Angaben Stand Oktober 2026. Importmengen, Deutschlands jährliche Importobergrenze, die australische Kontrolle der Verschreibungen und Israels jüngste Reformen können sich innerhalb des nächsten Jahres alle ändern. Prüfen Sie die verlinkten Quellen, bevor Sie sich auf eine Zahl verlassen.
Die meisten Exporteure wählen einen Markt für medizinische Cannabisblüten nach seiner Größe aus. Die Größe ist der falsche erste Filter. Der richtige erste Filter ist, ob die Regeln des Marktes zulassen, dass Ihr Material in der Form ankommt, in der Sie es liefern können. Bei diesem Test ordnen sich die fünf Zielländer, nach denen thailändische Exporteure am häufigsten fragen, ganz anders als nach Volumen. Eines davon hat Berichten zufolge im Jahr 2025 mehr als zwanzig Tonnen thailändische Blüten importiert. In den anderen vier wurde keine thailändische Lieferung dokumentiert.
1. Australien: der offene Weg
Genehmigungen. Der Importeur benötigt eine Importlizenz des Office of Drug Control (ODC) und eine Genehmigung für jede Lieferung. Patienten werden über die Special Access Scheme Category B, den Authorised-Prescriber-Weg oder eine klinische Studie mit einem Sponsor versorgt (Quelle: TGA-Leitfaden zu Import, Herstellung und Abgabe von medizinischem Cannabis).
Wo der GMP-Schritt stattfinden muss. Seit dem 1. Juli 2023 muss jedes importierte medizinische Cannabis, das zur Abgabe freigegeben wird, unter GMP hergestellt worden sein, und jeder im Ausland durchgeführte Herstellungsschritt muss den GMP-Anforderungen entsprechen. Es gibt eine Ausnahme: Nicht-GMP-Cannabis darf als Ausgangsmaterial für die Herstellung eines anderen GMP-konformen Produkts verwendet werden (Quelle: Zusammenfassung der ECA Academy zur Änderung von TGO 93; FAQ der TGA zu den Reformen bei medizinischem Cannabis).
- Blüten nur nach GACP können als Ausgangsmaterial einreisen. Der GMP-Schritt wird dann an einen australischen GMP-Hersteller verlagert.
- Findet der GMP-Schritt im Ausland statt, benötigt der Standort eine GMP-Freigabe der TGA. Ein GMP-Zertifikat irgendeiner beliebigen Rechtsordnung genügt nicht. Die TGA akzeptiert GMP-Nachweise nur von Behörden, die sie als gleichwertig beurteilt hat (über PIC/S oder Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung). Andernfalls inspiziert sie den Standort selbst (Quelle: TGA, internationale Abkommen und GMP-Freigabe).
In der Praxis ist Ihr Abnehmer der australische Hersteller, und dessen Spezifikation für eingehendes Material ist die eigentliche Hürde.
Die Biosicherheit ist eine separate Genehmigung. Sie wird vom Department of Agriculture, Fisheries and Forestry erteilt, und zwar über die BICON-Einfuhrbedingungen für Pflanzenmaterial von Cannabis spp. Lesen Sie vor dem Versand die aktuellen Bedingungen in BICON selbst. Eine Lieferung, die alle arzneimittelrechtlichen Genehmigungen besitzt, kann an der Grenze dennoch festgehalten werden.
Thailändische Mengen:
| Jahr | Thailändische Blüten nach Australien | Quelle |
|---|---|---|
| 2023 | 11 kg | ODC-Daten, berichtet von StratCann |
| 2024 | 1.093 kg | dieselbe |
| 2025 | etwa 20.658 kg | berichtet von International CBC und Cannamonitor, unter Berufung auf ODC-Daten |
Die Zahl für 2025 entspricht etwa einem Viertel der Gesamtimporte von rund 81 Tonnen. Nur Kanada lieferte mehr, nämlich etwa 49,1 Tonnen. Die eigene ODC-Tabelle für 2025 wurde nicht direkt geprüft.
