Данные по состоянию на октябрь 2026 года. Объёмы импорта, ежегодный потолок импорта в Германии, контроль за выписыванием рецептов в Австралии и недавние реформы в Израиле могут измениться в течение ближайшего года. Прежде чем опираться на какие-либо цифры, проверьте приведённые источники.
Большинство экспортёров выбирают рынок соцветий медицинского каннабиса по его размеру. Размер — неверный первый фильтр. Правильный первый фильтр — позволяют ли правила рынка ввезти ваш материал в том виде, в котором вы можете его поставить. По этому критерию пять направлений, о которых тайские экспортёры спрашивают чаще всего, распределяются совсем не так, как по объёму. Об одном из них сообщается, что в 2025 году оно импортировало более двадцати тонн тайских соцветий. В остальных четырёх ни одной тайской партии документально подтверждено не было.
1. Австралия: открытый маршрут
Разрешения. Импортёру необходимы лицензия на импорт Управления по контролю за лекарственными средствами (ODC) и разрешение на каждую партию груза. Пациентов снабжают по Special Access Scheme Category B, через путь Authorised Prescriber или в рамках клинического исследования при наличии спонсора (источник: руководство TGA по ввозу, производству и поставке лекарственного каннабиса).
Где должен выполняться этап GMP. С 1 июля 2023 года весь импортируемый лекарственный каннабис, выпускаемый для поставки, должен быть произведён по GMP, и каждый производственный этап, выполняемый за рубежом, должен соответствовать GMP. Есть одно исключение: каннабис, не соответствующий GMP, можно использовать как исходный материал для производства другого продукта, соответствующего GMP (источник: обзор ECA Academy поправки к TGO 93; ЧаВо TGA о реформах в сфере лекарственного каннабиса).
- Соцветия только по GACP могут ввозиться как исходный материал. Тогда этап GMP переносится на австралийского производителя, работающего по GMP.
- Если этап GMP выполняется за рубежом, площадке требуется разрешение TGA на соответствие GMP (GMP clearance). Сертификата GMP из произвольной юрисдикции недостаточно. TGA принимает подтверждения GMP только от регуляторов, которые оценены им как эквивалентные (через PIC/S или соглашения о взаимном признании). В остальных случаях площадку инспектирует само TGA (источник: TGA, международные соглашения и GMP clearance).
На практике ваш покупатель — австралийский производитель, и настоящим барьером является его спецификация на поступающий материал.
Биобезопасность — отдельное разрешение. Его выдаёт Министерство сельского хозяйства, рыболовства и лесного хозяйства на основании импортных условий BICON для растительного материала Cannabis spp. Перед отправкой сами изучите действующие условия в BICON. Груз, у которого есть все разрешения по линии терапевтических товаров, всё равно может быть задержан на границе.
Тайские объёмы:
| Год | Тайские соцветия в Австралию | Источник |
|---|---|---|
| 2023 | 11 кг | данные ODC по сообщению StratCann |
| 2024 | 1 093 кг | там же |
| 2025 | около 20 658 кг | по сообщениям International CBC и Cannamonitor со ссылкой на данные ODC |
Показатель 2025 года составляет примерно четверть общего объёма импорта, равного около 81 тонны. Больше поставила только Канада — около 49,1 тонны. Собственную таблицу ODC за 2025 год напрямую не проверяли.
2. Германия: крупнейший рынок и самая строгая форма правила GMP
Разрешения. Действуют четыре отдельных разрешения (источник: Chambers Medical Cannabis 2026, Германия; руководство BfArM по импорту):
- лицензия по §4 MedCanG от BfArM
- отдельное разрешение BfArM на импорт на каждую партию груза
- лицензия на импорт по §72 Закона о лекарственных средствах (AMG) от земельного органа
- для материала из третьих стран — сертификат по §72a AMG. Это сертификат GMP от органа страны происхождения, подтверждающий эквивалентность GMP стандартам ЕС, с регулярными инспекциями, включая внезапные.
По правилам ЕС наркотические средства не перемещаются свободно между государствами-членами. Выгрузка соцветий в другом государстве ЕС не даёт доступа в Германию. На каждую партию груза по-прежнему нужно отдельное германское разрешение.
