一個批次要從泰國出口到受監管的市場，必須先通過四項標準：
- 農場端的良好農業與採集規範 (GACP)
- 加工端的良好生產規範 (GMP)
- 由一位指定的負責人簽核放行
- 運輸與倉儲端的良好分銷規範 (GDP)
這四項標準之外，還要遵守《1961年麻醉品單一公約》。這是一項聯合國條約。依照條約，每批貨都需要兩份許可：買方國家核發的進口證明，以及泰國核發、內容與之相符的出口許可。
本篇說明三個目的地國家的要求，以及隨批次一起寄出的文件。本篇也談微生物檢測、保存期限檢測、合約、常見的失敗原因，以及泰國目前的法規。有些要求已從主管機關的原文或指南本身查證，文中會註明。有些要求無法查證，文中也會照實註明。
本文為下篇。上篇：https://asiannabis.com/t/1319
7. 各目的地的要求
德國
已查證：德國的醫用大麻法於2017年3月10日生效。適用對象是沒有其他治療選擇的重症病人。種植與進口許可證由德國的藥品主管機關「聯邦藥品和醫療器材管理局」核發。進口的大麻必須符合歐盟GMP標準。
已查證：《大麻法》於2024年4月1日生效，並把大麻從《麻醉藥品法》中移除。
未查證：德國負責麻醉品許可的「聯邦鴉片管理局」使用哪一種許可類型、哪些表格、審查要多久。2024年的修法對進口許可有什麼影響，也還沒查證。
捷克
已查證：醫用大麻於2013年4月1日合法化。病人憑專科醫師開立的電子處方，每月最多可領取180克乾燥大麻。第一年只准使用進口大麻，以確保品質符合標準。
已查證：自2026年1月1日起，21歲以上成人可在家種3株，並在家中持有100克。商業銷售仍然禁止。論壇上關於捷克修法的主題有詳細說明。
未查證：捷克的主管機關是哪一個、進口許可證屬於哪一類、產品規格為何、需要做哪些檢測。不要以為2026年的修法沒有動到醫用大麻的進口管道。
澳洲
已查證：澳洲的GMP主管機關是治療用品管理局 (TGA)。
未查證：澳洲醫用大麻的管道、標準、檢測與進口許可，全都沒有查證。在你直接向TGA確認之前，任何關於澳洲要求的說法都要當成未經查證。
要求會變動
| 目的地 | 已查證 | 未查證 |
|---|---|---|
| 德國 | 處方制度與生效日期；聯邦管理局負責核發許可；進口須符合歐盟GMP；2024年麻醉品法修正 | 許可類型、表格、審查時間、進口管道、必要檢測 |
| 捷克 | 合法化日期、每月上限、第一年只准進口、2026年居家種植新制 | 主管機關名稱、許可證類型、產品規格、必要檢測 |
| 澳洲 | 由哪一個國家機關負責GMP | 其他全部：標準、管道、許可、檢測 |
上表中的每一套制度，在過去十年內都改過。每簽一份新合約之前，都要重新確認一次要求。
譯者註：泰國的法規自2022年以來也改了好幾次（見第13節）。你去年確認過的要求，現在可能已經過時。
該怎麼做：每個目的地各做一張一頁的清單，列出每一項要求、出處，以及你確認的日期。每簽一份新合約之前，請買方提供主管機關目前的書面要求，再更新這張清單。
8. 文件包
| 文件 | 證明什麼 | 本文的查證狀態 |
|---|---|---|
| 批次生產紀錄 | 每個規定的步驟都已執行並記錄 | 已依GMP規則查證 |
| 檢測報告 (COA)，也就是單一批次的實驗室報告 | 本批次的檢測結果，並與雙方約定的規格比對 | 概念已查證；各目的地的限值未查證 |
| GMP符合性證書 | 指定的廠區在稽查時，指定的作業符合規範 | 發證機關已查證；證書措辭未查證 |
| 出口許可 | 這批貨可以出境 | 已依《單一公約》查證 |
| 進口許可 | 這批貨可以入境 | 已依《單一公約》查證 |
| 運輸與倉儲紀錄 | 批次在運送途中一直維持在規定條件內 | 已依GDP的適用範圍查證 |
所有文件上的數量與產品描述，必須彼此一致，也要和實際貨品一致。
