Сравнение пяти рынков соцветий медицинского каннабиса для тайских экспортёров: Израиль, Великобритания, Швейцария и тайская сторона (часть 2 из 2)

💊 Медицинский каннабис 💡GACP – GMP – EU-GMP – Экспорт
1

Нет ни одной задокументированной поставки тайских соцветий медицинского каннабиса в Израиль, Великобританию или Швейцарию. Во всех трёх странах соцветия должны пройти этап GMP, прежде чем попасть к пациентам. Но каждая страна размещает этот этап в своём месте цепочки. В этой части разобрано, какие разрешения нужны на каждом рынке и где должен проходить этап GMP. Отдельно перечислено, что спросить до того, как планировать поставку. В конце описаны тайские документы, нужные для любого экспорта, и дана таблица, где сравниваются все пять рынков.

Данные приведены по состоянию на октябрь 2026 г. Недавние реформы в Израиле и другие цифры из статьи могут измениться в течение года. Прежде чем опираться на какую-либо цифру, сверьтесь с источниками, перечисленными в конце.

Первая часть была посвящена Австралии и Германии. Австралия принимает тайские соцветия, выращенные только по GACP, как исходное сырьё для производства по GMP на своей территории. По сообщениям, в 2025 г. туда поступило около 20,7 тонны тайских соцветий. Германия — крупнейший рынок, но Таиланда нет в опубликованном списке одобренных стран происхождения.

В статье постоянно встречаются два стандарта. GACP (надлежащая практика выращивания и сбора) — это стандарт для фермы: выращивание, сбор урожая и первичная обработка. GMP (надлежащая производственная практика) — фармацевтический стандарт для переработки, испытаний и выпуска лекарства. Стандарт EU-GMP — его версия в Европейском союзе. «Этап GMP» — это первая точка цепочки, где с соцветиями обязаны работать по GMP. Партия — это одна отправка груза.

Это вторая часть. Первая часть: https://asiannabis.com/t/1440

3. Израиль: EU-GMP после сбора урожая по правилу, последний раз подтверждённому в 2020 году

Разрешения

Для ввоза в Израиль нужны:

  • разрешение на импорт от отдела медицинского каннабиса Министерства здравоохранения;
  • лицензии IMC-GMP, IMC-GDP и IMC-GSP — это собственные израильские стандарты для производства, дистрибуции и охраны;
  • ответственный фармацевт, который контролирует импорт.

Документ о качестве — SOP 152, «IMC-GMP Quality Requirements for Manufacturing Medical Cannabis Products». В нём установлены испытания и спецификации для продукции, которая продаётся в Израиле (по данным GSAP — израильской консалтинговой компании по регуляторным вопросам).

Где должен проходить этап GMP

Для выращивания требуется GACP. Предприятия, где идёт обработка после сбора урожая, должны соответствовать стандарту EU-GMP, если они находятся за рубежом, или IMC-GMP, если обработка проходит в Израиле. Это правило последний раз подтверждалось в 2020 году (MJBizDaily, сентябрь 2020 г.). По текстам Министерства не удалось проверить, сохранилось ли оно в действующей редакции SOP 152.

Если правило всё ещё действует, этап GMP нельзя оставить стране-импортёру — разве что обработка будет перенесена в Израиль. Вторичные источники сообщают о более поздней реформе. С текстами Министерства эти сведения не сверялись.

Объёмы

По отраслевым отчётам, основной источник израильского импорта — Канада. Среди задокументированных стран происхождения — Канада, Португалия, ЮАР, Лесото и Колумбия. Следов сырья тайского происхождения не найдено.

Что сделать, прежде чем рассматривать Израиль

Примечание переводчика:

  1. Запросите у израильского импортёра действующие требования SOP 152 к зарубежным площадкам для обработки после сбора урожая. Новостная заметка 2020 года слишком устарела, чтобы на её основе вкладывать деньги.
  2. Спросите, меняла ли какая-либо реформа после 2020 года правила импорта. Ответ покажет, действует ли ещё условие о стандарте EU-GMP.
  3. Если EU-GMP после сбора урожая по-прежнему обязателен, а у вас его нет, отложите Израиль на потом. Направьте усилия на рынки, которые вы можете снабжать уже сейчас.

4. Великобритания: три разрешения, небольшой рынок

Разрешения

В Великобритании нужны три отдельных разрешения:

  • От Home Office — британского МВД, которое лицензирует контролируемые наркотические средства: лицензия по Списку 2 (Schedule 2) и, кроме того, лицензия на импорт для каждой партии. Каждая лицензия на импорт действует три месяца.
  • От MHRA — британского регулятора лекарственных средств: лицензия производителя (Specials), если источник находится в третьей стране, а Таиланд именно такая страна. Лицензия Specials распространяется на незарегистрированные лекарства, которые поставляются под нужды конкретных пациентов.
  • Уведомление MHRA до ввоза. Если MHRA выскажет возражения в течение 28 дней после подтверждения получения уведомления, ввозить продукт нельзя.

