有一类大麻药物，讨论得远比它应得的要少：那就是经过监管审批的产品。目前有三种大麻素药物已在一个或多个国家获得药品监管机构批准。它们的审批文件是关于大麻素在人体内作用的最可靠信息，因为监管机构审阅了试验数据，并准确写明了哪些主张经得起检验。
本帖将这三种药物并列比较：每种药物是什么、获批用于何种适应症、试验结果如何（包括失败之处），以及标准化的药品与未标准化的花或油有何不同。本帖承接此前关于内源性大麻素系统和THC 与 CBD的帖子。详细的试验讨论见关于多发性硬化痉挛以及化疗引起的恶心和呕吐的单独帖子。总体证据基础和剂量问题见主题 1358和主题 1312。
全文均使用活性成分名称；仅在需要于监管记录中识别产品时才出现品牌名称。
本帖中的所有剂量均摘自产品说明书，仅供参考，不构成剂量指导。
纳比西莫司（Nabiximols）
它是什么。 一种标准化的全株大麻提取物，以口腔黏膜给药喷雾剂形式给药。每喷 100 微升可递送 2.7 mg THC 和 2.5 mg CBD，比例约为 1:1。与本列表中的另外两种药物不同，它源自植物而非人工合成，并保留了其他植物成分。
获批适应症。 用于改善成人多发性硬化引起的中度至重度痉挛的症状，适用于对其他抗痉挛药物反应不充分、且在初始试验性治疗期间显示出明显改善的患者。它作为现有抗痉挛药物的辅助用药使用。这是英国产品特性概要中的唯一适应症，现在也是加拿大的唯一适应症。
获批地区。 已在英国（2010 年）、加拿大以及若干欧洲国家获批。2022 年，Jazz Pharmaceuticals 称其已在美国以外的 29 个市场获批。未在美国获批。
试验结果。 效应量不大，需要仔细解读。英国/欧盟的申报资料中包括一项富集应答者设计的试验（Novotna 等，2011）。所有受试者先以单盲方式服用纳比西莫司四周。只有痉挛改善至少 20% 的受试者（241 名患者）随后被随机分组，继续用药或改用安慰剂。在 12 周的随机阶段中，两组之间的差异为 0–10 分痉挛量表上的 0.84 分。这种设计测量的是在已知有应答的人群中的效果，而非所有多发性硬化痉挛患者中的效果，因此会美化平均效果。这是在治疗选择有限的人群中的真实效果，但并不突出。完整的试验讨论见关于多发性硬化痉挛的帖子。
失败之处。 在加拿大，纳比西莫司还曾获得过两项有条件批准（NOC/c）：用于多发性硬化的神经病理性疼痛（2005 年），以及作为晚期癌痛的辅助镇痛药（2007 年）。加拿大卫生部后来撤销了这两项批准，并在其 2020 年 1 月的 Health Product InfoWatch 中予以通报，原因是验证性研究"不支持该药物在神经病理性疼痛和癌痛方面的治疗优势"。在美国，Jazz 于 2022 年 6 月报告称，其针对多发性硬化痉挛的 III 期 RELEASE MSS1 试验未达到主要终点（第 21 天下肢肌张力的变化）。同年晚些时候，Jazz 终止了纳比西莫司的美国项目。
这是本节中最有用的一个事实：一种大麻素药物针对癌痛接受了规范的检验，而当验证性证据站不住脚时，监管机构撤回了该适应症。在关于大麻与疼痛的大众文献中，这一结果几乎从未被提及。
不良反应（摘自英国说明书）： 头晕和疲乏是前四周最常报告的反应，头晕主要出现在初始剂量滴定期间。说明书还列出了嗜睡和定向障碍。
屈大麻酚（Dronabinol）
它是什么。 溶于芝麻油中的合成 delta-9-THC，以胶囊或口服溶液形式口服。单一分子，剂量精确：不含 CBD，不含萜烯，也不含其他大麻素。
获批适应症（美国 FDA），共两项：
- 与癌症化疗相关的恶心和呕吐，适用于对常规止吐药反应不充分的患者，于 1985 年获批。胶囊说明书剂量：化疗前一至三小时服用 5 mg/m²，之后每两至四小时一次，每天四至六次；每次最大剂量 15 mg/m²。详细讨论见关于化疗引起的恶心和呕吐的帖子。
- 艾滋病患者体重减轻相关的厌食，于 1992 年增加。胶囊说明书剂量：每日两次，每次 2.5 mg，于午餐和晚餐前一小时服用，最高可达每日两次、每次 10 mg。