Где должен выполняться этап GMP. Руководство BfArM требует, чтобы действующий сертификат GMP охватывал этап сушки. По меньшей мере одна земельная инспекция (Гессен) не признаёт предварительную сушку на площадке выращивания деятельностью по GACP (по сообщению ECA Academy со ссылкой на BfArM: GMP vs GACP: BfArM makes some clarifications; Can cannabis flowers be pre-dried in accordance with GACP?).
Некоторые комментаторы трактуют это как возвращение стандарта EU-GMP на уровень фермы. Это их интерпретация, а не текст регулятора. Ряд моментов остаётся неясным:
- В найденных текстах регуляторов не сказано, какая часть или приложение EU-GMP применяется к соцветиям, отпускаемым аптеками (часть I, часть II или приложение 7).
- Сообщается, что отнесение к действующему веществу, а не к готовому продукту различается между земельными органами Германии.
Путь переработки в ЕС. Путь, описанный в комментариях консалтинговых компаний и производителей, но не в текстах регуляторов, выглядит так:
- Биомасса отправляется на переработчика со стандартом EU-GMP внутри ЕС. Чаще всего называют Португалию.
- Уполномоченное лицо (Qualified Person) выпускает серию в соответствии с монографией Европейской фармакопеи Cannabis flower (3028, действует с 1 июля 2024 года).
- После этого соцветия поступают в Германию как продукт, произведённый в ЕС.
Таким образом, нужен ли ферме стандарт EU-GMP, зависит от того, где выполняются её послеуборочные этапы и что требует импортёр или переработчик. Сначала спросите переработчика.
Положения уровня ЕС для тайского материала:
- Таиланд не входит в перечень статьи 111b Европейской комиссии (Имплементационное решение 2012/715/EU с поправками). В настоящее время этот перечень охватывает Швейцарию, Австралию, Японию, Соединённые Штаты, Израиль, Бразилию и Республику Корея. Если материал считается действующим веществом, экспортёру из страны, не включённой в перечень, требуется письменное подтверждение от собственного регулятора. Применимо ли это к соцветиям для аптечного приготовления, не решено.
- Таиланд присоединился к PIC/S 1 августа 2016 года. PIC/S — это сотрудничество между инспекциями, а не автоматическое взаимное признание.
Объём и потолок. Все приведённые ниже данные сообщаются отраслевой прессой со ссылкой на BfArM. Прямой ссылки на BfArM найти не удалось.
- 2025: 201 094 кг против примерно 73 тонн в 2024 году. Канада поставила 93 006 кг, Португалия — 55 164 кг (по сообщению StratCann).
- 1-й квартал 2026: 67 569 кг, пересмотрено в августе 2026 года с 50 539 кг. Канада поставила 26 753 кг, Португалия — 10 342 кг (по сообщению StratCann).
- Потолок: германская импортная квота на 2025 год в 122 тонны зарегистрирована в Международном комитете по контролю над наркотиками (INCB). Она была исчерпана в сентябре 2025 года, и выдача разрешений на импорт приостановилась. Затем BfArM добился увеличения примерно до 192,5 тонны, и выдача разрешений возобновилась около 20 октября 2025 года (по сообщениям Business of Cannabis и StratCann).
Принимается ли Таиланд как страна происхождения? Практическое руководство 2026 года (Chambers) перечисляет 17 юрисдикций, из которых Германия одобрила импорт: Австралия, Дания, Израиль, Ямайка, Канада, Колумбия, Лесото, Мальта, Новая Зеландия, Нидерланды, Северная Македония, Австрия, Польша, Португалия, Испания, Уганда и Уругвай. Таиланда в списке нет. Неясно, полон ли этот список или он просто описывает прошлую торговлю. Один отраслевой источник сообщает примерно о 0,1 тонны тайского материала, поступившего в Германию в 2025 году, но не ссылается на BfArM. Ни одной тайской площадки с сертификатом EU-GMP выявлено не было. По оценкам консалтинговых компаний, путь к сертификации занимает около двенадцати месяцев.
3. Израиль: самое жёсткое ограничение, по правилу, последний раз подтверждённому в 2020 году
Разрешения. Для импорта требуются:
- разрешение на импорт от Отдела медицинского каннабиса Министерства здравоохранения
- лицензии IMC-GMP, IMC-GDP и IMC-GSP (собственные израильские стандарты GMP, дистрибуции и безопасности)
- ответственный фармацевт, осуществляющий надзор за импортом
Документ по качеству — SOP 152, основанный на стандартах Европейской фармакопеи (по сообщению GSAP, израильской регуляторной консалтинговой компании).
