Медицинский каннабис: что означает этот термин, что подтверждается доказательной базой и тайская форма PT 33

Медицинский каннабис — это каннабис или продукты с каннабиноидами, используемые для лечения диагностированного заболевания под наблюдением квалифицированного врача, дающего назначения, изготовленные со строго определённым и стабильным качеством и отпускаемые по рецепту. Это отличает его от рекреационного использования по трем параметрам: наличие диагноза, наличие врача, несущего ответственность за решение, и известный состав продукта. Убедительность научных доказательств сильно варьируется от одного заболевания к другому, и именно эту часть чаще всего преувеличивают. На этой странице разъясняются сам термин и доказательная база; здесь не содержатся рекомендации по лечению или дозированию, а также не дублируются наши отдельные публикации о способах применения, дозировках и противопоказаниях.

Два разных понятия под одним названием

Термин «медицинский каннабис» используется для двух совершенно разных групп продуктов.

Одобренные каннабиноидные лекарственные средства. Они прошли полную процедуру получения регистрационного удостоверения (MA), а данные их клинических исследований были проверены регулятором. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявляет, что оно не одобряло регистрационные заявки на сам каннабис для лечения каких-либо заболеваний или состояний, но утвердило один препарат на основе каннабиса и три препарата, связанных с каннабиноидами, — все они доступны строго по рецепту:

Препарат Активное вещество Назначение согласно регулятору или приведенным руководствам
Epidiolex (Epidyolex в ЕС) Очищенный каннабидиол (CBD) Судорожные приступы при синдроме Леннокса-Гасто, синдроме Драве и туберозном склерозе
Marinol, Syndros Дронабинол, синтетический THC Показания включают анорексию с потерей массы тела у пациентов с СПИД
Cesamet Набилон, синтетическое соединение, аналогичное THC Рассматривается в руководствах Великобритании как дополнительное средство при стойкой тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией
Nabiximols (Sativex) Орально-слизистый (через слизистую рта) спрей с THC и CBD Вспомогательная терапия при спастичности от умеренной до тяжёлой степени при рассеянном склерозе

Назначаемые продукты из каннабиса. Высушенные соцветия, масла и экстракты, назначаемые врачом или другим уполномоченным специалистом без получения регистрационного удостоверения (MA) на конкретный продукт. Система Таиланда относится именно к этому типу. Такие продукты могут производиться в соответствии с фармацевтическими стандартами качества, но за ними стоит общий массив исследований каннабиса, а не пакет клинических испытаний для данного конкретного продукта.

Что даёт фармацевтическое качество

Для лекарства качество означает, что продукт в упаковке точно соответствует тому, что указано на этикетке, от серии к серии. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) формулирует цель надлежащей производственной практики (GMP) как обеспечение стабильно высокого качества лекарственных средств, их соответствия предназначению и условиям регистрационного удостоверения. Наша отдельная публикация о GMP для медицинского каннабиса подробно описывает, как это реализуется на производстве. Суть же проста: врач не может принять обоснованное решение о назначении продукта, содержание каннабиноидов в котором меняется от одной партии к другой.

Насколько убедительны доказательства?

Наиболее цитируемым независимым обзором является отчёт Национальных академий наук, инженерии и медицины США (NASEM) за 2017 год, в котором доказательная база оценивалась отдельно по каждому заболеванию. Его терапевтические выводы кратко сводятся к следующему:

Уровень доказательности (NASEM 2017) Заболевания / состояния
Убедительный или существенный Хроническая боль у взрослых (каннабис); тошнота и рвота, вызванные химиотерапией (пероральные каннабиноиды); спастичность при рассеянном склерозе по оценке пациентов (пероральные каннабиноиды)
Умеренный Краткосрочные результаты лечения нарушений сна у людей с расстройствами сна, связанными с апноэ во сне, фибромиалгией, хронической болью или рассеянным склерозом (в основном nabiximols)
Ограниченный Аппетит и потеря веса при ВИЧ/СПИД; спастичность при рассеянном склерозе по оценке врачей; синдром Туретта; тревожность в тесте публичных выступлений (CBD); ПТСР (одно небольшое исследование набилона)
Отсутствует или недостаточен Раковые заболевания, включая глиому; анорексия, связанная с онкологией; синдром раздражённого кишечника; эпилепсия; симптомы болезни Паркинсона; дистония; достижение воздержания от психоактивных веществ

NASEM определяет «ограниченный» уровень как слабые доказательства с высокой степенью неопределённости, а «отсутствует или недостаточен» — как противоречивые данные, одиночное некачественное исследование или полное отсутствие исследований. Из этого следует три важных предостережения.