Где должен проходить этап GMP

Для зарубежной производственной площадки нужен действующий сертификат GMP. Продукция должна соответствовать фармакопейным стандартам — официальным стандартам качества лекарств. Для каждой серии также нужен сертификат анализа — лабораторный отчёт с результатами испытаний этой серии. Таким образом, Великобритания допускает этап GMP в стране происхождения, но этот этап должен быть сертифицирован (источник: руководство MHRA по Specials в изложении ECA Academy).

Объёмы

Официального подсчёта пациентов в Великобритании нет, а опубликованные оценки на 2026 год сильно расходятся. Официальных данных об импорте в килограммах найти не удалось.

Почему тайские документы проверяют особенно тщательно

С 1 октября 2025 г. по 30 июня 2026 г. таможня Таиланда зарегистрировала 3 309 случаев контрабанды каннабиса. Это данные с начала финансового года, а не за полный финансовый год. Из них 2 133 случая касались отправок в Великобританию, общим весом почти 14 000 кг (Royal Thai Government, 2026).

Это были курьерские отправки, а не коммерческие поставки. И всё же законному экспортёру стоит ожидать тщательной проверки документов тайского происхождения.

Что сделать, прежде чем рассматривать Великобританию

Примечание переводчика:

  1. Прежде чем что-либо подписывать, убедитесь, что у британского импортёра есть лицензии Home Office и MHRA. Попросите копии. Без обеих лицензий законного пути нет.
  2. Планируйте проводить этап GMP на своей площадке в Таиланде и сертифицировать его. Спросите импортёра, какие сертификаты GMP для такой площадки принимает MHRA. Ответ покажет, чего должна достичь ваша площадка.
  3. Добейтесь полного совпадения всех документов: название продукта, номер серии, вес и названия обеих компаний. Документы тайского происхождения будут проверять тщательно, и одно расхождение может задержать партию.

5. Швейцария: рынок с наименьшим количеством данных

Разрешения

Swissmedic — швейцарский регулятор лекарственных средств. Импортёру нужна лицензия предприятия от Swissmedic, охватывающая выращивание, производство, хранение, дистрибуцию, импорт и экспорт. Лицензия действует пять лет. Кроме того, нужны разрешения на ввоз наркотических средств. С 1 августа 2022 г. лицензирование медицинского каннабиса перешло от Федерального ведомства здравоохранения к Swissmedic. Врачам больше не требуется исключительное разрешение этого ведомства, чтобы назначать лекарства на основе каннабиса (источники: страницы Swissmedic о каннабисе; Chambers 2026, Швейцария).

Где должен проходить этап GMP

Источники указывают, что импортируемый медицинский каннабис должен соответствовать GMP, а соблюдение проверяется инспекциями Swissmedic. Ни один из изученных источников не показывает, допускается ли сырьё, выращенное только по GACP. Ни один источник не показывает и того, выдаётся ли разрешение на ввоз наркотических средств на каждую поставку.

Объёмы

Число пациентов невелико. Источники расходятся в том, как потребление делится между экстрактами и соцветиями. Надёжных данных об объёмах импорта не найдено, поставок тайского происхождения — тоже.

Что сделать, прежде чем рассматривать Швейцарию

Примечание переводчика: Попросите швейцарского импортёра получить письменный ответ Swissmedic на два вопроса. Первый: допускаются ли соцветия, выращенные только по GACP? Второй: выдаётся ли разрешение на ввоз наркотических средств на каждую поставку? Эти два ответа покажут, работает ли Швейцария для тайской фермы по австралийской модели или скорее по немецкой. Пока ответов нет, не закладывайте этот рынок в бюджет.

6. Тайская сторона каждой поставки

Правила страны назначения покрывают лишь половину цепочки. У тайской стороны свои лицензии:

  • Тайское законодательство. Соцветие каннабиса относится к контролируемым лекарственным растениям согласно Уведомлению Министерства здравоохранения о контролируемых лекарственных растениях (каннабис) B.E. 2568. Уведомление издано на основании Закона об охране тайской традиционной медицины B.E. 2542. Оно действует с 26 июня 2025 г.
  • Экспортная лицензия. Экспортёру нужна тайская лицензия на вывоз контролируемого растения. Такие лицензии выдаются на основании Министерского постановления о лицензировании исследований, экспорта, продажи и переработки контролируемых лекарственных растений B.E. 2559 (2016). Критерии для соцветий каннабиса ужесточило Министерское постановление о контролируемых лекарственных растениях (№ 2) B.E. 2569, действующее с 30 апреля 2026 г.
  • Наказание. Вывоз контролируемого растения без лицензии наказывается по статье 78 Закона 1999 года. Грозит лишение свободы на срок до 1 года, штраф до 20 000 бат или и то и другое.
  • Парные разрешения. Каннабис по-прежнему входит в Список I Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года — договора ООН, который регулирует контроль над наркотиками. Согласно статье 31, каждую партию сопровождают два документа. Первый — разрешение на импорт страны назначения. Второй — соответствующее ему разрешение на экспорт с тайской стороны.
  • Предстоящие изменения. Законопроект о контроле над каннабисом (Cannabis Control Act) пока не стал законом. Кабинет министров одобрил его 22 сентября 2026 г. и направил в Палату представителей. Законопроект может изменить эту систему.