2. Deutschland: der größte Markt und die strengste Form der GMP-Regel
Genehmigungen. Es gelten vier getrennte Genehmigungen (Quelle: Chambers Medical Cannabis 2026, Deutschland; BfArM-Leitfaden zum Import):
- eine Erlaubnis nach §4 MedCanG vom BfArM
- eine separate BfArM-Einfuhrgenehmigung für jede Lieferung
- eine Einfuhrerlaubnis nach §72 des Arzneimittelgesetzes (AMG) von der Landesbehörde
- für Material aus Drittländern ein Zertifikat nach §72a AMG. Dies ist ein GMP-Zertifikat der Behörde des Ursprungslandes, das eine den EU-Standards gleichwertige GMP bestätigt, mit regelmäßigen Inspektionen, darunter unangekündigte.
Nach EU-Recht verkehren Betäubungsmittel nicht frei zwischen den Mitgliedstaaten. Die Anlandung von Blüten in einem anderen EU-Staat verschafft keinen Zugang zu Deutschland. Jede Lieferung benötigt weiterhin ihre eigene deutsche Genehmigung.
Wo der GMP-Schritt stattfinden muss. Nach dem BfArM-Leitfaden muss ein gültiges GMP-Zertifikat den Schritt der Trocknung abdecken. Mindestens eine Landesaufsichtsbehörde (Hessen) erkennt die Vortrocknung am Standort des Anbauers nicht als GACP-Tätigkeit an (berichtet von der ECA Academy unter Berufung auf das BfArM: GMP vs GACP: BfArM makes some clarifications; Can cannabis flowers be pre-dried in accordance with GACP?).
Einige Kommentatoren lesen dies so, dass der EU-GMP-Standard auf den Betrieb zurückverlagert wird. Das ist ihre Interpretation, kein Behördentext. Einige Punkte bleiben unklar:
- Kein aufgefundener Behördentext gibt an, welcher EU-GMP-Teil oder Anhang für in Apotheken abgegebene Blüten gilt (Teil I, Teil II oder Anhang 7).
- Die Einstufung als Wirkstoff statt als Fertigprodukt soll sich Berichten zufolge zwischen den deutschen Landesbehörden unterscheiden.
Der EU-Verarbeitungsweg. Ein Weg, der in Kommentaren von Beratungsunternehmen und Anbauern beschrieben wird, jedoch nicht in Behördentexten, funktioniert so:
- Die Biomasse wird an einen EU-GMP-Verarbeiter innerhalb der EU geliefert. Am häufigsten wird Portugal genannt.
- Eine Sachkundige Person (Qualified Person) gibt die Charge anhand der Monographie Cannabisblüten des Europäischen Arzneibuchs frei (3028, in Kraft seit dem 1. Juli 2024).
- Die Blüten gelangen dann als in der EU hergestelltes Produkt nach Deutschland.
Ob ein Betrieb den EU-GMP-Standard benötigt, hängt daher davon ab, wo seine Schritte nach der Ernte stattfinden und was der Importeur oder Verarbeiter verlangt. Fragen Sie zuerst den Verarbeiter.
Punkte auf EU-Ebene für thailändisches Material:
- Thailand steht nicht auf der Liste nach Artikel 111b der Europäischen Kommission (Durchführungsbeschluss 2012/715/EU in der jeweils geänderten Fassung). Diese Liste umfasst derzeit die Schweiz, Australien, Japan, die Vereinigten Staaten, Israel, Brasilien und die Republik Korea. Gilt Material als Wirkstoff, benötigt ein Exporteur aus einem nicht gelisteten Land eine schriftliche Bestätigung seiner eigenen Behörde. Ob dies für Blüten zur Zubereitung in der Apotheke gilt, ist nicht geklärt.
- Thailand ist dem PIC/S am 1. August 2016 beigetreten. PIC/S ist eine Zusammenarbeit zwischen Inspektionsbehörden, keine automatische gegenseitige Anerkennung.
Volumen und Obergrenze. Alle folgenden Zahlen werden von der Fachpresse unter Berufung auf das BfArM berichtet. Ein direkter BfArM-Link wurde nicht gefunden.
- 2025: 201.094 kg, gegenüber rund 73 Tonnen im Jahr 2024. Kanada lieferte 93.006 kg und Portugal 55.164 kg (berichtet von StratCann).