Где должен выполняться этап GMP. Для выращивания требуется GACP. Послеуборочные объекты должны соответствовать стандарту EU-GMP, если они находятся за рубежом, или IMC-GMP, если переработка ведётся в Израиле. Это правило было последний раз подтверждено в 2020 году (источник: MJBizDaily, сентябрь 2020). Действует ли оно в текущей редакции SOP 152, по тексту Министерства подтвердить не удалось. Если действует, этап GMP нельзя перенести в страну-импортёр, если только переработка не переносится в Израиль. О реформе декабря 2025 года сообщается во вторичных источниках, но она не сверялась с текстом Министерства.
Масштаб. Отраслевой анализ со ссылкой на данные Министерства оценивает долю Канады почти в 80% импорта в 2024 году. Задокументированные страны происхождения включают Канаду, Португалию, Южную Африку, Лесото и Колумбию. Свидетельств о материале тайского происхождения не найдено.
4. Великобритания: три разрешения, небольшой рынок
Разрешения. В Великобритании требуются три отдельных разрешения:
- лицензия Home Office на вещества Списка 2 (Schedule 2) плюс лицензия на импорт на каждую партию груза, действительная три месяца
- производственная лицензия MHRA (Manufacturer’s (Specials) Licence), если источником является третья страна
- уведомление MHRA не менее чем за 28 дней до импорта. В течение этого срока MHRA может выдвинуть возражения.
Где должен выполняться этап GMP. Для зарубежной производственной площадки необходим действующий сертификат GMP. Продукция должна соответствовать фармакопейным стандартам и иметь сертификаты анализа на каждую серию (источник: руководство MHRA по specials, как резюмирует ECA Academy). Таким образом, Великобритания допускает этап GMP в стране происхождения, но он должен быть сертифицирован.
Масштаб. Примерно от 50 000 до 100 000 пациентов в начале 2026 года (по данным Chambers 2026, Великобритания). Надёжных данных об импорте в килограммах найти не удалось.
Пограничный контекст. С 1 октября 2025 года по 30 июня 2026 года (с начала года, а не за весь финансовый год) таможня Таиланда зафиксировала 3 309 случаев контрабанды каннабиса. Из них 2 133 были направлены в Великобританию, общий вес составил почти 14 000 кг (источник: Правительство Таиланда, объявление о сотрудничестве Таиланда и Великобритании, 2026). Это случаи с курьерами, а не коммерческие поставки. Тем не менее они дают законному экспортёру основание ожидать пристальных проверок документов на материал тайского происхождения.
5. Швейцария: наименее задокументированный рынок
Разрешения. Лицензия предприятия Swissmedic, охватывающая выращивание, производство, хранение, дистрибуцию, ввоз и вывоз, действительная пять лет, плюс разрешения на ввоз наркотических средств. С 1 августа 2022 года индивидуальные исключительные разрешения больше не требуются (источник: страницы Swissmedic о каннабисе; Chambers 2026, Швейцария).
Где должен выполняться этап GMP. Указано, что импортируемый медицинский каннабис соответствует GMP, соблюдение которого обеспечивается инспекциями Swissmedic. Ни один из изученных источников не устанавливает, приемлем ли материал только по GACP и выдаётся ли разрешение на наркотические средства на каждую поставку.
Масштаб. Число пациентов невелико. Источники расходятся относительно соотношения экстрактов и соцветий. Надёжных данных об объёме импорта и поставок тайского происхождения найдено не было.
6. Тайская сторона каждой поставки
Правила страны назначения — лишь половина цепочки.
- Законодательство Таиланда. В Таиланде соцветие является контролируемым растением согласно Уведомлению Министерства общественного здравоохранения о контролируемых растениях (каннабис) B.E. 2568. Соцветия, которые продаются или экспортируются, должны происходить с места выращивания, сертифицированного по GACP.
- Экспортная лицензия. Экспортёру нужна тайская экспортная лицензия на контролируемое растение. Лицензирование было ужесточено Министерским регламентом (№ 2) B.E. 2569, действующим с 30 апреля 2026 года.
