輸出交渉の多くは、価格ではなく用語が原因で決裂します。買い手が「EU-GMP基準の花穂」を求めたのに、GACP証明書が届く。売り手が「THC 0.2%のヘンプ」を提示したのに、相手側のラボでは1.8%と測定される。インボイスに「CBD花穂」と記載された貨物が、CBDという言葉は合法でも花穂という言葉は合法ではない国に届く。本記事では、法的な重みを持つ用語を定義し、各書類をどの機関が発行するかを示し、二つの市場が同じ言葉を異なる意味で使っている箇所を指摘します。
1. 植物と部位
タイ法における大麻（กัญชา）とヘンプ（กัญชง）。 タイの法律は、主にTHC含有量によって両者を区別してきました。ヘンプとは、葉および花序のTHC含有量が乾燥重量で1.0%以下の植物であり、この閾値は仏暦2563年（2020年）のヘンプに関する省令に基づくヘンプ制度で定められています（Tilleke & Gibbins Cannabis and Hemp Business Guide – Thailand、2026年、法律事務所の解説による）。この1.0%という数値は、国際基準からすると異例に高い水準です。古い文献では亜種によっても両者を区別しています（ヘンプはsubsp. sativa、大麻はsubsp. indica）。亜種による区分は植物学的に議論があるため、この表現は過去のものとして扱ってください。仏暦2568年告示の下では、ヘンプの花序はTHC濃度にかかわらず規制ハーブであり、1.0%の線引きによってヘンプの花穂が規制ハーブの規則の対象外になることはありません。2563年の定義に依拠する前に、その現行条文をタイFDAに確認してください。2568年告示および2569年の規則によって影響を受けている可能性があります。
花序／花穂／バッド（ช่อดอก）。 乾燥させた雌株の花頭部。これは本用語集で最も重要な単語です。タイの法律は現在、効力ではなく植物の部位によってこれを規制しているためです — 後述の「規制ハーブ」の項を参照してください。
成熟した茎、繊維、種子。 世界のほとんどの麻薬法令では — 英国の1971年薬物乱用法が最も明確な例です — これらの部位は大麻の法的定義から除外されていますが、花穂と葉は除外されていません（出典：英国内務省の薬物ライセンスに関するファクトシート）。「ヘンプ」を許可している市場でも、許可しているのはこれらの部位のみである場合があります。
2. THC：同じ数値ではない三つの数値
Δ9-THCは精神活性分子です。THCAはその酸性前駆体であり、新鮮な乾燥花穂で実際に大部分を占めているのはこちらです。総THCは慣例的な合算値で、次のように計算されます。
総THC = Δ9-THC + (0.877 × THCA)
0.877という係数は、脱炭酸の際にCO₂が失われた後の分子量比です（標準的な分析上の慣行）。
これが商業上重要な理由：HPLCを用いるラボは室温付近で分析を行い、THCAとΔ9-THCを別々のピークとして報告します。GCを用いるラボは250–300 °Cで試料を注入するため、装置内でTHCAが脱炭酸され、報告される「THC」は部分的に分析法による人為的な産物となります — しかもその変換は不完全で変動するため、その数値は本来のTHCでも信頼できる総THCでもありません（出典：GC-MS定量におけるTHCAの脱炭酸に関するNISTの研究）。
輸出業者にとっての落とし穴：ヘンプ品種を確認するためのEUの公式分析法（規則2017/1155）はGCベースであり、実質的に総THCを測定します。ほとんどの加盟国の税関および麻薬検査ラボも総THCを適用しています。 Δ9-THC 0.2%／THCA 1.8%と記載されたCOAは、約1.8%として扱われると想定してください。米国も、THCAを含む総THCを明示した基準へ移行する予定です（2025年11月の連邦ヘンプ定義の改正により、施行日は2026年11月12日に設定。最新状況を確認してください）（DLA Piper、法律事務所の解説、2025年11月による）。規制当局から書面で別段の指示がない限り、どこでも総THCが適用されると想定してください。
3. タイの規制用語
規制ハーブ（สมุนไพรควบคุม）。 タイ伝統医学知識の保護及び振興に関する法律 仏暦2542年（1999年）に基づく指定。2025年6月26日に発出された保健省告示「規制ハーブ（大麻）について」仏暦2568年により、大麻の花序がこの区分に置かれました。これが何でないかという二点に注意してください：これは告示であって法律ではなく、また「規制ハーブ法」という法律は存在しません — この名称は根強い誤りです。適用範囲にも注意してください：属と植物部位によって線引きされており、ヘンプの花も同日から対象となりました（Tilleke & Gibbins、法律事務所の解説による）。この告示の下では、花穂をオンラインで販売・広告すること、または嗜好目的使用のために供給することはできず、販売または輸出される花穂はGACP認証を受けた栽培施設に由来するものでなければなりません。