該怎麼做：每批貨各做一張交叉核對表，列出每份文件上的批號、淨重與產品描述。訂艙之前，由一個人逐行和已打包的貨品核對。
9. 降低微生物，以及輻照處理
為什麼微生物很重要
乾燥的植物材料一定帶有微生物，例如酵母菌、黴菌和細菌。有些病人免疫功能低下，也就是免疫系統比較弱。因此，目的地市場會規定微生物量的上限。
微生物數量以每克菌落形成單位 (CFU/g) 表示。這個數字是指一克樣本中，有多少活的微生物能在實驗室裡長成肉眼看得到的菌落。各市場的限值差異很大。常見的一項是「總酵母菌與黴菌數」，也就是樣本中所有酵母菌和黴菌的合計數量。
處理方法與降低幅度
Arno Hazekamp於2016年在 Frontiers in Pharmacology 發表的論文，列出加熱、化學處理、高壓、過濾與輻照等降低微生物的方法。論文也提到，荷蘭和加拿大會用伽瑪射線輻照藥用大麻。Jerushalmi 等人於2020年在 Journal of Cannabis Research 發表的研究，測試了伽瑪射線、電子束與冷電漿。在部分試驗中，伽瑪射線和電子束讓真菌數降到檢測不到的程度。
降低幅度以「log」為單位。1 log 代表微生物少了10倍，也就是去除90%。5 log 代表少了100,000倍。2020年的研究指出，在市售大麻花上，伽瑪射線能讓酵母菌與黴菌減少約4.5至6 log，電子束約減少5 log。
歐洲藥品管理局 (EMA) 的GACP指南只允許在確實必要時才做燻蒸，並禁止使用環氧乙烷。
代價：香氣
輻照會犧牲香氣。2016年的論文發現，伽瑪射線輻照後，萜烯組成（也就是各種香氣化合物的組合）在種類上沒有改變，但部分萜烯的含量降低了。大多數降低10%至20%，有些最多降低38%。大麻素含量則沒有變化。
生產者想保住香氣，市場要的是微生物安全。最後是市場說了算，因為進口許可掌握在市場手上。你靠衛生管理和快速乾燥每多壓低 1 log 的微生物，就少 1 log 需要靠輻照去除。
譯者註：在泰國雨季，乾燥速度慢是微生物數上升的主因。用一間有冷氣和除濕機的密閉乾燥室，是壓低微生物數最便宜的方法，而且不會損失香氣。
譯者註：請以書面詢問買方，他們的市場是否接受經過輻照的大麻花。另外也要分開詢問，泰國的輻照服務是否願意處理大麻批次。本文無法查證目前是否有這樣的服務。
該怎麼做：從一個小批次取樣，送到經過認證的檢測實驗室做總酵母菌與黴菌數檢測。在簽下任何含微生物限值的合約之前先做。這樣你就知道自己的起始數值，也知道到底需不需要輻照。想了解其他會員找實驗室的經驗，可以到B2B 服務版發問。
10. 安定性試驗與保存期限
藥局需要有效期限，所以進口商需要你提供保存期限，而這個日期必須有數據支持。乾燥的大麻花會隨時間改變：水分會進出、大麻素會慢慢轉化成其他化合物、萜烯會揮發。
本文找不到任何主管機關針對大麻規定安定性要求的文件。以下是業界的一般做法，請向目的地的主管機關確認：
- 把已用實際商業包裝封好的批次，存放在規定的溫度和濕度下。
- 另外準備一組，存放在更嚴苛的條件下。
- 按固定間隔取樣檢測。
- 事先決定哪些指標必須維持在限值內。
即時數據只能靠時間累積。想宣稱幾個月的保存期限，就需要幾個月的數據。
譯者註：泰國的倉庫溫度常在30–35 °C之間，比溫帶國家買方設想的倉儲條件更嚴苛。所以，用你自己倉儲條件得到的數據，比口頭保證更有份量。
該怎麼做：從第一個達出口品質的批次開始，用實際包裝保留幾份密封樣品。把樣品放在平常的倉庫裡，並記錄溫度和濕度。這樣買方問保存期限時，你就有真實數據可以回答。
11. 合約怎麼安排
本節說的是商業慣例，不是法規。貨物所有權（法律上誰擁有這批貨）可以在以下四個時間點之一轉移：
- 在農場交貨時
- 在放行之後
- 在出發港
- 要等進口商的進貨檢測完成之後
每一種選擇，都會讓被退貨的風險落在不同的一方。如果要等進口商檢測完才轉移所有權，檢測不合格的損失就由你承擔。