- Парные разрешения. Каннабис остаётся наркотиком Списка I по Единой конвенции 1961 года, поэтому каждая партия груза сопровождается двумя документами: разрешением на ввоз со стороны страны назначения и соответствующим разрешением на вывоз с тайской стороны (статья 31).
- Предстоящие изменения. Закон о контроле над каннабисом всё ещё остаётся проектом. Кабинет министров одобрил его 22 сентября 2026 года и направил в Палату представителей, и он может изменить эту систему.
Цепочка лицензирования шаг за шагом разобрана в теме форума 1319.
7. Сравнение в одной таблице
| Разрешения импортёра | Соцветия только по GACP — пациентам | Где физически должен выполняться этап GMP | Сообщения о прибытии тайских соцветий | |
|---|---|---|---|---|
| Австралия | Лицензия ODC + разрешение на каждую партию; отдельно биобезопасность (BICON) | Нет — но да, как исходный материал | Площадка GMP с разрешением TGA на соответствие GMP; или перенос на австралийского производителя GMP | Да — около 20,7 т в 2025 (по сообщениям) |
| Германия | §4 MedCanG + разрешение BfArM на каждую партию + AMG §72/72a | Нет | Стандарт EU-GMP начиная с сушки (руководство BfArM по сообщениям); на практике часто у переработчика в ЕС с выпуском уполномоченным лицом | Нет в списке стран происхождения из практического руководства; одно слабое отраслевое утверждение |
| Израиль | Разрешение Минздрава на импорт + IMC-GMP/GDP/GSP | Нет | Стандарт EU-GMP на послеуборочном этапе за рубежом или IMC-GMP в Израиле (последнее подтверждение в 2020) | Свидетельств нет |
| Великобритания | Лицензия Home Office + лицензия на импорт на каждую партию + лицензия MHRA Specials + уведомление за 28 дней | Нет | Сертифицированный GMP на зарубежной площадке | Свидетельств нет |
| Швейцария | Лицензия предприятия Swissmedic + разрешение на наркотические средства | Неясно | Не установлено | Свидетельств нет |
8. Честное прочтение таблицы
Картина получается узкой:
- Прямые поставки пациентам соцветий только по GACP: не разрешены законом в четырёх из пяти рынков. Для Швейцарии это неясно.
- Австралия: соцветия по GACP ввозятся как исходный материал, этап GMP переносится на австралийского производителя, а тайский материал, по сообщениям, является вторым по величине источником.
- Германия и ЕС в целом: переработка на предприятии со стандартом EU-GMP внутри ЕС — наиболее часто описываемый путь. Это описание исходит из коммерческих комментариев, а не от регуляторов.
Всё остальное — рынки, где правила теоретически допускают импорт, но ни одной тайской партии документально подтверждено не было. Это не доказывает, что сделать это невозможно. Но это означает, что любой такой план следует рассматривать как проект, не имеющий аналогов, с соответствующими затратами и сроками, а не как повторение австралийской торговли.
Кто-нибудь здесь поставляет в Австралию? Что австралийский производитель потребовал сверх GACP? Исключение для исходного материала ясно прописано в регламенте. Непубличным остаётся то, что принимающий производитель GMP на самом деле требует в своём контракте: испытания, архивные образцы, права аудита и документацию по сериям. Это было бы самым полезным дополнением к этой теме.
Связанные материалы: тема форума 1319 (путь экспорта с тайской фермы на регулируемый зарубежный рынок) и тема 1359 (стандарт EU-GMP для медицинского каннабиса).
Эта статья — справочная информация для читателей, действующих на законных основаниях в своих юрисдикциях. Она не является юридической, регуляторной или инвестиционной консультацией. Большинство данных взято из отраслевой прессы или отчётов консалтинговых компаний со ссылкой на данные регуляторов, а не непосредственно от регуляторов. Там, где надёжных данных нет, в статье об этом сказано, вместо того чтобы давать оценку. Раскрытие информации: мы, BioSphere Solutions, консультируем по GACP и GMP. Сертификация какой-либо названной компании здесь не заявляется. Проверяйте каждое требование у компетентного органа страны назначения и у тайского лицензирующего органа, прежде чем принимать решение в пользу того или иного рынка.