- 1. Quartal 2026: 67.569 kg, im August 2026 von 50.539 kg korrigiert. Kanada lieferte 26.753 kg und Portugal 10.342 kg (berichtet von StratCann).
- Die Obergrenze: Deutschlands Importquote von 122 Tonnen für 2025 ist beim Internationalen Suchtstoffkontrollamt (INCB) registriert. Sie war im September 2025 ausgeschöpft, und die Importgenehmigungen wurden ausgesetzt. Das BfArM erwirkte daraufhin eine Erhöhung auf etwa 192,5 Tonnen, und die Genehmigungen wurden etwa am 20. Oktober 2025 wieder aufgenommen (berichtet von Business of Cannabis und StratCann).
Ist Thailand ein akzeptiertes Ursprungsland? Ein Praxisleitfaden von 2026 (Chambers) nennt 17 Rechtsordnungen, aus denen Deutschland Importe genehmigt hat: Australien, Dänemark, Israel, Jamaika, Kanada, Kolumbien, Lesotho, Malta, Neuseeland, die Niederlande, Nordmazedonien, Österreich, Polen, Portugal, Spanien, Uganda und Uruguay. Thailand steht nicht auf der Liste. Es ist unklar, ob die Liste vollständig ist oder lediglich den bisherigen Handel beschreibt. Eine Handelsquelle berichtet von rund 0,1 Tonnen thailändischem Material in Deutschland im Jahr 2025, nennt aber das BfArM nicht als Quelle. Es wurde keine thailändische Anlage identifiziert, die über eine EU-GMP-Zertifizierung verfügt. Schätzungen von Beratungsunternehmen veranschlagen den Weg zur Zertifizierung auf etwa zwölf Monate.
3. Israel: die schärfste Einschränkung, bei einer zuletzt 2020 bestätigten Regel
Genehmigungen. Der Import erfordert:
- eine Importgenehmigung der Medical Cannabis Unit des Gesundheitsministeriums
- IMC-GMP-, IMC-GDP- und IMC-GSP-Lizenzen (Israels eigene Standards für GMP, Vertrieb und Sicherheit)
- einen verantwortlichen Apotheker, der den Import überwacht
Das Qualitätsdokument ist SOP 152, das auf den Standards des Europäischen Arzneibuchs aufbaut (berichtet von GSAP, einem israelischen Regulierungsberatungsunternehmen).
Wo der GMP-Schritt stattfinden muss. Der Anbau erfordert GACP. Einrichtungen nach der Ernte müssen den EU-GMP-Standard erfüllen, wenn sie im Ausland liegen, oder IMC-GMP, wenn die Verarbeitung in Israel erfolgt. Diese Regel wurde zuletzt 2020 bestätigt (Quelle: MJBizDaily, September 2020). Ob sie in der aktuellen SOP 152 weiterhin gilt, wurde anhand von Ministeriumstexten nicht bestätigt. Falls ja, kann der GMP-Schritt nicht in das Importland verlagert werden, es sei denn, die Verarbeitung wird nach Israel verlegt. Eine Reform vom Dezember 2025 wird in Sekundärquellen berichtet, wurde aber nicht anhand von Ministeriumstexten geprüft.
Umfang. Eine Branchenanalyse unter Berufung auf Zahlen des Ministeriums beziffert den Anteil Kanadas an den Importen im Jahr 2024 auf nahezu 80 %. Dokumentierte Ursprungsländer sind Kanada, Portugal, Südafrika, Lesotho und Kolumbien. Es wurde kein Hinweis auf Material thailändischer Herkunft gefunden.
4. Vereinigtes Königreich: drei Genehmigungen, kleiner Markt
Genehmigungen. Das Vereinigte Königreich verlangt drei getrennte Genehmigungen:
- eine Schedule-2-Lizenz des Home Office sowie eine Importlizenz für jede Lieferung, gültig für drei Monate
- eine MHRA-Herstellungserlaubnis (Specials), wenn die Quelle ein Drittland ist
- eine Mitteilung an die MHRA mindestens 28 Tage vor dem Import. Die MHRA kann innerhalb dieser Frist Einspruch erheben.