Цепочка тайских лицензий пошагово разобрана в теме форума С тайской фермы на регулируемый зарубежный рынок.

Примечание переводчика: Прежде чем подписывать договор поставки, проверьте три вещи. Ваш сертификат GACP должен распространяться на участок, где выращены соцветия. Ваша тайская экспортная лицензия должна соответствовать критериям, действующим с апреля 2026 г. А покупатель должен иметь возможность получить разрешение на импорт, которому должно соответствовать ваше тайское разрешение на экспорт. Если не хватает хотя бы одного из трёх пунктов, пока не планируйте поставку.

7. Пять рынков в одной таблице

Разрешения импортёра Соцветия только по GACP — напрямую пациентам Где физически должен проходить этап GMP Сообщения о поступлении тайских соцветий
Австралия Лицензия ODC + разрешение на каждую партию; отдельное разрешение по биобезопасности (BICON) Нет, но да — как исходное сырьё Площадка с допуском TGA по GMP или позже — у австралийского производителя, работающего по GMP Да: около 20,7 т в 2025 г. (по сообщениям)
Германия Лицензия по разделу 4 MedCanG + разрешение BfArM на каждую партию + разделы 72/72a AMG Нет EU-GMP начиная с сушки (по руководству BfArM в изложении источников); на практике часто переработчик в ЕС с выпуском серии уполномоченным лицом Нет в списке стран происхождения из практического руководства; одно ненадёжное отраслевое сообщение
Израиль Разрешение Минздрава на импорт + лицензии IMC-GMP/GDP/GSP Нет EU-GMP после сбора урожая, если за рубежом, или IMC-GMP в Израиле (последнее подтверждение — 2020 г.) Подтверждений нет
Великобритания Лицензия Home Office + лицензия на импорт для каждой партии + лицензия MHRA Specials + уведомление MHRA (28 дней на возражения) Нет Сертифицированный GMP на зарубежной площадке Подтверждений нет
Швейцария Лицензия предприятия Swissmedic + разрешение на ввоз наркотических средств Неясно Не установлено Подтверждений нет

Пояснения к таблице: ODC — австралийское Управление по контролю над наркотиками (Office of Drug Control), TGA — австралийский регулятор лекарственных средств. BICON — австралийская онлайн-база условий ввоза с точки зрения биобезопасности. BfArM — федеральный регулятор лекарственных средств Германии, MedCanG и AMG — немецкие Закон о медицинском каннабисе и Закон о лекарственных средствах. Уполномоченное лицо (Qualified Person) — специалист, который в ЕС юридически выпускает каждую серию. Все эти понятия подробно разобраны в первой части.

8. Что показывает таблица

Вариантов немного:

  • Поставлять соцветия, выращенные только по GACP, напрямую пациентам незаконно на четырёх рынках из пяти. Для Швейцарии ситуация неясна.
  • Австралия принимает соцветия по GACP как исходное сырьё, а этап GMP проводит австралийский производитель. По сообщениям, тайское сырьё — второй по величине источник для Австралии.
  • Германия и ЕС в целом: чаще всего описывают путь через переработку на предприятии EU-GMP внутри ЕС. Это описание взято из коммерческих комментариев, а не из документов регуляторов.

На остальных рынках правила теоретически допускают импорт, но ни одной тайской партии не задокументировано. Это не доказывает, что такая поставка невозможна. Но это значит, что любой такой план — первый в своём роде проект, со своими затратами и сроками. Это не повторение уже налаженной торговли с Австралией.

Примечание переводчика: Выберите один целевой рынок и выпишите из таблицы все разрешения, которые понадобятся для цепочки. Рядом с каждым укажите, кто его выдаёт и есть ли оно уже у вас или у покупателя. Пробелы в этом списке покажут ваши реальные затраты и сроки. Этот же список — готовый набор первых вопросов для импортёра в стране назначения.

Поделитесь опытом

Если вы поставляете соцветия в Австралию, напишите, пожалуйста, ниже, что австралийский производитель требовал сверх GACP. Регулирование явно допускает соцветия без GMP в качестве исходного сырья. Но публично неизвестно, что принимающий производитель прописывает в договоре: испытания, контрольные образцы, право на аудит и документацию по сериям. Реальные примеры от участников станут самым полезным дополнением к этой теме.

Эта статья — справочная информация для читателей, которые работают законно в своей юрисдикции. Она не является юридической, регуляторной или инвестиционной консультацией. Большинство цифр взято из отраслевой прессы или отчётов консалтинговых компаний, ссылающихся на данные регуляторов, а не напрямую у регуляторов. Там, где надёжных данных нет, статья прямо говорит об этом, а не даёт оценку. Здесь не утверждается наличие сертификации у какой-либо из упомянутых компаний. Прежде чем выходить на рынок, сверьте каждое требование с компетентным органом страны назначения и с тайским органом, выдающим лицензии.

Источники, использованные в этой части

Что ещё почитать на Asiannabis