口服溶液的剂量与胶囊不同。
作用机制。 CB1 部分激动剂。
药代动力学。 这正是口服 THC 与吸入 THC 差异显著之处：
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 口服生物利用度 | 10–20% |
| 起效时间 | 0.5–1 小时 |
| 半衰期 | 初始约 4 小时；终末 25–36 小时 |
| 代谢 | CYP2C9 和 CYP3A4 |
低生物利用度和缓慢起效，从药理学上解释了为什么口服大麻素如此容易因急于求成而过量。较长的终末半衰期意味着重复给药会在数天内累积。可食用制品背后也是同样的机制，详见此前关于可食用制品与脱羧的帖子。
发生率≥3% 的不良反应： 腹痛、头晕、欣快感、恶心、偏执反应、嗜睡、思维异常、呕吐。其他需关注的问题：神经精神影响、心脏病患者的血流动力学不稳定、易感个体的癫痫发作风险，以及滥用可能性。
对屈大麻酚或芝麻油过敏者禁用。
请注意艾滋病适应症的实质。 它针对的是食欲。屈大麻酚没有抗病毒活性，也不能替代抗逆转录病毒治疗。这一区别在关于被夸大的适应症的帖子中有进一步讨论。
大麻隆（Nabilone）
它是什么。 一种合成大麻素，结构与 THC 相似但并不相同。口服胶囊。
获批地区。 已在美国（FDA，1985 年）和加拿大获批，并在英国获得许可，均用于化疗引起的恶心和呕吐。
获批适应症，美国说明书中的措辞值得原文引用：“用于治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐，适用于对常规止吐治疗反应不充分的患者。”
最后这一从句道出了大麻隆监管定位的全部内涵。它是一种二线药物。监管机构并未认定它优于标准止吐药；而是认定它适用于标准止吐药治疗失败的患者。疗效讨论见关于化疗引起的恶心和呕吐的帖子。
管制级别。 美国 DEA 附表 II（滥用可能性高），比屈大麻酚胶囊所属的分类（附表 III）更为严格。
剂量（说明书）。 通常每日两次，每次 1–2 mg，每日最大剂量 6 mg，分三次服用，首剂于化疗前一至三小时服用。
说明书中的警告，对于一种止吐药而言，这些警告异常严厉：
- 停药后精神方面的影响可能持续 48–72 小时。 不是几小时，而是几天。
- 中枢神经系统影响，包括头晕、困倦、幻觉和精神病性症状
- 心动过速和体位性低血压
- 禁止驾驶或操作机器
- 禁止与酒精及其他中枢神经系统抑制剂合用
- 需要成年人密切看护，尤其是在初始用药期间
为什么这很重要：标准化
这三种药物与未标准化大麻之间最大的实际区别，不在于效力或纯度，而在于你知道自己用了什么。
一粒屈大麻酚胶囊含有 2.5、5 或 10 mg THC。 每一粒都如此，每一批次都如此。一喷纳比西莫司递送 2.7 mg THC 和 2.5 mg CBD。每一喷都如此。
未标准化的花或油会因栽培品种、批次、收获、储存时长、制备方式而不同，对于吸入途径，还会因吸入技巧而不同。同一罐中的两克，相隔一个月使用，并不是相同的剂量。
这就是为什么试验证据存在于这三种产品，而不存在于花。 你无法对一个无法定量的输入开展剂量-反应研究。这也是获批适应症范围狭窄的原因：监管机构只会批准试验所证明的内容，而这些试验是在固定、可重复的产品上进行的。
这种取舍也有另一面，值得公平地说明。纳比西莫司价格昂贵。屈大麻酚起效缓慢且不稳定，一些患者认为它无法用于突发性症状。单一分子的 THC 产品带来的体验也不同于全株制剂，这也是为什么即使在有药品可用的情况下，一些患者仍然偏好花的部分原因。
标准化为你带来可预测性和证据，代价是金钱和灵活性。 这两方面都是真实的。
哪些不在此列表中，以及原因
作为药品的大麻二酚，获批用于特定的严重癫痫综合征，是第四种获批的大麻素药物，需要单独讨论。
其他所有产品都未经过这一流程：CBD 保健产品、大麻油、作为医疗用途出售的花、"全谱"提取物。这并不是说它们毫无作用。而是说，没有任何监管机构审阅过试验并写明它们的作用，这意味着附加在它们身上的主张是销售者的主张，而非监管机构的结论。