Wo der GMP-Schritt stattfinden muss. Für den ausländischen Herstellungsstandort ist ein gültiges GMP-Zertifikat erforderlich. Die Produkte müssen die Arzneibuchstandards erfüllen und für jede Charge Analysenzertifikate besitzen (Quelle: MHRA-Leitfaden zu Specials, zusammengefasst von der ECA Academy). Das Vereinigte Königreich akzeptiert also einen GMP-Schritt im Ursprungsland, dieser muss aber zertifiziert sein.
Umfang. Etwa 50.000 bis 100.000 Patienten Anfang 2026 (berichtet von Chambers 2026, Vereinigtes Königreich). Es wurde keine verlässliche Importzahl in Kilogramm gefunden.
Grenzkontext. Vom 1. Oktober 2025 bis zum 30. Juni 2026 (laufendes Jahr bis zum Stichtag, nicht das volle Haushaltsjahr) verzeichnete der thailändische Zoll 3.309 Fälle von Cannabisschmuggel. Davon waren 2.133 für das Vereinigte Königreich bestimmt, mit fast 14.000 kg (Quelle: Royal Thai Government, Ankündigung zur Zusammenarbeit zwischen Thailand und dem Vereinigten Königreich, 2026). Dies sind Kurierfälle, keine kommerziellen Lieferungen. Sie sind jedoch ein Grund für einen legitimen Exporteur, mit genauen Kontrollen der Papiere thailändischer Herkunft zu rechnen.
5. Schweiz: am schlechtesten dokumentiert
Genehmigungen. Eine Betriebsbewilligung von Swissmedic für Anbau, Herstellung, Lagerung, Vertrieb, Einfuhr und Ausfuhr, gültig für fünf Jahre, sowie Einfuhrbewilligungen für Betäubungsmittel. Seit dem 1. August 2022 sind individuelle Ausnahmebewilligungen nicht mehr erforderlich (Quelle: Cannabis-Seiten von Swissmedic; Chambers 2026, Schweiz).
Wo der GMP-Schritt stattfinden muss. Importiertes medizinisches Cannabis muss Angaben zufolge der GMP entsprechen, die durch Swissmedic-Inspektionen durchgesetzt wird. Keine der konsultierten Quellen klärt, ob Material nur nach GACP akzeptabel ist oder ob die Betäubungsmittelbewilligung pro Lieferung erteilt wird.
Umfang. Die Patientenzahlen sind bescheiden. Die Quellen widersprechen sich bei der Aufteilung zwischen Extrakten und Blüten. Es wurde keine verlässliche Zahl zum Importvolumen und es wurden keine Lieferungen thailändischer Herkunft gefunden.
6. Die thailändische Seite jeder Lieferung
Die Regeln des Ziellandes sind nur die Hälfte der Kette.
- Thailändisches Recht. In Thailand sind Blüten ein kontrolliertes Kraut gemäß der Bekanntmachung des Gesundheitsministeriums über kontrollierte Kräuter (Cannabis) B.E. 2568. Blüten, die verkauft oder exportiert werden, müssen von einem GACP-zertifizierten Anbaustandort stammen.
- Ausfuhrlizenz. Der Exporteur benötigt eine thailändische Ausfuhrlizenz für das kontrollierte Kraut. Die Lizenzierung wurde durch die Ministerialverordnung (Nr. 2) B.E. 2569 verschärft, die seit dem 30. April 2026 in Kraft ist.
- Gepaarte Genehmigungen. Cannabis bleibt nach dem Einheits-Übereinkommen von 1961 ein Stoff der Liste I, daher begleiten zwei Dokumente jede Lieferung: die Einfuhrgenehmigung des Ziellandes und eine entsprechende Ausfuhrgenehmigung auf thailändischer Seite (Artikel 31).
- Kommende Änderungen. Das Cannabis-Kontrollgesetz ist noch ein Entwurf. Das Kabinett hat ihn am 22. September 2026 gebilligt und an das Repräsentantenhaus weitergeleitet, und er kann diesen Rahmen ändern.
Die Lizenzkette wird im Forenthema 1319 Schritt für Schritt behandelt.