第46条許可。 1999年法に基づき、規制ハーブの研究、調査、輸出、販売または加工を許可するライセンス。タイの花穂輸出業者が実際に保有するのはこの許可です。
仏暦2569年省令（第2号）。 「規制ハーブの研究、調査もしくは輸出、または商業目的での規制ハーブの販売もしくは加工の許可に関する省令（第2号）仏暦2569年」。2026年4月30日施行（出典：DTAMが公開した官報本文）。花穂の輸出、販売、加工に関する許可要件を厳格化するものです。報告されている条件には、施設の使用権の証明、他と区分され床から離して保管する専用保管庫、および適格な資格（病院、ハーブ製品、医薬品製造もしくは第5種麻薬の許可、民間療法師の認定、またはライセンスを持つ買い手に供給する栽培施設）が含まれます。さらに、営業時間中に少なくとも1名のDTAM研修修了従業員が在席すること、ならびに臭気・煙除去システムも含まれます（Juslaws & Consult、法律事務所の解説による）。PT 33の処方規則は変更されません。
第5種麻薬。 麻薬法典の下では、大麻またはヘンプのTHCが重量比0.2%を超える抽出物がここに該当し、タイFDAの許可が必要です。「第5種麻薬、特に大麻またはヘンプ抽出物の製造、輸入、輸出、販売または所持の許可に関する省令 仏暦2569年」は2026年4月26日から施行されています（出典：タイFDA麻薬管理部）。商業事業者については、これらの許可を外国人事業法上の「外国人」に該当しないタイ法人に限定しています。政府機関およびタイ赤十字社も対象となります（Mahanakorn Partners、法律事務所の解説による）。
DTAM。 保健省タイ伝統医学・代替医療局。GACPの認証を行い、上で引用した解説によれば規則第2号が現場に求めているスタッフ研修を実施しています。
PT 33（ภ.ท. 33）。 規制ハーブの処方様式。花穂は、権限を有する施術者が発行したPT 33に基づいてのみ調剤でき、1回の処方につき30日分を超えてはなりません。各処方は1回限り使用でき、リフィル処方はできません。
まだ草案段階。 大麻管理法はまだ草案です（2026年9月22日に閣議承認、現在下院で審議中）。同法が成立すると、ここでの定義が変わる可能性があります。
4. 品質基準 — 三つの略語、三つの異なる役割
GACP — 適正農業・採取規範。 繁殖材料、栽培、収穫、一次加工、保管、輸送、さらにその基盤となる記録管理を対象とする農業基準。タイではDTAMが発行しています。GACPは農業の基準です。医薬品製造については何も規定していません。
GMP — 適正製造規範。 医薬品製造の基準です。EU-GMP基準はその欧州版で、EudraLex Volume 4に定められており、EU-GMP基準の証明書は査察後にEU加盟国の所管当局が発行します。
本用語集が防ごうとしている混同：GACPはGMPの下位版ではなく、GACPを取得していても製品がGMPの一歩手前にあるわけではありません。 両者は異なる役割を担う異なる基準であり、ほとんどの医療市場では両方が求められます — 収穫時点まではGACP、ある定められた工程以降はGMPです。その工程がどこに位置するかは市場によって異なり、これは取引全体の中で最も費用のかかる細部です。これについては別のフォーラム記事で扱っています。
PIC/S。 医薬品査察協定・医薬品査察共同スキーム。タイは2016年8月1日に加盟しました（出典：PIC/S）。PIC/S加盟は査察当局間の協力の枠組みであり、証明書の自動的な相互承認ではありません。また、タイは、原薬の輸入に関してGMP監督が同等とみなされる第三国を列挙した欧州委員会の第111b条リストにも含まれていません（出典：欧州委員会のリスト、2026年9月確認）。
Ph. Eur. Cannabis flos。 大麻の花穂に関する欧州薬局方モノグラフで、第11.5追補で公表され、2024年7月1日から公式となりました（ECA Academyによる）。確認試験、クロマトグラフィーによる定量、ケモタイプ分類、異物、乾燥減量（最大12.0%）、元素不純物、農薬、アフラトキシンB1、微生物限度を規定しています。買い手が「Ph. Eur.準拠」と言う場合、それはこの文書を指しています。
5. 貿易・通関書類