泰国背景
我们无法确认这三种产品中有任何一种已在泰国 FDA 注册，因此不要假定它们在泰国可作为获批药物获得。泰国的制度以不同的方式引导患者。
根据 2025 年 6 月 26 日发布的*《卫生部关于管控草药（大麻）的公告 佛历 2568 年》*，大麻花属于管控草药。它只能凭授权从业者开具的 ภ.ท. 33（PT 33） 表格处方调配，每张处方不超过 30 天，且仅限一次性使用（不得续方）。所售的花必须来自获得 GACP 认证的种植场所。不允许在线销售或广告宣传花，也不允许娱乐用途。2026 年，两项佛历 2569 年部长条例收紧了许可管理：一项针对大麻和工业大麻提取物（2026 年 4 月 26 日生效），另一项针对管控草药许可证（第 2 号，2026 年 4 月 30 日生效）。两者均未改变 PT 33 处方规则。《大麻管控法》目前仍只是草案：内阁于 2026 年 9 月 22 日批准该草案，并将其提交众议院。
泰国也有自己的标准化产品。自 2019 年起，**政府制药组织（GPO）**已生产富含 THC、富含 CBD 以及 THC:CBD 1:1 配方的大麻油，供公立医院使用。当前的配方和供应情况应向主治医院核实。
因此，泰国患者的医用大麻通常要么是处方花，要么是医院调配的提取物，而不是上述三种附有注册资料的产品之一。这带来了一个值得直白说明的后果：本帖所述的证据基础不会自动适用。 这些试验是在纳比西莫司、屈大麻酚和大麻隆上进行的。处方花制剂，甚至是标准化的泰国提取物，都是不同的产品，根据这些试验推断其效果属于外推，而非引证。
资料来源：Sativex 口腔黏膜给药喷雾剂，英国产品特性概要（经 MHRA 批准，来自电子药品汇编），https://www.medicines.org.uk/emc/product/602/smpc ；Sativex 产品专论，加拿大，https://pp.jazzpharma.com/pi/sativex.ca.PM-en.pdf ；加拿大卫生部，Health Product InfoWatch，2020 年 1 月，https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/january-2020.html ；Novotna A 等，Eur J Neurol 2011;18(9):1122–31（PMID 21362108）；Jazz Pharmaceuticals，2022 年第三季度业绩（SEC 备案文件），https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1232524/000123252422000045/a3q22financialpr.htm ；Marinol（屈大麻酚）胶囊，美国处方信息，https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=628f9609-6583-49be-be77-b64cfbc46fd7 ；Syndros（屈大麻酚）口服溶液，FDA 说明书，NDA 205525；美国医学研究所，《Marijuana and Medicine》（1999），"Development of Cannabinoid Drugs"一章，https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK230708/ ；Cesamet（大麻隆）FDA 处方信息，NDA 018677；Cesamet 产品专论，加拿大卫生部；大麻隆 1 mg 胶囊，英国产品特性概要，https://www.medicines.org.uk/emc/product/12767/smpc ；GPO 向公立医院供应大麻油（2019），https://idpc.net/news/2019/08/thai-health-ministry-receives-cannabis-oil-for-medical-use 。