7. Der Vergleich in einer Tabelle
| Genehmigungen des Importeurs | Blüten nur nach GACP an Patienten | Wo der GMP-Schritt physisch stattfinden muss | Thailändische Blüten, deren Anlandung berichtet wird | |
|---|---|---|---|---|
| Australien | ODC-Lizenz + Genehmigung pro Lieferung; separate Biosicherheit (BICON) | Nein — aber ja als Ausgangsmaterial | GMP-Standort mit GMP-Freigabe der TGA; oder verlagert an einen australischen GMP-Hersteller | Ja — etwa 20,7 t im Jahr 2025 (berichtet) |
| Deutschland | §4 MedCanG + BfArM-Genehmigung pro Lieferung + AMG §72/72a | Nein | EU-GMP-Standard ab der Trocknung (BfArM-Leitfaden laut Berichten); in der Praxis oft bei einem EU-Verarbeiter mit Freigabe durch die Sachkundige Person | Nicht auf der Ursprungsliste des Praxisleitfadens; eine schwache Handelsangabe |
| Israel | Importgenehmigung des Gesundheitsministeriums + IMC-GMP/GDP/GSP | Nein | EU-GMP-Standard nach der Ernte im Ausland oder IMC-GMP in Israel (zuletzt 2020 bestätigt) | Kein Hinweis |
| Vereinigtes Königreich | Home-Office-Lizenz + Importlizenz pro Lieferung + MHRA-Specials-Lizenz + 28-tägige Mitteilung | Nein | Zertifizierte GMP am ausländischen Standort | Kein Hinweis |
| Schweiz | Swissmedic-Betriebsbewilligung + Betäubungsmittelbewilligung | Unklar | Nicht geklärt | Kein Hinweis |
8. Die Tabelle ehrlich lesen
Das Bild ist eng:
- Direkte Abgabe von Blüten nur nach GACP an Patienten: in vier der fünf Märkte nicht zulässig. Für die Schweiz ist es unklar.
- Australien: Blüten nach GACP gelangen als Ausgangsmaterial ins Land, der GMP-Schritt wird an einen australischen Hersteller verlagert, und thailändisches Material wird als zweitgrößte Quelle berichtet.
- Deutschland und die übrige EU: Die Verarbeitung in einer EU-GMP-Anlage innerhalb der EU ist der am häufigsten beschriebene Weg. Diese Beschreibung stammt aus kommerziellen Kommentaren, nicht von Behörden.
Alles andere sind Märkte, in denen die Regeln theoretisch den Import erlauben, aber keine thailändische Lieferung dokumentiert wurde. Das beweist nicht, dass es nicht möglich ist. Es bedeutet jedoch, dass jeder solche Plan als Projekt einer Premiere behandelt werden sollte, mit Kosten und Zeitplan einer Premiere, nicht als Wiederholung des australischen Handels.
Liefert hier jemand nach Australien? Was hat der australische Hersteller über GACP hinaus verlangt? Die Ausnahme für Ausgangsmaterial ist in der Verordnung klar. Nicht öffentlich ist, was ein abnehmender GMP-Hersteller in seinem Vertrag tatsächlich verlangt: Tests, Rückstellmuster, Auditrechte und Chargendokumentation. Das wäre der nützlichste Beitrag zu diesem Thread.
Weiterführende Lektüre: Forenthema 1319 (der Exportweg von einem thailändischen Betrieb in einen regulierten ausländischen Markt) und Thema 1359 (EU-GMP-Standard für medizinisches Cannabis).
Dieser Artikel ist eine Referenzinformation für Leser, die in ihrer eigenen Rechtsordnung legal tätig sind. Er ist keine Rechts-, Regulierungs- oder Anlageberatung. Die meisten Zahlen stammen aus der Fachpresse oder aus Berichten von Beratungsunternehmen, die Behördendaten zitieren, nicht direkt von den Behörden. Wo keine verlässliche Zahl existiert, sagt dieser Artikel das, anstatt zu schätzen. Offenlegung: Wir von BioSphere Solutions beraten zu GACP und GMP. Für keines der genannten Unternehmen wird hier eine Zertifizierung behauptet. Prüfen Sie jede Anforderung bei der zuständigen Behörde des Ziellandes und bei der thailändischen Lizenzbehörde, bevor Sie sich auf einen Markt festlegen.