被退回的批次不能在當地銷售，也不能直接空運回來。再出口需要雙向的許可。銷毀需要有人監督，並開立銷毀證明。合約應該寫清楚：
- 爭議期間的倉儲費由誰付
- 重新檢測的費用由誰付、在哪一間實驗室做
- 由誰提供銷毀的證明
一批貨出問題，損失很少只有貨品本身。還要加上運費、進口商的處理費與倉儲費，以及銷毀或再出口的費用。你也會損失花在許可申請上的時間，以及這批貨占用的配額。
譯者註：把被退回的批次運回泰國，也需要泰國的許可。本文無法查證適用的是哪一種許可，所以簽約前請先詢問泰國主管機關。
該怎麼做：簽約前，確認合約寫明了所有權在哪個時間點轉移，並涵蓋上面三個問題。請一位熟悉大麻出口的律師幫你看過合約。
12. 常見的失敗點
| 失敗原因 | 從哪裡開始出錯 | 在哪裡被發現 |
|---|---|---|
| 微生物超標 | 在潮濕天氣採收、乾燥太慢、衛生不佳、倉儲潮濕 | 進口商的進貨檢測，此時運費已經付了 |
| 國內檢測沒涵蓋的農藥殘留 | 某產品在本國合法，但目的地會檢測；或鄰近田地的農藥飄散過來 | 目的地實驗室，因為它檢測的項目更多 |
| 文件缺漏 | 事後才補填紀錄、偏差沒有結案、批號沒有對應種植條件 | 稽查或放行判定時 |
| 標籤語言或格式錯誤 | 以為目的地會接受出口國的標籤 | 海關或進口商，在貨品送到藥局之前 |
| 許可過期或內容不符 | 延誤拖過許可期限、數量和核准數字對不上 | 邊境 |
譯者註：在泰國，農場旁邊的稻田、果園和菜園，可能在你的作物生長期間噴藥。飄過來的藥劑可能在目的地實驗室範圍更廣的檢測中，被驗出你從沒用過的農藥殘留。請和鄰居談談他們的噴藥時間。可以的話，在他們的田地和你的作物之間留一條緩衝帶。
該怎麼做：在這一季第一次噴藥之前，向買方索取目的地實驗室檢測的完整物質清單。把清單和你打算使用的每一種產品比對，也包括鄰居使用的產品。
13. 泰國目前的狀況
大麻花如何退出麻醉品名單
《麻醉品法典》於2021年12月9日生效。泰國衛生部2022年2月8日的公告，把大麻從第5類麻醉品（泰國法律原本列管大麻的類別）中移除。例外是四氫大麻酚 (THC) 重量比超過0.2%的提取物。這份公告於2022年6月9日生效，大麻花從那天起退出麻醉品名單。
論壇上關於2022至2026年泰國大麻法規如何演變的主題，有完整的時間線。
2025年起的管控草藥規定
泰國衛生部《管控草藥（大麻）公告（佛曆2568年）》於2025年6月26日生效，由衛生部主管，主要執法機關是泰國傳統與替代醫學司。銷售必須憑處方。
譯者註：2025年的這份公告是依據《泰國傳統醫藥保護法》佛曆2542年（1999年）發布的。處方是 PT 33（ภ.ท.33）表單，有效期最長30天。禁止為大麻花做廣告，也禁止在網路上銷售大麻花。
對出口商來說最重要的一條規定：用於銷售或出口的大麻花，必須來自通過GACP認證的種植場。從種子到銷售的紀錄必須涵蓋：
- 種子來源
- 施肥紀錄
- 病蟲害管理報告
- 採收日期
- 品質管制檢測
外資持股也有影響。提取物的規定請見下方譯者注。本文無法查證大麻花許可證的持股規定，請向泰國律師確認。
譯者註：提取物另有一份法規。《大麻或工業大麻提取物部級條例（佛曆2569年）》於2026年4月26日生效。THC超過0.2%的提取物許可證，只發給三類對象：
- 依《外國人經商法》佛曆2542年不屬於「外國人」的泰國法人
- 政府機關
- 泰國紅十字會
2026年4月起的出口許可條件
出口大麻花，需要依《泰國傳統醫藥保護法》佛曆2542年（1999年）第46條取得許可證。《關於許可研究、學習或出口管控草藥，或以商業目的銷售或加工管控草藥之部級條例（第2號）》佛曆2569年已刊登於《皇家公報》，並於2026年4月30日生效。這份條例對申請以商業目的出口、銷售或加工大麻花的人，新增了四項條件。申請人必須四項全部符合，只要有一項不符，申請就會被駁回：
- 營業場所：你擁有該場所或有權占有，或取得所有人的書面同意。
