階でわかります。
訳者注：タイの雨季は外の湿度が非常に高い状態が続きます。そのため、乾燥減量の基準や、カビ・微生物の基準を満たすのが難しくなります。輸出用のバッチは、湿度を管理できる部屋で乾燥・保管してください。このような条件での乾燥方法については、外気湿度85–95%での大麻の乾燥を参照してください。
5. 貿易・通関の書類
COA：分析証明書（certificate of analysis）。 COAは、特定の1つのバッチについての検査報告書です。輸出用のCOAには、結果だけでなく検査方法も書かれている必要があります。前編で見たとおり、検査方法によってTHC値が変わるからです。輸出前の検査については、輸出前の検査：合格するCOAと不合格になるCOAで取り上げています。
ISO/IEC 17025。 これは試験所の能力を認定するための基準です。大麻製品の基準ではありません。認定は、決められた**範囲（スコープ）**について与えられます。スコープとは、その試験所が実施を認められている試験の一覧のことです。食品化学で認定を受けている試験所でも、それだけでカンナビノイド検査の認定を受けていることにはなりません。
やるべきこと： 認定ロゴだけでなく、試験所のスコープ証明書を見せてもらってください。必要なカンナビノイド検査がスコープに載っているかを確認してください。これで、COAの結果が認定を受けた試験によるものだと証明できます。
植物検疫証明書。 これは、国の植物防疫機関（植物の健康を担当する政府機関）が発行する植物の健康についての証明書です。1つの品目と、1つの仕向け国の要件を対象とします。規制品の場合、この証明書が麻薬関係の書類の代わりになることはありません。
訳者注：タイで植物検疫証明書を発行する国の植物防疫機関は、農業局（กรมวิชาการเกษตร）です。規制ハーブや麻薬関係の書類とは別に申請してください。
輸入証明書と輸出許可書。 この2つの書類は、1961年の「麻薬に関する単一条約」第31条にもとづいて、セットで機能します。この条約は、麻薬の取引を規制する国際連合の条約です。手順は次のとおりです。
- 輸入者の国の当局が輸入証明書を発行します。
- 輸出者はその証明書を自国の当局に提出し、輸出許可書を受け取ります。
- 輸出許可書の写しが貨物に添付されます。
- 輸入国の政府は、実際に受け取った数量を許可書に記入し、裏書きして送り返します。
出典は、UNODC（国連薬物・犯罪事務所）が公開している1961年条約の条文と、INCB（国際麻薬統制委員会）のガイド Controls on International Trade in Narcotic Drugs です。条約は、輸出許可書を貨物に添付することを求めています。許可書のない貨物が届くと、各国の当局はその貨物を差し止めます。
やるべきこと： まず買い手の輸入証明書の写しを入手してください。輸出許可書を手にするまでは、輸送の手配をしないでください。この順番を守れば、貨物が国境で止められるのを防げます。
訳者注：タイでは、花穂の輸出にDTAMの第46条ライセンスが必要です。THCが0.2%を超える抽出物の輸出には、タイ食品医薬品局（Thai FDA）のライセンスが必要です。出荷ごとの輸出許可書をどの部署が発行するのかは、製品を所管する機関に確認してください。
HSコード。 HS（統一システム）は、税関が物品を分類するために使う国際的な番号体系です。よく使われるコードは次のとおりです（出典：カナダ統計局が公表している大麻の分類。公開資料のなかで最もわかりやすい対応表です）。
| 製品 | よく使われるHSコード |
|---|---|
| 乾燥させた大麻の花穂 | 1211.90（主に香料用または医薬用に使う植物とその部分、その他） |
| 抽出物 | 1302.19 |
| 大麻を使った医薬品 | 3004.90 |
| 大麻草（真正ヘンプ）の繊維 | 5302.10 |
注意点が2つあります。1つ目は、各国が独自に付け足す桁（国内細分）が国によって違うことです。2つ目は、HSコードが正しくても、製品が合法になるわけではないことです。関税のコードがどうであれ、国境では麻薬の規制が適用されます。
やるべきこと： 両国の税関当局または通関業者に、各国の国内細分まで含めた完全なコードを確認してください。HSコードは税金のための分類にすぎず、合法である証明にはならないと考えてください。
ノベルフード（Novel Food）。 これは、EUの食品法である規則（EU）2015/2283上の扱いです。ノベルフードは、販売の前に認可を受ける必要があります。食品に入れるCBDには、この認可が必要です。2026年の時点で、認可された例はありません。2026年2月、EFSA（欧州食品安全機関）が出したのは、暫定的な安全摂取量の数値だけでした（出典：EFSA、2026年2月）。
ノベルフードは食品法だけの話です。化粧品は対象外です。そして、喫煙用の花穂はそもそも食品ではありません。そのため、花穂の禁止は麻薬法やたばこ法のほうに定められています。