COA — 分析証明書。 特定のバッチに紐づいたラボ報告書。輸出目的では、結果だけでなく分析方法も記載すべきです。試験については別のフォーラム記事で詳しく扱っています。
ISO/IEC 17025。 試験所の能力に関する認定基準。大麻製品の基準ではなく、認定は定められた認定範囲に対して付与されます — 食品化学で認定を受けたラボが、それによってカンナビノイド定量についても認定されるわけではありません。認定ロゴではなく、必ず認定範囲の証明書を求めてください。
植物検疫証明書。 国家植物防疫機関が発行し、特定の品目について、特定の仕向地の要件に対する植物の健康状態を証明するもの。品目および仕向地ごとに固有のものであり、規制物品については麻薬関連書類の代わりにはなりません。
輸入証明書と輸出許可書。 1961年の麻薬に関する単一条約第31条に基づく対の制度。まず輸入者の国の当局が輸入証明書を発行します。輸出者はその証明書を自国の当局に提示し、輸出許可書を取得します。許可書の写しは貨物に添付しなければならず、輸入国政府は実際に受領した数量を裏書きしてそれを返送します（出典：UNODCによる1961年条約の本文；INCB Controls on International Trade in Narcotic Drugs）。条約は輸出許可書が貨物に添付されることを求めており、各国当局はこれを伴わずに到着した貨物を留置します。
HSコード。 商品の名称及び分類についての統一システムによる関税分類。乾燥大麻の花穂は一般に1211.90（主として香料用または医療用に供する植物および植物の部分、その他）で申告されます。抽出物は1302.19、大麻医薬品は3004.90、真正ヘンプ繊維は5302.10です（出典：カナダ統計局が公表した大麻の分類。公開されている対応表として最も明確なもの）。二つの注意点：各国の細分は異なること、そして正しいHSコードは合法性を付与しないこと — 関税分類にかかわらず、国境では麻薬規制が適用されます。
ノベルフード。 規則（EU）2015/2283に基づくEU食品法上の区分。食品中のCBDには認可が必要ですが、2026年時点で認可されたものはなく、EFSAは2026年2月に暫定的な安全摂取量の数値を示したのみです（出典：EFSA、2026年2月）。ノベルフードは食品法のみに関するものです — 化粧品には及ばず、喫煙用の花穂はそもそも食品ではありません。そのため、花穂の禁止は代わりに麻薬法またはたばこ法に規定されています。
MRL — 最大残留基準値。 許容される農薬残留量。医療用の花穂については、拘束力のある農薬基準はCannabis flosモノグラフを通じて適用されるPh. Eur. 2.8.13の基準です。規則396/2005に基づく食品のMRLは、主にヘンプ食品に関係します。この食品規則の下では、個別の基準値が定められていない農薬には一般に0.01 mg/kgのデフォルト値が適用されます。これは、食用作物の基準値に慣れた農場が想定する値をはるかに下回ります。
6. 場面によって意味が異なる二つの言葉
「ヘンプ」。 タイでは、THC≤1.0%の植物 — それでもその花穂は規制ハーブです。EUでは、2023年1月1日以降、**THC 0.3%**未満の農業品種です（出典：欧州委員会）。スイスでは、**平均総THC 1.0%**未満の大麻は麻薬法の適用範囲から完全に外れます（CMS専門家ガイド、法律事務所の解説による）。チェコ法は乾物中1.0%と定めています。バンコクで合法なヘンプである貨物が、ベルリンで自動的に合法なヘンプになるわけではありません。
「医薬品グレード」。 どこにおいても法律用語ではありません。通常は「そのバッチが薬局方モノグラフに適合した」か「その施設がGMP証明書を保有している」のどちらかを意味します。どちらなのかを尋ね、その書類の提示を求めてください。
許可を得た輸出入を完了したことのある会員の皆さんへ：最も混乱を招いた用語はどれでしたか — GACPとGMP、総THCとΔ9-THC、それとも許可される製品形態でしょうか？ 合法かつ許可を得た取引のみを共有してください。
関連記事：二つの輸出ルート、およびGMP工程を物理的にどこで行う必要があるかに関するフォーラム記事、ならびに医療用大麻にとってGMPが実際に何を意味するかに関するフォーラムトピック（トピック#1359）。
本記事は、各自の法域で合法的に事業を行う読者向けの参考情報です。法律、通関、税務に関する助言ではありません。ここで述べた法律は頻繁に変更され、国によって異なります。引用した数値のいくつかは一次法令ではなく専門家の解説に由来するものであり、本文中でその旨を明記しています。いかなる取引を行う前にも、すべての点について所管当局および当該法域の有資格の弁護士に確認してください。