  1. Оценки относятся к конкретным типам продуктов. «Пероральные каннабиноиды» при тошноте означают фармацевтические препараты типа THC, а не любой продукт из каннабиса.
  2. «Недостаточен» не означает «неэффективен». Это лишь указывает на то, что доступных исследований было слишком мало или они были слишком слабыми для окончательного вывода. Эпилепсия наглядно показывает это: обзор 2017 года оценил доказательства как недостаточные, однако сегодня очищенный CBD одобрен в США и ЕС для лечения судорог при редких специфических формах эпилепсии.
  3. Органы, разрабатывающие руководства, могут по-разному оценивать одни и те же исследования. Британское руководство NICE по лекарственным средствам на основе каннабиса рекомендует рассматривать набилон как дополнительное средство для взрослых, у которых тошнота от химиотерапии сохраняется, несмотря на оптимальную стандартную антиэметическую терапию, и предлагать 4-недельный пробный курс спрея THC:CBD при спастичности от умеренной до тяжёлой степени при рассеянном склерозе, когда другие методы не помогли. Однако при хронической боли у взрослых NICE рекомендует не назначать набилон, дронабинол, THC или THC с CBD, а также не назначать CBD вне рамок клинических исследований. Состояние, которое NASEM оценило как имеющее «существенный» уровень доказательности, — это состояние, при котором NICE не рекомендует рутинное применение.

Тайский «сертификат на медицинский каннабис» — это рецепт

Запросы о «сертификате на медицинский каннабис» в Таиланде обычно подразумевают рецепт, позволяющий физическому лицу приобрести соцветие каннабиса. Согласно Уведомлению Министерства здравоохранения о контролируемых травах (каннабис) B.E. 2568, розничная продажа соцветий населению разрешена только по такому рецепту. Официальная форма, PT 33, озаглавленная «Рецепт на контролируемое растение (каннабис)», демонстрирует, как работает эта система:

  • Кто может выдавать: лицензированный врач, специалист по тайской традиционной или прикладной тайской традиционной медицине, стоматолог, фармацевт, специалист по традиционной китайской медицине или народный целитель.
  • Что фиксируется: личность пациента, диагностированное состояние, назначенное количество и количество дней.
  • Срок действия: рецепт не может выдаваться более чем на 30 дней за один раз.
  • Клиническое обоснование: диагноз должен соответствовать руководствам по лечению и показаниям, утверждённым для профессии врача, и согласовываться с другими медицинскими документами, подтверждающими необходимость применения.
  • Хранение документов: организация, осуществляющая отпуск, обязана хранить рецепт в течение одного года.

Форма PT 33 не является лицензией на хранение каннабиса в других местах и не превращает соцветие каннабиса в одобренное лекарственное средство в описанном выше регуляторном смысле. 22 сентября 2026 года Кабинет министров одобрил законопроект о контроле над каннабисом (Cannabis Control Act) (ранее закон о каннабисе и конопле (Cannabis and Hemp Act)), основная цель которого — ограничить использование каннабиса исключительно медицинскими целями по рецепту врача. Он передан в Палату представителей и пока не вступил в силу.

Распространённые ошибки

  • Отношение к продукту с CBD на полке магазина как к медицинскому каннабису. Без диагноза, рецепта и чётко определённого состава продукта он таковым не является.
  • Трактовка формулировки «существенные доказательства при хронической боли» как подтверждения эффективности при любых видах боли. Этот вывод касается взрослых с хронической болью как группы в целом, и NICE по-прежнему не рекомендует его рутинное использование.
  • Трактовка понятия «недостаточно доказательств» как «доказано, что не работает». Это означает лишь то, что вопрос остаётся открытым.
  • Использование списка одобренных лекарств для оправдания использования соцветий. Одобрение очищенного вещества при конкретных заболеваниях ничего не говорит о соцветиях каннабиса в целом.
  • Вывоз тайского рецепта за границу. Каннабис остаётся серьёзным нелегальным наркотиком во многих странах, и власти Таиланда настоятельно рекомендуют путешественникам проверять законодательство страны назначения.

Обсуждайте любые решения по лечению с квалифицированным врачом и отслеживайте текущие правила Таиланда, которые неоднократно менялись с 2022 года.