やるべきこと： EUの買い手と取引するときは、まず製品の形態にどの法律が適用されるかを確かめてください。食品法（ノベルフード）、化粧品法、花穂の場合は麻薬法やたばこ法のどれかです。そうすれば、冒頭で触れた「CBDフラワー」の請求書のような問題を避けられます。
MRL：残留基準値（maximum residue limit）。 製品に残ってよい農薬の最大量のことです。残留基準値については、フォーラムの大麻の残留農薬の記事で詳しく取り上げています。
医療用の花穂の場合、拘束力のある農薬の基準値は、Ph. Eur.の第2.8.13章に定められたものです。これがCannabis flosのモノグラフを通じて適用されます。規則（EC）396/2005にもとづく食品のMRLが主に関係するのは、ヘンプの食品です。
この食品の規則では、個別の基準値がない農薬には、原則として0.01 mg/kgという一律の基準値が適用されます。食用作物の基準値に慣れた農場が想定するよりも、はるかに低い数値です。
訳者注：タイでは、農業局（กรมวิชาการเกษตร）に登録された農薬だけを、ラベルの指示どおりに使ってください。タイで登録されている製品だからといって、その残留量が輸出先の基準値を満たすとは限りません。輸出用のバッチごとに散布記録（製品、量、日付、バッチ）をつけてください。バッチを売りに出す前に、残留農薬を検査してください。タイGACPで合法的に散布できるものもあわせて参照してください。
6. 国によって意味が違う2つの言葉
「ヘンプ」。 どこで線を引くかは、市場ごとに違います。
| 市場 | 「ヘンプ」の意味 | 出典 |
|---|---|---|
| タイ | THCが1.0%以下の植物。ただし、その花穂は規制ハーブのまま | 仏暦2563年ヘンプに関する省令（Tilleke & Gibbinsによる法律事務所の解説に基づく） |
| 欧州連合 | THCが0.3%未満の農業用品種（2023年1月1日から） | 欧州委員会 |
| スイス | 平均総THCが1.0%未満の大麻は、麻薬法の対象から完全に外れる | CMSエキスパートガイド（法律事務所の解説） |
| チェコ | 乾物中のTHCが1.0% | チェコの法律 |
バンコクで合法なヘンプである貨物が、ベルリンでも自動的に合法なヘンプになるわけではありません。たとえば、前編で例に挙げたバッチは総THCが約1.78%でした。これは、EUの0.3%の線もスイスの1.0%の線も上回っています。
「医薬品グレード」。 これはどの国でも法律用語ではありません。たいていは次の2つのどちらかの意味で使われます。そのバッチが薬局方のモノグラフに適合したという意味か、製造施設がGMP証明書を持っているという意味です。
やるべきこと： 買い手や売り手が「医薬品グレード」と言ったら、どちらの意味なのかを確認し、その書類を見せてもらってください。すべての契約書に、仕向け国の法律におけるヘンプの定義とTHCの基準値を書き込んでください。そうすれば、双方が同じ基準で判断できます。
経験を共有してください
ライセンスを受けた輸出入を実際に行ったことがある方に伺います。最も混乱の原因になった用語はどれでしたか。GACPとGMPの違いでしょうか、総THCとΔ9-THCの違いでしょうか、それとも認められている製品形態でしょうか。下のコメント欄で共有してください。その際は、合法でライセンスを受けた取引についてだけ書いてください。
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- 市場ごとに、GMPの工程をどこで行う必要があるか：5つの医療用花穂市場を比較
- 医療用大麻にとってGMPが実際に何を意味するか：第4章でリンクしたEU-GMP基準の記事を参照してください。
後編で引用した出典
- EudraLex Volume 4（EUのGMP規則）
- PIC/S、タイの加盟日（2016年8月1日）
- 欧州委員会、第111b条の第三国リスト（2026年9月に確認）
- ECA Academy、Ph. Eur. Cannabis flosについて（追補11.5、2024年7月1日から正式適用）
- 欧州薬局方、第2.8.13章（残留農薬）
- UNODC、1961年の麻薬に関する単一条約の条文
- INCB、Controls on International Trade in Narcotic Drugs
- カナダ統計局、公表されている大麻の分類（HSコード）
- 規則（EU）2015/2283（ノベルフード）
- EFSA、2026年2月（CBDの暫定的な安全摂取量）
- 規則（EC）396/2005（食品中の残留農薬）
- 欧州委員会、2023年1月1日からのEUのヘンプのTHC基準値0.3%
- CMSエキスパートガイド（法律事務所の解説）、スイス
- Tilleke & Gibbins、Cannabis and Hemp Business Guide – Thailand、2025年版、2025年11月更新（法律事務所の解説）
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