- 倉儲：有專用區域，空間足以讓大麻花保持良好狀態。必須和其他物料分開，並且不可直接放在地上。
- 資格身分：至少具備以下其中一項：
- 醫院（療養院）許可證
- 草藥產品製造或銷售許可證
- 藥品製造或銷售許可證
- 大麻或工業大麻提取物的第5類麻醉品許可證
- 民俗療法師認證
- 供貨給持證買方的種植場
- 受訓人員：至少一名受過泰國傳統與替代醫學司培訓的員工，並在所有營業時間內在場。
同一份條例也要求設置有效的系統，去除大麻的氣味和煙霧。根據對條文的法律分析，如果你的許可證過去曾因違反衛生部公告而被暫停，申請展延時會對你不利，並可能因此被拒。如果這和你有關，請查閱《皇家公報》的原文。現有許可證在到期前仍然有效，新條件在申請展延時適用。
這對出口商的意義是：沒有上述任何一項資格身分的貿易公司，不能持有大麻花出口許可證。
內閣已於2026年9月22日通過《大麻管制法》草案，目前在眾議院審議中。這部法律尚未生效，也還沒有通過的日期。
仍不確定的部分
第46條出口許可證的申請管道和審查時間無法查證，所以本文不提供。泰國目前沒有生效中的完整大麻法，大部分的制度仍然建立在部級公告和條例上。
目的地的主管機關是否接受泰國的GACP認證，是另一個問題。請以目標市場最嚴格的標準為準。你的紀錄要做到兩年後稽查員來看，仍然看得懂、對得上。把每一份許可都當成只適用於一批貨，而且有期限。
該怎麼做：在許可證到期申請展延之前，用本節的四項條件逐一檢查你的事業。如果你缺少資格身分，先弄清楚哪一項是你實際上拿得到的，以及什麼時候拿得到。
分享讓你的貨被卡住的原因
如果你出口或進口過大麻，其他會員最能從出錯的經驗中學到東西。請在本主題下方留言分享細節：
- 你的貨是被什麼卡住的：微生物檢測結果、不在你檢測清單上的殘留物、標籤、過期的許可，還是被要求時拿不出來的某份文件？
- 供應商第一次寄出的文件包，最常出錯的是哪裡？
參考資料
- 歐洲藥品管理局：藥用植物良好農業與採集規範 (GACP) 指南。
- EudraLex 第4卷（歐盟GMP指南），包括附錄7與附錄16。
- 《1961年麻醉品單一公約》。
- Hazekamp A. Evaluating the effects of gamma-irradiation for decontamination of medicinal cannabis. Frontiers in Pharmacology, 2016; 7:108.
- Jerushalmi S, Maymon M, Dombrovsky A, Freeman S. Effects of cold plasma, gamma and e-beam irradiations on reduction of fungal colony forming unit levels in medical cannabis inflorescences. Journal of Cannabis Research, 2020; 2:12.
- 德國：醫用大麻法（2017年3月10日生效）；《大麻法》（2024年4月1日生效）。
- 捷克：醫用大麻法（2013年4月1日生效）；居家種植規定（2026年1月1日生效）。
- 泰國：《麻醉品法典》（2021年12月9日生效）；泰國衛生部2022年2月8日公告；泰國衛生部《管控草藥（大麻）公告》佛曆2568年；《泰國傳統醫藥保護法》佛曆2542年第46條；管控草藥部級條例（第2號）佛曆2569年；《大麻或工業大麻提取物部級條例》佛曆2569年；《大麻管制法》草案（內閣於2026年9月22日通過）。
- 對部級條例（第2號）佛曆2569年的法律分析（原文未列出名稱）。
本文是 Asiannabis 社群教育系列的一部分，主題涵蓋種植標準、檢測與出口。本文僅提供一般資訊，不構成法律或法規建議，僅供在大麻合法的地區作為教育用途。